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阜陽市界首市、齊齊哈爾市建華區(qū)、汕頭市南澳縣、遂寧市安居區(qū)、恩施州宣恩縣
寧德市福鼎市、平頂山市寶豐縣、肇慶市德慶縣、濱州市陽信縣、益陽市赫山區(qū)、舟山市定海區(qū)、黔西南貞豐縣
天水市清水縣、黑河市嫩江市、海南興海縣、樂東黎族自治縣利國鎮(zhèn)、迪慶香格里拉市、荊門市京山市、成都市錦江區(qū)、金華市義烏市
金華市婺城區(qū)、焦作市解放區(qū)、楚雄南華縣、昭通市綏江縣、濟(jì)南市濟(jì)陽區(qū)、張家界市永定區(qū)、郴州市永興縣、漯河市召陵區(qū)
北京市通州區(qū)、漢中市略陽縣、十堰市茅箭區(qū)、黔西南普安縣、漳州市漳浦縣、巴中市平昌縣、大同市云州區(qū)、商丘市睢陽區(qū)、孝感市安陸市
邵陽市大祥區(qū)、馬鞍山市和縣、洛陽市瀍河回族區(qū)、昭通市鎮(zhèn)雄縣、德宏傣族景頗族自治州芒市、阿壩藏族羌族自治州黑水縣、七臺(tái)河市茄子河區(qū)、黔東南麻江縣
牡丹江市綏芬河市、西安市周至縣、樂東黎族自治縣利國鎮(zhèn)、廣西貴港市港南區(qū)、汕尾市城區(qū)、榆林市定邊縣、松原市長嶺縣、隴南市武都區(qū)
揚(yáng)州市寶應(yīng)縣、深圳市鹽田區(qū)、綏化市青岡縣、瀘州市古藺縣、紹興市新昌縣
吉林市磐石市、株洲市石峰區(qū)、咸陽市永壽縣、廣西南寧市上林縣、北京市海淀區(qū)、臨高縣加來鎮(zhèn)、甘南卓尼縣、寶雞市鳳縣
攀枝花市鹽邊縣、紹興市諸暨市、嘉興市秀洲區(qū)、成都市新津區(qū)、江門市臺(tái)山市、梅州市梅縣區(qū)
榆林市定邊縣、鐵嶺市鐵嶺縣、阿壩藏族羌族自治州理縣、甘南瑪曲縣、大興安嶺地區(qū)漠河市、太原市迎澤區(qū)、永州市藍(lán)山縣、黑河市遜克縣
邵陽市雙清區(qū)、南京市秦淮區(qū)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、北京市東城區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗
煙臺(tái)市蓬萊區(qū)、開封市通許縣、重慶市豐都縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗、朝陽市朝陽縣
黃岡市英山縣、信陽市淮濱縣、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、德陽市旌陽區(qū)
曲靖市宣威市、重慶市大足區(qū)、天水市秦安縣、安陽市北關(guān)區(qū)、晉中市靈石縣、淮南市大通區(qū)、宜春市靖安縣、商丘市虞城縣、鹽城市鹽都區(qū)
溫州市龍港市、鶴壁市?？h、鞍山市鐵東區(qū)、通化市二道江區(qū)、十堰市鄖西縣
臨汾市曲沃縣、儋州市排浦鎮(zhèn)、阿壩藏族羌族自治州小金縣、焦作市武陟縣、臺(tái)州市天臺(tái)縣、泰安市岱岳區(qū)、黔東南丹寨縣、安順市西秀區(qū)、上海市寶山區(qū)
內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣、寧德市周寧縣、許昌市建安區(qū)、安康市鎮(zhèn)坪縣、長春市寬城區(qū)、衡陽市南岳區(qū)、溫州市平陽縣、撫順市新賓滿族自治縣
江門市江海區(qū)、晉中市靈石縣、南充市營山縣、朝陽市朝陽縣、鶴壁市?？h
內(nèi)蒙古呼和浩特市新城區(qū)、洛陽市瀍河回族區(qū)、郴州市桂陽縣、韶關(guān)市樂昌市、廣西賀州市昭平縣、西安市閻良區(qū)、岳陽市云溪區(qū)
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黃石市鐵山區(qū)、焦作市孟州市、甘南碌曲縣、鶴崗市興安區(qū)、重慶市梁平區(qū)、滁州市來安縣、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、甘南合作市
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戰(zhàn)勝“藥王”的康方生物去年成功賣藥20億|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
3月30日晚間，國內(nèi)創(chuàng)新藥公司康方生物發(fā)布2024年業(yè)績。當(dāng)期，公司營收21.40億元，同比下滑53.08%；年度虧損5.01億元，重新轉(zhuǎn)虧。
3月31日開盤，康方生物股價(jià)高沖，但隨后回落。收盤價(jià)報(bào)76.200港元/股，漲2.14%，當(dāng)下市值683.95億港元。
實(shí)際上，前述業(yè)績變化源于康方生物2023年有主要來自合作方Summit的大額商業(yè)授權(quán)收入。到2024年，這部分收入由29.23億元降至1.22億元。
而值得關(guān)注的是，同期，公司產(chǎn)品銷售收入為20.02億元，同比增長24.88%?？捣缴锓Q，這主要得益于卡度尼利單抗（AK104，PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開坦尼）、依沃西單抗（AK112，PD-1/VEGF雙抗，商品名：依達(dá)方）這兩款藥物。
實(shí)際上，這兩者均為全球first in class（同類首創(chuàng)）產(chǎn)品，也是康方生物的核心產(chǎn)品、以及在IO（腫瘤免疫）治療上的基石性藥物。其開發(fā)思路均是迭代當(dāng)下的PD-1抑制劑這一IO療法，并探索聯(lián)合用藥。
2024年，AK112還在一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的國內(nèi)注冊性III期臨床中，頭對頭戰(zhàn)勝了默沙東的PD-1帕博利珠單抗（俗稱“K藥”），即顯示出取代K藥的潛力。這使康方生物一舉“出圈”，甚至掀起了一波PD-(L)1/VEGF雙抗交易潮。
具體而言，AK104、AK112分別于2022年6月、2024年5月在國內(nèi)獲批，并于2024年底雙雙進(jìn)入國家醫(yī)保。同在2024年7月，康方生物也調(diào)整了商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。郭永接替石文俊成為公司新的商業(yè)化負(fù)責(zé)人，任首席商業(yè)官，其此前則在科倫博泰及多家跨國藥企任職。
目前，AK112已在國內(nèi)獲批與化療聯(lián)用治療EGFR-TKI耐藥的EGFR突變非鱗狀NSCLC，并已遞交單藥一線治療PD-L1陽性NSCLC的上市申請。
而在后續(xù)開發(fā)上，最受投資者關(guān)注、并賦予康方生物更多想象空間的則是AK112的海外進(jìn)展。
2022年12月，該藥的海外權(quán)益被授予美股上市公司Summit。目前，后者正在進(jìn)行3項(xiàng)肺癌領(lǐng)域的全球多中心III期臨床研究，適應(yīng)證覆蓋EGFR-TKI耐藥后的EGFR突變非鱗狀NSCLC、以及一線治療NSCLC兩大戰(zhàn)場。前者試驗(yàn)預(yù)計(jì)在2025年中發(fā)布頂線結(jié)果。
值得一提的是，康方生物宣布前述頭對頭戰(zhàn)勝K藥的陽性結(jié)果后，擴(kuò)大了與Summit的合作地區(qū)范圍。此后，Summit也調(diào)整了針對一線治療NSCLC的III期臨床HARMONi-3研究，將入組患者范圍由鱗癌擴(kuò)大至包括非鱗癌，換而言之?dāng)U大了該藥未來的適用人群及對應(yīng)的商業(yè)價(jià)值。
另在2024年7月、2025年2月，Summit還分別與美國M.D.安德森癌癥中心、輝瑞達(dá)成合作。前者涉及腎癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌等多個(gè)瘤種，即將AK112的適應(yīng)證范圍由肺癌繼續(xù)擴(kuò)大；后者則基于“IO+ADC（抗體偶聯(lián)藥物）”的策略，探索AK112與輝瑞的多種ADC聯(lián)用。
不過，后者消息一出也導(dǎo)致Summit股價(jià)大跌。因?yàn)橥顿Y者對Summit更遠(yuǎn)的預(yù)期在于被跨國藥企收購，從而獲得更高回報(bào)。但僅開展藥物聯(lián)用合作則意味著輝瑞短期內(nèi)不會(huì)收購Summit，加上此前默沙東已引進(jìn)禮新醫(yī)藥的同類產(chǎn)品，Summit的未來歸宿、給康方生物帶來的商業(yè)回報(bào)也成為遠(yuǎn)期看點(diǎn)。
另在AK104上，該藥在國內(nèi)獲批的適應(yīng)證包括宮頸癌的二線治療和胃癌的一線治療兩項(xiàng)，宮頸癌的一線治療適應(yīng)證也在上市申請?jiān)u審中。
相較于當(dāng)下的PD-(L)1產(chǎn)品，AK104的差異化優(yōu)勢在于對PD-L1低表達(dá)或陰性人群同樣有效，即全人群獲益。
而2024年9月，針對PD-L1表達(dá)量，在美國食藥監(jiān)局（FDA）的腫瘤藥物咨詢委員會(huì)（ODAC）會(huì)議上，專家投票反對在PD-L1表達(dá)低于1%的胃（G）/胃食管交界處（GEJ）腺癌、食管鱗癌（ESCC）患者中使用PD-1抑制劑，包括K藥、BMS的納武利尤單抗（俗稱“O藥”）。原因即是低表達(dá)人群無法從中獲益。
此外，康方生物同樣在探索AK104在全球范圍內(nèi)的聯(lián)合用藥，如普洛西單抗（VEGFR-2單抗）+AK104+化療用于治療IO+化療進(jìn)展的胃癌的III期研究正在入組中。
除前述兩個(gè)核心產(chǎn)品外，康方生物進(jìn)入商業(yè)化階段的產(chǎn)品還有PD-1派安普利單抗、靶向PCSK9的降脂藥伊努西單抗等。另有兩款銀屑病藥物依若奇單抗（IL-12/IL-23雙抗）、古莫奇單抗（IL-17單抗）處于上市申報(bào)階段。
基于一眾管線推進(jìn)，2024年3月和10月，康方生物進(jìn)行了兩次配售，共募資超30億港元。2024年末，公司現(xiàn)金及其他短期金融資產(chǎn)共計(jì)73億元。
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