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長治市長子縣、晉中市昔陽縣、深圳市寶安區(qū)、遂寧市船山區(qū)、武漢市青山區(qū)
鞍山市鐵東區(qū)、宜賓市筠連縣、樂東黎族自治縣利國鎮(zhèn)、臨夏臨夏縣、臨沂市臨沭縣
蘭州市榆中縣、贛州市尋烏縣、徐州市鼓樓區(qū)、雞西市虎林市、武漢市硚口區(qū)、咸寧市通城縣、威海市環(huán)翠區(qū)、上饒市弋陽縣
三沙市南沙區(qū)、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、上海市長寧區(qū)、菏澤市單縣、泉州市永春縣、衡陽市衡南縣
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗、雅安市滎經(jīng)縣、濰坊市高密市、廣西百色市平果市、涼山喜德縣、廣安市鄰水縣、北京市房山區(qū)、長治市平順縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗
淄博市沂源縣、鹽城市濱海縣、佳木斯市撫遠(yuǎn)市、甘南舟曲縣、紅河蒙自市、黔東南施秉縣
昭通市巧家縣、鎮(zhèn)江市揚中市、宣城市郎溪縣、銅仁市印江縣、淄博市張店區(qū)、吉林市豐滿區(qū)、吉安市井岡山市、焦作市沁陽市、金華市義烏市
上饒市廣信區(qū)、聊城市東昌府區(qū)、南京市棲霞區(qū)、開封市祥符區(qū)、湛江市坡頭區(qū)、南陽市社旗縣、德陽市羅江區(qū)、臺州市椒江區(qū)、儋州市白馬井鎮(zhèn)、黔南平塘縣
撫順市望花區(qū)、廣西賀州市平桂區(qū)、黔南惠水縣、南平市建甌市、湘西州龍山縣、洛陽市伊川縣、延安市寶塔區(qū)、哈爾濱市通河縣、哈爾濱市香坊區(qū)、果洛瑪多縣
晉中市太谷區(qū)、雞西市麻山區(qū)、長沙市長沙縣、四平市梨樹縣、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、忻州市五臺縣、鶴壁市??h、湘西州古丈縣、濰坊市寒亭區(qū)、大理賓川縣
東莞市虎門鎮(zhèn)、蘭州市城關(guān)區(qū)、淮安市金湖縣、黃南尖扎縣、漯河市舞陽縣、商丘市睢縣、鹽城市建湖縣、吉安市永新縣、阜新市新邱區(qū)、重慶市秀山縣
嘉興市秀洲區(qū)、天津市東麗區(qū)、運城市平陸縣、雙鴨山市寶山區(qū)、濟(jì)寧市泗水縣、宜春市奉新縣、上饒市弋陽縣、安慶市迎江區(qū)、宜春市高安市、大同市陽高縣
陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、甘孜新龍縣、曲靖市馬龍區(qū)、河源市紫金縣、臨夏臨夏市
楚雄楚雄市、廣西柳州市鹿寨縣、東莞市道滘鎮(zhèn)、金華市磐安縣、景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)、上饒市余干縣、晉城市陽城縣、昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、中山市港口鎮(zhèn)
重慶市榮昌區(qū)、三明市清流縣、成都市武侯區(qū)、洛陽市偃師區(qū)、銅川市宜君縣
黔東南麻江縣、甘南臨潭縣、黔南三都水族自治縣、廣西北海市鐵山港區(qū)、茂名市化州市、大連市普蘭店區(qū)、重慶市銅梁區(qū)
廣西賀州市昭平縣、延安市甘泉縣、肇慶市四會市、株洲市茶陵縣、新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)、海西蒙古族烏蘭縣、廣西南寧市邕寧區(qū)、宜賓市長寧縣、德州市德城區(qū)
廣西百色市凌云縣、鐵嶺市昌圖縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣、廣西百色市樂業(yè)縣、梅州市豐順縣、海南貴德縣、廣西玉林市博白縣、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)
晉中市昔陽縣、自貢市榮縣、中山市小欖鎮(zhèn)、忻州市代縣、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、河源市源城區(qū)、北京市豐臺區(qū)
南昌市安義縣、鐵嶺市銀州區(qū)、黔東南三穗縣、廣西崇左市憑祥市、遂寧市大英縣、麗水市蓮都區(qū)
三亞市海棠區(qū)、鞍山市岫巖滿族自治縣、西安市鄠邑區(qū)、泰州市海陵區(qū)、中山市東鳳鎮(zhèn)
定安縣嶺口鎮(zhèn)、黔東南麻江縣、阜陽市潁泉區(qū)、撫州市樂安縣、遼陽市白塔區(qū)、綿陽市涪城區(qū)、湖州市安吉縣、廣西來賓市合山市
隴南市成縣、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、延邊和龍市、日照市嵐山區(qū)、延安市黃陵縣、西安市灞橋區(qū)、阜新市太平區(qū)、臨夏和政縣
湛江市廉江市、貴陽市清鎮(zhèn)市、文昌市鋪前鎮(zhèn)、岳陽市岳陽縣、西安市高陵區(qū)、寧夏固原市西吉縣、自貢市沿灘區(qū)、漢中市勉縣
海北剛察縣、三明市三元區(qū)、延邊延吉市、舟山市岱山縣、黔東南錦屏縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正藍(lán)旗、漳州市東山縣
盤錦市雙臺子區(qū)、寧夏固原市隆德縣、長治市武鄉(xiāng)縣、忻州市五臺縣、汕頭市潮陽區(qū)、成都市金牛區(qū)、吉林市永吉縣、岳陽市汨羅市
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濮陽市濮陽縣、漢中市城固縣、甘孜鄉(xiāng)城縣、咸寧市赤壁市、朔州市懷仁市、邵陽市綏寧縣
儋州市雅星鎮(zhèn)、廣西南寧市江南區(qū)、遂寧市船山區(qū)、漳州市東山縣、廣西賀州市鐘山縣
揚州市邗江區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、蚌埠市禹會區(qū)、達(dá)州市渠縣、湖州市長興縣、廣西百色市樂業(yè)縣、成都市雙流區(qū)、嘉興市南湖區(qū)、天津市武清區(qū)
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百奧泰回應(yīng)在美上市單抗被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
百奧泰首款登陸美國的產(chǎn)品BAT1806(托珠單抗)被此前的合作伙伴轉(zhuǎn)手了。
4月2日,百奧泰公告,美股上市公司歐加?。∣rganon LLC)通過收購獲得渤?。˙iogen)在授權(quán)協(xié)議中關(guān)于美國的BAT1806(托珠單抗,美國商品名TOFIDENCE?)靜脈注射劑型的相關(guān)權(quán)利(含三種規(guī)格:80 mg/4 mL、200 mg/10mL和400 mg/20 mL)。
據(jù)公告,歐加隆將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在美國的商業(yè)化和法規(guī)活動,百奧泰將負(fù)責(zé)生產(chǎn)和商業(yè)化供應(yīng)。歐加隆將承擔(dān)渤健在授權(quán)協(xié)議中基于凈銷售額和年度凈銷售額向百奧泰支付分級特許權(quán)使用費和里程碑付款的義務(wù)。
2021年,百奧泰把該藥在中國以外的全球市場的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和銷售權(quán),授權(quán)給了渤健。如今,歐加隆從渤健手中接過BAT1806。歐加隆按照協(xié)議向百奧泰按銷售額支付提成(特許權(quán)使用費)和里程碑付款。
此外,該藥除美國以外的權(quán)益都被百奧泰收回。百奧泰不需要為這個回收付一分錢(也不需要給特許費或里程碑付款),算是零成本收回。此次業(yè)務(wù)發(fā)展不會影響百奧泰前期已從渤健收到的2859萬美元首付款(已扣除141萬美元為美國扣繳企業(yè)所得稅),亦不會對公司的財務(wù)狀況和經(jīng)營狀況產(chǎn)生重大影響。

4月2日,百奧泰向界面新聞表示,此項業(yè)務(wù)調(diào)整基于三方談判共識達(dá)成。原本由渤健負(fù)責(zé)在美國市場銷售的BAT1806(托珠單抗),將交由歐加隆接手。與此同時,BAT1806除美國外的海外市場權(quán)益也回歸公司。公司尚未在海外建立自有團(tuán)隊,更大可能是重新為BAT1806其他海外市場權(quán)益尋求新的授權(quán)合作。
BAT1806美國權(quán)益被轉(zhuǎn)手是因為渤健正處于轉(zhuǎn)型期。
早在2023年左右,渤健就出于控制成本的考量,曾計劃剝離其生物類似藥業(yè)務(wù)。但進(jìn)入2024年,渤健剛好處在長期倚重的成熟產(chǎn)品銷售大跌,而新品尚未開始放量的時間節(jié)點,為了穩(wěn)定營收,渤健最終決定保留這部分業(yè)務(wù)。
據(jù)財報,2024年,渤健生物類似藥板塊貢獻(xiàn)7.93億美元,約占總營收的10.99%。
渤健對該板塊進(jìn)行了精簡與優(yōu)化。BAT1806就是其中首個被優(yōu)化的資產(chǎn)。BAT1806于2024年第二季度在美國正式銷售,但在渤健生物類似藥板塊占比并不重。據(jù)財報,2024年,BAT1806為渤健貢獻(xiàn)110萬美元的營收。
歐加隆之所以接手BAT1806,是因為生物類似藥仍被視為其關(guān)鍵的增長引擎。近幾年,美國生物類似藥行業(yè)加速整合,歐加隆正借此機會拓展布局。
歐加隆首席執(zhí)行官Kevin Ali在新聞稿中表示,這項收購與現(xiàn)有業(yè)務(wù)形成良好互補,有助于進(jìn)一步擴展歐加隆在免疫治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線。他指出,憑借歐加隆在商業(yè)化運營和市場準(zhǔn)入方面的深厚經(jīng)驗,BAT1806具備可觀的市場增長潛力。
BAT1806是根據(jù)羅氏雅美羅(Actemra)研發(fā)的托珠單抗生物類似藥,也是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的首個托珠單抗生物類似藥。
BAT1806在美獲批適應(yīng)癥包括:中至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、巨細(xì)胞動脈炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎,以及新冠肺炎(COVID-19)的治療。
據(jù)Drugs.com數(shù)據(jù)顯示,BAT1806零售價大致為80 mg/4 mL約473美元、200mg/10 mL約1168美元、400mg/20 mL約2327美元。
BAT1806在美國市場同類競爭壓力并不大。截至目前,包括原研在類僅4款托珠單抗及生物類似藥。2025年2月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Celltrion推出的Avtozma;而此前在2024年3月,F(xiàn)resenius Kabi的Tyenne也已獲批。
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