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延邊敦化市、韶關(guān)市乳源瑤族自治縣、懷化市靖州苗族侗族自治縣、濟南市天橋區(qū)、自貢市沿灘區(qū)、九江市修水縣
廣西來賓市武宣縣、寧波市奉化區(qū)、東莞市麻涌鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、朔州市應(yīng)縣、運城市夏縣、遂寧市大英縣、雞西市雞東縣、文山富寧縣、六盤水市水城區(qū)
銅川市印臺區(qū)、益陽市資陽區(qū)、寧德市柘榮縣、果洛久治縣、綏化市望奎縣
濟南市平陰縣、曲靖市羅平縣、郴州市蘇仙區(qū)、鶴崗市興山區(qū)、濮陽市臺前縣、杭州市上城區(qū)、江門市臺山市、臨汾市古縣、湘潭市韶山市、黃岡市黃州區(qū)
武威市民勤縣、佳木斯市撫遠市、泰安市寧陽縣、海東市循化撒拉族自治縣、臨沂市平邑縣、東莞市橫瀝鎮(zhèn)
通化市輝南縣、儋州市南豐鎮(zhèn)、黃石市黃石港區(qū)、本溪市溪湖區(qū)、哈爾濱市呼蘭區(qū)、黔東南劍河縣、文昌市昌灑鎮(zhèn)、邵陽市城步苗族自治縣
臺州市臨海市、儋州市東成鎮(zhèn)、金華市永康市、德陽市羅江區(qū)、廈門市思明區(qū)、三明市三元區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市巴林右旗
寧夏固原市西吉縣、盤錦市盤山縣、岳陽市湘陰縣、中山市大涌鎮(zhèn)、韶關(guān)市南雄市、揭陽市普寧市、臨高縣南寶鎮(zhèn)
榆林市清澗縣、贛州市瑞金市、遼陽市燈塔市、武漢市漢南區(qū)、四平市鐵東區(qū)、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、廣西賀州市平桂區(qū)、瓊海市長坡鎮(zhèn)
貴陽市觀山湖區(qū)、南京市高淳區(qū)、安康市石泉縣、哈爾濱市尚志市、濮陽市臺前縣、文山西疇縣
宜賓市興文縣、杭州市蕭山區(qū)、慶陽市正寧縣、撫州市南城縣、安陽市湯陰縣
蚌埠市禹會區(qū)、洛陽市瀍河回族區(qū)、廣西玉林市陸川縣、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、棗莊市山亭區(qū)、南平市浦城縣、梅州市豐順縣、鞍山市岫巖滿族自治縣、白銀市會寧縣、曲靖市宣威市
鞍山市鐵西區(qū)、東方市四更鎮(zhèn)、廈門市思明區(qū)、湛江市遂溪縣、合肥市包河區(qū)、煙臺市福山區(qū)、長沙市長沙縣、濮陽市臺前縣、濟南市歷城區(qū)
臨汾市古縣、達州市渠縣、蘇州市吳江區(qū)、鷹潭市貴溪市、甘孜稻城縣
咸陽市彬州市、宜賓市高縣、菏澤市東明縣、眉山市仁壽縣、大慶市讓胡路區(qū)、清遠市清新區(qū)、文昌市翁田鎮(zhèn)
南昌市西湖區(qū)、大連市瓦房店市、隴南市兩當縣、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、湖州市長興縣、麗水市慶元縣、黔西南晴隆縣、宿遷市宿城區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗
廣西賀州市平桂區(qū)、渭南市富平縣、廣西梧州市藤縣、荊州市洪湖市、松原市寧江區(qū)、甘孜巴塘縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)
武威市天祝藏族自治縣、吉林市豐滿區(qū)、衡陽市衡南縣、德陽市羅江區(qū)、黃岡市浠水縣、清遠市清新區(qū)
新鄉(xiāng)市延津縣、伊春市大箐山縣、南充市儀隴縣、伊春市友好區(qū)、廣西來賓市興賓區(qū)、慶陽市寧縣
開封市順河回族區(qū)、白銀市會寧縣、畢節(jié)市赫章縣、長春市農(nóng)安縣、宜春市袁州區(qū)、開封市通許縣
南陽市方城縣、中山市沙溪鎮(zhèn)、三門峽市陜州區(qū)、茂名市化州市、棗莊市山亭區(qū)
牡丹江市穆棱市、邵陽市邵東市、徐州市豐縣、甘孜色達縣、南通市海門區(qū)、宜昌市夷陵區(qū)、儋州市東成鎮(zhèn)、隨州市曾都區(qū)、常州市金壇區(qū)
遵義市湄潭縣、淮北市濉溪縣、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、榆林市佳縣、臨汾市浮山縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗、三明市寧化縣
泰安市東平縣、天津市寧河區(qū)、宿遷市泗陽縣、鞍山市鐵東區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市土默特右旗
廣西河池市鳳山縣、廣西玉林市興業(yè)縣、曲靖市富源縣、運城市萬榮縣、甘孜九龍縣
廣西柳州市柳城縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市清水河縣、宿州市碭山縣、鎮(zhèn)江市丹陽市、哈爾濱市道里區(qū)、廈門市海滄區(qū)、太原市古交市、廣西桂林市龍勝各族自治縣、臨滄市臨翔區(qū)
商洛市商南縣、白山市臨江市、本溪市明山區(qū)、岳陽市岳陽樓區(qū)、海南貴德縣、汕頭市潮陽區(qū)
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德州市寧津縣、舟山市岱山縣、丹東市鳳城市、長治市長子縣、天津市津南區(qū)、湛江市赤坎區(qū)、黃山市黃山區(qū)
漳州市南靖縣、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、瓊海市嘉積鎮(zhèn)、中山市南區(qū)街道、長春市綠園區(qū)、岳陽市平江縣、濮陽市清豐縣、漯河市臨潁縣
澄邁縣永發(fā)鎮(zhèn)、鹽城市阜寧縣、榆林市靖邊縣、濱州市沾化區(qū)、儋州市新州鎮(zhèn)、直轄縣神農(nóng)架林區(qū)、宜昌市當陽市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市
汕頭市南澳縣、寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)、黔西南興仁市、九江市湖口縣、馬鞍山市當涂縣、文昌市潭牛鎮(zhèn)、金華市金東區(qū)、蚌埠市固鎮(zhèn)縣、上海市楊浦區(qū)、廣西崇左市寧明縣
平頂山市魯山縣、朝陽市北票市、信陽市息縣、成都市蒲江縣、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)
涼山布拖縣、黔西南望謨縣、黃岡市麻城市、三明市建寧縣、普洱市景谷傣族彝族自治縣、綿陽市三臺縣
臨汾市汾西縣、湘西州花垣縣、蕪湖市鏡湖區(qū)、綏化市海倫市、鹽城市響水縣、長春市雙陽區(qū)、焦作市孟州市
眉山市東坡區(qū)、福州市永泰縣、上饒市鉛山縣、鞍山市臺安縣、榆林市橫山區(qū)、景德鎮(zhèn)市樂平市、吉林市昌邑區(qū)、聊城市東阿縣
天津市和平區(qū)、重慶市北碚區(qū)、三門峽市盧氏縣、大慶市林甸縣、湘西州鳳凰縣、蕪湖市繁昌區(qū)、樂山市井研縣、黔東南凱里市、衢州市衢江區(qū)、寧夏銀川市靈武市
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減肥藥雙雄死磕口服新戰(zhàn)場|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
在口服注射肥胖治療藥物Wegovy公布Ⅲ期臨床試驗結(jié)果近兩年后，當?shù)貢r間4月21日，諾和諾德終于宣布已向美國FDA提交該藥的上市申請。該藥正式上市后，意味著減肥藥將進入口服時代，相較注射劑，口服更具便利性與依從性優(yōu)勢。
2023年5月，諾和諾德公布口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的OASIS-1試驗數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，在治療68周后，口服司美格魯肽組患者減重15.1%，安慰劑組為2.4%。同時，口服司美格魯肽組有84.9%的患者體重減輕超過5%，而安慰劑組僅有25.8%的患者體重減輕超5%。
結(jié)果公布后，諾和諾德計劃在2023年提交上市申請。但到了2024年，諾和諾德稱，為了等待完整的OASIS臨床測試結(jié)果，將推遲口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的上市進程。
截至2024年，諾和諾德的司美格魯肽注射液減重及降糖版、口服司美格魯肽降糖版已經(jīng)在美國、中國、日本等多個國家和地區(qū)上市。并且，由于其減肥效果及名人帶貨，司美格魯肽供不應(yīng)求。2023年，司美格魯肽全球銷售額達到212億美元。但受限于產(chǎn)能，業(yè)內(nèi)有人士認為司美格魯肽的業(yè)績潛力仍未充分釋放。
為此，諾和諾德近兩年不斷擴產(chǎn)。2023年11月，諾和諾德稱，未來幾年計劃投資超420億丹麥克朗（約合60億美元），擴建丹麥工廠，旨在提高減肥藥Wegovy和其他藥物的產(chǎn)能。2024年年初，諾和諾德又宣布斥資165億美元收購三個灌裝生產(chǎn)基地。
已上市產(chǎn)品產(chǎn)能已經(jīng)不足，若口服版本獲批則可能進一步加劇產(chǎn)能緊張態(tài)勢。并且，口服版本減重藥和注射版本在制作工藝上略有不同，口服版本上市后還需調(diào)整生產(chǎn)線，可能影響現(xiàn)有產(chǎn)品交付。產(chǎn)能危機下，諾和諾德只能暫延口服減肥藥上市計劃。
另外，諾和諾德在研的司美格魯肽升級版——復方制劑CagriSema將于2026年第一季度申報。該藥由司美格魯肽與長效胰島素類似物Cagrilintide組成，被視為禮來GLP - 1/GIP雙受體激動劑替爾泊肽的競品。不過，2024年12月和今年3月，諾和諾德先后公布兩項關(guān)于該藥的3期臨床數(shù)據(jù)，結(jié)果均不及預期，導致股價大跌。
與此同時，諾和諾德的對手禮來也在追趕。4月17日，禮來公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron在糖尿病領(lǐng)域的積極研究結(jié)果。不過，更受關(guān)注的是該藥物的減重效果。減重方面，該試驗的另一個關(guān)鍵次要終點提示，接受Orforglipron的患者在最高劑量下平均減重7.3kg（7.9%）。對此，禮來表示：“鑒于患者在研究結(jié)束時尚未達到體重平臺期，可能表明尚未實現(xiàn)完全減重?！?/p>
但是Orforglipron的體重管理上市計劃卻優(yōu)先糖尿病治療。禮來介紹，預計將在今年年底前向全球監(jiān)管機構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請，預計于2026年提交其用于治療2型糖尿病的上市申請。
禮來此舉意在何為昭然若揭。此前諾和諾德暫緩口服減肥藥上市計劃，若是其Orforglipron率先上市，將在口服GLP-1類藥物減重賽道上拔得頭籌。
另外，禮來透露其GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑Retatrutide也將有3期數(shù)據(jù)讀出，諾和諾德的復方制劑Cagrilintide卻還未獲批。
禮來和諾和諾德一直在競爭GLP-1市場的主導地位。但諾和諾德先是在研產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)不達預期，后有禮來步步緊逼，再不出手恐怕失了先機。
在國內(nèi)商業(yè)化戰(zhàn)略方面，4月21日，諾和諾德與京東健康達成戰(zhàn)略合作，首次將“諾和泰”、“諾和忻”等多款不同適應(yīng)癥、不同劑型的司美格魯肽正式搬到電商平臺銷售。不過，禮來的替爾泊肽在多個電商平臺也上線了診療拿藥服務(wù)。
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