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屯昌縣楓木鎮(zhèn)、肇慶市高要區(qū)、黔西南晴隆縣、黃山市休寧縣、重慶市豐都縣、寧夏吳忠市同心縣
臨滄市云縣、開(kāi)封市蘭考縣、遵義市匯川區(qū)、伊春市伊美區(qū)、湛江市坡頭區(qū)、贛州市崇義縣、溫州市龍港市、湘西州永順縣、杭州市淳安縣
文山廣南縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市海拉爾區(qū)、定西市岷縣、南昌市青山湖區(qū)、懷化市麻陽(yáng)苗族自治縣、渭南市潼關(guān)縣、東莞市橫瀝鎮(zhèn)
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六安市葉集區(qū)、臺(tái)州市椒江區(qū)、鷹潭市余江區(qū)、貴陽(yáng)市花溪區(qū)、中山市板芙鎮(zhèn)、哈爾濱市南崗區(qū)、朝陽(yáng)市建平縣、玉溪市易門(mén)縣、廣西桂林市臨桂區(qū)、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)
蘇州市常熟市、麗江市古城區(qū)、泰安市東平縣、永州市雙牌縣、寧夏石嘴山市大武口區(qū)
天津市西青區(qū)、哈爾濱市南崗區(qū)、西雙版納勐?？h、臨高縣新盈鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼和浩特市土默特左旗、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗、濟(jì)寧市魚(yú)臺(tái)縣、大理南澗彝族自治縣、阜陽(yáng)市太和縣
雅安市石棉縣、麗水市縉云縣、荊門(mén)市沙洋縣、萬(wàn)寧市山根鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市興和縣、梅州市蕉嶺縣、濟(jì)南市歷下區(qū)
萬(wàn)寧市禮紀(jì)鎮(zhèn)、贛州市贛縣區(qū)、濰坊市寒亭區(qū)、許昌市長(zhǎng)葛市、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、大慶市薩爾圖區(qū)
鄭州市新鄭市、福州市永泰縣、綏化市蘭西縣、肇慶市德慶縣、寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)、銅川市耀州區(qū)、甘孜九龍縣
文昌市馮坡鎮(zhèn)、隴南市文縣、臨滄市鳳慶縣、黔西南安龍縣、遵義市匯川區(qū)、臨汾市隰縣、渭南市華州區(qū)
重慶市渝北區(qū)、鐵嶺市昌圖縣、合肥市廬江縣、武漢市蔡甸區(qū)、平頂山市舞鋼市
駐馬店市平輿縣、衢州市柯城區(qū)、德州市陵城區(qū)、白沙黎族自治縣打安鎮(zhèn)、丹東市振興區(qū)、成都市都江堰市
甘孜理塘縣、雞西市滴道區(qū)、海東市循化撒拉族自治縣、無(wú)錫市梁溪區(qū)、寧夏銀川市金鳳區(qū)、晉城市高平市、十堰市丹江口市、臨汾市大寧縣、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、德陽(yáng)市旌陽(yáng)區(qū)
甘孜瀘定縣、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、青島市黃島區(qū)、信陽(yáng)市息縣、郴州市桂陽(yáng)縣、淮安市漣水縣、陽(yáng)江市陽(yáng)東區(qū)
延安市延川縣、上饒市弋陽(yáng)縣、楚雄大姚縣、中山市橫欄鎮(zhèn)、成都市武侯區(qū)、六安市金寨縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗、渭南市華州區(qū)
遼源市東遼縣、楚雄永仁縣、濟(jì)寧市梁山縣、曲靖市羅平縣、長(zhǎng)治市平順縣、宜春市銅鼓縣、宣城市寧國(guó)市、咸陽(yáng)市三原縣、韶關(guān)市曲江區(qū)
咸寧市赤壁市、聊城市陽(yáng)谷縣、常州市新北區(qū)、岳陽(yáng)市君山區(qū)、韶關(guān)市翁源縣、延安市吳起縣、遼源市東遼縣、安康市鎮(zhèn)坪縣、北京市西城區(qū)
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上海市黃浦區(qū)、廣西賀州市鐘山縣、益陽(yáng)市沅江市、駐馬店市西平縣、池州市東至縣、南平市政和縣、昆明市盤(pán)龍區(qū)、呂梁市孝義市、開(kāi)封市龍亭區(qū)
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隴南市禮縣、甘孜道孚縣、紅河個(gè)舊市、蘇州市吳中區(qū)、郴州市蘇仙區(qū)、德州市慶云縣、內(nèi)蒙古興安盟突泉縣
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禮來(lái)口服GLP-1治療糖尿病研發(fā)成功，還可“不限時(shí)”使用|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
4月17日，禮來(lái)宣布首個(gè)小分子口服GLP-1RA藥物Orforglipron 3期臨床研究成功，ACHIEVE-1取得了積極的頂線結(jié)果。捷報(bào)之下，禮來(lái)盤(pán)前直線拉升，大漲超13%。
Orforglipron是一種在研的、每日一次的口服小分子（非肽類(lèi)）胰高血糖素樣肽– 1受體激動(dòng)劑（GLP-1 RA）。它最初由中外制藥（Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.）發(fā)現(xiàn)，并于2018年授權(quán)至禮來(lái)制藥開(kāi)發(fā)。
當(dāng)前，禮來(lái)正與諾和諾德于GLP-1RA藥物領(lǐng)域全面廝殺。同為口服系列產(chǎn)品，Orforglipron也難免和諾和諾德的產(chǎn)品作比較。禮來(lái)此番發(fā)布的ACHIEVE-1積極結(jié)果，無(wú)疑也是在表達(dá)“Orforglipron未來(lái)有勝算”。
據(jù)《TIME》（《時(shí)代》）4月18日發(fā)布的《How a New Weight-Loss Pill Could Transform Health》（《一種新的減肥藥如何改變健康》）一文，Orforglipron與諾和諾德產(chǎn)品的區(qū)別為：“Orforglipron對(duì)飲食沒(méi)有限制，但人們必須在進(jìn)食或飲水前30分鐘服用諾和諾德的藥物，并且必須限制高脂肪、辛辣和甜味食物的攝入”。
禮來(lái)在4月17日的新聞稿中也提及：“Orforglipron成為了首個(gè)成功完成3期試驗(yàn)、對(duì)飲食或飲水不加以限制的口服小分子胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑?！?/p>
這也側(cè)面放映了GLP-1領(lǐng)域藥物的競(jìng)爭(zhēng)激烈程度。也就是，產(chǎn)品已經(jīng)在“卷”其服藥時(shí)間和飲食是否受限。但這也意味著，糖尿病的治療迎來(lái)了突破。
糖尿病是一種遺傳因素和環(huán)境因素長(zhǎng)期共同作用所導(dǎo)致的慢性、全身性、代謝性疾病，以血漿葡萄糖水平增高為特征。在既往的糖尿病治療中，部分口服或是注射藥物會(huì)存在建議的用藥時(shí)間。
據(jù)《中國(guó)2型糖尿病防治指南》（科普版）提示，“拜唐蘋(píng)應(yīng)該在吃第一口飯的時(shí)候嚼碎了吃”、“格列奈類(lèi)藥物應(yīng)該在餐前10-15分鐘服用”，“注射短效胰島素（或含有短效胰島素的預(yù)混胰島素）的方法是在飯前30分鐘注射”。前述文件也指出，實(shí)際治療中，有時(shí)由于種種原因，比如，醫(yī)生可能對(duì)服藥的時(shí)間和方式交代得不夠清楚，會(huì)造成糖尿病患者的血糖控制沒(méi)能達(dá)到預(yù)期目的。
但禮來(lái)的Orforglipron能改變此類(lèi)“卡點(diǎn)用藥”的疾病治療現(xiàn)狀。該公司的新聞稿提示，Orforglipron可在全天任何時(shí)間服用。禮來(lái)制藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官戴文睿也表示：“作為一種給藥便利的每日一次口服藥物，orforglipron將為患者提供一種新的治療選擇?！倍蟮挠盟幈憷赡芤矔?huì)給予Orforglipron更多的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
在試驗(yàn)結(jié)果上，禮來(lái)的臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)證明了Orforglipron具有良好的降糖能力。據(jù)ACHIEVE-1的3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，Orforglipron達(dá)到了主要終點(diǎn)，即在40周時(shí)，經(jīng)Orforglipron治療后糖化血紅蛋白（A1C）的降幅顯著優(yōu)于安慰劑組，A1C自8%的基線平均降低1.3%至1.6%（使用有效性估計(jì)目標(biāo)）。
ACHIEVE-1（NCT05971940）是一項(xiàng)為期40周、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì)的3期研究，旨在比較Orforglipron 3mg、12mg和36mg單藥治療與安慰劑對(duì)比，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中的有效性與安全性。
通俗理解，糖化血紅蛋白（A1C）指標(biāo)降低意味著糖尿病患者的血糖得到控制，在研藥物Orforglipron達(dá)到了主要終點(diǎn)，意味著產(chǎn)品的降糖療效達(dá)到預(yù)期。另在關(guān)鍵次要終點(diǎn)，超過(guò)65%的患者接受最高劑量的Orforglipron后，A1C值降至≤6.5%，已經(jīng)低于美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）定義的糖尿病閾值。
在更具體的臨床數(shù)據(jù)方面，禮來(lái)表態(tài)稱(chēng)，ACHIEVE-1研究結(jié)果將在第85屆美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)科學(xué)會(huì)議（ADA）上發(fā)布，并發(fā)表在同行評(píng)審的期刊上。禮來(lái)還預(yù)計(jì)，今年年底前將發(fā)布ACHIEVE研究3期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的更多結(jié)果，以及Orforglipron用于體重管理的ATTAIN研究3期臨床研究結(jié)果。
減重方面，ACHIEVE-1的另一個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)提示，接受Orforglipron的患者在最高劑量下平均減重7.3kg（7.9%）。對(duì)此，禮來(lái)在新聞稿中表示：“鑒于患者在研究結(jié)束時(shí)尚未達(dá)到體重平臺(tái)期，可能表明尚未實(shí)現(xiàn)完全減重?！?/p>
值得關(guān)注的是，Orforglipron的體重管理上市計(jì)劃甚至優(yōu)先糖尿病治療。據(jù)禮來(lái)介紹，其預(yù)計(jì)將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)于2026年提交其用于治療2型糖尿病的上市申請(qǐng)。
這也體現(xiàn)了禮來(lái)目前的競(jìng)爭(zhēng)策略，也就是，希望其口服GLP-1類(lèi)藥物能在體重管理適應(yīng)癥上拔得頭籌。截至目前，諾和諾德司美格魯肽片劑在美國(guó)尚未獲批體重管理適應(yīng)癥。全球范圍內(nèi)，也無(wú)口服司美格魯肽獲批減重適應(yīng)癥的記錄。
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