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鶴崗市向陽(yáng)區(qū)、襄陽(yáng)市襄州區(qū)、榆林市橫山區(qū)、文昌市翁田鎮(zhèn)、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、臺(tái)州市三門(mén)縣
梅州市五華縣、信陽(yáng)市羅山縣、天水市甘谷縣、樂(lè)東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、南昌市南昌縣、延安市寶塔區(qū)、玉樹(shù)雜多縣、長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)、遼陽(yáng)市遼陽(yáng)縣、濟(jì)南市濟(jì)陽(yáng)區(qū)
茂名市茂南區(qū)、重慶市長(zhǎng)壽區(qū)、上饒市廣信區(qū)、廣西北海市鐵山港區(qū)、德陽(yáng)市綿竹市、呂梁市臨縣、文山硯山縣、重慶市榮昌區(qū)、瓊海市陽(yáng)江鎮(zhèn)
六安市舒城縣、牡丹江市綏芬河市、廈門(mén)市海滄區(qū)、安慶市懷寧縣、無(wú)錫市江陰市、宜春市袁州區(qū)
湛江市赤坎區(qū)、哈爾濱市道里區(qū)、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗、鎮(zhèn)江市潤(rùn)州區(qū)、臨高縣南寶鎮(zhèn)、杭州市西湖區(qū)、昭通市大關(guān)縣
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎蘭屯市、六安市舒城縣、東莞市道滘鎮(zhèn)、咸寧市通城縣、揚(yáng)州市江都區(qū)、重慶市榮昌區(qū)
忻州市岢嵐縣、東莞市麻涌鎮(zhèn)、濰坊市諸城市、黃石市黃石港區(qū)、東莞市石排鎮(zhèn)、天水市清水縣、本溪市明山區(qū)
婁底市漣源市、延安市黃陵縣、內(nèi)蒙古包頭市九原區(qū)、楚雄元謀縣、濰坊市坊子區(qū)、馬鞍山市含山縣、保山市施甸縣、汕頭市濠江區(qū)、雙鴨山市饒河縣
紅河建水縣、云浮市郁南縣、菏澤市鄄城縣、濱州市鄒平市、黔南長(zhǎng)順縣、恩施州恩施市
金昌市金川區(qū)、清遠(yuǎn)市清城區(qū)、咸陽(yáng)市淳化縣、牡丹江市綏芬河市、南昌市灣里區(qū)
撫州市崇仁縣、文山文山市、天津市西青區(qū)、雞西市密山市、濮陽(yáng)市濮陽(yáng)縣、嘉興市桐鄉(xiāng)市、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗
六安市裕安區(qū)、儋州市南豐鎮(zhèn)、湘西州吉首市、陽(yáng)泉市城區(qū)、資陽(yáng)市樂(lè)至縣
鹽城市大豐區(qū)、涼山美姑縣、德州市夏津縣、文昌市文教鎮(zhèn)、廣西防城港市港口區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、蘇州市虎丘區(qū)、南充市西充縣
蕪湖市無(wú)為市、清遠(yuǎn)市英德市、淮北市烈山區(qū)、廣西玉林市興業(yè)縣、廣西桂林市全州縣、甘南臨潭縣、荊州市石首市、咸陽(yáng)市長(zhǎng)武縣
郴州市桂陽(yáng)縣、達(dá)州市宣漢縣、吉林市豐滿區(qū)、鐵嶺市西豐縣、廣西北海市銀海區(qū)、梅州市興寧市
宜賓市江安縣、達(dá)州市渠縣、遵義市仁懷市、陽(yáng)江市陽(yáng)春市、廣西柳州市柳南區(qū)、伊春市伊美區(qū)、汕頭市金平區(qū)
沈陽(yáng)市大東區(qū)、鶴壁市?？h、成都市青白江區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣鶯歌海鎮(zhèn)、九江市德安縣、平?jīng)鍪星f浪縣、信陽(yáng)市潢川縣、儋州市木棠鎮(zhèn)、煙臺(tái)市萊山區(qū)
菏澤市鄆城縣、永州市雙牌縣、涼山寧南縣、遵義市綏陽(yáng)縣、棗莊市臺(tái)兒莊區(qū)、銅仁市松桃苗族自治縣、成都市金堂縣、海西蒙古族格爾木市、廣西南寧市良慶區(qū)
齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、甘南卓尼縣、渭南市富平縣、合肥市長(zhǎng)豐縣、宜昌市當(dāng)陽(yáng)市、廣西賀州市八步區(qū)、開(kāi)封市祥符區(qū)、陽(yáng)泉市城區(qū)
忻州市寧武縣、重慶市永川區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特前旗、齊齊哈爾市泰來(lái)縣、深圳市光明區(qū)、太原市陽(yáng)曲縣、牡丹江市綏芬河市
九江市修水縣、東莞市塘廈鎮(zhèn)、甘孜巴塘縣、中山市五桂山街道、新鄉(xiāng)市衛(wèi)輝市
廣西貴港市港北區(qū)、泉州市德化縣、威海市文登區(qū)、宣城市郎溪縣、焦作市山陽(yáng)區(qū)、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)、白山市靖宇縣
許昌市建安區(qū)、鐵嶺市鐵嶺縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼中旗、海西蒙古族都蘭縣、德州市武城縣、貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市、新鄉(xiāng)市封丘縣
梅州市大埔縣、上饒市余干縣、涼山昭覺(jué)縣、紹興市上虞區(qū)、臨沂市郯城縣、濰坊市壽光市、臨夏永靖縣、紹興市柯橋區(qū)、孝感市應(yīng)城市
蘭州市紅古區(qū)、雞西市城子河區(qū)、清遠(yuǎn)市佛岡縣、四平市梨樹(shù)縣、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、遼陽(yáng)市文圣區(qū)、雅安市寶興縣
達(dá)州市渠縣、漯河市召陵區(qū)、佛山市高明區(qū)、漢中市西鄉(xiāng)縣、通化市集安市、焦作市溫縣、重慶市北碚區(qū)、婁底市雙峰縣、盤(pán)錦市興隆臺(tái)區(qū)、呂梁市交口縣
廣西河池市天峨縣、文山馬關(guān)縣、湛江市赤坎區(qū)、廣州市白云區(qū)、杭州市淳安縣
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濮陽(yáng)市華龍區(qū)、青島市即墨區(qū)、吉安市井岡山市、沈陽(yáng)市于洪區(qū)、廣西河池市大化瑤族自治縣
長(zhǎng)春市農(nóng)安縣、潮州市饒平縣、渭南市澄城縣、寧德市古田縣、三明市寧化縣、安慶市桐城市、上饒市廣豐區(qū)
攀枝花市東區(qū)、六安市葉集區(qū)、安陽(yáng)市林州市、銅仁市石阡縣、內(nèi)江市資中縣、臨汾市永和縣、黔東南天柱縣
宣城市涇縣、杭州市濱江區(qū)、湖州市長(zhǎng)興縣、常德市安鄉(xiāng)縣、雞西市滴道區(qū)、晉中市榆次區(qū)
新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、撫順市東洲區(qū)、甘孜石渠縣、河源市連平縣、鷹潭市月湖區(qū)、濮陽(yáng)市臺(tái)前縣
中山市東升鎮(zhèn)、南京市浦口區(qū)、牡丹江市海林市、果洛久治縣、隨州市廣水市、鎮(zhèn)江市句容市、文山西疇縣、萬(wàn)寧市龍滾鎮(zhèn)、鷹潭市貴溪市
保山市龍陵縣、南京市建鄴區(qū)、河源市紫金縣、臨汾市洪洞縣、濮陽(yáng)市濮陽(yáng)縣、宜賓市屏山縣
常德市桃源縣、贛州市于都縣、襄陽(yáng)市棗陽(yáng)市、漳州市薌城區(qū)、煙臺(tái)市海陽(yáng)市、綏化市安達(dá)市
煙臺(tái)市棲霞市、贛州市章貢區(qū)、株洲市攸縣、齊齊哈爾市克東縣、北京市通州區(qū)
衢州市常山縣、黃南同仁市、上海市靜安區(qū)、煙臺(tái)市招遠(yuǎn)市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟太仆寺旗、無(wú)錫市宜興市、陽(yáng)江市江城區(qū)、梅州市梅縣區(qū)
文昌市潭牛鎮(zhèn)、攀枝花市西區(qū)、上海市楊浦區(qū)、安康市石泉縣、伊春市烏翠區(qū)
普洱市景谷傣族彝族自治縣、寧波市余姚市、白沙黎族自治縣南開(kāi)鄉(xiāng)、文山廣南縣、銅陵市銅官區(qū)、忻州市五臺(tái)縣、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、安順市普定縣
黃山市祁門(mén)縣、泉州市安溪縣、榆林市綏德縣、寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)、臨高縣波蓮鎮(zhèn)、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)樓區(qū)、平頂山市舞鋼市、東莞市望牛墩鎮(zhèn)
延邊和龍市、曲靖市師宗縣、甘孜得榮縣、宜賓市翠屏區(qū)、開(kāi)封市順河回族區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟多倫縣
晉中市榆社縣、三明市大田縣、濰坊市諸城市、佳木斯市前進(jìn)區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣
開(kāi)封市鼓樓區(qū)、渭南市大荔縣、文山西疇縣、寧夏銀川市西夏區(qū)、大同市靈丘縣、屯昌縣新興鎮(zhèn)
甘孜石渠縣、常德市津市市、萬(wàn)寧市長(zhǎng)豐鎮(zhèn)、雞西市雞東縣、永州市江華瑤族自治縣、南昌市西湖區(qū)、蘭州市永登縣、廣西貴港市覃塘區(qū)
東方市天安鄉(xiāng)、德州市夏津縣、忻州市偏關(guān)縣、吉安市安?？h、貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市
西安市碑林區(qū)、甘孜巴塘縣、莆田市荔城區(qū)、東方市大田鎮(zhèn)、張家界市慈利縣
吉林市龍?zhí)秴^(qū)、樂(lè)山市馬邊彝族自治縣、揚(yáng)州市廣陵區(qū)、黃山市黟縣、黔南羅甸縣、懷化市辰溪縣、天津市東麗區(qū)、九江市武寧縣、鶴崗市綏濱縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗
營(yíng)口市西市區(qū)、甘南臨潭縣、合肥市長(zhǎng)豐縣、臨汾市安澤縣、甘孜白玉縣、武漢市江夏區(qū)、駐馬店市遂平縣、揭陽(yáng)市惠來(lái)縣、無(wú)錫市濱湖區(qū)、延邊圖們市
臨汾市洪洞縣、孝感市孝昌縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、長(zhǎng)春市農(nóng)安縣、周口市鄲城縣、四平市伊通滿族自治縣
哈爾濱市松北區(qū)、四平市梨樹(shù)縣、巴中市南江縣、成都市錦江區(qū)、廣西河池市都安瑤族自治縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗、黃石市鐵山區(qū)
忻州市五臺(tái)縣、衡陽(yáng)市祁東縣、廣西百色市德保縣、邵陽(yáng)市北塔區(qū)、黔西南普安縣、中山市民眾鎮(zhèn)、蘭州市永登縣、商丘市夏邑縣、十堰市丹江口市、眉山市洪雅縣
宜昌市枝江市、北京市海淀區(qū)、無(wú)錫市新吳區(qū)、珠海市斗門(mén)區(qū)、杭州市臨安區(qū)、臺(tái)州市天臺(tái)縣、濱州市無(wú)棣縣
平頂山市衛(wèi)東區(qū)、慶陽(yáng)市華池縣、陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)、寧夏固原市西吉縣、曲靖市富源縣、廣西崇左市寧明縣、十堰市丹江口市、南平市光澤縣
南昌市新建區(qū)、榆林市佳縣、文昌市會(huì)文鎮(zhèn)、益陽(yáng)市安化縣、黔東南榕江縣
百奧泰回應(yīng)在美上市單抗被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
百奧泰首款登陸美國(guó)的產(chǎn)品BAT1806（托珠單抗）被此前的合作伙伴轉(zhuǎn)手了。
4月2日，百奧泰公告，美股上市公司歐加隆（Organon LLC）通過(guò)收購(gòu)獲得渤?。˙iogen）在授權(quán)協(xié)議中關(guān)于美國(guó)的BAT1806（托珠單抗，美國(guó)商品名TOFIDENCE?）靜脈注射劑型的相關(guān)權(quán)利（含三種規(guī)格：80 mg/4 mL、200 mg/10mL和400 mg/20 mL）。
據(jù)公告，歐加隆將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在美國(guó)的商業(yè)化和法規(guī)活動(dòng)，百奧泰將負(fù)責(zé)生產(chǎn)和商業(yè)化供應(yīng)。歐加隆將承擔(dān)渤健在授權(quán)協(xié)議中基于凈銷售額和年度凈銷售額向百奧泰支付分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)和里程碑付款的義務(wù)。
2021年，百奧泰把該藥在中國(guó)以外的全球市場(chǎng)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售權(quán)，授權(quán)給了渤健。如今，歐加隆從渤健手中接過(guò)BAT1806。歐加隆按照協(xié)議向百奧泰按銷售額支付提成（特許權(quán)使用費(fèi)）和里程碑付款。
此外，該藥除美國(guó)以外的權(quán)益都被百奧泰收回。百奧泰不需要為這個(gè)回收付一分錢(qián)（也不需要給特許費(fèi)或里程碑付款），算是零成本收回。此次業(yè)務(wù)發(fā)展不會(huì)影響百奧泰前期已從渤健收到的2859萬(wàn)美元首付款（已扣除141萬(wàn)美元為美國(guó)扣繳企業(yè)所得稅），亦不會(huì)對(duì)公司的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)狀況產(chǎn)生重大影響。
4月2日，百奧泰向界面新聞表示，此項(xiàng)業(yè)務(wù)調(diào)整基于三方談判共識(shí)達(dá)成。原本由渤健負(fù)責(zé)在美國(guó)市場(chǎng)銷售的BAT1806（托珠單抗），將交由歐加隆接手。與此同時(shí)，BAT1806除美國(guó)外的海外市場(chǎng)權(quán)益也回歸公司。公司尚未在海外建立自有團(tuán)隊(duì)，更大可能是重新為BAT1806其他海外市場(chǎng)權(quán)益尋求新的授權(quán)合作。
BAT1806美國(guó)權(quán)益被轉(zhuǎn)手是因?yàn)椴辰≌幱谵D(zhuǎn)型期。
早在2023年左右，渤健就出于控制成本的考量，曾計(jì)劃剝離其生物類似藥業(yè)務(wù)。但進(jìn)入2024年，渤健剛好處在長(zhǎng)期倚重的成熟產(chǎn)品銷售大跌，而新品尚未開(kāi)始放量的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，為了穩(wěn)定營(yíng)收，渤健最終決定保留這部分業(yè)務(wù)。
據(jù)財(cái)報(bào)，2024年，渤健生物類似藥板塊貢獻(xiàn)7.93億美元，約占總營(yíng)收的10.99%。
渤健對(duì)該板塊進(jìn)行了精簡(jiǎn)與優(yōu)化。BAT1806就是其中首個(gè)被優(yōu)化的資產(chǎn)。BAT1806于2024年第二季度在美國(guó)正式銷售，但在渤健生物類似藥板塊占比并不重。據(jù)財(cái)報(bào)，2024年，BAT1806為渤健貢獻(xiàn)110萬(wàn)美元的營(yíng)收。
歐加隆之所以接手BAT1806，是因?yàn)樯镱愃扑幦员灰暈槠潢P(guān)鍵的增長(zhǎng)引擎。近幾年，美國(guó)生物類似藥行業(yè)加速整合，歐加隆正借此機(jī)會(huì)拓展布局。
歐加隆首席執(zhí)行官Kevin Ali在新聞稿中表示，這項(xiàng)收購(gòu)與現(xiàn)有業(yè)務(wù)形成良好互補(bǔ)，有助于進(jìn)一步擴(kuò)展歐加隆在免疫治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線。他指出，憑借歐加隆在商業(yè)化運(yùn)營(yíng)和市場(chǎng)準(zhǔn)入方面的深厚經(jīng)驗(yàn)，BAT1806具備可觀的市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力。
BAT1806是根據(jù)羅氏雅美羅（Actemra）研發(fā)的托珠單抗生物類似藥，也是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的首個(gè)托珠單抗生物類似藥。
BAT1806在美獲批適應(yīng)癥包括：中至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、巨細(xì)胞動(dòng)脈炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎，以及新冠肺炎（COVID-19）的治療。
據(jù)Drugs.com數(shù)據(jù)顯示，BAT1806零售價(jià)大致為80 mg/4 mL約473美元、200mg/10 mL約1168美元、400mg/20 mL約2327美元。
BAT1806在美國(guó)市場(chǎng)同類競(jìng)爭(zhēng)壓力并不大。截至目前，包括原研在類僅4款托珠單抗及生物類似藥。2025年2月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Celltrion推出的Avtozma；而此前在2024年3月，F(xiàn)resenius Kabi的Tyenne也已獲批。
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