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近萬元一針的“高潮針”是“擦邊球”還是“智商稅”？|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
近幾日，一種被稱作“高潮針”的醫(yī)美產品忽然在小紅書和微博等社媒平臺走紅，社交平臺流傳多地女性預約開打“高潮針”，介紹中多稱“該項目預約爆滿”。
4月25日，界面新聞記者在小紅書搜索到大量關于“高潮針”的推廣筆記，營造出一種產品炙手可熱的氛圍。但是4月27日，關于該產品的筆記基本已經被清空。
所謂“高潮針”是在醫(yī)美和私密護理領域興起的一種注射項目，商家宣傳的點在于，該項目通過高濃度血小板血漿治療技術，提取自體生長因子、細胞因子，促進神經末梢修復、血運循環(huán)、陰道褶皺再生，從而提高女性的性高潮功能。
“高潮針”可以理解為高濃度血小板血漿治療技術（PRP，Platelet-Rich Plasma）在醫(yī)美領域的再包裝。這種技術的原理是通過提取患者自體全血經過梯度離心、分離得到的血小板濃縮物，利用其中的多種生長因子，如血小板源性生長因子（PDGF）、轉化生長因子-β（TGF-β）等，來有效促進組織的修復和再生。
不過，在營銷話術之外更值得警惕的是，該產品實際上所獲批的使用范圍，與上述宣傳嚴重不符，存在著打“擦邊球”行為。
如目前市場上知名度最高的“高潮針”為廣州遠想生物科技股份有限公司（下稱“遠想生物”）旗下品牌麗芙莎。該產品官方定價為一針9800元起；三個療程費用19800元起。該產品在宣傳時強調其擁有國家藥監(jiān)局的批文，來為其安全性和合規(guī)性背書。
圖片來源：采訪對象提供但界面新聞記者在國家藥監(jiān)局官網查詢可以發(fā)現，該產品獲批的適用范圍為：
產品用于從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP)，制備的自體富血小板血漿可在臨床醫(yī)生的指導下，用于骨折手術的輔助治療(包括可與骨修復材料混合植入骨缺失部位)，制備產物不能用于麗芙莎? ? ? 靜脈注射。
麗芙莎產品注冊信息。圖片來源：國家藥監(jiān)局官網除了產品的宣傳用途與獲批用途完全不符外，還應指出的是，該產品所屬管理類別為被嚴格監(jiān)管的第三類醫(yī)療器械。
在醫(yī)療器械分類管理體系中，第三類醫(yī)療器械風險等級最高，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，第三類醫(yī)療器械實行嚴格的產品注冊制度，只有獲得醫(yī)療器械注冊證的產品，才被允許在市場上銷售和使用，且必須在規(guī)定的適應癥范圍內開展診療活動。
另外，在國家藥監(jiān)局官網查詢可以發(fā)現，另不少其他廠商也有類似產品獲批，但是獲批適用范圍均為骨科輔助。也就是說，除了骨科之外的用途均為超適應癥使用。超適應癥使用風險重重，因為缺乏充分科學驗證，其對身體長期的影響尚不明確，有可能引發(fā)未知的組織病變或其他嚴重的健康問題。
目前得到獲批的部分同類產品。圖片來源：國家藥監(jiān)局官網醫(yī)美業(yè)內人士對界面新聞記者直言，這種產品就是“智商稅”，前幾年市場上已經在推廣這個產品，但是一直不溫不火，今年突然火爆起來。
受到“高潮針”炒作影響，甚至還帶動了A股相關概念股股價上漲。4月25日至27日，天原股份、德美化工、芭薇股份等概念股股價漲超9%，天原股份、德美化工盤中股價一度漲停。
其中，天原股份、德美化工均通過參股佛山德盛天林股權投資合伙企業(yè)，間接持有遠想生物股權，遠想生物旗下擁有麗芙莎品牌，推出“高潮針”產品。芭薇股份未直接生產“高潮針”，但其通過為遠想生物提供化妝品研發(fā)和生產服務，間接參與了相關產業(yè)鏈。
遠想生物是一家專注再生醫(yī)美的公司，該公司創(chuàng)立于2008年。據自媒體醫(yī)美部落文章，該公司旗下4大核心品牌分別是：”伊膚泉、瑞恩詩（瑞典進口）、凝光E.R.T和麗芙莎。不過，在該公司官網的產品介紹一欄，僅介紹了前三款產品，并未將麗芙莎列在其中。
實際上，早年也發(fā)生過“高潮針”炒作事件，背后公司同樣為遠想生物。2022年10月，山東省民營整形美容協會官方公眾號發(fā)布名為《"高潮針"的超范圍宣傳和使用預警》的文章，明確提到一款“高潮針”存在超范圍使用。該產品注冊人名稱為韓國瑞維醫(yī)療有限公司REV-MEDInc.，產品名為富血小板血漿制備裝置PRPKit，產品適應證為通過離心方式，從自體血血樣中制備自體富血小板血漿。
值得注意的是，文章中提及宣傳商標“高潮針”為遠想生物注冊，但是當時商標未審批通過。經查詢，目前遠想生物的商標注冊仍未審批通過。
圖片來源：山東省民營整形美容協會官方公眾號山東省民營整形美容協會當時曾提醒，超適用范圍，但未說明情況則涉嫌欺詐，根據《消費者權益保護法》第五十五條，應三倍賠償。若患者受到傷害，根據《民法典》第一千二百一十八條，由醫(yī)療機構承擔賠償責任。
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