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监管区分
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摘要:本文根据指南NF8786,详细解析医疗器械一类与二类的区分。一类医疗器械主要指风险较低、无需严格控制的产品,如消毒剂、敷料等;二类医疗器械风险较高,需严格监管,如血压计、心电图机等。区分两者需考虑产品特性、使用...

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