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瀘州市合江縣、忻州市五臺縣、雙鴨山市集賢縣、長治市武鄉(xiāng)縣、商洛市丹鳳縣、宜昌市秭歸縣、寧夏吳忠市利通區(qū)、松原市乾安縣
吉林市船營區(qū)、哈爾濱市五常市、屯昌縣南呂鎮(zhèn)、寶雞市太白縣、連云港市贛榆區(qū)、雞西市梨樹區(qū)、松原市乾安縣、西安市鄠邑區(qū)
孝感市孝南區(qū)、鶴崗市蘿北縣、曲靖市馬龍區(qū)、樂山市峨眉山市、重慶市秀山縣、黔南都勻市、廈門市思明區(qū)
廣西玉林市陸川縣、中山市三角鎮(zhèn)、邵陽市大祥區(qū)、南充市南部縣、宜昌市秭歸縣、忻州市代縣、洛陽市伊川縣、普洱市墨江哈尼族自治縣
廣西南寧市青秀區(qū)、三明市泰寧縣、黃岡市麻城市、黃南同仁市、三明市將樂縣、南陽市南召縣、溫州市蒼南縣、榆林市定邊縣、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)
南京市六合區(qū)、大理大理市、瓊海市長坡鎮(zhèn)、成都市金堂縣、重慶市南岸區(qū)、寧波市奉化區(qū)、綏化市綏棱縣
撫州市黎川縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市興和縣、東莞市望牛墩鎮(zhèn)、佳木斯市樺川縣、洛陽市偃師區(qū)、常德市石門縣
廣西梧州市長洲區(qū)、宣城市宣州區(qū)、白沙黎族自治縣元門鄉(xiāng)、三明市將樂縣、黔南獨山縣、衢州市常山縣、荊門市鐘祥市
上海市虹口區(qū)、江門市鶴山市、北京市延慶區(qū)、棗莊市嶧城區(qū)、攀枝花市仁和區(qū)、南陽市鎮(zhèn)平縣、樂東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)、雙鴨山市四方臺區(qū)、涼山會理市
綏化市海倫市、黑河市孫吳縣、福州市長樂區(qū)、三門峽市澠池縣、馬鞍山市和縣
惠州市博羅縣、昌江黎族自治縣十月田鎮(zhèn)、文昌市重興鎮(zhèn)、哈爾濱市阿城區(qū)、九江市共青城市、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、邵陽市綏寧縣
咸陽市興平市、郴州市桂陽縣、昆明市官渡區(qū)、齊齊哈爾市碾子山區(qū)、中山市小欖鎮(zhèn)、沈陽市渾南區(qū)
蘭州市皋蘭縣、臨夏廣河縣、吉安市安??h、沈陽市渾南區(qū)、西安市新城區(qū)、無錫市惠山區(qū)、萍鄉(xiāng)市上栗縣、龍巖市連城縣、洛陽市老城區(qū)
葫蘆島市綏中縣、煙臺市蓬萊區(qū)、南陽市內(nèi)鄉(xiāng)縣、吉安市峽江縣、文昌市東路鎮(zhèn)、北京市海淀區(qū)、大理賓川縣、涼山鹽源縣
景德鎮(zhèn)市樂平市、襄陽市襄州區(qū)、牡丹江市海林市、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、廣西防城港市港口區(qū)、紅河瀘西縣、屯昌縣新興鎮(zhèn)、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、黃岡市麻城市、南陽市西峽縣
雅安市石棉縣、寧德市古田縣、泰州市興化市、昆明市盤龍區(qū)、鶴崗市向陽區(qū)、渭南市韓城市、定安縣定城鎮(zhèn)、湖州市德清縣
西安市長安區(qū)、重慶市巫山縣、渭南市白水縣、大連市金州區(qū)、宜春市奉新縣
衢州市開化縣、洛陽市西工區(qū)、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、濟(jì)寧市金鄉(xiāng)縣、吉林市船營區(qū)、廣西玉林市容縣、西寧市城中區(qū)、信陽市平橋區(qū)
上海市靜安區(qū)、紅河個舊市、漳州市云霄縣、七臺河市茄子河區(qū)、廣西北海市合浦縣、直轄縣天門市、深圳市南山區(qū)、漳州市龍海區(qū)
黃石市鐵山區(qū)、商丘市永城市、文昌市公坡鎮(zhèn)、臨沂市羅莊區(qū)、達(dá)州市通川區(qū)
湛江市霞山區(qū)、馬鞍山市含山縣、運城市河津市、南平市光澤縣、澄邁縣中興鎮(zhèn)
大連市甘井子區(qū)、甘孜巴塘縣、金華市義烏市、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、臨夏東鄉(xiāng)族自治縣、三沙市西沙區(qū)、青島市平度市、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、宜賓市翠屏區(qū)
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海西蒙古族德令哈市、內(nèi)江市威遠(yuǎn)縣、遼源市東豐縣、晉中市左權(quán)縣、南昌市東湖區(qū)、天津市濱海新區(qū)、萍鄉(xiāng)市安源區(qū)、東營市廣饒縣、沈陽市鐵西區(qū)、本溪市本溪滿族自治縣
漯河市郾城區(qū)、樂山市沙灣區(qū)、天津市西青區(qū)、寧夏石嘴山市大武口區(qū)、臨汾市安澤縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、佳木斯市郊區(qū)、遵義市播州區(qū)、西安市長安區(qū)
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默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)在華獲批上市男性適應(yīng)證佳達(dá)修?9成為中國境內(nèi)首個且目前唯一、可供適齡男性女性接種的九價HPV疫苗|界面新聞

中國上海,2025年4月14日——默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣布,佳達(dá)修?9 [九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)](后稱“九價HPV疫苗”)多項新適應(yīng)證已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),適用于16~26歲男性接種。這一獲批使佳達(dá)修?9成為中國境內(nèi)首個且目前唯一獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價HPV疫苗,標(biāo)志著中國正式進(jìn)入了“男女共防HPV相關(guān)癌癥及疾病”的新階段。
佳達(dá)修?9覆蓋6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型,共九種HPV型別1。此次獲批的男性適應(yīng)證可預(yù)防HPV16、18引起的肛門癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖銳濕疣),由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變:1級、2級、3級肛門上皮內(nèi)瘤樣病變(AIN)。
“我們非常開心再迎來九價HPV疫苗男性適應(yīng)證的獲批;自2018年九價HPV疫苗在中國境內(nèi)獲批首個適應(yīng)證以來,我們一直致力于為中國大眾提供更多健康防護(hù)措施,并陸續(xù)迎來9-45歲擴(kuò)齡、9-14歲二劑次接種方案以及本次男性適應(yīng)證的獲批。這無疑體現(xiàn)出了政府在加速消除宮頸癌、擴(kuò)大疫苗可及性以及為廣大中國大眾提供多元化健康選擇等各方面的持續(xù)加碼與不懈努力?!蹦硸|全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜(Anna Van Acker)表示,“HPV疫苗是目前全球唯一能夠有效預(yù)防癌癥的疫苗。截至2024年底,全球佳達(dá)修?9累計接種數(shù)量已超3億劑次;在中國,佳達(dá)修?9也已為超3,300萬的適齡女性提供了保護(hù)。但其實HPV感染不分性別,我們深知推行男女共防HPV事業(yè)的緊迫性,希望通過全新適應(yīng)證的獲批,能夠在保護(hù)廣大女性的同時,惠及更多男性,造福家庭、社區(qū)乃至全社會,致力于攜手共筑一個沒有HPV相關(guān)疾病的未來?!?/p>
HPV感染是威脅人類健康的重要公共衛(wèi)生問題之一 。HPV感染較為普遍 ,世界衛(wèi)生組織表明,約80%男人和女人一生中會感染至少一種HPV型別 。HPV對外界的抵抗力相對較強(qiáng) ;性行為是感染HPV 的主要途徑,但不是唯一途徑,HPV 的感染還可通過母嬰傳播以及直接接觸傳播,如皮膚黏膜接觸5。
大多數(shù)HPV感染通常無癥狀4,且大多可通過人體免疫機(jī)制自然清除,但少數(shù)感染者也有可能進(jìn)一步發(fā)展為持續(xù)感染,并最終發(fā)展為癌前病變和浸潤性癌5。世界衛(wèi)生組織披露,截至2019年,全球約69萬新發(fā)癌癥與HPV感染直接相關(guān) , 。同時,相關(guān)研究顯示,2007-2015年 ,中國HPV相關(guān)癌癥發(fā)病數(shù)和發(fā)病率逐年增加 。
相關(guān)研究顯示,HPV6/11/16是中國男性常見的感染型別 。某些型別HPV持續(xù)感染可引發(fā)多種癌癥,包括肛門癌3,5,世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)預(yù)測,2022年至2050年全球范圍內(nèi)的肛門癌新發(fā)病例和死亡病例都將逐年上升 。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,88%肛門癌歸因于HPV持續(xù)感染 。低危型HPV可致生殖器疣5,又稱尖銳濕疣,容易復(fù)發(fā),且約90%與低危型HPV6和HPV11感染有關(guān) ?。
“HPV 疫苗接種是預(yù)防HPV相關(guān)疾病及癌癥的有效方法之一,是防控HPV感染相關(guān)疾病的一級預(yù)防措施之一 。預(yù)防HPV感染不僅能夠降低癌癥負(fù)擔(dān),還能夠減輕公共衛(wèi)生和醫(yī)療系統(tǒng)壓力?!北本﹨f(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)與公共衛(wèi)生學(xué)院特聘教授、研究員喬友林認(rèn)為,“HPV感染不分性別,男性感染后自然清除率低于女性 ,男性也可能因HPV持續(xù)感染發(fā)展為肛門癌及生殖器疣等疾病 。男女共同接種HPV疫苗一方面有助于實現(xiàn)群體免疫,另一方面能夠預(yù)防男性HPV相關(guān)疾病 ,還能進(jìn)一步響應(yīng)WHO《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的號召,加速實現(xiàn)“90-70-90”的階段性目標(biāo)7,助力最終實現(xiàn)消除HPV相關(guān)癌癥及疾病的全球目標(biāo) 。”
“九價HPV疫苗男性適應(yīng)證的獲批上市是基于默沙東臨床試驗和長期隨訪研究的科學(xué)數(shù)據(jù),是默沙東響應(yīng)健康中國2030的又一重要里程碑。新適應(yīng)證的獲批不僅為廣大適齡男性人群預(yù)防HPV相關(guān)疾病提供多元選擇,也為加速中國消除HPV相關(guān)癌癥及疾病邁出了堅實的一步?!蹦硸|全球高級副總裁、默沙東中國研發(fā)中心總裁李正卿博士強(qiáng)調(diào):“作為全球首家推出九價HPV疫苗的公司,默沙東將繼續(xù)投入研發(fā),不斷發(fā)掘HPV疫苗在不同人群中預(yù)防相關(guān)疾病的潛力。截至目前,佳達(dá)修?9是目前唯一在男性人群獲得臨床研究數(shù)據(jù),且歷經(jīng)10年海外真實世界接種檢驗的九價HPV疫苗。默沙東目前在國內(nèi)正在開展多項HPV疫苗的臨床研究,希望獲得更多中國研究成果,惠及更多有需要的人群。”
關(guān)于默沙東
在默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號),我們團(tuán)結(jié)一致追求共同的目標(biāo):我們發(fā)揮前沿科學(xué)的力量,在全球范圍內(nèi)拯救生命、改善生活。130多年來,我們通過研發(fā)重要藥物和疫苗,為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當(dāng)下,我們正處于研發(fā)前線,推出創(chuàng)新解決方案,以推進(jìn)人類和動物疾病的預(yù)防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系,以負(fù)責(zé)的態(tài)度經(jīng)營每一天,確保所有人、所有社區(qū)都能有一個安全、可持續(xù)和健康的未來。更多信息,請訪問www.msd.com,并在Twitter、Facebook、Instagram、Youtube和LinkedIn平臺關(guān)注我們。
關(guān)于默沙東中國
中國是默沙東全球增長戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國總部設(shè)在上海,同時在北京設(shè)有研發(fā)中心、在杭州、寧波和天津分別設(shè)有工廠,實現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運營三擎合一。我們?nèi)娜?,向中國大眾提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥品、疫苗和服務(wù),造福中國社會。更多信息,敬請訪問默沙東中國官網(wǎng),或關(guān)注默沙東中國在微信上的官方社交媒體賬號。
默沙東前瞻性聲明
默沙東公司全球總部位于美國新澤西州羅威市(下稱“公司”)。本新聞稿包含根據(jù)《1995年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內(nèi)容基于公司管理層當(dāng)前的看法和預(yù)期,并且受制于可能出現(xiàn)的重大風(fēng)險和不確定因素。默沙東不保證在研產(chǎn)品能獲得所需的監(jiān)管部門批準(zhǔn)或取得商業(yè)成功。如果相關(guān)假設(shè)與現(xiàn)實有所出入、出現(xiàn)風(fēng)險,或發(fā)生不確定情況,實際結(jié)果可與前瞻性聲明中的預(yù)期有實質(zhì)上的差異。
風(fēng)險和不確定因素包括但不僅限于一般行業(yè)情況與競爭、一般經(jīng)濟(jì)因素(包括利率與匯率浮動)、近期發(fā)生的全球新型冠狀病毒疫情(COVID-19)、美國及其他國家制藥行業(yè)監(jiān)管以及醫(yī)療政策的影響、全球范圍內(nèi)控制醫(yī)療成本的趨勢、技術(shù)發(fā)展、競爭對手獲得的新產(chǎn)品與專利、新產(chǎn)品開發(fā)固有的挑戰(zhàn)(包括獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn))、默沙東對未來市場形勢做出準(zhǔn)確預(yù)測的能力、生產(chǎn)上的困難或遲延、國際經(jīng)濟(jì)金融狀況不穩(wěn)定與主權(quán)風(fēng)險、對默沙東專利和其它創(chuàng)新產(chǎn)品保護(hù)的有效性的依賴程度,以及公司面臨專利訴訟和/或監(jiān)管行動的風(fēng)險。
默沙東沒有義務(wù)就新信息、未來事件或其它原因?qū)θ魏吻罢靶月暶鬟M(jìn)行公開的更新。尚有其它因素可能導(dǎo)致實際結(jié)果與前瞻性聲明存在實質(zhì)性差異,請參見默沙東2021年年報10-K報表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件(可在美國證券交易所網(wǎng)站www.sec.gov上查閱)。
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