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邵陽市大祥區(qū)、楚雄雙柏縣、岳陽市岳陽樓區(qū)、濟(jì)南市商河縣、遼陽市白塔區(qū)、撫順市新?lián)釁^(qū)、天津市寶坻區(qū)、鞍山市臺安縣、涼山寧南縣
內(nèi)江市威遠(yuǎn)縣、運(yùn)城市夏縣、紹興市新昌縣、曲靖市羅平縣、洛陽市洛龍區(qū)
大興安嶺地區(qū)漠河市、撫順市望花區(qū)、黔南甕安縣、淄博市桓臺縣、錦州市太和區(qū)、遼陽市太子河區(qū)、撫順市新賓滿族自治縣
六安市金安區(qū)、廣西防城港市上思縣、長治市上黨區(qū)、沈陽市沈北新區(qū)、宜春市銅鼓縣、通化市通化縣、貴陽市花溪區(qū)
鶴崗市興安區(qū)、連云港市贛榆區(qū)、上海市閔行區(qū)、直轄縣天門市、內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、金華市金東區(qū)、聊城市茌平區(qū)、大同市天鎮(zhèn)縣、常德市澧縣
許昌市建安區(qū)、吉安市泰和縣、朝陽市建平縣、松原市長嶺縣、云浮市新興縣、本溪市溪湖區(qū)、許昌市襄城縣、咸陽市三原縣
無錫市新吳區(qū)、臨汾市大寧縣、懷化市溆浦縣、洛陽市洛寧縣、海西蒙古族烏蘭縣、臨高縣南寶鎮(zhèn)
南平市光澤縣、宜昌市伍家崗區(qū)、瓊海市大路鎮(zhèn)、駐馬店市西平縣、廣西來賓市象州縣、運(yùn)城市芮城縣、甘南合作市、銅陵市銅官區(qū)
駐馬店市平輿縣、漳州市詔安縣、中山市西區(qū)街道、濟(jì)寧市曲阜市、資陽市樂至縣
馬鞍山市當(dāng)涂縣、廣州市花都區(qū)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、瓊海市博鰲鎮(zhèn)、大慶市大同區(qū)、咸陽市武功縣
盤錦市雙臺子區(qū)、海東市平安區(qū)、盤錦市大洼區(qū)、上海市徐匯區(qū)、菏澤市東明縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗
淮安市清江浦區(qū)、南平市光澤縣、資陽市安岳縣、曲靖市陸良縣、滁州市天長市、呂梁市興縣、邵陽市城步苗族自治縣
鐵嶺市鐵嶺縣、鞍山市鐵東區(qū)、黔東南雷山縣、丹東市寬甸滿族自治縣、鶴壁市淇縣、內(nèi)蒙古通遼市開魯縣
定安縣龍河鎮(zhèn)、三明市三元區(qū)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、淄博市沂源縣、天水市張家川回族自治縣、阜陽市潁州區(qū)
涼山喜德縣、濟(jì)南市長清區(qū)、駐馬店市遂平縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、鄭州市新密市、牡丹江市愛民區(qū)
五指山市南圣、淄博市淄川區(qū)、郴州市蘇仙區(qū)、鶴壁市鶴山區(qū)、濮陽市南樂縣、南充市閬中市
鷹潭市余江區(qū)、咸寧市赤壁市、廣西南寧市武鳴區(qū)、寧波市慈溪市、寧夏吳忠市青銅峽市、寧德市霞浦縣、中山市南頭鎮(zhèn)、大同市天鎮(zhèn)縣
東莞市厚街鎮(zhèn)、紹興市上虞區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、成都市新津區(qū)、佛山市三水區(qū)、孝感市漢川市、楚雄楚雄市、黑河市遜克縣
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣、黔南荔波縣、武漢市新洲區(qū)、廣西貴港市港南區(qū)、晉中市祁縣、邵陽市新邵縣、衢州市龍游縣、甘孜瀘定縣、西寧市城西區(qū)、襄陽市襄州區(qū)
阜陽市潁東區(qū)、達(dá)州市通川區(qū)、鹽城市大豐區(qū)、杭州市濱江區(qū)、自貢市貢井區(qū)、晉中市榆次區(qū)、雙鴨山市饒河縣、西雙版納景洪市、蚌埠市禹會區(qū)、陽江市江城區(qū)
天水市麥積區(qū)、荊州市江陵縣、湘潭市湘潭縣、撫順市清原滿族自治縣、菏澤市曹縣、永州市江華瑤族自治縣、松原市扶余市、重慶市巫溪縣、萬寧市北大鎮(zhèn)、大同市廣靈縣
黔南甕安縣、黃石市鐵山區(qū)、隴南市文縣、貴陽市白云區(qū)、郴州市宜章縣、東莞市中堂鎮(zhèn)、濰坊市高密市、臨滄市鎮(zhèn)康縣、泉州市晉江市
成都市簡陽市、南昌市東湖區(qū)、韶關(guān)市湞江區(qū)、九江市永修縣、臺州市臨海市、懷化市麻陽苗族自治縣、內(nèi)江市隆昌市、襄陽市棗陽市
雞西市梨樹區(qū)、河源市連平縣、綿陽市游仙區(qū)、泉州市石獅市、嘉興市嘉善縣、東莞市洪梅鎮(zhèn)
東莞市中堂鎮(zhèn)、撫州市崇仁縣、鐵嶺市鐵嶺縣、駐馬店市汝南縣、遼源市東豐縣、九江市德安縣、咸寧市赤壁市、德州市慶云縣、洛陽市欒川縣、寧德市古田縣
通化市東昌區(qū)、畢節(jié)市納雍縣、臨汾市蒲縣、湛江市徐聞縣、合肥市包河區(qū)、達(dá)州市萬源市、濟(jì)寧市魚臺縣、鹽城市大豐區(qū)
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上饒市鄱陽縣、西安市長安區(qū)、東莞市石排鎮(zhèn)、三明市寧化縣、東莞市大嶺山鎮(zhèn)、鶴崗市工農(nóng)區(qū)、大興安嶺地區(qū)呼瑪縣、北京市昌平區(qū)、黃岡市黃州區(qū)、貴陽市息烽縣
南通市崇川區(qū)、漳州市長泰區(qū)、雅安市名山區(qū)、文山廣南縣、榆林市佳縣、廣西欽州市欽南區(qū)
晉城市沁水縣、阜陽市界首市、黔東南三穗縣、本溪市本溪滿族自治縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、臨沂市河?xùn)|區(qū)
攀枝花市米易縣、玉樹雜多縣、晉中市昔陽縣、嘉興市桐鄉(xiāng)市、東方市三家鎮(zhèn)、紹興市新昌縣、平頂山市新華區(qū)、畢節(jié)市織金縣、鞍山市海城市
廣西欽州市欽南區(qū)、哈爾濱市方正縣、湘西州吉首市、贛州市上猶縣、宿遷市泗洪縣、煙臺市福山區(qū)、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、九江市柴桑區(qū)、武漢市武昌區(qū)、西安市新城區(qū)
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陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、重慶市渝北區(qū)、濮陽市清豐縣、畢節(jié)市納雍縣、衡陽市常寧市、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、文山文山市
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百奧泰回應(yīng)在美上市單抗被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
百奧泰首款登陸美國的產(chǎn)品BAT1806(托珠單抗)被此前的合作伙伴轉(zhuǎn)手了。
4月2日,百奧泰公告,美股上市公司歐加?。∣rganon LLC)通過收購獲得渤?。˙iogen)在授權(quán)協(xié)議中關(guān)于美國的BAT1806(托珠單抗,美國商品名TOFIDENCE?)靜脈注射劑型的相關(guān)權(quán)利(含三種規(guī)格:80 mg/4 mL、200 mg/10mL和400 mg/20 mL)。
據(jù)公告,歐加隆將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在美國的商業(yè)化和法規(guī)活動,百奧泰將負(fù)責(zé)生產(chǎn)和商業(yè)化供應(yīng)。歐加隆將承擔(dān)渤健在授權(quán)協(xié)議中基于凈銷售額和年度凈銷售額向百奧泰支付分級特許權(quán)使用費和里程碑付款的義務(wù)。
2021年,百奧泰把該藥在中國以外的全球市場的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和銷售權(quán),授權(quán)給了渤健。如今,歐加隆從渤健手中接過BAT1806。歐加隆按照協(xié)議向百奧泰按銷售額支付提成(特許權(quán)使用費)和里程碑付款。
此外,該藥除美國以外的權(quán)益都被百奧泰收回。百奧泰不需要為這個回收付一分錢(也不需要給特許費或里程碑付款),算是零成本收回。此次業(yè)務(wù)發(fā)展不會影響百奧泰前期已從渤健收到的2859萬美元首付款(已扣除141萬美元為美國扣繳企業(yè)所得稅),亦不會對公司的財務(wù)狀況和經(jīng)營狀況產(chǎn)生重大影響。

4月2日,百奧泰向界面新聞表示,此項業(yè)務(wù)調(diào)整基于三方談判共識達(dá)成。原本由渤健負(fù)責(zé)在美國市場銷售的BAT1806(托珠單抗),將交由歐加隆接手。與此同時,BAT1806除美國外的海外市場權(quán)益也回歸公司。公司尚未在海外建立自有團(tuán)隊,更大可能是重新為BAT1806其他海外市場權(quán)益尋求新的授權(quán)合作。
BAT1806美國權(quán)益被轉(zhuǎn)手是因為渤健正處于轉(zhuǎn)型期。
早在2023年左右,渤健就出于控制成本的考量,曾計劃剝離其生物類似藥業(yè)務(wù)。但進(jìn)入2024年,渤健剛好處在長期倚重的成熟產(chǎn)品銷售大跌,而新品尚未開始放量的時間節(jié)點,為了穩(wěn)定營收,渤健最終決定保留這部分業(yè)務(wù)。
據(jù)財報,2024年,渤健生物類似藥板塊貢獻(xiàn)7.93億美元,約占總營收的10.99%。
渤健對該板塊進(jìn)行了精簡與優(yōu)化。BAT1806就是其中首個被優(yōu)化的資產(chǎn)。BAT1806于2024年第二季度在美國正式銷售,但在渤健生物類似藥板塊占比并不重。據(jù)財報,2024年,BAT1806為渤健貢獻(xiàn)110萬美元的營收。
歐加隆之所以接手BAT1806,是因為生物類似藥仍被視為其關(guān)鍵的增長引擎。近幾年,美國生物類似藥行業(yè)加速整合,歐加隆正借此機(jī)會拓展布局。
歐加隆首席執(zhí)行官Kevin Ali在新聞稿中表示,這項收購與現(xiàn)有業(yè)務(wù)形成良好互補(bǔ),有助于進(jìn)一步擴(kuò)展歐加隆在免疫治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線。他指出,憑借歐加隆在商業(yè)化運(yùn)營和市場準(zhǔn)入方面的深厚經(jīng)驗,BAT1806具備可觀的市場增長潛力。
BAT1806是根據(jù)羅氏雅美羅(Actemra)研發(fā)的托珠單抗生物類似藥,也是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的首個托珠單抗生物類似藥。
BAT1806在美獲批適應(yīng)癥包括:中至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、巨細(xì)胞動脈炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎,以及新冠肺炎(COVID-19)的治療。
據(jù)Drugs.com數(shù)據(jù)顯示,BAT1806零售價大致為80 mg/4 mL約473美元、200mg/10 mL約1168美元、400mg/20 mL約2327美元。
BAT1806在美國市場同類競爭壓力并不大。截至目前,包括原研在類僅4款托珠單抗及生物類似藥。2025年2月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Celltrion推出的Avtozma;而此前在2024年3月,F(xiàn)resenius Kabi的Tyenne也已獲批。
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