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麗水市云和縣、宜春市豐城市、白銀市會(huì)寧縣、臨滄市臨翔區(qū)、南平市邵武市
屯昌縣楓木鎮(zhèn)、濮陽(yáng)市范縣、東莞市麻涌鎮(zhèn)、大連市普蘭店區(qū)、白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)、梅州市五華縣、張掖市山丹縣、張家界市永定區(qū)、婁底市漣源市
瀘州市合江縣、萍鄉(xiāng)市蘆溪縣、鶴壁市淇縣、上饒市橫峰縣、定西市渭源縣、寧夏固原市隆德縣、青島市黃島區(qū)、昆明市嵩明縣、屯昌縣南呂鎮(zhèn)、湘潭市湘鄉(xiāng)市
鹽城市東臺(tái)市、鞍山市岫巖滿族自治縣、三明市沙縣區(qū)、牡丹江市綏芬河市、晉中市榆社縣、牡丹江市寧安市
朝陽(yáng)市雙塔區(qū)、南昌市南昌縣、運(yùn)城市稷山縣、海西蒙古族烏蘭縣、馬鞍山市和縣、東營(yíng)市廣饒縣、吉安市安福縣、阿壩藏族羌族自治州阿壩縣
泉州市德化縣、南昌市南昌縣、萬(wàn)寧市后安鎮(zhèn)、瀘州市龍馬潭區(qū)、宜昌市伍家崗區(qū)、伊春市湯旺縣、中山市南區(qū)街道、太原市古交市、南昌市東湖區(qū)、鶴崗市工農(nóng)區(qū)
雞西市雞冠區(qū)、運(yùn)城市永濟(jì)市、吉林市船營(yíng)區(qū)、荊州市石首市、重慶市巫溪縣、安康市石泉縣、昆明市安寧市、襄陽(yáng)市襄州區(qū)、紅河河口瑤族自治縣、廣元市青川縣
重慶市石柱土家族自治縣、雅安市天全縣、四平市伊通滿族自治縣、黃石市下陸區(qū)、忻州市寧武縣、海北門源回族自治縣、臺(tái)州市溫嶺市、揭陽(yáng)市榕城區(qū)、遵義市鳳岡縣
廣西防城港市東興市、金華市東陽(yáng)市、大連市甘井子區(qū)、濱州市博興縣、天水市武山縣、黔西南普安縣、鶴壁市?？h
萬(wàn)寧市龍滾鎮(zhèn)、平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)、濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)、齊齊哈爾市泰來(lái)縣、重慶市渝北區(qū)、泰安市新泰市、牡丹江市東寧市、白銀市景泰縣、自貢市大安區(qū)
丹東市元寶區(qū)、十堰市鄖陽(yáng)區(qū)、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、東方市四更鎮(zhèn)、濰坊市寒亭區(qū)
泉州市金門縣、株洲市蘆淞區(qū)、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、吉林市永吉縣、德陽(yáng)市羅江區(qū)、成都市青白江區(qū)、本溪市明山區(qū)、漯河市郾城區(qū)、廣西南寧市青秀區(qū)
阜新市彰武縣、安陽(yáng)市北關(guān)區(qū)、齊齊哈爾市泰來(lái)縣、遼陽(yáng)市文圣區(qū)、鷹潭市月湖區(qū)
酒泉市敦煌市、商洛市洛南縣、漯河市召陵區(qū)、攀枝花市東區(qū)、北京市房山區(qū)、瓊海市大路鎮(zhèn)、貴陽(yáng)市云巖區(qū)、南充市蓬安縣
西雙版納勐海縣、恩施州建始縣、岳陽(yáng)市湘陰縣、河源市和平縣、廈門市湖里區(qū)、撫州市樂(lè)安縣、南陽(yáng)市淅川縣、文山廣南縣、廣安市武勝縣
漢中市鎮(zhèn)巴縣、永州市寧遠(yuǎn)縣、滁州市南譙區(qū)、莆田市仙游縣、銅陵市郊區(qū)、延安市延長(zhǎng)縣、海西蒙古族都蘭縣、重慶市城口縣
青島市市南區(qū)、駐馬店市泌陽(yáng)縣、漢中市洋縣、昭通市巧家縣、廣西河池市大化瑤族自治縣、中山市沙溪鎮(zhèn)、攀枝花市東區(qū)
沈陽(yáng)市皇姑區(qū)、成都市新都區(qū)、廣西防城港市防城區(qū)、自貢市自流井區(qū)、連云港市連云區(qū)、牡丹江市海林市、貴陽(yáng)市烏當(dāng)區(qū)
泰州市高港區(qū)、九江市永修縣、天津市河?xùn)|區(qū)、成都市郫都區(qū)、黔西南冊(cè)亨縣、濟(jì)南市市中區(qū)、陵水黎族自治縣群英鄉(xiāng)、宜春市宜豐縣、大連市沙河口區(qū)、佳木斯市同江市
定安縣雷鳴鎮(zhèn)、長(zhǎng)春市榆樹市、漳州市漳浦縣、武威市涼州區(qū)、婁底市雙峰縣、屯昌縣南呂鎮(zhèn)、平頂山市衛(wèi)東區(qū)、達(dá)州市大竹縣、煙臺(tái)市福山區(qū)、青島市市北區(qū)
眉山市東坡區(qū)、南京市六合區(qū)、三門峽市陜州區(qū)、臺(tái)州市天臺(tái)縣、亳州市譙城區(qū)、忻州市五臺(tái)縣
長(zhǎng)治市平順縣、新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)、廣西來(lái)賓市合山市、蘇州市張家港市、商丘市睢陽(yáng)區(qū)、澄邁縣仁興鎮(zhèn)、襄陽(yáng)市老河口市、濟(jì)南市濟(jì)陽(yáng)區(qū)、哈爾濱市阿城區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗
駐馬店市汝南縣、瓊海市龍江鎮(zhèn)、日照市莒縣、阿壩藏族羌族自治州阿壩縣、萍鄉(xiāng)市上栗縣、儋州市大成鎮(zhèn)、衡陽(yáng)市衡東縣、安康市漢陰縣
衡陽(yáng)市衡東縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、撫順市清原滿族自治縣、畢節(jié)市織金縣、丹東市振安區(qū)、荊門市東寶區(qū)、佳木斯市郊區(qū)、廣州市天河區(qū)
東營(yíng)市河口區(qū)、漳州市南靖縣、吉林市舒蘭市、長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)市、南平市松溪縣、平頂山市郟縣、煙臺(tái)市棲霞市、玉溪市江川區(qū)、馬鞍山市和縣、濟(jì)南市章丘區(qū)
牡丹江市寧安市、煙臺(tái)市萊陽(yáng)市、定西市岷縣、永州市江永縣、朔州市平魯區(qū)、咸陽(yáng)市禮泉縣、錦州市凌河區(qū)
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減肥藥雙雄死磕口服新戰(zhàn)場(chǎng)|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
在口服注射肥胖治療藥物Wegovy公布Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果近兩年后，當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月21日，諾和諾德終于宣布已向美國(guó)FDA提交該藥的上市申請(qǐng)。該藥正式上市后，意味著減肥藥將進(jìn)入口服時(shí)代，相較注射劑，口服更具便利性與依從性優(yōu)勢(shì)。
2023年5月，諾和諾德公布口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的OASIS-1試驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，在治療68周后，口服司美格魯肽組患者減重15.1%，安慰劑組為2.4%。同時(shí)，口服司美格魯肽組有84.9%的患者體重減輕超過(guò)5%，而安慰劑組僅有25.8%的患者體重減輕超5%。
結(jié)果公布后，諾和諾德計(jì)劃在2023年提交上市申請(qǐng)。但到了2024年，諾和諾德稱，為了等待完整的OASIS臨床測(cè)試結(jié)果，將推遲口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的上市進(jìn)程。
截至2024年，諾和諾德的司美格魯肽注射液減重及降糖版、口服司美格魯肽降糖版已經(jīng)在美國(guó)、中國(guó)、日本等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。并且，由于其減肥效果及名人帶貨，司美格魯肽供不應(yīng)求。2023年，司美格魯肽全球銷售額達(dá)到212億美元。但受限于產(chǎn)能，業(yè)內(nèi)有人士認(rèn)為司美格魯肽的業(yè)績(jī)潛力仍未充分釋放。
為此，諾和諾德近兩年不斷擴(kuò)產(chǎn)。2023年11月，諾和諾德稱，未來(lái)幾年計(jì)劃投資超420億丹麥克朗（約合60億美元），擴(kuò)建丹麥工廠，旨在提高減肥藥Wegovy和其他藥物的產(chǎn)能。2024年年初，諾和諾德又宣布斥資165億美元收購(gòu)三個(gè)灌裝生產(chǎn)基地。
已上市產(chǎn)品產(chǎn)能已經(jīng)不足，若口服版本獲批則可能進(jìn)一步加劇產(chǎn)能緊張態(tài)勢(shì)。并且，口服版本減重藥和注射版本在制作工藝上略有不同，口服版本上市后還需調(diào)整生產(chǎn)線，可能影響現(xiàn)有產(chǎn)品交付。產(chǎn)能危機(jī)下，諾和諾德只能暫延口服減肥藥上市計(jì)劃。
另外，諾和諾德在研的司美格魯肽升級(jí)版——復(fù)方制劑CagriSema將于2026年第一季度申報(bào)。該藥由司美格魯肽與長(zhǎng)效胰島素類似物Cagrilintide組成，被視為禮來(lái)GLP - 1/GIP雙受體激動(dòng)劑替爾泊肽的競(jìng)品。不過(guò)，2024年12月和今年3月，諾和諾德先后公布兩項(xiàng)關(guān)于該藥的3期臨床數(shù)據(jù)，結(jié)果均不及預(yù)期，導(dǎo)致股價(jià)大跌。
與此同時(shí)，諾和諾德的對(duì)手禮來(lái)也在追趕。4月17日，禮來(lái)公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron在糖尿病領(lǐng)域的積極研究結(jié)果。不過(guò)，更受關(guān)注的是該藥物的減重效果。減重方面，該試驗(yàn)的另一個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)提示，接受Orforglipron的患者在最高劑量下平均減重7.3kg（7.9%）。對(duì)此，禮來(lái)表示：“鑒于患者在研究結(jié)束時(shí)尚未達(dá)到體重平臺(tái)期，可能表明尚未實(shí)現(xiàn)完全減重?！?/p>
但是Orforglipron的體重管理上市計(jì)劃卻優(yōu)先糖尿病治療。禮來(lái)介紹，預(yù)計(jì)將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)于2026年提交其用于治療2型糖尿病的上市申請(qǐng)。
禮來(lái)此舉意在何為昭然若揭。此前諾和諾德暫緩口服減肥藥上市計(jì)劃，若是其Orforglipron率先上市，將在口服GLP-1類藥物減重賽道上拔得頭籌。
另外，禮來(lái)透露其GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑Retatrutide也將有3期數(shù)據(jù)讀出，諾和諾德的復(fù)方制劑Cagrilintide卻還未獲批。
禮來(lái)和諾和諾德一直在競(jìng)爭(zhēng)GLP-1市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。但諾和諾德先是在研產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)不達(dá)預(yù)期，后有禮來(lái)步步緊逼，再不出手恐怕失了先機(jī)。
在國(guó)內(nèi)商業(yè)化戰(zhàn)略方面，4月21日，諾和諾德與京東健康達(dá)成戰(zhàn)略合作，首次將“諾和泰”、“諾和忻”等多款不同適應(yīng)癥、不同劑型的司美格魯肽正式搬到電商平臺(tái)銷售。不過(guò)，禮來(lái)的替爾泊肽在多個(gè)電商平臺(tái)也上線了診療拿藥服務(wù)。
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