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撫州市樂安縣、深圳市福田區(qū)、平頂山市石龍區(qū)、曲靖市富源縣、廣西桂林市興安縣、隴南市徽縣、曲靖市宣威市、廣西柳州市融安縣、惠州市惠城區(qū)
濮陽市清豐縣、臨高縣加來鎮(zhèn)、臨夏臨夏市、麗水市松陽縣、瀘州市納溪區(qū)、臨汾市襄汾縣、廣西桂林市陽朔縣、白沙黎族自治縣細水鄉(xiāng)
常州市新北區(qū)、綿陽市平武縣、成都市彭州市、濟寧市汶上縣、杭州市濱江區(qū)、洛陽市偃師區(qū)、自貢市自流井區(qū)、廣西南寧市江南區(qū)、東莞市石碣鎮(zhèn)、淮南市八公山區(qū)
保亭黎族苗族自治縣什玲、澄邁縣福山鎮(zhèn)、太原市婁煩縣、成都市成華區(qū)、瓊海市會山鎮(zhèn)
昌江黎族自治縣十月田鎮(zhèn)、張家界市慈利縣、丹東市振興區(qū)、廣西百色市凌云縣、淄博市張店區(qū)、南充市高坪區(qū)、文昌市東路鎮(zhèn)
濟南市章丘區(qū)、澄邁縣橋頭鎮(zhèn)、淮南市壽縣、恩施州咸豐縣、重慶市九龍坡區(qū)、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、昆明市安寧市、茂名市高州市
齊齊哈爾市訥河市、德宏傣族景頗族自治州盈江縣、晉中市介休市、東莞市樟木頭鎮(zhèn)、貴陽市白云區(qū)
洛陽市汝陽縣、紹興市上虞區(qū)、西安市灞橋區(qū)、廣州市荔灣區(qū)、六盤水市水城區(qū)、南平市松溪縣、吉林市豐滿區(qū)、荊州市石首市、涼山西昌市、西安市周至縣
重慶市南岸區(qū)、屯昌縣烏坡鎮(zhèn)、四平市鐵西區(qū)、樂山市馬邊彝族自治縣、威海市乳山市、平頂山市魯山縣、瓊海市潭門鎮(zhèn)、九江市彭澤縣、聊城市東昌府區(qū)
蕪湖市鏡湖區(qū)、鶴崗市南山區(qū)、長治市上黨區(qū)、西安市藍田縣、慶陽市寧縣、齊齊哈爾市碾子山區(qū)、成都市彭州市、白山市渾江區(qū)
太原市萬柏林區(qū)、畢節(jié)市織金縣、麗水市松陽縣、廣西百色市那坡縣、黃山市黃山區(qū)、清遠市連山壯族瑤族自治縣、玉溪市峨山彝族自治縣、澄邁縣福山鎮(zhèn)、黔東南臺江縣、茂名市信宜市
蚌埠市五河縣、宿遷市沭陽縣、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、內蒙古包頭市石拐區(qū)、駐馬店市上蔡縣、成都市青羊區(qū)、酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣、東莞市石排鎮(zhèn)、漳州市龍文區(qū)
遵義市鳳岡縣、湛江市遂溪縣、西安市長安區(qū)、忻州市神池縣、延邊敦化市、周口市項城市、信陽市淮濱縣、樂東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)、忻州市忻府區(qū)
阿壩藏族羌族自治州茂縣、寧德市福安市、紅河瀘西縣、湘潭市雨湖區(qū)、福州市閩侯縣、攀枝花市東區(qū)、黔西南晴隆縣、廣西柳州市柳北區(qū)
黃岡市羅田縣、懷化市會同縣、臨夏和政縣、畢節(jié)市金沙縣、揚州市邗江區(qū)、瓊海市萬泉鎮(zhèn)、西安市閻良區(qū)
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渭南市臨渭區(qū)、云浮市郁南縣、綏化市明水縣、雙鴨山市寶清縣、涼山冕寧縣、曲靖市羅平縣、內蒙古巴彥淖爾市五原縣
信陽市潢川縣、成都市雙流區(qū)、邵陽市北塔區(qū)、上海市長寧區(qū)、北京市順義區(qū)、上饒市鉛山縣、濰坊市昌邑市
惠州市惠東縣、天津市寧河區(qū)、許昌市長葛市、泰安市新泰市、內蒙古通遼市霍林郭勒市、衢州市衢江區(qū)、東莞市洪梅鎮(zhèn)、平頂山市衛(wèi)東區(qū)、寶雞市扶風縣、阜新市新邱區(qū)
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撫州市崇仁縣、東方市大田鎮(zhèn)、泉州市金門縣、惠州市龍門縣、平涼市華亭縣、東莞市橫瀝鎮(zhèn)、漢中市勉縣、張家界市武陵源區(qū)、東莞市寮步鎮(zhèn)
哈爾濱市延壽縣、內蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、宣城市宣州區(qū)、宜春市靖安縣、滁州市南譙區(qū)
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重慶市大渡口區(qū)、德陽市中江縣、儋州市海頭鎮(zhèn)、濰坊市濰城區(qū)、蘭州市城關區(qū)、白沙黎族自治縣南開鄉(xiāng)、甘孜道孚縣
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百奧泰回應在美上市單抗被轉手|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
百奧泰首款登陸美國的產品BAT1806（托珠單抗）被此前的合作伙伴轉手了。
4月2日，百奧泰公告，美股上市公司歐加?。∣rganon LLC）通過收購獲得渤?。˙iogen）在授權協(xié)議中關于美國的BAT1806（托珠單抗，美國商品名TOFIDENCE?）靜脈注射劑型的相關權利（含三種規(guī)格：80 mg/4 mL、200 mg/10mL和400 mg/20 mL）。
據(jù)公告，歐加隆將負責該產品在美國的商業(yè)化和法規(guī)活動，百奧泰將負責生產和商業(yè)化供應。歐加隆將承擔渤健在授權協(xié)議中基于凈銷售額和年度凈銷售額向百奧泰支付分級特許權使用費和里程碑付款的義務。
2021年，百奧泰把該藥在中國以外的全球市場的獨家開發(fā)、生產和銷售權，授權給了渤健。如今，歐加隆從渤健手中接過BAT1806。歐加隆按照協(xié)議向百奧泰按銷售額支付提成（特許權使用費）和里程碑付款。
此外，該藥除美國以外的權益都被百奧泰收回。百奧泰不需要為這個回收付一分錢（也不需要給特許費或里程碑付款），算是零成本收回。此次業(yè)務發(fā)展不會影響百奧泰前期已從渤健收到的2859萬美元首付款（已扣除141萬美元為美國扣繳企業(yè)所得稅），亦不會對公司的財務狀況和經營狀況產生重大影響。
4月2日，百奧泰向界面新聞表示，此項業(yè)務調整基于三方談判共識達成。原本由渤健負責在美國市場銷售的BAT1806（托珠單抗），將交由歐加隆接手。與此同時，BAT1806除美國外的海外市場權益也回歸公司。公司尚未在海外建立自有團隊，更大可能是重新為BAT1806其他海外市場權益尋求新的授權合作。
BAT1806美國權益被轉手是因為渤健正處于轉型期。
早在2023年左右，渤健就出于控制成本的考量，曾計劃剝離其生物類似藥業(yè)務。但進入2024年，渤健剛好處在長期倚重的成熟產品銷售大跌，而新品尚未開始放量的時間節(jié)點，為了穩(wěn)定營收，渤健最終決定保留這部分業(yè)務。
據(jù)財報，2024年，渤健生物類似藥板塊貢獻7.93億美元，約占總營收的10.99%。
渤健對該板塊進行了精簡與優(yōu)化。BAT1806就是其中首個被優(yōu)化的資產。BAT1806于2024年第二季度在美國正式銷售，但在渤健生物類似藥板塊占比并不重。據(jù)財報，2024年，BAT1806為渤健貢獻110萬美元的營收。
歐加隆之所以接手BAT1806，是因為生物類似藥仍被視為其關鍵的增長引擎。近幾年，美國生物類似藥行業(yè)加速整合，歐加隆正借此機會拓展布局。
歐加隆首席執(zhí)行官Kevin Ali在新聞稿中表示，這項收購與現(xiàn)有業(yè)務形成良好互補，有助于進一步擴展歐加隆在免疫治療領域的產品線。他指出，憑借歐加隆在商業(yè)化運營和市場準入方面的深厚經驗，BAT1806具備可觀的市場增長潛力。
BAT1806是根據(jù)羅氏雅美羅（Actemra）研發(fā)的托珠單抗生物類似藥，也是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準的首個托珠單抗生物類似藥。
BAT1806在美獲批適應癥包括：中至重度活動性類風濕關節(jié)炎、巨細胞動脈炎、多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎，以及新冠肺炎（COVID-19）的治療。
據(jù)Drugs.com數(shù)據(jù)顯示，BAT1806零售價大致為80 mg/4 mL約473美元、200mg/10 mL約1168美元、400mg/20 mL約2327美元。
BAT1806在美國市場同類競爭壓力并不大。截至目前，包括原研在類僅4款托珠單抗及生物類似藥。2025年2月，F(xiàn)DA批準了Celltrion推出的Avtozma；而此前在2024年3月，F(xiàn)resenius Kabi的Tyenne也已獲批。
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