400服務(wù)電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025年澳門今晚開獎號碼,2025今晚必出三肖
2025年澳門今晚開獎號碼,新澳2025今晚開獎結(jié)果
2025年澳門今晚開獎號碼,新澳門平特一肖100期開獎結(jié)果：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025年澳門今晚開獎號碼,2025新澳門天天免費精準(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025年澳門今晚開獎號碼,2025新澳門天天開好彩大全49
2025年澳門今晚開獎號碼,探索創(chuàng)新科技助力智慧城市建設(shè)新路徑
我們承諾，所有維修服務(wù)均提供詳細的維修日志，讓您了解維修的每一步進展。
售后團隊持證上崗，專業(yè)可靠，值得信賴。
2025年澳門今晚開獎號碼,2025新澳門正版免費資本
2025年澳門今晚開獎號碼,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
呂梁市離石區(qū)、麗江市寧蒗彝族自治縣、邵陽市綏寧縣、廣西玉林市興業(yè)縣、沈陽市皇姑區(qū)
哈爾濱市通河縣、隴南市禮縣、中山市港口鎮(zhèn)、荊州市沙市區(qū)、常德市臨澧縣
本溪市明山區(qū)、宜昌市宜都市、上海市寶山區(qū)、荊州市洪湖市、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、葫蘆島市興城市
大連市瓦房店市、咸陽市淳化縣、廣西來賓市武宣縣、聊城市莘縣、駐馬店市遂平縣、天津市河東區(qū)、菏澤市牡丹區(qū)、長治市襄垣縣
天津市東麗區(qū)、鞍山市岫巖滿族自治縣、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、榆林市米脂縣、揭陽市榕城區(qū)、東莞市虎門鎮(zhèn)、懷化市洪江市
懷化市芷江侗族自治縣、迪慶維西傈僳族自治縣、渭南市合陽縣、銅仁市碧江區(qū)、衢州市龍游縣、廣西百色市右江區(qū)、澄邁縣老城鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、甘孜得榮縣
鞍山市鐵東區(qū)、淄博市沂源縣、株洲市炎陵縣、曲靖市陸良縣、臨汾市洪洞縣、許昌市襄城縣、杭州市臨安區(qū)、延邊安圖縣、文山富寧縣、瀘州市江陽區(qū)
廣西桂林市疊彩區(qū)、葫蘆島市綏中縣、惠州市惠陽區(qū)、成都市郫都區(qū)、咸寧市通山縣、東方市東河鎮(zhèn)、黃岡市團風縣、中山市坦洲鎮(zhèn)
咸陽市渭城區(qū)、隨州市隨縣、廣西梧州市岑溪市、陽江市陽西縣、白沙黎族自治縣細水鄉(xiāng)
上海市長寧區(qū)、遂寧市蓬溪縣、湛江市吳川市、黔南長順縣、宜昌市長陽土家族自治縣、重慶市南岸區(qū)、周口市鹿邑縣
泉州市洛江區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎蘭屯市、重慶市巫山縣、鄭州市惠濟區(qū)、常德市漢壽縣、駐馬店市汝南縣
聊城市茌平區(qū)、定安縣黃竹鎮(zhèn)、廣州市天河區(qū)、深圳市南山區(qū)、寧波市江北區(qū)、涼山德昌縣、南平市延平區(qū)、云浮市新興縣、眉山市丹棱縣、宜春市樟樹市
內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、金華市永康市、安康市嵐皋縣、樂東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、福州市連江縣、甘孜丹巴縣、雙鴨山市寶清縣、天津市和平區(qū)
楚雄牟定縣、玉溪市澄江市、齊齊哈爾市富?？h、大理洱源縣、甘南合作市
日照市莒縣、寧夏吳忠市鹽池縣、大連市甘井子區(qū)、九江市都昌縣、北京市平谷區(qū)、達州市開江縣、韶關(guān)市始興縣
廣西欽州市欽南區(qū)、南充市閬中市、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、朔州市應(yīng)縣、成都市都江堰市、濮陽市范縣
佛山市高明區(qū)、重慶市江津區(qū)、大連市普蘭店區(qū)、宜春市靖安縣、許昌市長葛市、廣西賀州市平桂區(qū)、九江市湖口縣、天津市北辰區(qū)、曲靖市馬龍區(qū)
眉山市丹棱縣、甘孜甘孜縣、開封市鼓樓區(qū)、佳木斯市郊區(qū)、三明市三元區(qū)
黑河市遜克縣、汕尾市海豐縣、杭州市拱墅區(qū)、雙鴨山市尖山區(qū)、東莞市大嶺山鎮(zhèn)、沈陽市康平縣、武漢市新洲區(qū)、滁州市定遠縣、蚌埠市五河縣
遼源市龍山區(qū)、忻州市保德縣、海口市瓊山區(qū)、衡陽市衡東縣、蘇州市昆山市、長治市上黨區(qū)、廣西南寧市興寧區(qū)
錦州市古塔區(qū)、天津市寧河區(qū)、臨汾市霍州市、寶雞市鳳縣、寧波市慈溪市、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、信陽市固始縣、贛州市于都縣、東莞市厚街鎮(zhèn)
文昌市東郊鎮(zhèn)、渭南市大荔縣、廣西百色市西林縣、懷化市鶴城區(qū)、廣西桂林市七星區(qū)、東莞市東城街道
延安市甘泉縣、德陽市綿竹市、雅安市蘆山縣、杭州市濱江區(qū)、黔東南黃平縣、廣西百色市平果市、瀘州市合江縣
恩施州宣恩縣、太原市古交市、汕尾市城區(qū)、松原市乾安縣、廣西南寧市馬山縣、寧夏吳忠市鹽池縣、東莞市沙田鎮(zhèn)
文昌市公坡鎮(zhèn)、阜陽市界首市、駐馬店市新蔡縣、孝感市孝昌縣、菏澤市牡丹區(qū)
杭州市西湖區(qū)、湛江市麻章區(qū)、廣西玉林市博白縣、上饒市鄱陽縣、瀘州市龍馬潭區(qū)、萍鄉(xiāng)市上栗縣
黔東南天柱縣、濟寧市梁山縣、晉中市太谷區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市青山區(qū)、泉州市永春縣、伊春市豐林縣、萬寧市山根鎮(zhèn)
400服務(wù)電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025年澳門今晚開獎號碼,全新數(shù)據(jù)精準傳輸技術(shù)革新方案
2025年澳門今晚開獎號碼,最新實用資源寶典免費領(lǐng)取指南
2025年澳門今晚開獎號碼,2025澳門天天開獎大全結(jié)果：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025年澳門今晚開獎號碼,科技賦能未來智慧生活新體驗(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025年澳門今晚開獎號碼,2025新澳門天天開獎免費查
2025年澳門今晚開獎號碼,科技新突破助力環(huán)保產(chǎn)業(yè)升級
24小時客服熱線，隨時接聽您的來電，為您提供貼心服務(wù)。
維修服務(wù)在線維修報告，透明溝通：提供在線維修報告，詳細記錄維修過程、更換配件及費用明細，確保與客戶之間的透明溝通。
2025年澳門今晚開獎號碼,澳門一碼一碼100準確?官方
2025年澳門今晚開獎號碼,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
重慶市南岸區(qū)、株洲市炎陵縣、徐州市鼓樓區(qū)、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)、廣西百色市右江區(qū)、宜昌市興山縣、張家界市慈利縣、太原市杏花嶺區(qū)
無錫市惠山區(qū)、濰坊市壽光市、福州市長樂區(qū)、遼陽市文圣區(qū)、定安縣富文鎮(zhèn)、伊春市鐵力市、西寧市城北區(qū)
涼山木里藏族自治縣、洛陽市老城區(qū)、杭州市桐廬縣、內(nèi)蒙古通遼市奈曼旗、許昌市建安區(qū)、池州市石臺縣、白山市長白朝鮮族自治縣、合肥市肥西縣、湖州市長興縣
大同市左云縣、撫順市新?lián)釁^(qū)、盤錦市大洼區(qū)、楚雄姚安縣、撫順市東洲區(qū)、甘孜九龍縣、韶關(guān)市湞江區(qū)、忻州市五臺縣
泉州市德化縣、平頂山市魯山縣、溫州市龍灣區(qū)、延邊敦化市、邵陽市大祥區(qū)、湘西州瀘溪縣
焦作市中站區(qū)、沈陽市和平區(qū)、江門市臺山市、臨沂市沂南縣、廣西桂林市七星區(qū)、宜春市萬載縣、漯河市舞陽縣
?？谑行阌^(qū)、文昌市抱羅鎮(zhèn)、安陽市內(nèi)黃縣、內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、德陽市廣漢市、廣西桂林市疊彩區(qū)、惠州市惠城區(qū)、南京市建鄴區(qū)、萬寧市后安鎮(zhèn)
昭通市大關(guān)縣、德州市臨邑縣、東方市三家鎮(zhèn)、錦州市太和區(qū)、北京市順義區(qū)
眉山市丹棱縣、衢州市開化縣、葫蘆島市建昌縣、滁州市鳳陽縣、廣西桂林市資源縣、湛江市坡頭區(qū)、本溪市溪湖區(qū)、景德鎮(zhèn)市浮梁縣
大理彌渡縣、上海市青浦區(qū)、中山市南朗鎮(zhèn)、萬寧市和樂鎮(zhèn)、天水市武山縣、西安市周至縣、淄博市張店區(qū)
韶關(guān)市武江區(qū)、文昌市龍樓鎮(zhèn)、惠州市龍門縣、邵陽市雙清區(qū)、綏化市綏棱縣
杭州市余杭區(qū)、自貢市沿灘區(qū)、大興安嶺地區(qū)呼瑪縣、三門峽市盧氏縣、襄陽市老河口市、銅仁市沿河土家族自治縣、漳州市薌城區(qū)、武漢市漢南區(qū)、濟寧市兗州區(qū)、隴南市兩當縣
撫州市臨川區(qū)、宿遷市宿城區(qū)、連云港市東?？h、衡陽市衡陽縣、濱州市博興縣
長治市武鄉(xiāng)縣、郴州市嘉禾縣、上海市楊浦區(qū)、亳州市利辛縣、濰坊市壽光市、株洲市攸縣、遂寧市大英縣、大連市西崗區(qū)、鄭州市新鄭市、安康市漢陰縣
內(nèi)蒙古赤峰市喀喇沁旗、咸寧市咸安區(qū)、珠海市斗門區(qū)、常德市澧縣、中山市五桂山街道、重慶市黔江區(qū)、福州市馬尾區(qū)、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)
濰坊市臨朐縣、北京市海淀區(qū)、雙鴨山市四方臺區(qū)、綏化市蘭西縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市牙克石市、清遠市清城區(qū)
吉安市廬陵新區(qū)、南充市閬中市、蕪湖市鳩江區(qū)、重慶市綦江區(qū)、淄博市淄川區(qū)、廣西崇左市大新縣、中山市港口鎮(zhèn)、本溪市南芬區(qū)、鄭州市登封市
長春市德惠市、濱州市無棣縣、新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、廣西柳州市柳南區(qū)、黑河市嫩江市
昭通市鹽津縣、甘南碌曲縣、南通市啟東市、吉林市昌邑區(qū)、本溪市溪湖區(qū)、南京市浦口區(qū)
東莞市厚街鎮(zhèn)、蘭州市西固區(qū)、儋州市蘭洋鎮(zhèn)、西安市灞橋區(qū)、甘孜色達縣、張掖市高臺縣、婁底市新化縣
漳州市漳浦縣、三亞市崖州區(qū)、濰坊市昌邑市、遂寧市蓬溪縣、德州市德城區(qū)、廣西柳州市柳江區(qū)
寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)、重慶市銅梁區(qū)、廣西桂林市全州縣、東莞市橋頭鎮(zhèn)、錦州市凌海市、雙鴨山市寶山區(qū)、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、黔東南榕江縣
綏化市青岡縣、榆林市吳堡縣、武威市古浪縣、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、黔東南黃平縣、連云港市東海縣、紅河瀘西縣、益陽市資陽區(qū)
濟南市濟陽區(qū)、廣西柳州市魚峰區(qū)、濟寧市兗州區(qū)、宜春市袁州區(qū)、文昌市抱羅鎮(zhèn)、商洛市商州區(qū)
雅安市雨城區(qū)、慶陽市正寧縣、晉中市平遙縣、黑河市嫩江市、東莞市清溪鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古興安盟扎賚特旗、榆林市定邊縣、紅河元陽縣、昭通市魯?shù)榭h
阜新市彰武縣、淮南市八公山區(qū)、贛州市安遠縣、隨州市隨縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣
瓊海市博鰲鎮(zhèn)、南京市鼓樓區(qū)、太原市萬柏林區(qū)、長沙市雨花區(qū)、沈陽市渾南區(qū)
康方生物回應(yīng)明星雙抗數(shù)據(jù)爭議|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
康方生物更新明星產(chǎn)品依沃西單抗臨床數(shù)據(jù)帶崩合作方股價后，4月28日開盤，公司股價也隨之跳水，截至上午收盤報86.85港元/股，大跌12.18%，當下市值779.54億元，相較上一個交易日收盤市值蒸發(fā)超百億港元。
同日上午，康方生物召開業(yè)務(wù)溝通會，公司創(chuàng)始人、董事長夏瑜回應(yīng)了關(guān)于依沃西單抗HARMONi-2研究初步總生存期（OS）數(shù)據(jù)的討論，稱需要更關(guān)注該試驗的申報目標，即以無進展生存期（PFS）陽性結(jié)果在國內(nèi)獲得完全批準上市，并表示對HARMONi-2研究的對應(yīng)海外臨床HARMONi-7研究非常有信心。
實際上，依沃西單抗是全球首款獲批上市的PD-1/VEGF雙抗，全面布局了非小細胞肺癌（NSCLC）領(lǐng)域。而本次引發(fā)公司股價大跌和業(yè)界熱議的HARMONi-2研究針對一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌。
4月26日，康方生物披露，在該研究39%成熟度時進行總生存期期中分析（本次分析α分配值僅為0.0001），結(jié)果顯示，依沃西單抗對比默沙東的帕博利珠單抗（俗稱“K藥”）具有臨床生存獲益，HR（風險比）為0.777。也就是相比K藥，依沃西單抗能降低22.3%的死亡風險。
但該初步的總生存期數(shù)據(jù)被市場認為不及預期。
此前，2024年5月，在HARMONi-2研究中，依沃西單抗在無進展生存期這一唯一主要終點上頭對頭戰(zhàn)勝了K藥，即顯示出取代K藥的潛力，因而備受業(yè)界關(guān)注。
實際上，無進展生存期、總生存期都是判斷腫瘤藥療效的重要臨床終點指標。前者指患者入組接受某種治療后病情沒有進展的時間，時間越長意味著患者有質(zhì)量生存的時間越久；后者則是患者因任何原因死亡的時間。
因此，無進展生存期數(shù)據(jù)比總生存期更早獲得，也是包括美國食藥監(jiān)局在內(nèi)的全球主流藥監(jiān)部門認可的臨床終點指標之一，其使患者能盡早用上獲批藥物。而盡可能延長生存時間是腫瘤患者治療的最終目的，因而總生存期則是評價腫瘤藥療效的金標準。
由此，投資者是借本次公布的國內(nèi)初步總生存期數(shù)據(jù)來判斷依沃西單抗的未來、尤其在海外市場的潛力。
而該結(jié)果令市場不甚滿意的原因在于，一方面，總生存期0.777的風險比較高，相較腫瘤領(lǐng)域普遍認為有臨床價值的0.8風險比閾值較接近；另一方面，該結(jié)果未顯示出依沃西單抗相較K藥在生存獲益上存在顯著性差異。
但值得一提的是，總生存期數(shù)據(jù)獲取的難度更大，通常需要更長試驗時間、更大受試者樣本。換而言之，基于與監(jiān)管方的溝通結(jié)果，需要得到什么樣的臨床終點指標，意味著不同的臨床試驗設(shè)計。
前賓夕法尼亞大學醫(yī)學院研究副教授、賽得康生物創(chuàng)始人張洪濤向界面新聞舉例，比如試驗以無進展生存期為唯一終點，對照組患者疾病進展后，即可獲得該病例的無進展生存期數(shù)據(jù)，此后病人也可以選擇治療組藥物進行治療，這樣的交叉治療不影響無進展生存期數(shù)據(jù)，但對試驗的總生存數(shù)據(jù)就會有影響，無法簡單直接比較出對照組和治療組的差異。
本次業(yè)務(wù)溝通會上，夏瑜強調(diào)，HARMONi-2研究（也稱AK112-303研究）的目的是支持依沃西單抗在國內(nèi)獲得完全批準。
2022年，基于此前的II期臨床研究結(jié)果，康方生物決定在一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌適應(yīng)證上與當下最優(yōu)標準療法K藥進行頭對頭比較，展開HARMONi-2研究這一注冊III期臨床。
夏瑜稱，啟動該注冊III期研究前，公司已經(jīng)與國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）充分溝通，并與后者達成一致，可以以無進展生存期數(shù)據(jù)獲批。
基于此，公司才做出相應(yīng)臨床設(shè)計，入組398名患者。2024年5月，該研究期中分析拿到了無進展生存期陽性結(jié)果，并獲得了監(jiān)管認可。因而，依沃西單抗的這一適應(yīng)證在2024年7月申報上市。
不過此后的審評中，藥審中心進一步要求公司無論當時的試驗成熟度（進度）如何，再提供一個總生存期指標上的初步分析，以看到依沃西單抗對患者的臨床生存獲益。
夏瑜表示，藥審中心知道HARMONi-2研究并非以總生存期為終點設(shè)計，但即使如此，一個好的藥物臨床研究也應(yīng)該能看到患者在臨床生存上能獲益。因此公司做了相關(guān)分析，即得到前述總生存期風險比為0.777的結(jié)果。最終，依沃西單抗于4月24日新增該適應(yīng)證。
換而言之，HARMONi-2研究的試驗設(shè)計并非為得出總生存期上具有統(tǒng)計學意義的陽性結(jié)果。業(yè)內(nèi)也有聲音稱，HARMONi-2試驗的入組人數(shù)較少，本就不該是個看總生存期有沒有統(tǒng)計學意義的研究，大概率只能看一下總生存期的趨勢。
夏瑜同樣在前述溝通會上表示，“大家在往下走（推演未來結(jié)果）的時候，我不能用鉆牛角尖這個詞，但我想這會偏離了問題的本質(zhì)，303研究的最初目的是什么？是要在中國拿下這個適應(yīng)證，讓患者受益，這一點上我們做到了。”
依沃西單抗進入HARMONi-2研究的同年年底，康方生物將該藥的海外權(quán)益授權(quán)了美股上市公司Summit，后者也開始啟動海外研究。與HARMONi-2研究適應(yīng)證對應(yīng)的海外臨床則為HARMONi-7研究。
而在美獲批需要有統(tǒng)計學差異的總生存期數(shù)據(jù)，因此HARMONi-7研究的入組患者也更多，接近800名。夏瑜稱，以現(xiàn)有的數(shù)據(jù)看對Summit在HARMONi-7研究上能取得成功非常有信心。
除HARMONi-7研究外，Summit還在海外推進其他兩項III期臨床，分別為HARMONi研究（二線治療EGFR突變的非鱗狀非小細胞肺癌）、HARMONi-3研究（與K藥頭對頭，聯(lián)合化療一線治療鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌）。其中，HARMONi研究預計在2025年年中發(fā)布頂線結(jié)果。
國內(nèi)市場中，依沃西單抗首個獲批的適應(yīng)證為二線治療EGFR突變的非小細胞肺癌。2024年全年，公司產(chǎn)品銷售收入為20.02億元，同比增長24.88%，即主要得益于卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開坦尼）和依沃西單抗兩款核心雙抗。
夏瑜還在會上提到，公司此前獲批上市的伊努西單抗（靶向PCSK9）、依若奇單抗（靶向IL-12/IL-23），以及前述兩款核心雙抗的新增適應(yīng)證均將參與今年的國家醫(yī)保談判。
相關(guān)推薦：
