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金昌市永昌縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗、濟(jì)南市鋼城區(qū)、銅仁市沿河土家族自治縣、黔南甕安縣、西安市周至縣、廣安市武勝縣、普洱市墨江哈尼族自治縣
陽(yáng)泉市郊區(qū)、文昌市文城鎮(zhèn)、東方市天安鄉(xiāng)、萬(wàn)寧市長(zhǎng)豐鎮(zhèn)、福州市鼓樓區(qū)、宿州市泗縣、天水市張家川回族自治縣
寧夏固原市原州區(qū)、儋州市王五鎮(zhèn)、鷹潭市月湖區(qū)、廣西南寧市良慶區(qū)、撫順市新?lián)釁^(qū)
瓊海市萬(wàn)泉鎮(zhèn)、金華市東陽(yáng)市、長(zhǎng)治市沁源縣、朔州市平魯區(qū)、重慶市銅梁區(qū)
重慶市城口縣、許昌市襄城縣、延安市安塞區(qū)、銅仁市印江縣、酒泉市肅北蒙古族自治縣、蚌埠市禹會(huì)區(qū)、濰坊市昌邑市、黔東南從江縣、寧波市余姚市、安陽(yáng)市內(nèi)黃縣
清遠(yuǎn)市佛岡縣、重慶市豐都縣、本溪市桓仁滿族自治縣、吉安市吉州區(qū)、鄭州市登封市、深圳市龍華區(qū)
大同市左云縣、黃岡市羅田縣、荊州市江陵縣、澄邁縣福山鎮(zhèn)、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)、吉林市龍?zhí)秴^(qū)、汕頭市濠江區(qū)、湘西州花垣縣
廣西北海市海城區(qū)、儋州市蘭洋鎮(zhèn)、駐馬店市確山縣、蘇州市相城區(qū)、廣安市鄰水縣、岳陽(yáng)市云溪區(qū)、廣安市岳池縣、吉安市吉安縣
濮陽(yáng)市南樂(lè)縣、隴南市成縣、樂(lè)東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)、曲靖市會(huì)澤縣、天津市南開(kāi)區(qū)、臨汾市隰縣、臺(tái)州市椒江區(qū)
安順市普定縣、吉安市井岡山市、佛山市禪城區(qū)、寶雞市陳倉(cāng)區(qū)、四平市雙遼市、撫州市黎川縣、平頂山市郟縣、江門市鶴山市、貴陽(yáng)市開(kāi)陽(yáng)縣
阿壩藏族羌族自治州小金縣、廣西貴港市覃塘區(qū)、達(dá)州市渠縣、棗莊市臺(tái)兒莊區(qū)、深圳市南山區(qū)、運(yùn)城市臨猗縣
哈爾濱市平房區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、本溪市南芬區(qū)、天水市清水縣、三門峽市靈寶市、瓊海市會(huì)山鎮(zhèn)
福州市永泰縣、曲靖市會(huì)澤縣、韶關(guān)市曲江區(qū)、綏化市明水縣、西安市蓮湖區(qū)、聊城市東昌府區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市滿洲里市、潮州市潮安區(qū)、大理彌渡縣
宣城市涇縣、南充市營(yíng)山縣、恩施州宣恩縣、北京市石景山區(qū)、長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)市、貴陽(yáng)市修文縣、黃南澤庫(kù)縣、汕尾市海豐縣、東營(yíng)市河口區(qū)
鶴崗市南山區(qū)、廣西百色市田陽(yáng)區(qū)、寧夏固原市西吉縣、遵義市赤水市、東莞市鳳崗鎮(zhèn)、安慶市宜秀區(qū)
平?jīng)鍪谐缧趴h、海南興??h、蘇州市相城區(qū)、東方市天安鄉(xiāng)、南京市鼓樓區(qū)、銅陵市樅陽(yáng)縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣
陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)、伊春市烏翠區(qū)、綿陽(yáng)市游仙區(qū)、九江市廬山市、開(kāi)封市尉氏縣、北京市房山區(qū)、西安市藍(lán)田縣、武威市涼州區(qū)、長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)、合肥市瑤海區(qū)
黔西南興義市、六安市霍山縣、畢節(jié)市赫章縣、南昌市西湖區(qū)、徐州市銅山區(qū)、文昌市翁田鎮(zhèn)、天津市薊州區(qū)、濰坊市昌邑市、東莞市謝崗鎮(zhèn)、南陽(yáng)市臥龍區(qū)
南平市延平區(qū)、綏化市海倫市、文昌市東路鎮(zhèn)、忻州市繁峙縣、沈陽(yáng)市大東區(qū)
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荊州市公安縣、上海市靜安區(qū)、重慶市沙坪壩區(qū)、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、武漢市硚口區(qū)、萍鄉(xiāng)市安源區(qū)、重慶市渝中區(qū)、駐馬店市驛城區(qū)
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廣西玉林市玉州區(qū)、日照市莒縣、荊門市東寶區(qū)、河源市龍川縣、懷化市沅陵縣、六安市裕安區(qū)、成都市簡(jiǎn)陽(yáng)市、青島市嶗山區(qū)、屯昌縣新興鎮(zhèn)、甘孜爐霍縣
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廣西河池市南丹縣、鶴崗市綏濱縣、成都市都江堰市、揭陽(yáng)市揭東區(qū)、永州市藍(lán)山縣、張掖市甘州區(qū)、平頂山市葉縣、北京市順義區(qū)
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阿斯利康再披露中國(guó)區(qū)涉嫌走私及侵犯公民信息案件進(jìn)展|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
4月30日,界面新聞?dòng)浾邚目鐕?guó)藥企阿斯利康(AstraZeneca)處獲悉,截至今年4月底,關(guān)于阿斯利康中國(guó)的調(diào)查事件有兩項(xiàng)進(jìn)展。
一是,關(guān)于涉嫌非法進(jìn)口藥品一事,阿斯利康收到深圳海關(guān)緝私局(下稱“海關(guān)”)出具的《鑒定意見(jiàn)通知書(shū)》。前述文件顯示,阿斯利康涉嫌偷逃進(jìn)口稅款,金額達(dá)160余萬(wàn)美元。
根據(jù)相關(guān)信息,阿斯利康認(rèn)為《鑒定意見(jiàn)通知書(shū)》中提及的進(jìn)口稅款涉及德曲妥珠單抗(Enhertu)。若阿斯利康被最終判定需承擔(dān)法律責(zé)任,可能被處以未繳進(jìn)口稅款一至五倍的罰金。
據(jù)阿斯利康官方公眾號(hào),德曲妥珠單抗是一種靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開(kāi)發(fā)與商業(yè)化,產(chǎn)品于2023年2月在中國(guó)首次獲批上市,中文商品名為“優(yōu)赫得”。此外,該產(chǎn)品的研發(fā)代號(hào)為“DS-8201”,曾在國(guó)內(nèi)掀起了抗體偶聯(lián)藥物熱潮。
二是,關(guān)于涉嫌侵犯公民個(gè)人信息一事,阿斯利康收到了來(lái)自深圳市公安局寶安分局(下稱“公安局”)出具的有關(guān)涉嫌侵犯公民個(gè)人信息的《案件移送審查起訴告知書(shū)》。公司得悉,就該等侵犯公民個(gè)人信息行為公司無(wú)違法所得。阿斯利康稱,將繼續(xù)全力配合中國(guó)相關(guān)部門。

這是阿斯利康今年第二次發(fā)布阿斯利康中國(guó)的調(diào)查進(jìn)展。
今年2月初,阿斯利康在公布企業(yè)2024年度財(cái)報(bào)的同時(shí),也對(duì)涉嫌非法進(jìn)口藥品一事首度作出了回應(yīng)。當(dāng)時(shí),阿斯利康稱,在今年1月,深圳海關(guān)出具《移送審查起訴告知書(shū)》以及《鑒定意見(jiàn)通知書(shū)》,顯示阿斯利康涉嫌偷逃進(jìn)口稅款,金額達(dá)90萬(wàn)美元。
根據(jù)相關(guān)信息,阿斯利康認(rèn)為《鑒定意見(jiàn)通知書(shū)》中提及的進(jìn)口稅款涉及度伐利尤單抗(Imfinzi)和替西木單抗(Imjudo)。若阿斯利康被最終判定需承擔(dān)法律責(zé)任,還可能被處以偷逃稅款一至五倍的罰金。
度伐利尤單抗(Imfinzi)和替西木單抗(Imjudo)均為抗腫瘤藥物。其中,度伐利尤單抗(中文商品名:英飛凡)是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的PD-L1單抗,獲批于2019年12月。替西木單抗是抗CTLA-4單抗,于2022年10月首次獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,但未在國(guó)內(nèi)獲批。
據(jù)丁香園腫瘤時(shí)間,2024年10 月 18 日,度伐利尤單抗(PD-L1)和替西木單抗(CTLA4)出現(xiàn)在國(guó)內(nèi)報(bào)上市的記錄,根據(jù)該藥物此前海外獲批適應(yīng)癥和臨床研究推測(cè),其國(guó)內(nèi)報(bào)上市可能是兩藥聯(lián)合用于非小細(xì)胞肺癌一線療法或者是肝細(xì)胞癌一線療法。
對(duì)比前次回應(yīng),德曲妥珠單抗(Enhertu)是當(dāng)前新?tīng)可娴乃幬铩?月30日,界面新聞就前述情況聯(lián)系了阿斯利康該產(chǎn)品的合作方第一三共,截至發(fā)稿時(shí),并未獲得回應(yīng)。
據(jù)阿斯利康2025年一季度財(cái)報(bào),德曲妥珠單抗第一季度全球銷售額達(dá)到?10.86 億美元。目前,德曲妥珠單抗在國(guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)癥為:HER2陽(yáng)性乳腺癌、HER2低表達(dá)乳腺癌、HER2陽(yáng)性胃癌、HER2突變非小細(xì)胞肺癌。
另?yè)?jù)第一三共財(cái)報(bào),在2024財(cái)年,德曲妥珠單抗產(chǎn)品銷售額為5528億日元(36.54億美元),同比增長(zhǎng)39.6%;其中,中國(guó)區(qū)收入為103億日元(約0.68億美元),同比增長(zhǎng)57.1%。也就是,德曲妥珠單抗目前在國(guó)內(nèi)的年銷售額約5億元人民幣。
截至目前,對(duì)于涉嫌非法進(jìn)口藥品以及涉嫌侵犯公民個(gè)人信息事件是否與阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)主席及中國(guó)總裁王磊被調(diào)查拘留的動(dòng)態(tài)相關(guān),阿斯利康方面依舊未直接說(shuō)明。
從去年10月末至今,王磊事件已經(jīng)發(fā)酵了整整半年。在2024年10月30日晚,跨國(guó)藥企阿斯利康發(fā)文稱,全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)主席及中國(guó)區(qū)總裁王磊正在中國(guó)配合調(diào)查。
隨后,2024年11月初,阿斯利康全球總部在當(dāng)年11月5日的投資者交流會(huì)上披露了王磊被帶走配合調(diào)查一事的最新進(jìn)展。
阿斯利康首席財(cái)務(wù)官Aradhana Sarin在與賣方分析師的簡(jiǎn)報(bào)會(huì)上,以及阿斯利康投資者關(guān)系團(tuán)隊(duì)在向投資者的說(shuō)明會(huì)上稱,目前中國(guó)區(qū)相關(guān)調(diào)查僅針對(duì)個(gè)人,不涉及公司層面。
阿斯利康方面透露,包括王磊、阿斯利康現(xiàn)任和前任高管被查一事與此前的騙保案無(wú)關(guān),而是涉及藥品進(jìn)口與數(shù)據(jù)問(wèn)題。
不過(guò),進(jìn)入2025年后,阿斯利康在國(guó)內(nèi)有多次收購(gòu)和投資動(dòng)作。其中,今年2月20日,阿斯利康宣布與琺博進(jìn)(FibroGen)達(dá)成協(xié)議,將收購(gòu)琺博進(jìn)中國(guó),對(duì)價(jià)約1.6億美元。前述交易預(yù)計(jì)將于2025年中期完成。
產(chǎn)品方面,完成交割后,阿斯利康將獲得羅沙司他膠囊(中文商品名:愛(ài)瑞卓)在中國(guó)的所有權(quán)利,琺博進(jìn)會(huì)保留其在美國(guó)及未授權(quán)給安斯泰來(lái)(AstellasPharma)的市場(chǎng)對(duì)羅沙司他的權(quán)利。這一產(chǎn)品是首款外資藥企開(kāi)發(fā)并在中國(guó)實(shí)現(xiàn)最先上市的全球新藥。
另外,今年3月21日,阿斯利康宣布在華投資25億美元計(jì)劃,其中包括在北京建立第六個(gè)全球戰(zhàn)略研發(fā)中心。
前述投資計(jì)劃是阿斯利康與北京市人民政府、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系的一部分。它同時(shí)還包括了公司與和鉑醫(yī)藥、元思生肽、康泰生物三家生物科技企業(yè)達(dá)成的合作協(xié)議,以及前述琺博進(jìn)中國(guó)收購(gòu)協(xié)議。
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