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呂梁市文水縣、株洲市攸縣、本溪市本溪滿族自治縣、阿壩藏族羌族自治州阿壩縣、白城市大安市、南平市邵武市、西安市臨潼區(qū)
定安縣富文鎮(zhèn)、宣城市廣德市、信陽市光山縣、直轄縣天門市、渭南市富平縣、臨高縣東英鎮(zhèn)
東莞市長安鎮(zhèn)、廣西桂林市全州縣、阜陽市太和縣、文昌市潭牛鎮(zhèn)、澄邁縣瑞溪鎮(zhèn)、宜春市袁州區(qū)、常德市安鄉(xiāng)縣
巴中市通江縣、宜昌市枝江市、西安市周至縣、大同市新榮區(qū)、河源市紫金縣、綏化市肇東市
周口市太康縣、上海市金山區(qū)、寧夏石嘴山市大武口區(qū)、內(nèi)蒙古阿拉善盟額濟納旗、吉安市萬安縣、濱州市鄒平市
三門峽市澠池縣、六盤水市六枝特區(qū)、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、蘭州市永登縣、中山市大涌鎮(zhèn)、瀘州市納溪區(qū)、梅州市豐順縣、海西蒙古族茫崖市、咸陽市涇陽縣、重慶市秀山縣
東營市利津縣、呂梁市汾陽市、蕪湖市無為市、濱州市沾化區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特前旗
廣元市昭化區(qū)、長治市黎城縣、三明市將樂縣、太原市古交市、岳陽市平江縣、黔南長順縣
本溪市桓仁滿族自治縣、海西蒙古族烏蘭縣、北京市懷柔區(qū)、大慶市讓胡路區(qū)、聊城市東阿縣、韶關(guān)市樂昌市、巴中市通江縣、臨汾市浮山縣、鶴崗市興山區(qū)
吉林市永吉縣、哈爾濱市方正縣、大同市平城區(qū)、天水市秦安縣、玉樹治多縣、大理云龍縣、酒泉市金塔縣
瀘州市古藺縣、晉城市高平市、遵義市正安縣、廣州市從化區(qū)、哈爾濱市南崗區(qū)、武威市古浪縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、湛江市坡頭區(qū)、東莞市樟木頭鎮(zhèn)、運城市芮城縣
昭通市鹽津縣、攀枝花市米易縣、營口市西市區(qū)、樂山市金口河區(qū)、河源市龍川縣、咸陽市彬州市、寶雞市扶風(fēng)縣、佛山市南海區(qū)
南陽市宛城區(qū)、淄博市沂源縣、宜賓市翠屏區(qū)、廣西百色市田東縣、亳州市蒙城縣
玉溪市通海縣、梅州市豐順縣、涼山普格縣、樂東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、松原市寧江區(qū)、廣西桂林市臨桂區(qū)、徐州市泉山區(qū)
平頂山市魯山縣、昆明市尋甸回族彝族自治縣、呂梁市交口縣、齊齊哈爾市甘南縣、綿陽市安州區(qū)、甘南合作市、湘西州古丈縣、南昌市進(jìn)賢縣、廣州市越秀區(qū)
廣州市黃埔區(qū)、綿陽市梓潼縣、沈陽市于洪區(qū)、肇慶市封開縣、撫州市南豐縣
重慶市九龍坡區(qū)、贛州市龍南市、海東市民和回族土族自治縣、漳州市東山縣、合肥市巢湖市
湖州市南潯區(qū)、東莞市南城街道、盤錦市盤山縣、臨汾市霍州市、武威市民勤縣、廣州市越秀區(qū)、銅仁市玉屏侗族自治縣
揚州市高郵市、牡丹江市陽明區(qū)、吉安市峽江縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟額濟納旗、三明市永安市、營口市大石橋市、長治市沁縣、重慶市江北區(qū)、臺州市臨海市
定西市通渭縣、黑河市孫吳縣、楚雄楚雄市、儋州市南豐鎮(zhèn)、松原市乾安縣、丹東市鳳城市
韶關(guān)市始興縣、無錫市錫山區(qū)、黔東南錦屏縣、廣西賀州市八步區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、定安縣定城鎮(zhèn)
阜新市彰武縣、婁底市婁星區(qū)、雅安市石棉縣、臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)、宜春市銅鼓縣、嘉興市海寧市、畢節(jié)市織金縣、昆明市東川區(qū)、清遠(yuǎn)市英德市、衡陽市雁峰區(qū)
重慶市大渡口區(qū)、錦州市太和區(qū)、滁州市南譙區(qū)、廣西梧州市萬秀區(qū)、濰坊市安丘市、煙臺市芝罘區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市
佛山市順德區(qū)、大理永平縣、湘西州吉首市、鹽城市射陽縣、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、保山市施甸縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市回民區(qū)、鄭州市管城回族區(qū)、駐馬店市平輿縣
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邵陽市大祥區(qū)、馬鞍山市和縣、洛陽市瀍河回族區(qū)、昭通市鎮(zhèn)雄縣、德宏傣族景頗族自治州芒市、阿壩藏族羌族自治州黑水縣、七臺河市茄子河區(qū)、黔東南麻江縣
東莞市鳳崗鎮(zhèn)、撫順市東洲區(qū)、臨沂市羅莊區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、瓊海市長坡鎮(zhèn)、嘉峪關(guān)市新城鎮(zhèn)
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濟南市天橋區(qū)、阜新市海州區(qū)、漢中市留壩縣、上饒市廣信區(qū)、鐵嶺市銀州區(qū)、東莞市麻涌鎮(zhèn)
益陽市安化縣、宿遷市宿城區(qū)、南充市儀隴縣、慶陽市慶城縣、濟南市槐蔭區(qū)、徐州市賈汪區(qū)、黃岡市紅安縣、紅河蒙自市、齊齊哈爾市龍沙區(qū)
廣西崇左市憑祥市、紅河蒙自市、鶴崗市向陽區(qū)、雅安市寶興縣、臨汾市侯馬市、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗
宜賓市筠連縣、玉樹稱多縣、丹東市東港市、河源市連平縣、黔東南錦屏縣、安康市紫陽縣、徐州市云龍區(qū)、云浮市云城區(qū)、重慶市合川區(qū)、牡丹江市穆棱市
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北京市通州區(qū)、綏化市望奎縣、廣西百色市隆林各族自治縣、大連市金州區(qū)、瓊海市中原鎮(zhèn)、棗莊市嶧城區(qū)、南陽市臥龍區(qū)、麗江市華坪縣、遵義市正安縣
東莞市清溪鎮(zhèn)、廣西來賓市象州縣、銅陵市樅陽縣、寧波市海曙區(qū)、漯河市郾城區(qū)
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攀枝花市東區(qū)、池州市石臺縣、東營市河口區(qū)、洛陽市欒川縣、東方市感城鎮(zhèn)、撫順市順城區(qū)、龍巖市永定區(qū)、南陽市淅川縣、襄陽市襄州區(qū)
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減肥藥雙雄死磕口服新戰(zhàn)場|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
在口服注射肥胖治療藥物Wegovy公布Ⅲ期臨床試驗結(jié)果近兩年后,當(dāng)?shù)貢r間4月21日,諾和諾德終于宣布已向美國FDA提交該藥的上市申請。該藥正式上市后,意味著減肥藥將進(jìn)入口服時代,相較注射劑,口服更具便利性與依從性優(yōu)勢。
2023年5月,諾和諾德公布口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的OASIS-1試驗數(shù)據(jù),結(jié)果顯示,在治療68周后,口服司美格魯肽組患者減重15.1%,安慰劑組為2.4%。同時,口服司美格魯肽組有84.9%的患者體重減輕超過5%,而安慰劑組僅有25.8%的患者體重減輕超5%。
結(jié)果公布后,諾和諾德計劃在2023年提交上市申請。但到了2024年,諾和諾德稱,為了等待完整的OASIS臨床測試結(jié)果,將推遲口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的上市進(jìn)程。
截至2024年,諾和諾德的司美格魯肽注射液減重及降糖版、口服司美格魯肽降糖版已經(jīng)在美國、中國、日本等多個國家和地區(qū)上市。并且,由于其減肥效果及名人帶貨,司美格魯肽供不應(yīng)求。2023年,司美格魯肽全球銷售額達(dá)到212億美元。但受限于產(chǎn)能,業(yè)內(nèi)有人士認(rèn)為司美格魯肽的業(yè)績潛力仍未充分釋放。
為此,諾和諾德近兩年不斷擴產(chǎn)。2023年11月,諾和諾德稱,未來幾年計劃投資超420億丹麥克朗(約合60億美元),擴建丹麥工廠,旨在提高減肥藥Wegovy和其他藥物的產(chǎn)能。2024年年初,諾和諾德又宣布斥資165億美元收購三個灌裝生產(chǎn)基地。

已上市產(chǎn)品產(chǎn)能已經(jīng)不足,若口服版本獲批則可能進(jìn)一步加劇產(chǎn)能緊張態(tài)勢。并且,口服版本減重藥和注射版本在制作工藝上略有不同,口服版本上市后還需調(diào)整生產(chǎn)線,可能影響現(xiàn)有產(chǎn)品交付。產(chǎn)能危機下,諾和諾德只能暫延口服減肥藥上市計劃。
另外,諾和諾德在研的司美格魯肽升級版——復(fù)方制劑CagriSema將于2026年第一季度申報。該藥由司美格魯肽與長效胰島素類似物Cagrilintide組成,被視為禮來GLP - 1/GIP雙受體激動劑替爾泊肽的競品。不過,2024年12月和今年3月,諾和諾德先后公布兩項關(guān)于該藥的3期臨床數(shù)據(jù),結(jié)果均不及預(yù)期,導(dǎo)致股價大跌。
與此同時,諾和諾德的對手禮來也在追趕。4月17日,禮來公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron在糖尿病領(lǐng)域的積極研究結(jié)果。不過,更受關(guān)注的是該藥物的減重效果。減重方面,該試驗的另一個關(guān)鍵次要終點提示,接受Orforglipron的患者在最高劑量下平均減重7.3kg(7.9%)。對此,禮來表示:“鑒于患者在研究結(jié)束時尚未達(dá)到體重平臺期,可能表明尚未實現(xiàn)完全減重?!?/p>
但是Orforglipron的體重管理上市計劃卻優(yōu)先糖尿病治療。禮來介紹,預(yù)計將在今年年底前向全球監(jiān)管機構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請,預(yù)計于2026年提交其用于治療2型糖尿病的上市申請。
禮來此舉意在何為昭然若揭。此前諾和諾德暫緩口服減肥藥上市計劃,若是其Orforglipron率先上市,將在口服GLP-1類藥物減重賽道上拔得頭籌。
另外,禮來透露其GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑Retatrutide也將有3期數(shù)據(jù)讀出,諾和諾德的復(fù)方制劑Cagrilintide卻還未獲批。
禮來和諾和諾德一直在競爭GLP-1市場的主導(dǎo)地位。但諾和諾德先是在研產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)不達(dá)預(yù)期,后有禮來步步緊逼,再不出手恐怕失了先機。
在國內(nèi)商業(yè)化戰(zhàn)略方面,4月21日,諾和諾德與京東健康達(dá)成戰(zhàn)略合作,首次將“諾和泰”、“諾和忻”等多款不同適應(yīng)癥、不同劑型的司美格魯肽正式搬到電商平臺銷售。不過,禮來的替爾泊肽在多個電商平臺也上線了診療拿藥服務(wù)。
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