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菏澤市牡丹區(qū)、茂名市電白區(qū)、呂梁市興縣、江門市江海區(qū)、長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)市
淄博市周村區(qū)、海北海晏縣、重慶市梁平區(qū)、大興安嶺地區(qū)塔河縣、揚(yáng)州市江都區(qū)、鄂州市華容區(qū)、廣西柳州市鹿寨縣、南通市海門區(qū)、韶關(guān)市乳源瑤族自治縣
濟(jì)寧市兗州區(qū)、溫州市樂(lè)清市、沈陽(yáng)市鐵西區(qū)、淮南市八公山區(qū)、汕頭市濠江區(qū)、武漢市漢南區(qū)、德州市齊河縣、舟山市定海區(qū)、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)
天水市清水縣、白山市臨江市、東營(yíng)市東營(yíng)區(qū)、恩施州宣恩縣、昭通市永善縣
梅州市五華縣、銅陵市銅官區(qū)、寧夏銀川市西夏區(qū)、黃石市大冶市、涼山木里藏族自治縣、嘉興市平湖市
中山市五桂山街道、雞西市虎林市、黔南惠水縣、合肥市蜀山區(qū)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、臨汾市侯馬市、五指山市通什、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、儋州市那大鎮(zhèn)
廣西桂林市陽(yáng)朔縣、駐馬店市正陽(yáng)縣、葫蘆島市興城市、永州市冷水灘區(qū)、廣西玉林市玉州區(qū)
廣州市海珠區(qū)、郴州市臨武縣、上海市徐匯區(qū)、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、沈陽(yáng)市皇姑區(qū)、杭州市拱墅區(qū)、榆林市榆陽(yáng)區(qū)、開(kāi)封市通許縣、濰坊市濰城區(qū)、河源市源城區(qū)
阿壩藏族羌族自治州阿壩縣、廣西南寧市武鳴區(qū)、咸陽(yáng)市武功縣、漳州市平和縣、海東市循化撒拉族自治縣、澄邁縣福山鎮(zhèn)
鶴崗市興安區(qū)、連云港市贛榆區(qū)、上海市閔行區(qū)、直轄縣天門市、內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、金華市金東區(qū)、聊城市茌平區(qū)、大同市天鎮(zhèn)縣、常德市澧縣
渭南市蒲城縣、衡陽(yáng)市祁東縣、鄭州市惠濟(jì)區(qū)、蘭州市安寧區(qū)、福州市福清市、杭州市淳安縣
咸陽(yáng)市涇陽(yáng)縣、運(yùn)城市聞喜縣、南京市江寧區(qū)、廣西柳州市柳江區(qū)、延安市延長(zhǎng)縣、三亞市吉陽(yáng)區(qū)、昭通市水富市、邵陽(yáng)市城步苗族自治縣、樂(lè)東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)
益陽(yáng)市安化縣、宿遷市宿城區(qū)、南充市儀隴縣、慶陽(yáng)市慶城縣、濟(jì)南市槐蔭區(qū)、徐州市賈汪區(qū)、黃岡市紅安縣、紅河蒙自市、齊齊哈爾市龍沙區(qū)
天津市河西區(qū)、大理永平縣、曲靖市師宗縣、達(dá)州市開(kāi)江縣、天水市秦州區(qū)、重慶市長(zhǎng)壽區(qū)、雞西市恒山區(qū)、云浮市云城區(qū)、撫州市廣昌縣、衢州市柯城區(qū)
益陽(yáng)市桃江縣、臺(tái)州市仙居縣、泰安市岱岳區(qū)、西寧市湟源縣、上海市寶山區(qū)、莆田市秀嶼區(qū)、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、濰坊市安丘市
寧夏固原市涇源縣、懷化市麻陽(yáng)苗族自治縣、東方市天安鄉(xiāng)、湘西州吉首市、中山市三角鎮(zhèn)、吉林市永吉縣、泉州市安溪縣、濟(jì)南市萊蕪區(qū)、榆林市靖邊縣、曲靖市羅平縣
三明市清流縣、洛陽(yáng)市老城區(qū)、南昌市青山湖區(qū)、紅河紅河縣、儋州市木棠鎮(zhèn)
濱州市濱城區(qū)、荊門市沙洋縣、中山市三角鎮(zhèn)、太原市迎澤區(qū)、莆田市仙游縣
雙鴨山市饒河縣、廣西百色市平果市、眉山市青神縣、婁底市冷水江市、六安市裕安區(qū)、咸寧市赤壁市、廈門市集美區(qū)、宜賓市江安縣、綿陽(yáng)市平武縣
黃石市黃石港區(qū)、巴中市南江縣、瀘州市納溪區(qū)、楚雄雙柏縣、安康市白河縣、衡陽(yáng)市衡南縣、駐馬店市泌陽(yáng)縣、酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣、鶴崗市工農(nóng)區(qū)
鶴崗市興山區(qū)、遼陽(yáng)市宏偉區(qū)、濟(jì)南市市中區(qū)、西寧市城北區(qū)、莆田市秀嶼區(qū)、延安市富縣、青島市即墨區(qū)、開(kāi)封市通許縣、寧德市柘榮縣、漳州市薌城區(qū)
寶雞市隴縣、遵義市鳳岡縣、哈爾濱市木蘭縣、永州市東安縣、寧德市福安市、朔州市朔城區(qū)、麗水市松陽(yáng)縣、梅州市平遠(yuǎn)縣
白銀市會(huì)寧縣、懷化市靖州苗族侗族自治縣、撫州市金溪縣、郴州市資興市、咸陽(yáng)市渭城區(qū)、湛江市徐聞縣、成都市彭州市、泉州市永春縣
嘉峪關(guān)市峪泉鎮(zhèn)、泉州市金門縣、咸陽(yáng)市淳化縣、梅州市興寧市、臨汾市大寧縣、東莞市茶山鎮(zhèn)、湛江市遂溪縣
撫順市順城區(qū)、雅安市石棉縣、懷化市會(huì)同縣、楚雄南華縣、屯昌縣坡心鎮(zhèn)、貴陽(yáng)市白云區(qū)、沈陽(yáng)市渾南區(qū)、襄陽(yáng)市谷城縣
大興安嶺地區(qū)漠河市、株洲市荷塘區(qū)、蘭州市安寧區(qū)、濟(jì)南市市中區(qū)、懷化市麻陽(yáng)苗族自治縣、新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、麗水市青田縣、瓊海市長(zhǎng)坡鎮(zhèn)、臨高縣博厚鎮(zhèn)
萬(wàn)寧市三更羅鎮(zhèn)、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、齊齊哈爾市克山縣、信陽(yáng)市羅山縣、南平市政和縣
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伊春市大箐山縣、廣西桂林市疊彩區(qū)、白山市臨江市、普洱市墨江哈尼族自治縣、臨沂市郯城縣
黔東南劍河縣、池州市貴池區(qū)、滁州市全椒縣、海南共和縣、九江市共青城市、大理云龍縣、金華市武義縣、云浮市郁南縣
澄邁縣大豐鎮(zhèn)、澄邁縣瑞溪鎮(zhèn)、嘉峪關(guān)市新城鎮(zhèn)、屯昌縣新興鎮(zhèn)、寧夏吳忠市同心縣、馬鞍山市當(dāng)涂縣、鹽城市響水縣、荊門市沙洋縣、湘西州吉首市
許昌市魏都區(qū)、亳州市蒙城縣、菏澤市單縣、畢節(jié)市納雍縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、海南貴南縣、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)樓區(qū)、哈爾濱市木蘭縣、五指山市毛陽(yáng)
漳州市漳浦縣、黔東南岑鞏縣、巴中市巴州區(qū)、鄭州市中原區(qū)、天津市寶坻區(qū)、菏澤市成武縣
迪慶維西傈僳族自治縣、成都市彭州市、呂梁市離石區(qū)、撫州市南豐縣、泰州市靖江市、岳陽(yáng)市平江縣、昆明市富民縣、宜賓市長(zhǎng)寧縣
慶陽(yáng)市慶城縣、重慶市江北區(qū)、宿遷市宿城區(qū)、麗水市縉云縣、黃岡市蘄春縣、濟(jì)南市天橋區(qū)、中山市石岐街道
衡陽(yáng)市衡南縣、海北祁連縣、涼山德昌縣、徐州市鼓樓區(qū)、太原市小店區(qū)、樂(lè)山市沙灣區(qū)、廣州市增城區(qū)
懷化市會(huì)同縣、荊州市江陵縣、宣城市郎溪縣、遵義市仁懷市、鄭州市金水區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、平頂山市汝州市
莆田市仙游縣、臨夏臨夏縣、安慶市大觀區(qū)、鶴壁市山城區(qū)、定安縣龍門鎮(zhèn)
錦州市義縣、泰州市靖江市、周口市鹿邑縣、常德市漢壽縣、臨滄市鳳慶縣、廣西梧州市萬(wàn)秀區(qū)、呂梁市汾陽(yáng)市、濟(jì)寧市魚(yú)臺(tái)縣
牡丹江市東寧市、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、中山市小欖鎮(zhèn)、東莞市塘廈鎮(zhèn)、寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)
河源市龍川縣、通化市柳河縣、南陽(yáng)市新野縣、大慶市薩爾圖區(qū)、大連市莊河市
五指山市毛陽(yáng)、周口市商水縣、西寧市大通回族土族自治縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)、紅河蒙自市
肇慶市高要區(qū)、東方市新龍鎮(zhèn)、雙鴨山市四方臺(tái)區(qū)、綿陽(yáng)市游仙區(qū)、忻州市靜樂(lè)縣、撫順市順城區(qū)、泉州市安溪縣
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樂(lè)東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)、長(zhǎng)春市榆樹(shù)市、梅州市梅縣區(qū)、呂梁市文水縣、涼山德昌縣
迪慶香格里拉市、內(nèi)蒙古包頭市土默特右旗、西雙版納景洪市、洛陽(yáng)市老城區(qū)、遵義市播州區(qū)
東營(yíng)市東營(yíng)區(qū)、伊春市豐林縣、成都市大邑縣、白城市通榆縣、福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗、福州市倉(cāng)山區(qū)、重慶市酉陽(yáng)縣、綿陽(yáng)市梓潼縣、濱州市沾化區(qū)、海南貴德縣、沈陽(yáng)市大東區(qū)
杭州市西湖區(qū)、甘孜德格縣、駐馬店市確山縣、畢節(jié)市大方縣、臨汾市侯馬市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟阿巴嘎旗、瀘州市古藺縣、邵陽(yáng)市雙清區(qū)、安康市平利縣
洛陽(yáng)市伊川縣、文昌市錦山鎮(zhèn)、東方市感城鎮(zhèn)、隴南市宕昌縣、郴州市桂陽(yáng)縣、惠州市惠東縣、海西蒙古族格爾木市、萬(wàn)寧市后安鎮(zhèn)
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衡陽(yáng)市祁東縣、天津市靜海區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣、云浮市云安區(qū)、延邊圖們市、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、晉中市壽陽(yáng)縣
重慶市巴南區(qū)、黃南同仁市、廣元市利州區(qū)、贛州市贛縣區(qū)、宿遷市泗洪縣、重慶市秀山縣、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、佳木斯市樺川縣、郴州市汝城縣、永州市江華瑤族自治縣
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默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)在華獲批上市男性適應(yīng)證佳達(dá)修?9成為中國(guó)境內(nèi)首個(gè)且目前唯一、可供適齡男性女性接種的九價(jià)HPV疫苗|界面新聞

中國(guó)上海,2025年4月14日——默沙東(默沙東是美國(guó)新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào))宣布,佳達(dá)修?9 [九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)](后稱“九價(jià)HPV疫苗”)多項(xiàng)新適應(yīng)證已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),適用于16~26歲男性接種。這一獲批使佳達(dá)修?9成為中國(guó)境內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價(jià)HPV疫苗,標(biāo)志著中國(guó)正式進(jìn)入了“男女共防HPV相關(guān)癌癥及疾病”的新階段。
佳達(dá)修?9覆蓋6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型,共九種HPV型別1。此次獲批的男性適應(yīng)證可預(yù)防HPV16、18引起的肛門癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖銳濕疣),由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變:1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)肛門上皮內(nèi)瘤樣病變(AIN)。
“我們非常開(kāi)心再迎來(lái)九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證的獲批;自2018年九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)境內(nèi)獲批首個(gè)適應(yīng)證以來(lái),我們一直致力于為中國(guó)大眾提供更多健康防護(hù)措施,并陸續(xù)迎來(lái)9-45歲擴(kuò)齡、9-14歲二劑次接種方案以及本次男性適應(yīng)證的獲批。這無(wú)疑體現(xiàn)出了政府在加速消除宮頸癌、擴(kuò)大疫苗可及性以及為廣大中國(guó)大眾提供多元化健康選擇等各方面的持續(xù)加碼與不懈努力?!蹦硸|全球高級(jí)副總裁、默沙東中國(guó)總裁田安娜(Anna Van Acker)表示,“HPV疫苗是目前全球唯一能夠有效預(yù)防癌癥的疫苗。截至2024年底,全球佳達(dá)修?9累計(jì)接種數(shù)量已超3億劑次;在中國(guó),佳達(dá)修?9也已為超3,300萬(wàn)的適齡女性提供了保護(hù)。但其實(shí)HPV感染不分性別,我們深知推行男女共防HPV事業(yè)的緊迫性,希望通過(guò)全新適應(yīng)證的獲批,能夠在保護(hù)廣大女性的同時(shí),惠及更多男性,造福家庭、社區(qū)乃至全社會(huì),致力于攜手共筑一個(gè)沒(méi)有HPV相關(guān)疾病的未來(lái)?!?/p>
HPV感染是威脅人類健康的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題之一 。HPV感染較為普遍 ,世界衛(wèi)生組織表明,約80%男人和女人一生中會(huì)感染至少一種HPV型別 。HPV對(duì)外界的抵抗力相對(duì)較強(qiáng) ;性行為是感染HPV 的主要途徑,但不是唯一途徑,HPV 的感染還可通過(guò)母嬰傳播以及直接接觸傳播,如皮膚黏膜接觸5。
大多數(shù)HPV感染通常無(wú)癥狀4,且大多可通過(guò)人體免疫機(jī)制自然清除,但少數(shù)感染者也有可能進(jìn)一步發(fā)展為持續(xù)感染,并最終發(fā)展為癌前病變和浸潤(rùn)性癌5。世界衛(wèi)生組織披露,截至2019年,全球約69萬(wàn)新發(fā)癌癥與HPV感染直接相關(guān) , 。同時(shí),相關(guān)研究顯示,2007-2015年 ,中國(guó)HPV相關(guān)癌癥發(fā)病數(shù)和發(fā)病率逐年增加 。
相關(guān)研究顯示,HPV6/11/16是中國(guó)男性常見(jiàn)的感染型別 。某些型別HPV持續(xù)感染可引發(fā)多種癌癥,包括肛門癌3,5,世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),2022年至2050年全球范圍內(nèi)的肛門癌新發(fā)病例和死亡病例都將逐年上升 。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,88%肛門癌歸因于HPV持續(xù)感染 。低危型HPV可致生殖器疣5,又稱尖銳濕疣,容易復(fù)發(fā),且約90%與低危型HPV6和HPV11感染有關(guān) ?。
“HPV 疫苗接種是預(yù)防HPV相關(guān)疾病及癌癥的有效方法之一,是防控HPV感染相關(guān)疾病的一級(jí)預(yù)防措施之一 。預(yù)防HPV感染不僅能夠降低癌癥負(fù)擔(dān),還能夠減輕公共衛(wèi)生和醫(yī)療系統(tǒng)壓力?!北本﹨f(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)與公共衛(wèi)生學(xué)院特聘教授、研究員喬友林認(rèn)為,“HPV感染不分性別,男性感染后自然清除率低于女性 ,男性也可能因HPV持續(xù)感染發(fā)展為肛門癌及生殖器疣等疾病 。男女共同接種HPV疫苗一方面有助于實(shí)現(xiàn)群體免疫,另一方面能夠預(yù)防男性HPV相關(guān)疾病 ,還能進(jìn)一步響應(yīng)WHO《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的號(hào)召,加速實(shí)現(xiàn)“90-70-90”的階段性目標(biāo)7,助力最終實(shí)現(xiàn)消除HPV相關(guān)癌癥及疾病的全球目標(biāo) 。”
“九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證的獲批上市是基于默沙東臨床試驗(yàn)和長(zhǎng)期隨訪研究的科學(xué)數(shù)據(jù),是默沙東響應(yīng)健康中國(guó)2030的又一重要里程碑。新適應(yīng)證的獲批不僅為廣大適齡男性人群預(yù)防HPV相關(guān)疾病提供多元選擇,也為加速中國(guó)消除HPV相關(guān)癌癥及疾病邁出了堅(jiān)實(shí)的一步?!蹦硸|全球高級(jí)副總裁、默沙東中國(guó)研發(fā)中心總裁李正卿博士強(qiáng)調(diào):“作為全球首家推出九價(jià)HPV疫苗的公司,默沙東將繼續(xù)投入研發(fā),不斷發(fā)掘HPV疫苗在不同人群中預(yù)防相關(guān)疾病的潛力。截至目前,佳達(dá)修?9是目前唯一在男性人群獲得臨床研究數(shù)據(jù),且歷經(jīng)10年海外真實(shí)世界接種檢驗(yàn)的九價(jià)HPV疫苗。默沙東目前在國(guó)內(nèi)正在開(kāi)展多項(xiàng)HPV疫苗的臨床研究,希望獲得更多中國(guó)研究成果,惠及更多有需要的人群?!?/p>
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在默沙東(默沙東是美國(guó)新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào)),我們團(tuán)結(jié)一致追求共同的目標(biāo):我們發(fā)揮前沿科學(xué)的力量,在全球范圍內(nèi)拯救生命、改善生活。130多年來(lái),我們通過(guò)研發(fā)重要藥物和疫苗,為全人類帶來(lái)希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當(dāng)下,我們正處于研發(fā)前線,推出創(chuàng)新解決方案,以推進(jìn)人類和動(dòng)物疾病的預(yù)防和治療。我們建立了一個(gè)多元、包容的全球員工體系,以負(fù)責(zé)的態(tài)度經(jīng)營(yíng)每一天,確保所有人、所有社區(qū)都能有一個(gè)安全、可持續(xù)和健康的未來(lái)。更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.msd.com,并在Twitter、Facebook、Instagram、Youtube和LinkedIn平臺(tái)關(guān)注我們。
關(guān)于默沙東中國(guó)
中國(guó)是默沙東全球增長(zhǎng)戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國(guó)總部設(shè)在上海,同時(shí)在北京設(shè)有研發(fā)中心、在杭州、寧波和天津分別設(shè)有工廠,實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運(yùn)營(yíng)三擎合一。我們?nèi)娜?,向中?guó)大眾提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥品、疫苗和服務(wù),造福中國(guó)社會(huì)。更多信息,敬請(qǐng)?jiān)L問(wèn)默沙東中國(guó)官網(wǎng),或關(guān)注默沙東中國(guó)在微信上的官方社交媒體賬號(hào)。
默沙東前瞻性聲明
默沙東公司全球總部位于美國(guó)新澤西州羅威市(下稱“公司”)。本新聞稿包含根據(jù)《1995年美國(guó)私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內(nèi)容基于公司管理層當(dāng)前的看法和預(yù)期,并且受制于可能出現(xiàn)的重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素。默沙東不保證在研產(chǎn)品能獲得所需的監(jiān)管部門批準(zhǔn)或取得商業(yè)成功。如果相關(guān)假設(shè)與現(xiàn)實(shí)有所出入、出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn),或發(fā)生不確定情況,實(shí)際結(jié)果可與前瞻性聲明中的預(yù)期有實(shí)質(zhì)上的差異。
風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素包括但不僅限于一般行業(yè)情況與競(jìng)爭(zhēng)、一般經(jīng)濟(jì)因素(包括利率與匯率浮動(dòng))、近期發(fā)生的全球新型冠狀病毒疫情(COVID-19)、美國(guó)及其他國(guó)家制藥行業(yè)監(jiān)管以及醫(yī)療政策的影響、全球范圍內(nèi)控制醫(yī)療成本的趨勢(shì)、技術(shù)發(fā)展、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手獲得的新產(chǎn)品與專利、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)固有的挑戰(zhàn)(包括獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn))、默沙東對(duì)未來(lái)市場(chǎng)形勢(shì)做出準(zhǔn)確預(yù)測(cè)的能力、生產(chǎn)上的困難或遲延、國(guó)際經(jīng)濟(jì)金融狀況不穩(wěn)定與主權(quán)風(fēng)險(xiǎn)、對(duì)默沙東專利和其它創(chuàng)新產(chǎn)品保護(hù)的有效性的依賴程度,以及公司面臨專利訴訟和/或監(jiān)管行動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。
默沙東沒(méi)有義務(wù)就新信息、未來(lái)事件或其它原因?qū)θ魏吻罢靶月暶鬟M(jìn)行公開(kāi)的更新。尚有其它因素可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性聲明存在實(shí)質(zhì)性差異,請(qǐng)參見(jiàn)默沙東2021年年報(bào)10-K報(bào)表以及公司在美國(guó)證券交易所備案的其它文件(可在美國(guó)證券交易所網(wǎng)站www.sec.gov上查閱)。
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