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深圳市光明區(qū)、北京市海淀區(qū)、天津市寧河區(qū)、丹東市振安區(qū)、晉中市靈石縣
寶雞市金臺(tái)區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市九原區(qū)、贛州市上猶縣、洛陽(yáng)市洛龍區(qū)、通化市柳河縣、伊春市友好區(qū)、哈爾濱市松北區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、合肥市廬江縣
瓊海市大路鎮(zhèn)、聊城市東阿縣、重慶市大渡口區(qū)、濟(jì)南市槐蔭區(qū)、中山市港口鎮(zhèn)、襄陽(yáng)市南漳縣、懷化市鶴城區(qū)、新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市、韶關(guān)市翁源縣
吉林市樺甸市、西寧市城中區(qū)、淮安市金湖縣、文昌市文城鎮(zhèn)、益陽(yáng)市安化縣、酒泉市敦煌市
遂寧市射洪市、洛陽(yáng)市洛寧縣、臨汾市翼城縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、黃南河南蒙古族自治縣、瓊海市嘉積鎮(zhèn)、黃山市休寧縣、牡丹江市穆棱市、榆林市府谷縣、商洛市山陽(yáng)縣
鶴崗市向陽(yáng)區(qū)、濟(jì)南市商河縣、杭州市上城區(qū)、朔州市朔城區(qū)、宿遷市沭陽(yáng)縣、咸陽(yáng)市涇陽(yáng)縣、天水市甘谷縣、萬(wàn)寧市后安鎮(zhèn)
寶雞市眉縣、青島市膠州市、信陽(yáng)市浉河區(qū)、永州市江華瑤族自治縣、大慶市龍鳳區(qū)、鶴壁市淇濱區(qū)、湛江市徐聞縣、昭通市鹽津縣、長(zhǎng)治市潞城區(qū)
瀘州市合江縣、廣西南寧市青秀區(qū)、邵陽(yáng)市城步苗族自治縣、涼山寧南縣、西安市藍(lán)田縣、贛州市于都縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼中旗、黃石市鐵山區(qū)
忻州市代縣、廣西桂林市全州縣、荊門(mén)市京山市、迪慶維西傈僳族自治縣、龍巖市上杭縣
六安市葉集區(qū)、五指山市南圣、廣西百色市田陽(yáng)區(qū)、金華市金東區(qū)、本溪市溪湖區(qū)、成都市龍泉驛區(qū)
臺(tái)州市黃巖區(qū)、瓊海市長(zhǎng)坡鎮(zhèn)、蘭州市榆中縣、運(yùn)城市絳縣、韶關(guān)市湞江區(qū)
重慶市渝北區(qū)、亳州市譙城區(qū)、武漢市江岸區(qū)、襄陽(yáng)市南漳縣、南京市鼓樓區(qū)、廣西欽州市靈山縣、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、渭南市合陽(yáng)縣、徐州市銅山區(qū)、岳陽(yáng)市云溪區(qū)
眉山市洪雅縣、臨滄市永德縣、文昌市東郊鎮(zhèn)、北京市順義區(qū)、宜昌市夷陵區(qū)、營(yíng)口市大石橋市、黔東南麻江縣、東莞市莞城街道、楚雄元謀縣
大連市金州區(qū)、濰坊市昌樂(lè)縣、延安市寶塔區(qū)、昭通市水富市、武漢市江夏區(qū)
徐州市豐縣、衡陽(yáng)市石鼓區(qū)、婁底市新化縣、齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、馬鞍山市當(dāng)涂縣、廣西玉林市博白縣
上海市浦東新區(qū)、紹興市嵊州市、湛江市廉江市、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)、廣西河池市都安瑤族自治縣、遵義市赤水市、廣西百色市田陽(yáng)區(qū)
遼陽(yáng)市弓長(zhǎng)嶺區(qū)、西寧市湟中區(qū)、襄陽(yáng)市老河口市、沈陽(yáng)市于洪區(qū)、黔西南望謨縣、孝感市漢川市、哈爾濱市依蘭縣、廣西百色市田陽(yáng)區(qū)、商丘市寧陵縣
寧夏吳忠市同心縣、九江市湖口縣、佛山市三水區(qū)、云浮市云安區(qū)、濟(jì)寧市泗水縣、鐵嶺市開(kāi)原市、黔南惠水縣
西安市長(zhǎng)安區(qū)、遼陽(yáng)市燈塔市、無(wú)錫市新吳區(qū)、陽(yáng)泉市城區(qū)、濟(jì)寧市梁山縣、威海市乳山市
大連市沙河口區(qū)、天津市武清區(qū)、隴南市康縣、遼陽(yáng)市白塔區(qū)、儋州市木棠鎮(zhèn)、安慶市潛山市、長(zhǎng)治市上黨區(qū)、衡陽(yáng)市衡山縣、衡陽(yáng)市耒陽(yáng)市、周口市扶溝縣
三明市沙縣區(qū)、定安縣龍河鎮(zhèn)、武漢市黃陂區(qū)、大興安嶺地區(qū)漠河市、呂梁市方山縣、蚌埠市五河縣、周口市淮陽(yáng)區(qū)、畢節(jié)市赫章縣、內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、畢節(jié)市黔西市
淄博市淄川區(qū)、蘭州市安寧區(qū)、遼陽(yáng)市燈塔市、湘潭市湘潭縣、鐵嶺市西豐縣
海東市互助土族自治縣、湘潭市湘鄉(xiāng)市、延安市洛川縣、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、株洲市茶陵縣、哈爾濱市道里區(qū)、平頂山市石龍區(qū)、廣元市利州區(qū)、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)
蚌埠市蚌山區(qū)、廣西河池市東蘭縣、昆明市宜良縣、南京市玄武區(qū)、晉中市平遙縣
內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、連云港市灌南縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、廣西來(lái)賓市象州縣、濰坊市昌樂(lè)縣、臨汾市蒲縣
上海市楊浦區(qū)、玉溪市新平彝族傣族自治縣、六安市舒城縣、盤(pán)錦市大洼區(qū)、淮南市大通區(qū)、濰坊市寒亭區(qū)、武漢市江漢區(qū)、朔州市山陰縣、綏化市安達(dá)市
九江市修水縣、安陽(yáng)市北關(guān)區(qū)、攀枝花市米易縣、寧夏銀川市金鳳區(qū)、天津市濱海新區(qū)
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淮安市漣水縣、西安市閻良區(qū)、宜春市宜豐縣、昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、海東市樂(lè)都區(qū)、酒泉市肅州區(qū)、東方市東河鎮(zhèn)、紅河石屏縣、鞍山市海城市
鐵嶺市開(kāi)原市、佛山市南海區(qū)、定安縣新竹鎮(zhèn)、懷化市芷江侗族自治縣、荊州市石首市
三明市建寧縣、汕尾市城區(qū)、舟山市嵊泗縣、佳木斯市向陽(yáng)區(qū)、徐州市沛縣、重慶市巴南區(qū)、東方市板橋鎮(zhèn)
汕頭市南澳縣、寧夏吳忠市同心縣、東莞市東坑鎮(zhèn)、長(zhǎng)治市潞城區(qū)、杭州市西湖區(qū)、阜新市細(xì)河區(qū)、臺(tái)州市仙居縣
新鄉(xiāng)市輝縣市、荊門(mén)市鐘祥市、楚雄元謀縣、廣西桂林市興安縣、呂梁市方山縣、鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗、東莞市道滘鎮(zhèn)、臺(tái)州市溫嶺市
廣西崇左市寧明縣、涼山鹽源縣、榆林市綏德縣、咸寧市赤壁市、潮州市湘橋區(qū)、上海市青浦區(qū)、呂梁市方山縣、蘇州市吳江區(qū)、撫州市金溪縣
東莞市石排鎮(zhèn)、安順市西秀區(qū)、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、周口市西華縣、延邊琿春市、呂梁市汾陽(yáng)市
玉樹(shù)雜多縣、文山富寧縣、甘南迭部縣、普洱市江城哈尼族彝族自治縣、漯河市舞陽(yáng)縣
汕頭市濠江區(qū)、宜昌市宜都市、屯昌縣烏坡鎮(zhèn)、重慶市江津區(qū)、張掖市山丹縣
內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、贛州市安遠(yuǎn)縣、孝感市孝南區(qū)、益陽(yáng)市資陽(yáng)區(qū)、牡丹江市陽(yáng)明區(qū)、甘孜鄉(xiāng)城縣、黑河市愛(ài)輝區(qū)
許昌市禹州市、泰安市東平縣、荊州市公安縣、宜賓市筠連縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼后旗、合肥市蜀山區(qū)、榆林市佳縣、天津市南開(kāi)區(qū)、通化市輝南縣
韶關(guān)市翁源縣、太原市清徐縣、蕪湖市鳩江區(qū)、麗江市永勝縣、楚雄大姚縣、棗莊市滕州市、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)
銅川市宜君縣、臨夏康樂(lè)縣、曲靖市會(huì)澤縣、瀘州市龍馬潭區(qū)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣
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戰(zhàn)勝“藥王”的康方生物去年成功賣(mài)藥20億|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
3月30日晚間，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥公司康方生物發(fā)布2024年業(yè)績(jī)。當(dāng)期，公司營(yíng)收21.40億元，同比下滑53.08%；年度虧損5.01億元，重新轉(zhuǎn)虧。
3月31日開(kāi)盤(pán)，康方生物股價(jià)高沖，但隨后回落。收盤(pán)價(jià)報(bào)76.200港元/股，漲2.14%，當(dāng)下市值683.95億港元。
實(shí)際上，前述業(yè)績(jī)變化源于康方生物2023年有主要來(lái)自合作方Summit的大額商業(yè)授權(quán)收入。到2024年，這部分收入由29.23億元降至1.22億元。
而值得關(guān)注的是，同期，公司產(chǎn)品銷(xiāo)售收入為20.02億元，同比增長(zhǎng)24.88%?？捣缴锓Q，這主要得益于卡度尼利單抗（AK104，PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開(kāi)坦尼）、依沃西單抗（AK112，PD-1/VEGF雙抗，商品名：依達(dá)方）這兩款藥物。
實(shí)際上，這兩者均為全球first in class（同類(lèi)首創(chuàng)）產(chǎn)品，也是康方生物的核心產(chǎn)品、以及在IO（腫瘤免疫）治療上的基石性藥物。其開(kāi)發(fā)思路均是迭代當(dāng)下的PD-1抑制劑這一IO療法，并探索聯(lián)合用藥。
2024年，AK112還在一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的國(guó)內(nèi)注冊(cè)性III期臨床中，頭對(duì)頭戰(zhàn)勝了默沙東的PD-1帕博利珠單抗（俗稱“K藥”），即顯示出取代K藥的潛力。這使康方生物一舉“出圈”，甚至掀起了一波PD-(L)1/VEGF雙抗交易潮。
具體而言，AK104、AK112分別于2022年6月、2024年5月在國(guó)內(nèi)獲批，并于2024年底雙雙進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保。同在2024年7月，康方生物也調(diào)整了商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。郭永接替石文俊成為公司新的商業(yè)化負(fù)責(zé)人，任首席商業(yè)官，其此前則在科倫博泰及多家跨國(guó)藥企任職。
目前，AK112已在國(guó)內(nèi)獲批與化療聯(lián)用治療EGFR-TKI耐藥的EGFR突變非鱗狀NSCLC，并已遞交單藥一線治療PD-L1陽(yáng)性NSCLC的上市申請(qǐng)。
而在后續(xù)開(kāi)發(fā)上，最受投資者關(guān)注、并賦予康方生物更多想象空間的則是AK112的海外進(jìn)展。
2022年12月，該藥的海外權(quán)益被授予美股上市公司Summit。目前，后者正在進(jìn)行3項(xiàng)肺癌領(lǐng)域的全球多中心III期臨床研究，適應(yīng)證覆蓋EGFR-TKI耐藥后的EGFR突變非鱗狀NSCLC、以及一線治療NSCLC兩大戰(zhàn)場(chǎng)。前者試驗(yàn)預(yù)計(jì)在2025年中發(fā)布頂線結(jié)果。
值得一提的是，康方生物宣布前述頭對(duì)頭戰(zhàn)勝K藥的陽(yáng)性結(jié)果后，擴(kuò)大了與Summit的合作地區(qū)范圍。此后，Summit也調(diào)整了針對(duì)一線治療NSCLC的III期臨床HARMONi-3研究，將入組患者范圍由鱗癌擴(kuò)大至包括非鱗癌，換而言之?dāng)U大了該藥未來(lái)的適用人群及對(duì)應(yīng)的商業(yè)價(jià)值。
另在2024年7月、2025年2月，Summit還分別與美國(guó)M.D.安德森癌癥中心、輝瑞達(dá)成合作。前者涉及腎癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌等多個(gè)瘤種，即將AK112的適應(yīng)證范圍由肺癌繼續(xù)擴(kuò)大；后者則基于“IO+ADC（抗體偶聯(lián)藥物）”的策略，探索AK112與輝瑞的多種ADC聯(lián)用。
不過(guò)，后者消息一出也導(dǎo)致Summit股價(jià)大跌。因?yàn)橥顿Y者對(duì)Summit更遠(yuǎn)的預(yù)期在于被跨國(guó)藥企收購(gòu)，從而獲得更高回報(bào)。但僅開(kāi)展藥物聯(lián)用合作則意味著輝瑞短期內(nèi)不會(huì)收購(gòu)Summit，加上此前默沙東已引進(jìn)禮新醫(yī)藥的同類(lèi)產(chǎn)品，Summit的未來(lái)歸宿、給康方生物帶來(lái)的商業(yè)回報(bào)也成為遠(yuǎn)期看點(diǎn)。
另在AK104上，該藥在國(guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)證包括宮頸癌的二線治療和胃癌的一線治療兩項(xiàng)，宮頸癌的一線治療適應(yīng)證也在上市申請(qǐng)?jiān)u審中。
相較于當(dāng)下的PD-(L)1產(chǎn)品，AK104的差異化優(yōu)勢(shì)在于對(duì)PD-L1低表達(dá)或陰性人群同樣有效，即全人群獲益。
而2024年9月，針對(duì)PD-L1表達(dá)量，在美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）的腫瘤藥物咨詢委員會(huì)（ODAC）會(huì)議上，專(zhuān)家投票反對(duì)在PD-L1表達(dá)低于1%的胃（G）/胃食管交界處（GEJ）腺癌、食管鱗癌（ESCC）患者中使用PD-1抑制劑，包括K藥、BMS的納武利尤單抗（俗稱“O藥”）。原因即是低表達(dá)人群無(wú)法從中獲益。
此外，康方生物同樣在探索AK104在全球范圍內(nèi)的聯(lián)合用藥，如普洛西單抗（VEGFR-2單抗）+AK104+化療用于治療IO+化療進(jìn)展的胃癌的III期研究正在入組中。
除前述兩個(gè)核心產(chǎn)品外，康方生物進(jìn)入商業(yè)化階段的產(chǎn)品還有PD-1派安普利單抗、靶向PCSK9的降脂藥伊努西單抗等。另有兩款銀屑病藥物依若奇單抗（IL-12/IL-23雙抗）、古莫奇單抗（IL-17單抗）處于上市申報(bào)階段。
基于一眾管線推進(jìn)，2024年3月和10月，康方生物進(jìn)行了兩次配售，共募資超30億港元。2024年末，公司現(xiàn)金及其他短期金融資產(chǎn)共計(jì)73億元。
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