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忻州市寧武縣、寧波市北侖區(qū)、深圳市南山區(qū)、通化市二道江區(qū)、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、西安市鄠邑區(qū)
滁州市明光市、鄭州市登封市、重慶市豐都縣、廣西桂林市疊彩區(qū)、廣西來(lái)賓市象州縣、雙鴨山市寶山區(qū)
中山市沙溪鎮(zhèn)、朔州市懷仁市、常州市新北區(qū)、濟(jì)寧市兗州區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣千家鎮(zhèn)
儋州市和慶鎮(zhèn)、曲靖市宣威市、昆明市呈貢區(qū)、陽(yáng)泉市城區(qū)、聊城市冠縣、長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)
六盤水市六枝特區(qū)、廈門市集美區(qū)、牡丹江市海林市、眉山市仁壽縣、鐵嶺市鐵嶺縣、宿遷市宿豫區(qū)
湘潭市韶山市、中山市中山港街道、江門市鶴山市、平?jīng)鍪袥艽h、雅安市寶興縣、福州市永泰縣、宣城市宣州區(qū)、運(yùn)城市新絳縣
溫州市樂(lè)清市、成都市新津區(qū)、上饒市萬(wàn)年縣、宜春市袁州區(qū)、舟山市岱山縣、新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)、開(kāi)封市通許縣
四平市鐵東區(qū)、杭州市富陽(yáng)區(qū)、黔南龍里縣、盤錦市雙臺(tái)子區(qū)、泉州市豐澤區(qū)、普洱市西盟佤族自治縣、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、澄邁縣金江鎮(zhèn)
東莞市沙田鎮(zhèn)、海西蒙古族天峻縣、漢中市寧強(qiáng)縣、玉樹(shù)曲麻萊縣、長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)、湘西州保靖縣、贛州市尋烏縣、株洲市石峰區(qū)
湖州市長(zhǎng)興縣、三明市建寧縣、雙鴨山市饒河縣、通化市柳河縣、許昌市襄城縣、鷹潭市月湖區(qū)
眉山市洪雅縣、三明市寧化縣、淮北市濉溪縣、宜昌市西陵區(qū)、丹東市元寶區(qū)、運(yùn)城市稷山縣、廣西來(lái)賓市武宣縣、陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)
紅河元陽(yáng)縣、佳木斯市東風(fēng)區(qū)、洛陽(yáng)市偃師區(qū)、文山馬關(guān)縣、萍鄉(xiāng)市蓮花縣
樂(lè)東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、金華市義烏市、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、玉樹(shù)治多縣、巴中市恩陽(yáng)區(qū)、哈爾濱市南崗區(qū)、濱州市惠民縣、日照市莒縣
綏化市肇東市、駐馬店市驛城區(qū)、湖州市德清縣、上饒市信州區(qū)、杭州市江干區(qū)、延邊琿春市
廣西來(lái)賓市忻城縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市清水河縣、重慶市萬(wàn)州區(qū)、甘南迭部縣、紹興市上虞區(qū)、重慶市榮昌區(qū)、廣西百色市右江區(qū)
麗水市縉云縣、銅陵市銅官區(qū)、安慶市懷寧縣、忻州市原平市、重慶市渝北區(qū)、蘭州市榆中縣、許昌市魏都區(qū)
肇慶市鼎湖區(qū)、大興安嶺地區(qū)呼瑪縣、朝陽(yáng)市建平縣、聊城市茌平區(qū)、德陽(yáng)市中江縣、安慶市桐城市
廣西百色市凌云縣、鐵嶺市昌圖縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣、廣西百色市樂(lè)業(yè)縣、梅州市豐順縣、海南貴德縣、廣西玉林市博白縣、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)
潮州市潮安區(qū)、紹興市上虞區(qū)、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、濮陽(yáng)市華龍區(qū)、福州市臺(tái)江區(qū)、廣西來(lái)賓市興賓區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣
成都市都江堰市、忻州市寧武縣、宜昌市猇亭區(qū)、洛陽(yáng)市宜陽(yáng)縣、湛江市遂溪縣、開(kāi)封市龍亭區(qū)、玉樹(shù)玉樹(shù)市、臨汾市隰縣、邵陽(yáng)市北塔區(qū)
郴州市嘉禾縣、郴州市臨武縣、涼山普格縣、株洲市攸縣、怒江傈僳族自治州瀘水市
湘潭市雨湖區(qū)、洛陽(yáng)市欒川縣、遵義市湄潭縣、商洛市洛南縣、惠州市惠陽(yáng)區(qū)
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平?jīng)鍪徐o寧縣、臨沂市臨沭縣、太原市清徐縣、重慶市綦江區(qū)、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、黔南羅甸縣、瓊海市長(zhǎng)坡鎮(zhèn)
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萬(wàn)寧市山根鎮(zhèn)、廣州市荔灣區(qū)、達(dá)州市大竹縣、南京市建鄴區(qū)、三亞市海棠區(qū)、泰安市新泰市、雙鴨山市嶺東區(qū)、樂(lè)山市市中區(qū)、韶關(guān)市湞江區(qū)
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大同市平城區(qū)、眉山市青神縣、宜春市上高縣、商丘市夏邑縣、樂(lè)山市馬邊彝族自治縣、安順市西秀區(qū)、上海市徐匯區(qū)、榆林市綏德縣
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阿壩藏族羌族自治州阿壩縣、漢中市佛坪縣、忻州市河曲縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、涼山布拖縣
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臨高縣東英鎮(zhèn)、西寧市城中區(qū)、天津市南開(kāi)區(qū)、無(wú)錫市宜興市、甘孜理塘縣、贛州市尋烏縣、天水市張家川回族自治縣、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、廣西百色市凌云縣
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阿斯利康再披露中國(guó)區(qū)涉嫌走私及侵犯公民信息案件進(jìn)展|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
4月30日,界面新聞?dòng)浾邚目鐕?guó)藥企阿斯利康(AstraZeneca)處獲悉,截至今年4月底,關(guān)于阿斯利康中國(guó)的調(diào)查事件有兩項(xiàng)進(jìn)展。
一是,關(guān)于涉嫌非法進(jìn)口藥品一事,阿斯利康收到深圳海關(guān)緝私局(下稱“海關(guān)”)出具的《鑒定意見(jiàn)通知書》。前述文件顯示,阿斯利康涉嫌偷逃進(jìn)口稅款,金額達(dá)160余萬(wàn)美元。
根據(jù)相關(guān)信息,阿斯利康認(rèn)為《鑒定意見(jiàn)通知書》中提及的進(jìn)口稅款涉及德曲妥珠單抗(Enhertu)。若阿斯利康被最終判定需承擔(dān)法律責(zé)任,可能被處以未繳進(jìn)口稅款一至五倍的罰金。
據(jù)阿斯利康官方公眾號(hào),德曲妥珠單抗是一種靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開(kāi)發(fā)與商業(yè)化,產(chǎn)品于2023年2月在中國(guó)首次獲批上市,中文商品名為“優(yōu)赫得”。此外,該產(chǎn)品的研發(fā)代號(hào)為“DS-8201”,曾在國(guó)內(nèi)掀起了抗體偶聯(lián)藥物熱潮。
二是,關(guān)于涉嫌侵犯公民個(gè)人信息一事,阿斯利康收到了來(lái)自深圳市公安局寶安分局(下稱“公安局”)出具的有關(guān)涉嫌侵犯公民個(gè)人信息的《案件移送審查起訴告知書》。公司得悉,就該等侵犯公民個(gè)人信息行為公司無(wú)違法所得。阿斯利康稱,將繼續(xù)全力配合中國(guó)相關(guān)部門。

這是阿斯利康今年第二次發(fā)布阿斯利康中國(guó)的調(diào)查進(jìn)展。
今年2月初,阿斯利康在公布企業(yè)2024年度財(cái)報(bào)的同時(shí),也對(duì)涉嫌非法進(jìn)口藥品一事首度作出了回應(yīng)。當(dāng)時(shí),阿斯利康稱,在今年1月,深圳海關(guān)出具《移送審查起訴告知書》以及《鑒定意見(jiàn)通知書》,顯示阿斯利康涉嫌偷逃進(jìn)口稅款,金額達(dá)90萬(wàn)美元。
根據(jù)相關(guān)信息,阿斯利康認(rèn)為《鑒定意見(jiàn)通知書》中提及的進(jìn)口稅款涉及度伐利尤單抗(Imfinzi)和替西木單抗(Imjudo)。若阿斯利康被最終判定需承擔(dān)法律責(zé)任,還可能被處以偷逃稅款一至五倍的罰金。
度伐利尤單抗(Imfinzi)和替西木單抗(Imjudo)均為抗腫瘤藥物。其中,度伐利尤單抗(中文商品名:英飛凡)是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的PD-L1單抗,獲批于2019年12月。替西木單抗是抗CTLA-4單抗,于2022年10月首次獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,但未在國(guó)內(nèi)獲批。
據(jù)丁香園腫瘤時(shí)間,2024年10 月 18 日,度伐利尤單抗(PD-L1)和替西木單抗(CTLA4)出現(xiàn)在國(guó)內(nèi)報(bào)上市的記錄,根據(jù)該藥物此前海外獲批適應(yīng)癥和臨床研究推測(cè),其國(guó)內(nèi)報(bào)上市可能是兩藥聯(lián)合用于非小細(xì)胞肺癌一線療法或者是肝細(xì)胞癌一線療法。
對(duì)比前次回應(yīng),德曲妥珠單抗(Enhertu)是當(dāng)前新?tīng)可娴乃幬铩?月30日,界面新聞就前述情況聯(lián)系了阿斯利康該產(chǎn)品的合作方第一三共,截至發(fā)稿時(shí),并未獲得回應(yīng)。
據(jù)阿斯利康2025年一季度財(cái)報(bào),德曲妥珠單抗第一季度全球銷售額達(dá)到?10.86 億美元。目前,德曲妥珠單抗在國(guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)癥為:HER2陽(yáng)性乳腺癌、HER2低表達(dá)乳腺癌、HER2陽(yáng)性胃癌、HER2突變非小細(xì)胞肺癌。
另?yè)?jù)第一三共財(cái)報(bào),在2024財(cái)年,德曲妥珠單抗產(chǎn)品銷售額為5528億日元(36.54億美元),同比增長(zhǎng)39.6%;其中,中國(guó)區(qū)收入為103億日元(約0.68億美元),同比增長(zhǎng)57.1%。也就是,德曲妥珠單抗目前在國(guó)內(nèi)的年銷售額約5億元人民幣。
截至目前,對(duì)于涉嫌非法進(jìn)口藥品以及涉嫌侵犯公民個(gè)人信息事件是否與阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)主席及中國(guó)總裁王磊被調(diào)查拘留的動(dòng)態(tài)相關(guān),阿斯利康方面依舊未直接說(shuō)明。
從去年10月末至今,王磊事件已經(jīng)發(fā)酵了整整半年。在2024年10月30日晚,跨國(guó)藥企阿斯利康發(fā)文稱,全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)主席及中國(guó)區(qū)總裁王磊正在中國(guó)配合調(diào)查。
隨后,2024年11月初,阿斯利康全球總部在當(dāng)年11月5日的投資者交流會(huì)上披露了王磊被帶走配合調(diào)查一事的最新進(jìn)展。
阿斯利康首席財(cái)務(wù)官Aradhana Sarin在與賣方分析師的簡(jiǎn)報(bào)會(huì)上,以及阿斯利康投資者關(guān)系團(tuán)隊(duì)在向投資者的說(shuō)明會(huì)上稱,目前中國(guó)區(qū)相關(guān)調(diào)查僅針對(duì)個(gè)人,不涉及公司層面。
阿斯利康方面透露,包括王磊、阿斯利康現(xiàn)任和前任高管被查一事與此前的騙保案無(wú)關(guān),而是涉及藥品進(jìn)口與數(shù)據(jù)問(wèn)題。
不過(guò),進(jìn)入2025年后,阿斯利康在國(guó)內(nèi)有多次收購(gòu)和投資動(dòng)作。其中,今年2月20日,阿斯利康宣布與琺博進(jìn)(FibroGen)達(dá)成協(xié)議,將收購(gòu)琺博進(jìn)中國(guó),對(duì)價(jià)約1.6億美元。前述交易預(yù)計(jì)將于2025年中期完成。
產(chǎn)品方面,完成交割后,阿斯利康將獲得羅沙司他膠囊(中文商品名:愛(ài)瑞卓)在中國(guó)的所有權(quán)利,琺博進(jìn)會(huì)保留其在美國(guó)及未授權(quán)給安斯泰來(lái)(AstellasPharma)的市場(chǎng)對(duì)羅沙司他的權(quán)利。這一產(chǎn)品是首款外資藥企開(kāi)發(fā)并在中國(guó)實(shí)現(xiàn)最先上市的全球新藥。
另外,今年3月21日,阿斯利康宣布在華投資25億美元計(jì)劃,其中包括在北京建立第六個(gè)全球戰(zhàn)略研發(fā)中心。
前述投資計(jì)劃是阿斯利康與北京市人民政府、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系的一部分。它同時(shí)還包括了公司與和鉑醫(yī)藥、元思生肽、康泰生物三家生物科技企業(yè)達(dá)成的合作協(xié)議,以及前述琺博進(jìn)中國(guó)收購(gòu)協(xié)議。
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