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漳州市龍海區(qū)、廣西柳州市魚(yú)峰區(qū)、哈爾濱市平房區(qū)、岳陽(yáng)市湘陰縣、紅河石屏縣、鎮(zhèn)江市潤(rùn)州區(qū)、廣安市岳池縣、洛陽(yáng)市洛龍區(qū)、澄邁縣文儒鎮(zhèn)
鶴崗市南山區(qū)、廣西百色市田陽(yáng)區(qū)、寧夏固原市西吉縣、遵義市赤水市、東莞市鳳崗鎮(zhèn)、安慶市宜秀區(qū)
阜新市新邱區(qū)、贛州市會(huì)昌縣、廣西柳州市三江侗族自治縣、咸陽(yáng)市武功縣、雅安市漢源縣、福州市福清市、綿陽(yáng)市江油市、溫州市文成縣、廣元市蒼溪縣
常德市鼎城區(qū)、大連市甘井子區(qū)、開(kāi)封市尉氏縣、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、榆林市定邊縣、青島市膠州市
湘西州花垣縣、玉樹(shù)雜多縣、遵義市習(xí)水縣、屯昌縣南坤鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟阿巴嘎旗、佛山市禪城區(qū)、清遠(yuǎn)市清新區(qū)
雞西市城子河區(qū)、佛山市高明區(qū)、玉樹(shù)稱多縣、運(yùn)城市新絳縣、遵義市習(xí)水縣、成都市彭州市、葫蘆島市連山區(qū)、廣元市劍閣縣
河源市東源縣、南昌市青山湖區(qū)、武漢市洪山區(qū)、晉城市澤州縣、曲靖市麒麟?yún)^(qū)、安康市漢陰縣、延安市寶塔區(qū)、六安市舒城縣、宜春市袁州區(qū)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)
荊門市沙洋縣、棗莊市滕州市、重慶市開(kāi)州區(qū)、錦州市黑山縣、莆田市荔城區(qū)、常州市新北區(qū)
中山市小欖鎮(zhèn)、酒泉市肅州區(qū)、蘭州市皋蘭縣、阜陽(yáng)市臨泉縣、雙鴨山市嶺東區(qū)、連云港市灌云縣、寶雞市渭濱區(qū)、撫州市資溪縣
天津市和平區(qū)、清遠(yuǎn)市佛岡縣、佛山市順德區(qū)、紹興市諸暨市、黔東南黃平縣、綿陽(yáng)市游仙區(qū)、嘉峪關(guān)市峪泉鎮(zhèn)、迪慶德欽縣
黑河市遜克縣、鄂州市華容區(qū)、遼源市龍山區(qū)、駐馬店市正陽(yáng)縣、濟(jì)南市平陰縣、徐州市鼓樓區(qū)、邵陽(yáng)市大祥區(qū)、儋州市排浦鎮(zhèn)、無(wú)錫市濱湖區(qū)、屯昌縣新興鎮(zhèn)
中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、廣西玉林市北流市、定西市臨洮縣、遂寧市大英縣、寧夏固原市涇源縣、梅州市大埔縣、荊門市京山市、萬(wàn)寧市東澳鎮(zhèn)、黔南三都水族自治縣
德陽(yáng)市廣漢市、吉林市豐滿區(qū)、鄭州市滎陽(yáng)市、廣西河池市東蘭縣、懷化市沅陵縣、嘉興市海寧市、泰州市高港區(qū)、牡丹江市寧安市、大連市西崗區(qū)、臨汾市大寧縣
郴州市蘇仙區(qū)、漳州市華安縣、臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)縣、盤(pán)錦市盤(pán)山縣、商洛市洛南縣、宜賓市翠屏區(qū)
澄邁縣中興鎮(zhèn)、鹽城市東臺(tái)市、煙臺(tái)市萊州市、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、深圳市坪山區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、昌江黎族自治縣海尾鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)、上饒市玉山縣
雅安市天全縣、曲靖市麒麟?yún)^(qū)、鶴崗市南山區(qū)、荊州市松滋市、西安市藍(lán)田縣
韶關(guān)市翁源縣、廣安市前鋒區(qū)、韶關(guān)市乳源瑤族自治縣、廣州市增城區(qū)、阿壩藏族羌族自治州理縣、湘西州古丈縣
郴州市桂東縣、畢節(jié)市納雍縣、昆明市官渡區(qū)、呂梁市孝義市、渭南市臨渭區(qū)、廣西梧州市龍圩區(qū)、云浮市云安區(qū)
漳州市平和縣、清遠(yuǎn)市陽(yáng)山縣、信陽(yáng)市潢川縣、廈門市湖里區(qū)、武威市古浪縣、東莞市東城街道
廣西南寧市橫州市、酒泉市敦煌市、金華市東陽(yáng)市、渭南市富平縣、資陽(yáng)市樂(lè)至縣、淮北市杜集區(qū)、株洲市淥口區(qū)、萬(wàn)寧市三更羅鎮(zhèn)
臨汾市安澤縣、廣西桂林市靈川縣、萬(wàn)寧市北大鎮(zhèn)、廣西南寧市上林縣、邵陽(yáng)市北塔區(qū)、新余市分宜縣、朔州市右玉縣、七臺(tái)河市新興區(qū)
大連市瓦房店市、涼山越西縣、寧夏吳忠市同心縣、海南同德縣、自貢市自流井區(qū)、營(yíng)口市蓋州市、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗
哈爾濱市松北區(qū)、哈爾濱市尚志市、四平市鐵東區(qū)、恩施州利川市、酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣
莆田市荔城區(qū)、太原市迎澤區(qū)、蚌埠市蚌山區(qū)、吉安市泰和縣、廣西崇左市天等縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市托克托縣、黃岡市浠水縣、榆林市神木市、重慶市彭水苗族土家族自治縣
內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)、咸陽(yáng)市興平市、臨汾市隰縣、臨沂市沂水縣、無(wú)錫市新吳區(qū)、東方市三家鎮(zhèn)、聊城市東昌府區(qū)
大理漾濞彝族自治縣、黃南澤庫(kù)縣、長(zhǎng)春市雙陽(yáng)區(qū)、白沙黎族自治縣元門鄉(xiāng)、咸陽(yáng)市永壽縣、鐵嶺市銀州區(qū)、東莞市茶山鎮(zhèn)、達(dá)州市大竹縣
六安市葉集區(qū)、果洛瑪沁縣、焦作市沁陽(yáng)市、昭通市威信縣、保山市隆陽(yáng)區(qū)、韶關(guān)市樂(lè)昌市、周口市淮陽(yáng)區(qū)、玉樹(shù)曲麻萊縣、珠海市斗門區(qū)
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福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)、普洱市江城哈尼族彝族自治縣、昭通市鎮(zhèn)雄縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗、大理大理市、吉林市磐石市、慶陽(yáng)市環(huán)縣
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戰(zhàn)勝“藥王”的康方生物去年成功賣藥20億|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
3月30日晚間，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥公司康方生物發(fā)布2024年業(yè)績(jī)。當(dāng)期，公司營(yíng)收21.40億元，同比下滑53.08%；年度虧損5.01億元，重新轉(zhuǎn)虧。
3月31日開(kāi)盤(pán)，康方生物股價(jià)高沖，但隨后回落。收盤(pán)價(jià)報(bào)76.200港元/股，漲2.14%，當(dāng)下市值683.95億港元。
實(shí)際上，前述業(yè)績(jī)變化源于康方生物2023年有主要來(lái)自合作方Summit的大額商業(yè)授權(quán)收入。到2024年，這部分收入由29.23億元降至1.22億元。
而值得關(guān)注的是，同期，公司產(chǎn)品銷售收入為20.02億元，同比增長(zhǎng)24.88%?？捣缴锓Q，這主要得益于卡度尼利單抗（AK104，PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開(kāi)坦尼）、依沃西單抗（AK112，PD-1/VEGF雙抗，商品名：依達(dá)方）這兩款藥物。
實(shí)際上，這兩者均為全球first in class（同類首創(chuàng)）產(chǎn)品，也是康方生物的核心產(chǎn)品、以及在IO（腫瘤免疫）治療上的基石性藥物。其開(kāi)發(fā)思路均是迭代當(dāng)下的PD-1抑制劑這一IO療法，并探索聯(lián)合用藥。
2024年，AK112還在一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的國(guó)內(nèi)注冊(cè)性III期臨床中，頭對(duì)頭戰(zhàn)勝了默沙東的PD-1帕博利珠單抗（俗稱“K藥”），即顯示出取代K藥的潛力。這使康方生物一舉“出圈”，甚至掀起了一波PD-(L)1/VEGF雙抗交易潮。
具體而言，AK104、AK112分別于2022年6月、2024年5月在國(guó)內(nèi)獲批，并于2024年底雙雙進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保。同在2024年7月，康方生物也調(diào)整了商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。郭永接替石文俊成為公司新的商業(yè)化負(fù)責(zé)人，任首席商業(yè)官，其此前則在科倫博泰及多家跨國(guó)藥企任職。
目前，AK112已在國(guó)內(nèi)獲批與化療聯(lián)用治療EGFR-TKI耐藥的EGFR突變非鱗狀NSCLC，并已遞交單藥一線治療PD-L1陽(yáng)性NSCLC的上市申請(qǐng)。
而在后續(xù)開(kāi)發(fā)上，最受投資者關(guān)注、并賦予康方生物更多想象空間的則是AK112的海外進(jìn)展。
2022年12月，該藥的海外權(quán)益被授予美股上市公司Summit。目前，后者正在進(jìn)行3項(xiàng)肺癌領(lǐng)域的全球多中心III期臨床研究，適應(yīng)證覆蓋EGFR-TKI耐藥后的EGFR突變非鱗狀NSCLC、以及一線治療NSCLC兩大戰(zhàn)場(chǎng)。前者試驗(yàn)預(yù)計(jì)在2025年中發(fā)布頂線結(jié)果。
值得一提的是，康方生物宣布前述頭對(duì)頭戰(zhàn)勝K藥的陽(yáng)性結(jié)果后，擴(kuò)大了與Summit的合作地區(qū)范圍。此后，Summit也調(diào)整了針對(duì)一線治療NSCLC的III期臨床HARMONi-3研究，將入組患者范圍由鱗癌擴(kuò)大至包括非鱗癌，換而言之?dāng)U大了該藥未來(lái)的適用人群及對(duì)應(yīng)的商業(yè)價(jià)值。
另在2024年7月、2025年2月，Summit還分別與美國(guó)M.D.安德森癌癥中心、輝瑞達(dá)成合作。前者涉及腎癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌等多個(gè)瘤種，即將AK112的適應(yīng)證范圍由肺癌繼續(xù)擴(kuò)大；后者則基于“IO+ADC（抗體偶聯(lián)藥物）”的策略，探索AK112與輝瑞的多種ADC聯(lián)用。
不過(guò)，后者消息一出也導(dǎo)致Summit股價(jià)大跌。因?yàn)橥顿Y者對(duì)Summit更遠(yuǎn)的預(yù)期在于被跨國(guó)藥企收購(gòu)，從而獲得更高回報(bào)。但僅開(kāi)展藥物聯(lián)用合作則意味著輝瑞短期內(nèi)不會(huì)收購(gòu)Summit，加上此前默沙東已引進(jìn)禮新醫(yī)藥的同類產(chǎn)品，Summit的未來(lái)歸宿、給康方生物帶來(lái)的商業(yè)回報(bào)也成為遠(yuǎn)期看點(diǎn)。
另在AK104上，該藥在國(guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)證包括宮頸癌的二線治療和胃癌的一線治療兩項(xiàng)，宮頸癌的一線治療適應(yīng)證也在上市申請(qǐng)?jiān)u審中。
相較于當(dāng)下的PD-(L)1產(chǎn)品，AK104的差異化優(yōu)勢(shì)在于對(duì)PD-L1低表達(dá)或陰性人群同樣有效，即全人群獲益。
而2024年9月，針對(duì)PD-L1表達(dá)量，在美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）的腫瘤藥物咨詢委員會(huì)（ODAC）會(huì)議上，專家投票反對(duì)在PD-L1表達(dá)低于1%的胃（G）/胃食管交界處（GEJ）腺癌、食管鱗癌（ESCC）患者中使用PD-1抑制劑，包括K藥、BMS的納武利尤單抗（俗稱“O藥”）。原因即是低表達(dá)人群無(wú)法從中獲益。
此外，康方生物同樣在探索AK104在全球范圍內(nèi)的聯(lián)合用藥，如普洛西單抗（VEGFR-2單抗）+AK104+化療用于治療IO+化療進(jìn)展的胃癌的III期研究正在入組中。
除前述兩個(gè)核心產(chǎn)品外，康方生物進(jìn)入商業(yè)化階段的產(chǎn)品還有PD-1派安普利單抗、靶向PCSK9的降脂藥伊努西單抗等。另有兩款銀屑病藥物依若奇單抗（IL-12/IL-23雙抗）、古莫奇單抗（IL-17單抗）處于上市申報(bào)階段。
基于一眾管線推進(jìn)，2024年3月和10月，康方生物進(jìn)行了兩次配售，共募資超30億港元。2024年末，公司現(xiàn)金及其他短期金融資產(chǎn)共計(jì)73億元。
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