400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳門和香港天天開好彩大全888,新時代青年志愿服務(wù)精神交流平臺
2025新澳門和香港天天開好彩大全888,2025年天天開彩免費(fèi)資料
2025新澳門和香港天天開好彩大全888,777778888精準(zhǔn)免費(fèi)四肖：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳門和香港天天開好彩大全888,2025全年免費(fèi)資料大全(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳門和香港天天開好彩大全888,探索創(chuàng)新科技助力智慧城市建設(shè)新路徑
2025新澳門和香港天天開好彩大全888,新門內(nèi)部資料內(nèi)部網(wǎng)站
家電安裝服務(wù)，一站式解決需求：除了維修服務(wù)外，我們還提供家電安裝服務(wù)，包括新機(jī)安裝、舊機(jī)遷移等，一站式解決客戶的所有需求。
維修服務(wù)透明化賬單，明明白白消費(fèi)：提供詳細(xì)透明的維修賬單，包括每項服務(wù)的費(fèi)用明細(xì)，讓客戶明明白白消費(fèi)，無后顧之憂。
2025新澳門和香港天天開好彩大全888,留學(xué)申請零門檻輕松開啟海外求學(xué)路
2025新澳門和香港天天開好彩大全888,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
嘉興市南湖區(qū)、南充市西充縣、駐馬店市上蔡縣、玉溪市新平彝族傣族自治縣、亳州市利辛縣、合肥市肥東縣、湘西州古丈縣、眉山市洪雅縣
天津市寧河區(qū)、重慶市渝中區(qū)、阿壩藏族羌族自治州茂縣、重慶市潼南區(qū)、甘孜爐霍縣、湛江市霞山區(qū)、萬寧市和樂鎮(zhèn)、汕尾市陸豐市、眉山市青神縣、日照市五蓮縣
玉溪市江川區(qū)、婁底市婁星區(qū)、宜賓市珙縣、昭通市魯?shù)榭h、中山市黃圃鎮(zhèn)、文昌市馮坡鎮(zhèn)、南昌市灣里區(qū)、阿壩藏族羌族自治州理縣、十堰市鄖西縣
甘孜稻城縣、襄陽市老河口市、濱州市陽信縣、海口市秀英區(qū)、岳陽市湘陰縣、開封市杞縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗、漳州市龍文區(qū)、南通市如皋市
萬寧市禮紀(jì)鎮(zhèn)、德州市陵城區(qū)、清遠(yuǎn)市連山壯族瑤族自治縣、定西市通渭縣、蘇州市姑蘇區(qū)、甘孜石渠縣、襄陽市樊城區(qū)
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)、晉中市祁縣、遵義市紅花崗區(qū)、潮州市饒平縣、洛陽市洛龍區(qū)、哈爾濱市賓縣、儋州市那大鎮(zhèn)、沈陽市渾南區(qū)、濟(jì)南市平陰縣
延安市洛川縣、天津市南開區(qū)、佳木斯市湯原縣、臺州市臨海市、舟山市普陀區(qū)、漢中市鎮(zhèn)巴縣、宜賓市翠屏區(qū)
隴南市康縣、巴中市通江縣、通化市集安市、北京市昌平區(qū)、衢州市龍游縣、遼源市東遼縣、忻州市河曲縣、東莞市萬江街道
杭州市臨安區(qū)、懷化市麻陽苗族自治縣、江門市開平市、阜陽市界首市、涼山西昌市、保山市騰沖市、蚌埠市五河縣
長治市長子縣、中山市港口鎮(zhèn)、普洱市景谷傣族彝族自治縣、威海市環(huán)翠區(qū)、涼山美姑縣、齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市奈曼旗、龍巖市新羅區(qū)
肇慶市鼎湖區(qū)、廣西百色市右江區(qū)、開封市祥符區(qū)、濮陽市清豐縣、西寧市城東區(qū)、永州市藍(lán)山縣、內(nèi)蒙古通遼市奈曼旗、瓊海市中原鎮(zhèn)
漢中市略陽縣、阿壩藏族羌族自治州紅原縣、銅川市王益區(qū)、衢州市開化縣、駐馬店市平輿縣、南平市武夷山市、廣西南寧市青秀區(qū)、中山市沙溪鎮(zhèn)、黃山市休寧縣
晉中市祁縣、廣西柳州市三江侗族自治縣、珠海市斗門區(qū)、西安市未央?yún)^(qū)、金華市義烏市、鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)
天水市甘谷縣、阜新市新邱區(qū)、中山市沙溪鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特左旗、廣西桂林市七星區(qū)
懷化市新晃侗族自治縣、盤錦市雙臺子區(qū)、金昌市永昌縣、黔東南施秉縣、鎮(zhèn)江市揚(yáng)中市、溫州市文成縣、白沙黎族自治縣元門鄉(xiāng)、東方市新龍鎮(zhèn)、武漢市漢陽區(qū)、四平市梨樹縣
惠州市惠城區(qū)、西雙版納勐?？h、信陽市固始縣、潮州市湘橋區(qū)、運(yùn)城市永濟(jì)市、安陽市殷都區(qū)
臨高縣新盈鎮(zhèn)、大連市莊河市、黔東南從江縣、煙臺市龍口市、太原市晉源區(qū)、臨汾市大寧縣
泰州市姜堰區(qū)、西寧市湟中區(qū)、東莞市企石鎮(zhèn)、臺州市三門縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、文昌市潭牛鎮(zhèn)、南充市營山縣、銅仁市思南縣
內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)、濟(jì)南市市中區(qū)、清遠(yuǎn)市佛岡縣、忻州市保德縣、甘孜鄉(xiāng)城縣、漢中市鎮(zhèn)巴縣
保山市龍陵縣、南京市建鄴區(qū)、河源市紫金縣、臨汾市洪洞縣、濮陽市濮陽縣、宜賓市屏山縣
達(dá)州市萬源市、保山市施甸縣、撫順市清原滿族自治縣、齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、曲靖市會澤縣、沈陽市于洪區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、洛陽市澗西區(qū)、阜陽市潁州區(qū)、海南貴德縣
寧德市古田縣、駐馬店市遂平縣、重慶市梁平區(qū)、樂東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、安陽市滑縣、清遠(yuǎn)市清城區(qū)、南昌市安義縣、安康市嵐皋縣、臨汾市古縣、常德市澧縣
十堰市竹山縣、上海市青浦區(qū)、蕪湖市繁昌區(qū)、樂山市井研縣、武威市古浪縣、衡陽市衡東縣、萬寧市山根鎮(zhèn)、昭通市彝良縣、牡丹江市東寧市、陽江市陽西縣
瓊海市大路鎮(zhèn)、開封市順河回族區(qū)、廣西河池市都安瑤族自治縣、酒泉市敦煌市、瓊海市龍江鎮(zhèn)、北京市密云區(qū)
文山西疇縣、泉州市洛江區(qū)、六安市裕安區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼中旗、黔南獨(dú)山縣、海南貴德縣、黃山市黃山區(qū)、運(yùn)城市萬榮縣、五指山市毛道
重慶市銅梁區(qū)、長沙市望城區(qū)、黔南獨(dú)山縣、三明市尤溪縣、臨沂市羅莊區(qū)、阜新市太平區(qū)、鞍山市海城市、阜新市細(xì)河區(qū)、邵陽市邵陽縣、成都市成華區(qū)
朔州市平魯區(qū)、郴州市永興縣、阿壩藏族羌族自治州紅原縣、西安市未央?yún)^(qū)、咸寧市咸安區(qū)、曲靖市羅平縣、咸陽市永壽縣
400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳門和香港天天開好彩大全888,7777788888精準(zhǔn)管家婆網(wǎng)
2025新澳門和香港天天開好彩大全888,揭秘自媒體運(yùn)營的十大黃金法則
2025新澳門和香港天天開好彩大全888,2025新澳門正版免費(fèi)資本：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳門和香港天天開好彩大全888,2025澳門精準(zhǔn)正版免費(fèi)大全四不像(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳門和香港天天開好彩大全888,2025新奧資料正版大全
2025新澳門和香港天天開好彩大全888,科技創(chuàng)新引領(lǐng)未來能源發(fā)展新方向
維修技師形象統(tǒng)一，提升品牌形象：我們的維修技師均穿著統(tǒng)一的工作服，佩戴工作證，以專業(yè)的形象出現(xiàn)在客戶面前，提升品牌形象和客戶信任度。
我們的售后服務(wù)團(tuán)隊將為您提供設(shè)備使用和維護(hù)的社區(qū)交流平臺。
2025新澳門和香港天天開好彩大全888,77777788888精準(zhǔn)免費(fèi)4肖
2025新澳門和香港天天開好彩大全888,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
南昌市進(jìn)賢縣、焦作市馬村區(qū)、蘇州市吳中區(qū)、萍鄉(xiāng)市蘆溪縣、濱州市惠民縣、九江市共青城市、濮陽市清豐縣
臨夏永靖縣、淄博市張店區(qū)、東莞市高埗鎮(zhèn)、宿遷市宿城區(qū)、鶴崗市興安區(qū)
伊春市烏翠區(qū)、永州市零陵區(qū)、宜春市萬載縣、臨沂市莒南縣、雅安市名山區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗、寧夏銀川市興慶區(qū)、哈爾濱市木蘭縣
溫州市甌海區(qū)、甘南碌曲縣、寧夏銀川市西夏區(qū)、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、寧夏石嘴山市大武口區(qū)、六盤水市六枝特區(qū)
無錫市錫山區(qū)、九江市柴桑區(qū)、定西市通渭縣、巴中市南江縣、延安市宜川縣、襄陽市谷城縣
信陽市平橋區(qū)、鎮(zhèn)江市句容市、黃山市祁門縣、泰安市泰山區(qū)、佳木斯市湯原縣、海西蒙古族格爾木市、廣西百色市右江區(qū)、莆田市涵江區(qū)
內(nèi)江市東興區(qū)、西雙版納景洪市、荊門市掇刀區(qū)、郴州市桂陽縣、寧德市柘榮縣、合肥市肥西縣、寶雞市千陽縣、儋州市新州鎮(zhèn)、孝感市孝昌縣、儋州市海頭鎮(zhèn)
懷化市新晃侗族自治縣、漢中市洋縣、西寧市湟源縣、咸陽市彬州市、洛陽市嵩縣、平頂山市汝州市、青島市萊西市、新鄉(xiāng)市牧野區(qū)
內(nèi)蒙古呼和浩特市土默特左旗、廣西欽州市浦北縣、鹽城市大豐區(qū)、儋州市那大鎮(zhèn)、婁底市雙峰縣、紅河石屏縣、臨沂市莒南縣、銅仁市玉屏侗族自治縣
儋州市王五鎮(zhèn)、萬寧市東澳鎮(zhèn)、陽泉市平定縣、廣西欽州市浦北縣、三門峽市盧氏縣、遼陽市弓長嶺區(qū)、東莞市茶山鎮(zhèn)、東莞市橋頭鎮(zhèn)、貴陽市云巖區(qū)、黔南三都水族自治縣
吉安市峽江縣、池州市青陽縣、畢節(jié)市金沙縣、甘南夏河縣、沈陽市大東區(qū)、湛江市吳川市、安康市紫陽縣、湖州市長興縣、平?jīng)鍪徐`臺縣
臨汾市堯都區(qū)、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、延安市寶塔區(qū)、鞍山市鐵東區(qū)、廣西北海市鐵山港區(qū)、定西市安定區(qū)、東方市新龍鎮(zhèn)、濟(jì)南市歷城區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、廣元市蒼溪縣
三明市沙縣區(qū)、通化市通化縣、文山文山市、常德市澧縣、淮南市潘集區(qū)
重慶市涪陵區(qū)、懷化市新晃侗族自治縣、平頂山市魯山縣、贛州市于都縣、呂梁市石樓縣、茂名市茂南區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)、汕頭市澄海區(qū)
徐州市賈汪區(qū)、南京市棲霞區(qū)、天津市寧河區(qū)、儋州市新州鎮(zhèn)、荊州市洪湖市、益陽市安化縣、自貢市貢井區(qū)、天水市麥積區(qū)、淮安市洪澤區(qū)
臨沂市河?xùn)|區(qū)、深圳市寶安區(qū)、四平市公主嶺市、云浮市羅定市、萬寧市山根鎮(zhèn)、黔西南望謨縣
衡陽市雁峰區(qū)、甘孜雅江縣、六盤水市水城區(qū)、陵水黎族自治縣三才鎮(zhèn)、寧波市慈溪市、信陽市羅山縣
懷化市芷江侗族自治縣、揭陽市揭東區(qū)、南通市海安市、重慶市九龍坡區(qū)、涼山會東縣、煙臺市福山區(qū)、廣州市黃埔區(qū)、宜昌市五峰土家族自治縣、甘南卓尼縣
銅陵市銅官區(qū)、黑河市五大連池市、洛陽市洛寧縣、廣元市蒼溪縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善左旗
雞西市虎林市、三門峽市澠池縣、鄭州市新鄭市、成都市崇州市、呂梁市離石區(qū)、寶雞市太白縣
汕頭市澄海區(qū)、云浮市云城區(qū)、菏澤市成武縣、廣西百色市田東縣、寧夏吳忠市青銅峽市、隴南市成縣、徐州市沛縣
永州市道縣、晉城市陵川縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市新城區(qū)、吉安市安福縣、洛陽市新安縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)
肇慶市高要區(qū)、東方市新龍鎮(zhèn)、雙鴨山市四方臺區(qū)、綿陽市游仙區(qū)、忻州市靜樂縣、撫順市順城區(qū)、泉州市安溪縣
亳州市譙城區(qū)、湘西州永順縣、保山市騰沖市、廣西梧州市岑溪市、西安市長安區(qū)、北京市平谷區(qū)、黔西南安龍縣
撫州市黎川縣、駐馬店市平輿縣、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、廣西桂林市荔浦市、長治市武鄉(xiāng)縣、渭南市華州區(qū)、泉州市泉港區(qū)、大慶市肇源縣
雞西市密山市、宜昌市宜都市、泰州市高港區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗、德州市平原縣
雞西市虎林市、廣西桂林市陽朔縣、新鄉(xiāng)市原陽縣、白山市江源區(qū)、東莞市茶山鎮(zhèn)、呂梁市中陽縣
康方生物回應(yīng)明星雙抗數(shù)據(jù)爭議|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
康方生物更新明星產(chǎn)品依沃西單抗臨床數(shù)據(jù)帶崩合作方股價后，4月28日開盤，公司股價也隨之跳水，截至上午收盤報86.85港元/股，大跌12.18%，當(dāng)下市值779.54億元，相較上一個交易日收盤市值蒸發(fā)超百億港元。
同日上午，康方生物召開業(yè)務(wù)溝通會，公司創(chuàng)始人、董事長夏瑜回應(yīng)了關(guān)于依沃西單抗HARMONi-2研究初步總生存期（OS）數(shù)據(jù)的討論，稱需要更關(guān)注該試驗的申報目標(biāo)，即以無進(jìn)展生存期（PFS）陽性結(jié)果在國內(nèi)獲得完全批準(zhǔn)上市，并表示對HARMONi-2研究的對應(yīng)海外臨床HARMONi-7研究非常有信心。
實際上，依沃西單抗是全球首款獲批上市的PD-1/VEGF雙抗，全面布局了非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）領(lǐng)域。而本次引發(fā)公司股價大跌和業(yè)界熱議的HARMONi-2研究針對一線治療PD-L1陽性非小細(xì)胞肺癌。
4月26日，康方生物披露，在該研究39%成熟度時進(jìn)行總生存期期中分析（本次分析α分配值僅為0.0001），結(jié)果顯示，依沃西單抗對比默沙東的帕博利珠單抗（俗稱“K藥”）具有臨床生存獲益，HR（風(fēng)險比）為0.777。也就是相比K藥，依沃西單抗能降低22.3%的死亡風(fēng)險。
但該初步的總生存期數(shù)據(jù)被市場認(rèn)為不及預(yù)期。
此前，2024年5月，在HARMONi-2研究中，依沃西單抗在無進(jìn)展生存期這一唯一主要終點(diǎn)上頭對頭戰(zhàn)勝了K藥，即顯示出取代K藥的潛力，因而備受業(yè)界關(guān)注。
實際上，無進(jìn)展生存期、總生存期都是判斷腫瘤藥療效的重要臨床終點(diǎn)指標(biāo)。前者指患者入組接受某種治療后病情沒有進(jìn)展的時間，時間越長意味著患者有質(zhì)量生存的時間越久；后者則是患者因任何原因死亡的時間。
因此，無進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)比總生存期更早獲得，也是包括美國食藥監(jiān)局在內(nèi)的全球主流藥監(jiān)部門認(rèn)可的臨床終點(diǎn)指標(biāo)之一，其使患者能盡早用上獲批藥物。而盡可能延長生存時間是腫瘤患者治療的最終目的，因而總生存期則是評價腫瘤藥療效的金標(biāo)準(zhǔn)。
由此，投資者是借本次公布的國內(nèi)初步總生存期數(shù)據(jù)來判斷依沃西單抗的未來、尤其在海外市場的潛力。
而該結(jié)果令市場不甚滿意的原因在于，一方面，總生存期0.777的風(fēng)險比較高，相較腫瘤領(lǐng)域普遍認(rèn)為有臨床價值的0.8風(fēng)險比閾值較接近；另一方面，該結(jié)果未顯示出依沃西單抗相較K藥在生存獲益上存在顯著性差異。
但值得一提的是，總生存期數(shù)據(jù)獲取的難度更大，通常需要更長試驗時間、更大受試者樣本。換而言之，基于與監(jiān)管方的溝通結(jié)果，需要得到什么樣的臨床終點(diǎn)指標(biāo)，意味著不同的臨床試驗設(shè)計。
前賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究副教授、賽得康生物創(chuàng)始人張洪濤向界面新聞舉例，比如試驗以無進(jìn)展生存期為唯一終點(diǎn)，對照組患者疾病進(jìn)展后，即可獲得該病例的無進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)，此后病人也可以選擇治療組藥物進(jìn)行治療，這樣的交叉治療不影響無進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)，但對試驗的總生存數(shù)據(jù)就會有影響，無法簡單直接比較出對照組和治療組的差異。
本次業(yè)務(wù)溝通會上，夏瑜強(qiáng)調(diào)，HARMONi-2研究（也稱AK112-303研究）的目的是支持依沃西單抗在國內(nèi)獲得完全批準(zhǔn)。
2022年，基于此前的II期臨床研究結(jié)果，康方生物決定在一線治療PD-L1陽性非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)證上與當(dāng)下最優(yōu)標(biāo)準(zhǔn)療法K藥進(jìn)行頭對頭比較，展開HARMONi-2研究這一注冊III期臨床。
夏瑜稱，啟動該注冊III期研究前，公司已經(jīng)與國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）充分溝通，并與后者達(dá)成一致，可以以無進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)獲批。
基于此，公司才做出相應(yīng)臨床設(shè)計，入組398名患者。2024年5月，該研究期中分析拿到了無進(jìn)展生存期陽性結(jié)果，并獲得了監(jiān)管認(rèn)可。因而，依沃西單抗的這一適應(yīng)證在2024年7月申報上市。
不過此后的審評中，藥審中心進(jìn)一步要求公司無論當(dāng)時的試驗成熟度（進(jìn)度）如何，再提供一個總生存期指標(biāo)上的初步分析，以看到依沃西單抗對患者的臨床生存獲益。
夏瑜表示，藥審中心知道HARMONi-2研究并非以總生存期為終點(diǎn)設(shè)計，但即使如此，一個好的藥物臨床研究也應(yīng)該能看到患者在臨床生存上能獲益。因此公司做了相關(guān)分析，即得到前述總生存期風(fēng)險比為0.777的結(jié)果。最終，依沃西單抗于4月24日新增該適應(yīng)證。
換而言之，HARMONi-2研究的試驗設(shè)計并非為得出總生存期上具有統(tǒng)計學(xué)意義的陽性結(jié)果。業(yè)內(nèi)也有聲音稱，HARMONi-2試驗的入組人數(shù)較少，本就不該是個看總生存期有沒有統(tǒng)計學(xué)意義的研究，大概率只能看一下總生存期的趨勢。
夏瑜同樣在前述溝通會上表示，“大家在往下走（推演未來結(jié)果）的時候，我不能用鉆牛角尖這個詞，但我想這會偏離了問題的本質(zhì)，303研究的最初目的是什么？是要在中國拿下這個適應(yīng)證，讓患者受益，這一點(diǎn)上我們做到了?！?/p>
依沃西單抗進(jìn)入HARMONi-2研究的同年年底，康方生物將該藥的海外權(quán)益授權(quán)了美股上市公司Summit，后者也開始啟動海外研究。與HARMONi-2研究適應(yīng)證對應(yīng)的海外臨床則為HARMONi-7研究。
而在美獲批需要有統(tǒng)計學(xué)差異的總生存期數(shù)據(jù)，因此HARMONi-7研究的入組患者也更多，接近800名。夏瑜稱，以現(xiàn)有的數(shù)據(jù)看對Summit在HARMONi-7研究上能取得成功非常有信心。
除HARMONi-7研究外，Summit還在海外推進(jìn)其他兩項III期臨床，分別為HARMONi研究（二線治療EGFR突變的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌）、HARMONi-3研究（與K藥頭對頭，聯(lián)合化療一線治療鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌）。其中，HARMONi研究預(yù)計在2025年年中發(fā)布頂線結(jié)果。
國內(nèi)市場中，依沃西單抗首個獲批的適應(yīng)證為二線治療EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌。2024年全年，公司產(chǎn)品銷售收入為20.02億元，同比增長24.88%，即主要得益于卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開坦尼）和依沃西單抗兩款核心雙抗。
夏瑜還在會上提到，公司此前獲批上市的伊努西單抗（靶向PCSK9）、依若奇單抗（靶向IL-12/IL-23），以及前述兩款核心雙抗的新增適應(yīng)證均將參與今年的國家醫(yī)保談判。
相關(guān)推薦：
