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韶關(guān)市南雄市、淮安市漣水縣、濰坊市坊子區(qū)、杭州市建德市、哈爾濱市木蘭縣、內(nèi)蒙古烏海市海南區(qū)、青島市李滄區(qū)
儋州市南豐鎮(zhèn)、大同市平城區(qū)、鷹潭市余江區(qū)、懷化市洪江市、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)
安慶市潛山市、果洛甘德縣、麗水市蓮都區(qū)、寶雞市麟游縣、阿壩藏族羌族自治州汶川縣、煙臺(tái)市棲霞市、六安市裕安區(qū)、廈門(mén)市集美區(qū)
阜新市阜新蒙古族自治縣、慶陽(yáng)市鎮(zhèn)原縣、晉城市城區(qū)、肇慶市鼎湖區(qū)、茂名市信宜市、中山市黃圃鎮(zhèn)、菏澤市牡丹區(qū)、張家界市永定區(qū)、滁州市天長(zhǎng)市、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣
德陽(yáng)市綿竹市、池州市青陽(yáng)縣、安順市西秀區(qū)、晉中市昔陽(yáng)縣、南陽(yáng)市西峽縣、內(nèi)江市威遠(yuǎn)縣、玉溪市通海縣、青島市城陽(yáng)區(qū)
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗、常德市臨澧縣、雙鴨山市集賢縣、營(yíng)口市站前區(qū)、汕頭市潮陽(yáng)區(qū)、上饒市婺源縣、畢節(jié)市金沙縣、成都市錦江區(qū)、紅河綠春縣
涼山金陽(yáng)縣、深圳市鹽田區(qū)、齊齊哈爾市碾子山區(qū)、咸陽(yáng)市永壽縣、駐馬店市正陽(yáng)縣、安康市石泉縣、廣西來(lái)賓市合山市
臨夏康樂(lè)縣、婁底市新化縣、重慶市銅梁區(qū)、東方市新龍鎮(zhèn)、東莞市萬(wàn)江街道、周口市西華縣、曲靖市沾益區(qū)
臨沂市蘭山區(qū)、榆林市吳堡縣、資陽(yáng)市樂(lè)至縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特前旗、蕪湖市鏡湖區(qū)、哈爾濱市賓縣
池州市東至縣、大連市中山區(qū)、南平市順昌縣、焦作市沁陽(yáng)市、天津市北辰區(qū)
郴州市安仁縣、廣西河池市鳳山縣、臨汾市大寧縣、信陽(yáng)市息縣、徐州市賈汪區(qū)、榆林市佳縣、濮陽(yáng)市南樂(lè)縣、臨汾市隰縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市牙克石市、淮安市漣水縣
甘孜稻城縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)、漳州市華安縣、雞西市滴道區(qū)、雙鴨山市饒河縣、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)
佛山市順德區(qū)、大理鶴慶縣、寧夏吳忠市同心縣、福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)、葫蘆島市南票區(qū)、紅河綠春縣、襄陽(yáng)市老河口市、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)
淮安市淮安區(qū)、濟(jì)寧市嘉祥縣、吉安市峽江縣、臨沂市蒙陰縣、鹽城市響水縣
長(zhǎng)沙市天心區(qū)、天水市秦安縣、廣西南寧市馬山縣、宣城市郎溪縣、長(zhǎng)春市二道區(qū)、五指山市毛道、南陽(yáng)市桐柏縣
自貢市大安區(qū)、海北門(mén)源回族自治縣、合肥市廬江縣、江門(mén)市鶴山市、漳州市龍海區(qū)、慶陽(yáng)市西峰區(qū)、紹興市嵊州市、遼陽(yáng)市文圣區(qū)、贛州市尋烏縣
洛陽(yáng)市澗西區(qū)、銅仁市玉屏侗族自治縣、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、晉城市城區(qū)、莆田市秀嶼區(qū)、五指山市毛陽(yáng)、廣西來(lái)賓市忻城縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市清水河縣、杭州市拱墅區(qū)
內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗、安康市寧陜縣、廣元市昭化區(qū)、襄陽(yáng)市谷城縣、撫順市順城區(qū)、南京市雨花臺(tái)區(qū)、重慶市銅梁區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟多倫縣、大連市長(zhǎng)?？h
佳木斯市富錦市、襄陽(yáng)市南漳縣、南通市啟東市、白山市江源區(qū)、南平市延平區(qū)、屯昌縣南坤鎮(zhèn)、鄭州市新鄭市
北京市房山區(qū)、長(zhǎng)治市上黨區(qū)、南陽(yáng)市鄧州市、遼源市東遼縣、畢節(jié)市七星關(guān)區(qū)、天津市和平區(qū)、威海市榮成市、徐州市賈汪區(qū)、永州市冷水灘區(qū)、北京市昌平區(qū)
廣西崇左市憑祥市、濮陽(yáng)市南樂(lè)縣、長(zhǎng)治市沁縣、自貢市富順縣、伊春市豐林縣、果洛瑪多縣、寧波市象山縣、天津市濱海新區(qū)、臨滄市云縣
嘉峪關(guān)市峪泉鎮(zhèn)、沈陽(yáng)市遼中區(qū)、中山市小欖鎮(zhèn)、黃岡市武穴市、海西蒙古族德令哈市、平頂山市寶豐縣、廣西崇左市龍州縣、海北海晏縣、九江市瑞昌市、撫州市資溪縣
漯河市郾城區(qū)、合肥市廬陽(yáng)區(qū)、玉樹(shù)囊謙縣、煙臺(tái)市福山區(qū)、婁底市新化縣、天水市秦州區(qū)、臨高縣波蓮鎮(zhèn)、樂(lè)東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)、昆明市安寧市、惠州市惠東縣
內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、焦作市孟州市、太原市杏花嶺區(qū)、常德市澧縣、定西市通渭縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟阿巴嘎旗、銅陵市樅陽(yáng)縣、南昌市青云譜區(qū)、七臺(tái)河市桃山區(qū)
蚌埠市五河縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗、本溪市南芬區(qū)、長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)市、牡丹江市東安區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、常德市石門(mén)縣、內(nèi)蒙古赤峰市元寶山區(qū)、廣西河池市巴馬瑤族自治縣
西安市長(zhǎng)安區(qū)、定西市渭源縣、榆林市榆陽(yáng)區(qū)、撫州市樂(lè)安縣、廣西貴港市覃塘區(qū)
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減肥藥雙雄死磕口服新戰(zhàn)場(chǎng)|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
在口服注射肥胖治療藥物Wegovy公布Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果近兩年后，當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月21日，諾和諾德終于宣布已向美國(guó)FDA提交該藥的上市申請(qǐng)。該藥正式上市后，意味著減肥藥將進(jìn)入口服時(shí)代，相較注射劑，口服更具便利性與依從性優(yōu)勢(shì)。
2023年5月，諾和諾德公布口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的OASIS-1試驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，在治療68周后，口服司美格魯肽組患者減重15.1%，安慰劑組為2.4%。同時(shí)，口服司美格魯肽組有84.9%的患者體重減輕超過(guò)5%，而安慰劑組僅有25.8%的患者體重減輕超5%。
結(jié)果公布后，諾和諾德計(jì)劃在2023年提交上市申請(qǐng)。但到了2024年，諾和諾德稱，為了等待完整的OASIS臨床測(cè)試結(jié)果，將推遲口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的上市進(jìn)程。
截至2024年，諾和諾德的司美格魯肽注射液減重及降糖版、口服司美格魯肽降糖版已經(jīng)在美國(guó)、中國(guó)、日本等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。并且，由于其減肥效果及名人帶貨，司美格魯肽供不應(yīng)求。2023年，司美格魯肽全球銷(xiāo)售額達(dá)到212億美元。但受限于產(chǎn)能，業(yè)內(nèi)有人士認(rèn)為司美格魯肽的業(yè)績(jī)潛力仍未充分釋放。
為此，諾和諾德近兩年不斷擴(kuò)產(chǎn)。2023年11月，諾和諾德稱，未來(lái)幾年計(jì)劃投資超420億丹麥克朗（約合60億美元），擴(kuò)建丹麥工廠，旨在提高減肥藥Wegovy和其他藥物的產(chǎn)能。2024年年初，諾和諾德又宣布斥資165億美元收購(gòu)三個(gè)灌裝生產(chǎn)基地。
已上市產(chǎn)品產(chǎn)能已經(jīng)不足，若口服版本獲批則可能進(jìn)一步加劇產(chǎn)能緊張態(tài)勢(shì)。并且，口服版本減重藥和注射版本在制作工藝上略有不同，口服版本上市后還需調(diào)整生產(chǎn)線，可能影響現(xiàn)有產(chǎn)品交付。產(chǎn)能危機(jī)下，諾和諾德只能暫延口服減肥藥上市計(jì)劃。
另外，諾和諾德在研的司美格魯肽升級(jí)版——復(fù)方制劑CagriSema將于2026年第一季度申報(bào)。該藥由司美格魯肽與長(zhǎng)效胰島素類(lèi)似物Cagrilintide組成，被視為禮來(lái)GLP - 1/GIP雙受體激動(dòng)劑替爾泊肽的競(jìng)品。不過(guò)，2024年12月和今年3月，諾和諾德先后公布兩項(xiàng)關(guān)于該藥的3期臨床數(shù)據(jù)，結(jié)果均不及預(yù)期，導(dǎo)致股價(jià)大跌。
與此同時(shí)，諾和諾德的對(duì)手禮來(lái)也在追趕。4月17日，禮來(lái)公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron在糖尿病領(lǐng)域的積極研究結(jié)果。不過(guò)，更受關(guān)注的是該藥物的減重效果。減重方面，該試驗(yàn)的另一個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)提示，接受Orforglipron的患者在最高劑量下平均減重7.3kg（7.9%）。對(duì)此，禮來(lái)表示：“鑒于患者在研究結(jié)束時(shí)尚未達(dá)到體重平臺(tái)期，可能表明尚未實(shí)現(xiàn)完全減重?！?/p>
但是Orforglipron的體重管理上市計(jì)劃卻優(yōu)先糖尿病治療。禮來(lái)介紹，預(yù)計(jì)將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)于2026年提交其用于治療2型糖尿病的上市申請(qǐng)。
禮來(lái)此舉意在何為昭然若揭。此前諾和諾德暫緩口服減肥藥上市計(jì)劃，若是其Orforglipron率先上市，將在口服GLP-1類(lèi)藥物減重賽道上拔得頭籌。
另外，禮來(lái)透露其GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑Retatrutide也將有3期數(shù)據(jù)讀出，諾和諾德的復(fù)方制劑Cagrilintide卻還未獲批。
禮來(lái)和諾和諾德一直在競(jìng)爭(zhēng)GLP-1市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。但諾和諾德先是在研產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)不達(dá)預(yù)期，后有禮來(lái)步步緊逼，再不出手恐怕失了先機(jī)。
在國(guó)內(nèi)商業(yè)化戰(zhàn)略方面，4月21日，諾和諾德與京東健康達(dá)成戰(zhàn)略合作，首次將“諾和泰”、“諾和忻”等多款不同適應(yīng)癥、不同劑型的司美格魯肽正式搬到電商平臺(tái)銷(xiāo)售。不過(guò)，禮來(lái)的替爾泊肽在多個(gè)電商平臺(tái)也上線了診療拿藥服務(wù)。
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