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丹東市鳳城市、贛州市贛縣區(qū)、呂梁市方山縣、呂梁市文水縣、商洛市商南縣、儋州市新州鎮(zhèn)、商丘市民權(quán)縣、長(zhǎng)治市沁源縣、廣西百色市右江區(qū)
達(dá)州市渠縣、宜昌市點(diǎn)軍區(qū)、伊春市大箐山縣、滁州市定遠(yuǎn)縣、杭州市臨安區(qū)
朝陽市雙塔區(qū)、湘潭市雨湖區(qū)、資陽市樂至縣、咸陽市淳化縣、丹東市元寶區(qū)、撫州市崇仁縣、武漢市漢陽區(qū)、撫順市新?lián)釁^(qū)、商丘市梁園區(qū)、安康市白河縣
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中山市神灣鎮(zhèn)、東方市四更鎮(zhèn)、廣西百色市平果市、成都市都江堰市、黃石市鐵山區(qū)
泰州市姜堰區(qū)、西寧市湟中區(qū)、東莞市企石鎮(zhèn)、臺(tái)州市三門縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、文昌市潭牛鎮(zhèn)、南充市營山縣、銅仁市思南縣
無錫市宜興市、寶雞市千陽縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、黔南長(zhǎng)順縣、臨汾市汾西縣
咸寧市通城縣、鶴壁市淇縣、泉州市晉江市、松原市寧江區(qū)、鞍山市臺(tái)安縣、青島市市南區(qū)
廣西百色市田林縣、天津市西青區(qū)、福州市倉山區(qū)、中山市板芙鎮(zhèn)、酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、貴陽市觀山湖區(qū)
駐馬店市平輿縣、漳州市詔安縣、中山市西區(qū)街道、濟(jì)寧市曲阜市、資陽市樂至縣
新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市、黔南三都水族自治縣、大理南澗彝族自治縣、寶雞市千陽縣、襄陽市谷城縣、池州市青陽縣、漢中市寧強(qiáng)縣、朔州市朔城區(qū)
果洛瑪多縣、汕尾市陸河縣、曲靖市馬龍區(qū)、益陽市安化縣、南平市建陽區(qū)、新余市分宜縣
安康市石泉縣、寧夏銀川市永寧縣、西寧市城中區(qū)、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、深圳市寶安區(qū)
東莞市清溪鎮(zhèn)、泉州市豐澤區(qū)、慶陽市正寧縣、呂梁市石樓縣、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)、晉城市澤州縣、重慶市潼南區(qū)、錦州市凌河區(qū)、福州市倉山區(qū)、重慶市云陽縣
自貢市榮縣、文昌市文教鎮(zhèn)、蘇州市吳江區(qū)、紅河瀘西縣、四平市梨樹縣、南陽市臥龍區(qū)、重慶市大足區(qū)、太原市萬柏林區(qū)
衡陽市常寧市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟多倫縣、渭南市白水縣、鄭州市中牟縣、濮陽市范縣
德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、十堰市丹江口市、寶雞市鳳翔區(qū)、白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、武漢市江岸區(qū)、臨汾市浮山縣、益陽市安化縣
晉中市祁縣、宜昌市夷陵區(qū)、馬鞍山市雨山區(qū)、武漢市洪山區(qū)、樂山市夾江縣、淄博市張店區(qū)、東方市新龍鎮(zhèn)、南充市儀隴縣
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永州市江華瑤族自治縣、甘南臨潭縣、淮南市潘集區(qū)、洛陽市老城區(qū)、上饒市玉山縣、沈陽市蘇家屯區(qū)、鎮(zhèn)江市句容市
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煙臺(tái)市牟平區(qū)、泰安市肥城市、萬寧市山根鎮(zhèn)、榆林市神木市、商丘市夏邑縣
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艾力斯做出了一款爆賣的抗癌藥|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
2024年，憑借一款第三代肺癌藥產(chǎn)品，生物科技公司艾力斯凈利潤(rùn)翻倍。
隨著投融資機(jī)會(huì)銳減，創(chuàng)新藥賽道寒意漸濃，不少生物科技公司陷入 “錢荒” 困境，只能靠BD（商務(wù)拓展）獲取現(xiàn)金流、尋求管線合作以維持運(yùn)營。相比之下，艾力斯是少有的能夠憑借產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)自主盈利的生物科技公司。
4月23日，艾力斯公布2024年年報(bào)，公司實(shí)現(xiàn)營收35.58億元，同比上升76.29%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)14.3億元，同比上升121.97%；實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)為13.61億元，同比上升124.51%。
同時(shí)，艾力斯公布了2025年一季報(bào)，業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)營收10.98億元，同比增長(zhǎng)47.86%；歸屬母公司股東凈利潤(rùn)4.11億元，同比增長(zhǎng)34.13%。
艾力斯業(yè)績(jī)大漲，其核心產(chǎn)品第三代EGFR-TKI（表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑）甲磺酸伏美替尼片功不可沒，2024年該產(chǎn)品續(xù)約納入國家醫(yī)保目錄，銷量持續(xù)增長(zhǎng)；并且，公司采取了多項(xiàng)降本增效措施，嚴(yán)格控制各項(xiàng)成本、費(fèi)用，促使公司利潤(rùn)得到大幅度提升。
4月24日開盤，艾力斯股價(jià)漲超5%。截至收盤，艾力斯報(bào)89.13元/股，漲2.74%，當(dāng)前市值為401億元。
回溯至2021年3月，艾力斯的伏美替尼在國內(nèi)獲批，這是國內(nèi)第三款、國產(chǎn)第二款第三代EGFR TKI。艾力斯曾介紹稱，伏美替尼具備“雙活性、雙入腦、高選擇、代謝佳”四大特性。
差異化的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)使該產(chǎn)品上市當(dāng)年就被納入國家醫(yī)保目錄，艾力斯也在當(dāng)年成功扭虧。2021年至2023年，艾力斯的歸母凈利潤(rùn)分別為1827.46萬元、1.31億元、6.44億元，增速分別達(dá)到105.89%、614.22%、394.07%。自2021年扭虧至2024年，艾力斯已累計(jì)實(shí)現(xiàn)盈利22.23億元。
在艾力斯的伏美替尼獲批之前，阿斯利康的奧希替尼2017年在國內(nèi)獲批上市，為國內(nèi)首款第三代EGFR TKI產(chǎn)品，其非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的二線、一線治療兩個(gè)適應(yīng)癥分別在2018年、2020年進(jìn)入國家醫(yī)保。翰森制藥的阿美替尼在2020年3月獲批上市，為國內(nèi)第二款、國產(chǎn)首款第三代EGFR TKI產(chǎn)品，2020年進(jìn)入醫(yī)保。
其中，奧希替尼被稱為抗癌神藥。阿斯利康財(cái)報(bào)顯示，2023年奧希替尼全球銷售額近58億美元，遠(yuǎn)超其他幾款藥物。在中國，奧希替尼一度占據(jù)肺癌小分子靶向藥的八成市場(chǎng)。即便在國產(chǎn)三代EGFR-TKI 接連上市后，奧希替尼銷售表現(xiàn)依然強(qiáng)勁，穩(wěn)居國內(nèi)“肺癌藥王”寶座。
不過，界面新聞曾報(bào)道，2024年下半年，阿斯利康深陷“騙保案”與“走私案”，有業(yè)內(nèi)人士稱這也影響到奧希替尼的進(jìn)院推廣，由此釋放出部分市場(chǎng)。伏美替尼在2024年實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，有一部分原因可能是接住了奧希替尼釋放的市場(chǎng)需求。
然而，隨著更多玩家的入場(chǎng)，伏美替尼想要持續(xù)增長(zhǎng)也并非易事。目前，全球范圍內(nèi)已有8款第三代EGFR-TKI獲批。其中國內(nèi)已批準(zhǔn)7款，包括阿斯利康的奧希替尼、翰森制藥的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼、貝達(dá)藥業(yè)/益方生物的貝福替尼、倍而達(dá)藥業(yè)的瑞齊替尼、圣和藥業(yè)的瑞厄替尼、奧賽康的利厄替尼。
并且國內(nèi)還有多款第三代EGFR-TKI在研，其中強(qiáng)生的蘭澤替尼上市申請(qǐng)已獲受理；同源康醫(yī)藥的TY-9591、正大豐海的FHND-9041等已進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)階段。
與許多紅海賽道相似，卷完上市和進(jìn)醫(yī)保的速度后，第三代EGFR-TKI也開始卷擴(kuò)展適應(yīng)癥、聯(lián)合用藥和出海。2022年6月，伏美替尼針對(duì)NSCLC的一線治療適應(yīng)證獲批上市。除此之外，伏美替尼有6項(xiàng)適應(yīng)癥在研，與FAK抑制劑IN10018、RC108抗體偶聯(lián)藥物的聯(lián)合治療處于Ib/II期臨床階段。
圖片來源：艾力斯官網(wǎng)早先伏美替尼在國內(nèi)獲批同年，即2021年6月，艾力斯還與ArriVent達(dá)成海外獨(dú)家授權(quán)合作協(xié)議，ArriVent獲得伏美替尼在海外（除中國大陸及港澳臺(tái)地區(qū)）的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利，公司獲得4000萬美元首付款及高達(dá)7.65億美元的里程碑付款和銷售提成。2024年1月，ArriVent在美股納斯達(dá)克上市，艾力斯已獲得退出、變現(xiàn)渠道。
不過，艾力斯一門心思挖掘伏美替尼潛力，其他在研管線均處于早期階段。為此，2023年11月、2024年8月，艾力斯先后從基石藥業(yè)獲得RET抑制劑普拉提尼的國內(nèi)獨(dú)家推廣權(quán)，從加科思獲得KRAS G12C抑制劑戈來雷塞、SHP2抑制劑JAB-3312在國內(nèi)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
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