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甘孜理塘縣、濰坊市諸城市、綿陽(yáng)市梓潼縣、寧夏固原市彭陽(yáng)縣、湘潭市湘鄉(xiāng)市、漢中市洋縣、淮北市濉溪縣
廣西賀州市富川瑤族自治縣、白銀市靖遠(yuǎn)縣、吉林市昌邑區(qū)、黔西南晴隆縣、信陽(yáng)市平橋區(qū)
蚌埠市固鎮(zhèn)縣、懷化市會(huì)同縣、河源市源城區(qū)、萬(wàn)寧市龍滾鎮(zhèn)、廣西南寧市邕寧區(qū)
焦作市解放區(qū)、遵義市桐梓縣、紅河建水縣、武漢市江岸區(qū)、紅河元陽(yáng)縣、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、江門市蓬江區(qū)、宿州市泗縣、寶雞市扶風(fēng)縣
雞西市梨樹(shù)區(qū)、信陽(yáng)市息縣、煙臺(tái)市牟平區(qū)、荊門市京山市、東莞市南城街道、德陽(yáng)市旌陽(yáng)區(qū)、成都市雙流區(qū)、黃岡市紅安縣、臺(tái)州市黃巖區(qū)、濮陽(yáng)市華龍區(qū)
廣西桂林市疊彩區(qū)、呂梁市孝義市、晉中市祁縣、龍巖市永定區(qū)、駐馬店市驛城區(qū)、平?jīng)鍪谐缧趴h、天津市東麗區(qū)、海東市民和回族土族自治縣、佛山市禪城區(qū)、澄邁縣福山鎮(zhèn)
涼山喜德縣、黃石市下陸區(qū)、黃南澤庫(kù)縣、漢中市西鄉(xiāng)縣、成都市金堂縣、重慶市奉節(jié)縣、韶關(guān)市南雄市、廣西防城港市東興市、寧德市周寧縣、懷化市通道侗族自治縣
益陽(yáng)市安化縣、蘭州市永登縣、溫州市甌海區(qū)、廣西百色市平果市、鶴崗市興山區(qū)
?？谑旋埲A區(qū)、惠州市惠城區(qū)、阿壩藏族羌族自治州小金縣、蘭州市七里河區(qū)、延安市安塞區(qū)、昆明市石林彝族自治縣、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、忻州市定襄縣、嘉興市桐鄉(xiāng)市
遼陽(yáng)市遼陽(yáng)縣、廣西柳州市融安縣、徐州市邳州市、晉中市介休市、荊州市荊州區(qū)
蕪湖市繁昌區(qū)、九江市武寧縣、忻州市定襄縣、衡陽(yáng)市衡東縣、茂名市電白區(qū)、合肥市巢湖市、畢節(jié)市赫章縣、臺(tái)州市椒江區(qū)、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、岳陽(yáng)市君山區(qū)
晉中市左權(quán)縣、濟(jì)寧市梁山縣、恩施州宣恩縣、六盤水市盤州市、寶雞市金臺(tái)區(qū)、長(zhǎng)治市襄垣縣、隴南市禮縣
洛陽(yáng)市嵩縣、廣西柳州市三江侗族自治縣、商丘市永城市、周口市鹿邑縣、紅河蒙自市、南通市啟東市、雙鴨山市集賢縣、鹽城市射陽(yáng)縣
海北門源回族自治縣、河源市紫金縣、懷化市洪江市、德州市慶云縣、黃岡市黃梅縣、三明市明溪縣、眉山市東坡區(qū)、齊齊哈爾市訥河市、衡陽(yáng)市衡南縣、雙鴨山市寶清縣
長(zhǎng)沙市天心區(qū)、天水市秦安縣、廣西南寧市馬山縣、宣城市郎溪縣、長(zhǎng)春市二道區(qū)、五指山市毛道、南陽(yáng)市桐柏縣
梅州市蕉嶺縣、東莞市鳳崗鎮(zhèn)、宣城市涇縣、永州市雙牌縣、文昌市重興鎮(zhèn)、儋州市南豐鎮(zhèn)
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通化市通化縣、隴南市康縣、酒泉市敦煌市、樂(lè)東黎族自治縣萬(wàn)沖鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、海南共和縣、晉中市昔陽(yáng)縣、黃南尖扎縣
六安市霍山縣、黑河市嫩江市、大同市靈丘縣、東方市江邊鄉(xiāng)、商丘市梁園區(qū)、銅陵市樅陽(yáng)縣、南昌市新建區(qū)、東莞市沙田鎮(zhèn)、臨汾市堯都區(qū)、沈陽(yáng)市新民市
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十堰市房縣、陽(yáng)江市陽(yáng)西縣、保山市施甸縣、紅河開(kāi)遠(yuǎn)市、自貢市富順縣、東莞市橫瀝鎮(zhèn)、寶雞市渭濱區(qū)
宜賓市長(zhǎng)寧縣、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)縣、長(zhǎng)沙市望城區(qū)、安陽(yáng)市安陽(yáng)縣、濟(jì)寧市汶上縣、黃山市屯溪區(qū)、自貢市沿灘區(qū)、廣西南寧市武鳴區(qū)、錦州市凌河區(qū)
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平?jīng)鍪腥A亭縣、煙臺(tái)市福山區(qū)、大理漾濞彝族自治縣、汕尾市陸河縣、文昌市公坡鎮(zhèn)、邵陽(yáng)市北塔區(qū)、寶雞市扶風(fēng)縣
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廣西玉林市興業(yè)縣、荊州市松滋市、濰坊市諸城市、白沙黎族自治縣南開(kāi)鄉(xiāng)、廣西南寧市青秀區(qū)、涼山德昌縣、郴州市汝城縣、本溪市溪湖區(qū)
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銅陵市樅陽(yáng)縣、朝陽(yáng)市雙塔區(qū)、駐馬店市正陽(yáng)縣、濟(jì)寧市微山縣、淮南市謝家集區(qū)、西安市閻良區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣利國(guó)鎮(zhèn)、廣西防城港市防城區(qū)、陽(yáng)泉市平定縣
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康哲藥業(yè)計(jì)劃拆分旗下皮膚業(yè)務(wù)赴港上市|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
4月22日晚間，康哲藥業(yè)公告，擬分拆旗下控股子公司德鎂醫(yī)藥于香港聯(lián)交所獨(dú)立上市。
據(jù)公告，康哲藥業(yè)實(shí)益持有德鎂醫(yī)藥90.8%的股權(quán)，其余9.2%由兩家雇員激勵(lì)平臺(tái)持有。
此次分拆預(yù)計(jì)將通過(guò)實(shí)物分派的方式進(jìn)行?？嫡芩帢I(yè)將其所持全部德鎂醫(yī)藥股份，按比例無(wú)償分派給現(xiàn)有股東。每位股東將根據(jù)截至董事會(huì)厘定的記錄日期當(dāng)日的持股比例，獲得相應(yīng)數(shù)量的德鎂醫(yī)藥股票。
這意味著，股東無(wú)需額外支付對(duì)價(jià)，即可獲得德鎂醫(yī)藥股份，類似于收取股票股息。同時(shí)，康哲藥業(yè)不會(huì)增發(fā)德鎂醫(yī)藥新股，分拆后股東所享有的權(quán)益不被稀釋。
德鎂醫(yī)藥承接了康哲藥業(yè)的皮膚健康業(yè)務(wù)——皮膚處方藥和皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品。還需要注意的是，康哲藥業(yè)旗下的醫(yī)美業(yè)務(wù)并沒(méi)有被放入德鎂醫(yī)藥，包括如注射用A型肉毒毒素、注射用透明質(zhì)酸凝膠、埋植線產(chǎn)品等。
據(jù)招股書(shū)，2022年、2023年和2024年，德鎂醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.83億元、4.73億元和6.18億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)為-5517萬(wàn)元、-470.3萬(wàn)元和-1.06億元。
在皮膚處方藥領(lǐng)域，德鎂醫(yī)藥擁有三款已上市產(chǎn)品、四款處于臨床或后期研發(fā)階段的候選藥物，以及兩款處于臨床前階段的管線，覆蓋銀屑病、白癜風(fēng)、特應(yīng)性皮炎（AD）、皮膚挫傷、淺表性靜脈炎、靜脈曲張、化膿性汗腺炎（HS）、結(jié)節(jié)性癢疹（PN）、慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）等適應(yīng)癥。
德鎂醫(yī)藥三款已上市產(chǎn)品替瑞奇單抗注射液、多磺酸粘多糖乳膏和聚多卡醇注射液都不是自己研發(fā)。此外，蘆可替尼乳膏（JAK抑制劑外用藥物）已在中國(guó)進(jìn)入新藥上市申請(qǐng)階段，并通過(guò)博鰲樂(lè)城先行區(qū)及粵港澳大灣區(qū)部分指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)試點(diǎn)商業(yè)化。
據(jù)招股書(shū)，2022年、2023年和2024年，這四款藥物合計(jì)貢獻(xiàn)營(yíng)收分別為3.74億元、4.25億元和5.37億元，占總營(yíng)收的比例為97.5%、89.9%和87.0%。
替瑞奇珠單抗注射液是中國(guó)第二款獲批上市的靶向IL-23單克隆抗體，用于治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者。該藥于2023年5月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并于2024年1月正式納入國(guó)家醫(yī)保目錄。其前一款同類產(chǎn)品為強(qiáng)生的古塞庫(kù)單抗，于2019年獲批。
銀屑病作為一種慢性炎癥性疾病，具有廣闊的治療需求。根據(jù)灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)，截至2023年，中國(guó)約有720萬(wàn)銀屑病患者，其中中度及重度患者占比約60%。2023年中國(guó)銀屑病治療藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)149億元，預(yù)測(cè)2023年后年復(fù)合增長(zhǎng)率為4.5%。
但同時(shí)該領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)格局趨于激烈。截至2025年3月31日，除德鎂醫(yī)藥（Dermavon）的替瑞奇珠單抗（IL-23A），已獲批且納入醫(yī)保目錄的IL類靶向治療藥物包括：強(qiáng)生的烏司奴單抗（IL-12/23）和古塞庫(kù)單抗（IL-23A）、諾華的司庫(kù)奇尤單抗（IL-17A）、禮來(lái)的依奇珠單抗（IL-17A），以及勃林格殷格翰的佩索利單抗（IL-36R）。
替瑞奇珠單抗在用藥依從性上具備差異化優(yōu)勢(shì)。相比市面上多數(shù)IL-17類生物制劑維持期每月注射一次的方案，該藥在維持期僅需每三個(gè)月注射一次，為患者提供更便利的治療節(jié)奏，可能提升長(zhǎng)期使用率。
但銀屑病藥品的競(jìng)爭(zhēng)也從生物藥延伸至小分子領(lǐng)域。2023年獲批的BMS口服TYK2抑制劑德塞利布已于2024年進(jìn)入醫(yī)保，為中重度患者提供“無(wú)需注射”的新選擇。
同時(shí)，更多以TYK2為靶點(diǎn)的新藥正沖刺上市。截至2025年3月31日，處于III期或后期開(kāi)發(fā)階段的在華TYK2靶向候選藥物包括武田的TAK-279、豪森藥業(yè)的HS-10374以及諾誠(chéng)健華的ICP-488。
多磺酸粘多糖乳膏是德鎂醫(yī)藥的獨(dú)家品。該藥于中國(guó)獲批用于治療形成或未形成血腫的鈍器性挫傷，以及無(wú)法通過(guò)按壓治療的淺表性靜脈炎，并自2020年1月起納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
在淺表性靜脈炎這一明確適應(yīng)癥上，多磺酸粘多糖乳膏目前處于市場(chǎng)獨(dú)占地位。其活性成分為粘多糖多硫酸酯，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)仿制藥或同類藥物上市，也尚無(wú)其他靶向治療藥物進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段
淺表性靜脈炎是一種影響肢體淺靜脈的血栓性及炎癥性疾病。根據(jù)灼識(shí)咨詢報(bào)告，2023年中國(guó)淺表性靜脈炎患者規(guī)模約為2810萬(wàn)人，治療藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)10億元，預(yù)計(jì)2023年至2035年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.2%
聚多卡醇注射液也是德鎂醫(yī)藥的獨(dú)家品，用于治療靜脈曲張硬化。該產(chǎn)品原由Luqa Ventures Co., Limited持有。德鎂醫(yī)藥于2021年2月完成對(duì)Luqa全資股權(quán)的收購(gòu)，從而獲得該產(chǎn)品在中國(guó)內(nèi)地、香港和澳門的全部權(quán)益。
根據(jù)灼識(shí)咨詢報(bào)告，2023年中國(guó)靜脈曲張患者總數(shù)約達(dá)1.265億人，女性患病率顯著高于男性。同期，中國(guó)靜脈曲張治療藥物市場(chǎng)規(guī)模為5億元，并預(yù)計(jì)在2023年至2035年間將以11.4%的年復(fù)合增速持續(xù)擴(kuò)張
截至2025年3月31日，聚多卡醇注射液是國(guó)家藥監(jiān)局唯一批準(zhǔn)用于治療靜脈曲張的硬化劑，同時(shí)目前無(wú)聚多卡醇注射液相關(guān)臨床試驗(yàn)在國(guó)家國(guó)家藥品監(jiān)督管理局評(píng)審中心登記。
蘆可替尼乳膏或是德鎂醫(yī)藥最具市場(chǎng)前景的藥物。作為全球首個(gè)也是目前唯一獲FDA與EMA批準(zhǔn)的用于白癜風(fēng)復(fù)色的局部JAK抑制劑，蘆可替尼乳膏在國(guó)內(nèi)或?qū)⒕邆漭^強(qiáng)的“首藥”效應(yīng)。
該藥物由美國(guó)生物醫(yī)藥公司Incyte原研，德鎂醫(yī)藥通過(guò)授權(quán)協(xié)議獲得了其在中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門、臺(tái)灣及東南亞11國(guó)的獨(dú)家研發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，適應(yīng)癥覆蓋白癜風(fēng)、特應(yīng)性皮炎等多種自身免疫性及炎癥性皮膚疾病。目前該產(chǎn)品的中國(guó)新藥上市申請(qǐng)已于2024年9月獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。
蘆可替尼乳膏能切入兩個(gè)市場(chǎng)白癜風(fēng)和特應(yīng)性皮炎。
據(jù)灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)，2023年中國(guó)約有1030萬(wàn)白癜風(fēng)患者，其中非節(jié)段型白癜風(fēng)患者占比約80%。面部和頸部為最常見(jiàn)受累部位，分別影響超過(guò)45%和20%的患者。2023年中國(guó)白癜風(fēng)治療藥物市場(chǎng)規(guī)模為26億元，預(yù)計(jì)至2035年將以19.3%的年復(fù)合增速擴(kuò)大。
中國(guó)尚無(wú)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于白癜風(fēng)色素再生的靶向藥物。臨床上使用的治療方案多為“標(biāo)簽外用藥”，安全性與療效均存在較大不確定性，患者對(duì)新機(jī)制藥物的臨床需求強(qiáng)烈。在白癜風(fēng)治療領(lǐng)域，蘆可替尼乳膏處于中國(guó)市場(chǎng)前列之一，有望填補(bǔ)該領(lǐng)域“無(wú)藥可用”的現(xiàn)狀。
截至2025年3月31日，與蘆可替尼乳膏處于相同或接近研發(fā)階段的白癜風(fēng)治療候選藥物還包括輝瑞的利特昔替尼膠囊、艾伯維的烏帕替尼片，以及華東醫(yī)藥的HDM3010乳膏。
特應(yīng)性皮炎是蘆可替尼乳膏未來(lái)能拓展的適應(yīng)癥。截至目前，該產(chǎn)品已在中國(guó)完成特應(yīng)性皮炎（AD）III期臨床試驗(yàn)入組。
根據(jù)灼識(shí)咨詢，2023年中國(guó)特應(yīng)性皮炎患者數(shù)量超過(guò)5400萬(wàn)，其中輕度患者占比約73%，中度占25%，重度占2%。成人與青少年群體分別占全部患者的50%以上和15%以上。2023年中國(guó)特應(yīng)性皮炎治療藥物市場(chǎng)規(guī)模約為104億元，預(yù)計(jì)2035年前將以11.8%的年復(fù)合增速增長(zhǎng)。
與白癜風(fēng)不同，特應(yīng)性皮炎的競(jìng)爭(zhēng)格局更為復(fù)雜。截至2025年3月31日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的以IL或JAK通路為靶點(diǎn)的AD靶向藥包括賽諾菲的度普利尤單抗、康諾亞的司普奇拜單抗、艾伯維的烏帕替尼、輝瑞的阿布昔替尼等。此外，在研靶向藥物數(shù)量高達(dá)19個(gè)，包括智翔金泰的GR1802、三生國(guó)健的SSGJ-611、康方生物的曼多奇單抗等，均處于III期或更后期階段。
在皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品領(lǐng)域，德鎂醫(yī)藥已布局禾零舒緩系列與壬二酸祛痘系列產(chǎn)品。
與傳統(tǒng)護(hù)膚品相比，皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品強(qiáng)調(diào)醫(yī)學(xué)循證、成分純度與功效明確，通常用于敏感肌修護(hù)、痤瘡管理、術(shù)后皮膚護(hù)理等皮膚問(wèn)題的輔助治療或長(zhǎng)期管理，市場(chǎng)定位更具專業(yè)性。
該板塊近年在德鎂醫(yī)藥營(yíng)收中的比重持續(xù)上升。據(jù)招股書(shū)披露，2022年、2023年及2024年，德鎂醫(yī)藥護(hù)膚品板塊分別實(shí)現(xiàn)收入946.6萬(wàn)元、4774.4萬(wàn)元和8027.5萬(wàn)元，占公司總營(yíng)收的2.5%、10.1%和13.0%，三年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)160%。
這一增長(zhǎng)趨勢(shì)也契合行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)。據(jù)灼識(shí)咨詢報(bào)告，截至2023年，中國(guó)皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)315億元，預(yù)計(jì)2035年前將以12.7%的年復(fù)合增速持續(xù)擴(kuò)容。
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