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遵義市鳳岡縣、濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)、泰安市東平縣、瓊海市龍江鎮(zhèn)、雅安市雨城區(qū)、雅安市漢源縣、徐州市銅山區(qū)
廣西南寧市興寧區(qū)、北京市石景山區(qū)、平?jīng)鍪袥艽h、牡丹江市愛(ài)民區(qū)、陽(yáng)泉市礦區(qū)、杭州市濱江區(qū)
黃岡市黃梅縣、安慶市岳西縣、蘇州市姑蘇區(qū)、株洲市醴陵市、咸陽(yáng)市興平市、岳陽(yáng)市湘陰縣、樂(lè)東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、貴陽(yáng)市白云區(qū)
阜陽(yáng)市潁東區(qū)、宜春市上高縣、菏澤市東明縣、黔南羅甸縣、孝感市孝昌縣、太原市婁煩縣、紅河綠春縣、雞西市滴道區(qū)、揚(yáng)州市江都區(qū)、天水市秦州區(qū)
大理云龍縣、長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市、攀枝花市西區(qū)、煙臺(tái)市福山區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣利國(guó)鎮(zhèn)
長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市、汕頭市南澳縣、涼山木里藏族自治縣、金華市蘭溪市、宜春市靖安縣、黔東南三穗縣
六安市金安區(qū)、茂名市茂南區(qū)、阿壩藏族羌族自治州茂縣、駐馬店市上蔡縣、泰州市靖江市、贛州市寧都縣
金華市婺城區(qū)、寧德市古田縣、鷹潭市余江區(qū)、麗水市松陽(yáng)縣、合肥市肥西縣、南通市海安市、呂梁市交城縣、上海市楊浦區(qū)
德州市平原縣、東莞市沙田鎮(zhèn)、東方市東河鎮(zhèn)、重慶市永川區(qū)、廣西河池市金城江區(qū)、深圳市南山區(qū)、蘭州市安寧區(qū)、咸陽(yáng)市涇陽(yáng)縣、商丘市梁園區(qū)
武威市涼州區(qū)、文昌市潭牛鎮(zhèn)、昌江黎族自治縣叉河鎮(zhèn)、南平市建陽(yáng)區(qū)、咸陽(yáng)市興平市
玉樹(shù)玉樹(shù)市、樂(lè)山市市中區(qū)、遵義市余慶縣、煙臺(tái)市牟平區(qū)、鹽城市鹽都區(qū)、寧德市周寧縣、河源市連平縣、安陽(yáng)市內(nèi)黃縣
常德市桃源縣、成都市青羊區(qū)、榆林市清澗縣、安慶市宜秀區(qū)、白城市洮北區(qū)、鹽城市濱海縣
漳州市東山縣、寧夏銀川市靈武市、龍巖市永定區(qū)、焦作市沁陽(yáng)市、漯河市召陵區(qū)、福州市閩侯縣
荊門(mén)市沙洋縣、張掖市臨澤縣、定安縣黃竹鎮(zhèn)、鞍山市鐵西區(qū)、平?jīng)鍪徐`臺(tái)縣、荊州市石首市、龍巖市連城縣、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、南昌市西湖區(qū)
廣西玉林市博白縣、定西市隴西縣、運(yùn)城市永濟(jì)市、北京市平谷區(qū)、濟(jì)南市鋼城區(qū)、淄博市桓臺(tái)縣
運(yùn)城市永濟(jì)市、常州市金壇區(qū)、銅仁市德江縣、贛州市贛縣區(qū)、焦作市修武縣、吉安市安福縣
白山市長(zhǎng)白朝鮮族自治縣、內(nèi)江市東興區(qū)、攀枝花市鹽邊縣、南昌市青云譜區(qū)、銅仁市沿河土家族自治縣、遼陽(yáng)市白塔區(qū)、東方市東河鎮(zhèn)
綿陽(yáng)市江油市、許昌市魏都區(qū)、資陽(yáng)市樂(lè)至縣、常州市溧陽(yáng)市、牡丹江市陽(yáng)明區(qū)、安慶市望江縣、吉林市船營(yíng)區(qū)、重慶市合川區(qū)、鶴崗市興安區(qū)
宜春市萬(wàn)載縣、湘潭市雨湖區(qū)、咸陽(yáng)市禮泉縣、曲靖市會(huì)澤縣、撫州市廣昌縣、寧波市鄞州區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、臨夏永靖縣、天水市秦州區(qū)、肇慶市鼎湖區(qū)
佛山市三水區(qū)、忻州市偏關(guān)縣、延安市延長(zhǎng)縣、重慶市潼南區(qū)、邵陽(yáng)市洞口縣、屯昌縣屯城鎮(zhèn)、西安市臨潼區(qū)、揭陽(yáng)市揭西縣、南陽(yáng)市西峽縣、贛州市興國(guó)縣
西安市藍(lán)田縣、濮陽(yáng)市南樂(lè)縣、安康市石泉縣、湖州市安吉縣、果洛久治縣、黃岡市浠水縣、涼山喜德縣
深圳市南山區(qū)、文昌市蓬萊鎮(zhèn)、伊春市嘉蔭縣、長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市、洛陽(yáng)市瀍河回族區(qū)、儋州市雅星鎮(zhèn)、衢州市常山縣
定安縣龍湖鎮(zhèn)、濱州市博興縣、鄭州市新密市、安順市普定縣、黔南甕安縣、宜昌市猇亭區(qū)、寧德市福鼎市、曲靖市宣威市、麗水市慶元縣
郴州市桂陽(yáng)縣、達(dá)州市宣漢縣、吉林市豐滿(mǎn)區(qū)、鐵嶺市西豐縣、廣西北海市銀海區(qū)、梅州市興寧市
岳陽(yáng)市岳陽(yáng)縣、安慶市宜秀區(qū)、大慶市肇源縣、廣西欽州市欽北區(qū)、吉林市豐滿(mǎn)區(qū)
安康市漢陰縣、鶴崗市南山區(qū)、徐州市豐縣、福州市馬尾區(qū)、平頂山市衛(wèi)東區(qū)、上饒市德興市、黑河市孫吳縣、保山市龍陵縣
龍巖市漳平市、重慶市九龍坡區(qū)、寧波市象山縣、清遠(yuǎn)市連南瑤族自治縣、重慶市合川區(qū)、佳木斯市同江市、內(nèi)蒙古烏蘭察布市商都縣、亳州市譙城區(qū)
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玉溪市紅塔區(qū)、岳陽(yáng)市平江縣、撫州市黎川縣、婁底市婁星區(qū)、酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣、撫州市臨川區(qū)、阿壩藏族羌族自治州理縣、黔東南臺(tái)江縣、慶陽(yáng)市華池縣
內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市、榆林市靖邊縣、吉林市豐滿(mǎn)區(qū)、吉安市新干縣、信陽(yáng)市商城縣、漢中市留壩縣、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼和浩特市回民區(qū)
周口市項(xiàng)城市、龍巖市永定區(qū)、廣州市荔灣區(qū)、嘉興市桐鄉(xiāng)市、廣西柳州市融安縣、黃岡市麻城市
樂(lè)東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市原陽(yáng)縣、遵義市播州區(qū)、株洲市蘆淞區(qū)、遵義市紅花崗區(qū)、上饒市信州區(qū)
洛陽(yáng)市新安縣、漯河市郾城區(qū)、綏化市綏棱縣、東營(yíng)市河口區(qū)、濟(jì)南市平陰縣、德州市慶云縣
延安市志丹縣、南陽(yáng)市方城縣、上海市金山區(qū)、黃石市西塞山區(qū)、懷化市靖州苗族侗族自治縣、信陽(yáng)市商城縣、遂寧市蓬溪縣
銅仁市印江縣、武漢市漢南區(qū)、大理劍川縣、東莞市厚街鎮(zhèn)、廣西柳州市融水苗族自治縣、焦作市馬村區(qū)
紹興市柯橋區(qū)、廣元市昭化區(qū)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、曲靖市沾益區(qū)、鞍山市鐵西區(qū)、咸陽(yáng)市彬州市、臨沂市沂水縣
宣城市績(jī)溪縣、吉林市豐滿(mǎn)區(qū)、許昌市鄢陵縣、運(yùn)城市稷山縣、廣元市昭化區(qū)、煙臺(tái)市海陽(yáng)市、北京市朝陽(yáng)區(qū)、懷化市芷江侗族自治縣
瓊海市萬(wàn)泉鎮(zhèn)、金華市東陽(yáng)市、長(zhǎng)治市沁源縣、朔州市平魯區(qū)、重慶市銅梁區(qū)
常州市金壇區(qū)、南充市儀隴縣、阜陽(yáng)市潁上縣、新鄉(xiāng)市原陽(yáng)縣、東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)、遵義市仁懷市、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣
梅州市蕉嶺縣、安順市西秀區(qū)、廣西來(lái)賓市武宣縣、紅河石屏縣、延邊汪清縣
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惠州市博羅縣、??谑协偵絽^(qū)、菏澤市鄄城縣、阜陽(yáng)市阜南縣、黑河市孫吳縣、東莞市塘廈鎮(zhèn)、湘西州龍山縣、鷹潭市余江區(qū)、廈門(mén)市集美區(qū)
連云港市海州區(qū)、重慶市北碚區(qū)、宣城市旌德縣、黃岡市黃梅縣、廣西百色市凌云縣、龍巖市漳平市、隨州市曾都區(qū)
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溫州市永嘉縣、南通市海門(mén)區(qū)、紅河石屏縣、呂梁市石樓縣、南充市蓬安縣、西安市周至縣
廣安市岳池縣、忻州市保德縣、上饒市德興市、銅仁市印江縣、東莞市道滘鎮(zhèn)、吉林市豐滿(mǎn)區(qū)、安康市鎮(zhèn)坪縣
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近萬(wàn)元一針的“高潮針”是“擦邊球”還是“智商稅”?|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
近幾日,一種被稱(chēng)作“高潮針”的醫(yī)美產(chǎn)品忽然在小紅書(shū)和微博等社媒平臺(tái)走紅,社交平臺(tái)流傳多地女性預(yù)約開(kāi)打“高潮針”,介紹中多稱(chēng)“該項(xiàng)目預(yù)約爆滿(mǎn)”。
4月25日,界面新聞?dòng)浾咴谛〖t書(shū)搜索到大量關(guān)于“高潮針”的推廣筆記,營(yíng)造出一種產(chǎn)品炙手可熱的氛圍。但是4月27日,關(guān)于該產(chǎn)品的筆記基本已經(jīng)被清空。
所謂“高潮針”是在醫(yī)美和私密護(hù)理領(lǐng)域興起的一種注射項(xiàng)目,商家宣傳的點(diǎn)在于,該項(xiàng)目通過(guò)高濃度血小板血漿治療技術(shù),提取自體生長(zhǎng)因子、細(xì)胞因子,促進(jìn)神經(jīng)末梢修復(fù)、血運(yùn)循環(huán)、陰道褶皺再生,從而提高女性的性高潮功能。
“高潮針”可以理解為高濃度血小板血漿治療技術(shù)(PRP,Platelet-Rich Plasma)在醫(yī)美領(lǐng)域的再包裝。這種技術(shù)的原理是通過(guò)提取患者自體全血經(jīng)過(guò)梯度離心、分離得到的血小板濃縮物,利用其中的多種生長(zhǎng)因子,如血小板源性生長(zhǎng)因子(PDGF)、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β(TGF-β)等,來(lái)有效促進(jìn)組織的修復(fù)和再生。
不過(guò),在營(yíng)銷(xiāo)話(huà)術(shù)之外更值得警惕的是,該產(chǎn)品實(shí)際上所獲批的使用范圍,與上述宣傳嚴(yán)重不符,存在著打“擦邊球”行為。

如目前市場(chǎng)上知名度最高的“高潮針”為廣州遠(yuǎn)想生物科技股份有限公司(下稱(chēng)“遠(yuǎn)想生物”)旗下品牌麗芙莎。該產(chǎn)品官方定價(jià)為一針9800元起;三個(gè)療程費(fèi)用19800元起。該產(chǎn)品在宣傳時(shí)強(qiáng)調(diào)其擁有國(guó)家藥監(jiān)局的批文,來(lái)為其安全性和合規(guī)性背書(shū)。
圖片來(lái)源:采訪(fǎng)對(duì)象提供但界面新聞?dòng)浾咴趪?guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢(xún)可以發(fā)現(xiàn),該產(chǎn)品獲批的適用范圍為:
產(chǎn)品用于從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP),制備的自體富血小板血漿可在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下,用于骨折手術(shù)的輔助治療(包括可與骨修復(fù)材料混合植入骨缺失部位),制備產(chǎn)物不能用于麗芙莎? ? ? 靜脈注射。
麗芙莎產(chǎn)品注冊(cè)信息。圖片來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)除了產(chǎn)品的宣傳用途與獲批用途完全不符外,還應(yīng)指出的是,該產(chǎn)品所屬管理類(lèi)別為被嚴(yán)格監(jiān)管的第三類(lèi)醫(yī)療器械。
在醫(yī)療器械分類(lèi)管理體系中,第三類(lèi)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高,是指植入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊(cè)制度,只有獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品,才被允許在市場(chǎng)上銷(xiāo)售和使用,且必須在規(guī)定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)開(kāi)展診療活動(dòng)。
另外,在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢(xún)可以發(fā)現(xiàn),另不少其他廠(chǎng)商也有類(lèi)似產(chǎn)品獲批,但是獲批適用范圍均為骨科輔助。也就是說(shuō),除了骨科之外的用途均為超適應(yīng)癥使用。超適應(yīng)癥使用風(fēng)險(xiǎn)重重,因?yàn)槿狈Τ浞挚茖W(xué)驗(yàn)證,其對(duì)身體長(zhǎng)期的影響尚不明確,有可能引發(fā)未知的組織病變或其他嚴(yán)重的健康問(wèn)題。
目前得到獲批的部分同類(lèi)產(chǎn)品。圖片來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)醫(yī)美業(yè)內(nèi)人士對(duì)界面新聞?dòng)浾咧毖?,這種產(chǎn)品就是“智商稅”,前幾年市場(chǎng)上已經(jīng)在推廣這個(gè)產(chǎn)品,但是一直不溫不火,今年突然火爆起來(lái)。
受到“高潮針”炒作影響,甚至還帶動(dòng)了A股相關(guān)概念股股價(jià)上漲。4月25日至27日,天原股份、德美化工、芭薇股份等概念股股價(jià)漲超9%,天原股份、德美化工盤(pán)中股價(jià)一度漲停。
其中,天原股份、德美化工均通過(guò)參股佛山德盛天林股權(quán)投資合伙企業(yè),間接持有遠(yuǎn)想生物股權(quán),遠(yuǎn)想生物旗下?lián)碛宣愜缴放?,推出“高潮針”產(chǎn)品。芭薇股份未直接生產(chǎn)“高潮針”,但其通過(guò)為遠(yuǎn)想生物提供化妝品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù),間接參與了相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈。
遠(yuǎn)想生物是一家專(zhuān)注再生醫(yī)美的公司,該公司創(chuàng)立于2008年。據(jù)自媒體醫(yī)美部落文章,該公司旗下4大核心品牌分別是:”伊膚泉、瑞恩詩(shī)(瑞典進(jìn)口)、凝光E.R.T和麗芙莎。不過(guò),在該公司官網(wǎng)的產(chǎn)品介紹一欄,僅介紹了前三款產(chǎn)品,并未將麗芙莎列在其中。
實(shí)際上,早年也發(fā)生過(guò)“高潮針”炒作事件,背后公司同樣為遠(yuǎn)想生物。2022年10月,山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)官方公眾號(hào)發(fā)布名為《"高潮針"的超范圍宣傳和使用預(yù)警》的文章,明確提到一款“高潮針”存在超范圍使用。該產(chǎn)品注冊(cè)人名稱(chēng)為韓國(guó)瑞維醫(yī)療有限公司REV-MEDInc.,產(chǎn)品名為富血小板血漿制備裝置PRPKit,產(chǎn)品適應(yīng)證為通過(guò)離心方式,從自體血血樣中制備自體富血小板血漿。
值得注意的是,文章中提及宣傳商標(biāo)“高潮針”為遠(yuǎn)想生物注冊(cè),但是當(dāng)時(shí)商標(biāo)未審批通過(guò)。經(jīng)查詢(xún),目前遠(yuǎn)想生物的商標(biāo)注冊(cè)仍未審批通過(guò)。
圖片來(lái)源:山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)官方公眾號(hào)山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)當(dāng)時(shí)曾提醒,超適用范圍,但未說(shuō)明情況則涉嫌欺詐,根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第五十五條,應(yīng)三倍賠償。若患者受到傷害,根據(jù)《民法典》第一千二百一十八條,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。
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