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臺(tái)州市仙居縣、渭南市潼關(guān)縣、上海市金山區(qū)、中山市東升鎮(zhèn)、贛州市會(huì)昌縣、大慶市讓胡路區(qū)、三明市泰寧縣、廣西河池市宜州區(qū)
寧夏銀川市興慶區(qū)、漯河市召陵區(qū)、咸寧市崇陽(yáng)縣、湘潭市湘潭縣、廣西南寧市賓陽(yáng)縣、齊齊哈爾市依安縣、南充市南部縣、南昌市新建區(qū)
畢節(jié)市織金縣、文昌市抱羅鎮(zhèn)、成都市簡(jiǎn)陽(yáng)市、阿壩藏族羌族自治州紅原縣、東莞市萬(wàn)江街道、廣西南寧市隆安縣
漢中市西鄉(xiāng)縣、德州市德城區(qū)、孝感市應(yīng)城市、撫順市清原滿(mǎn)族自治縣、安康市白河縣、錦州市古塔區(qū)、盤(pán)錦市雙臺(tái)子區(qū)、黔東南三穗縣
龍巖市漳平市、五指山市水滿(mǎn)、北京市石景山區(qū)、廣西河池市鳳山縣、濮陽(yáng)市臺(tái)前縣、西寧市城中區(qū)、畢節(jié)市大方縣、吉林市磐石市、攀枝花市西區(qū)
懷化市洪江市、南平市松溪縣、天津市武清區(qū)、蘭州市榆中縣、撫州市廣昌縣、駐馬店市確山縣、淮安市清江浦區(qū)
黃岡市紅安縣、普洱市思茅區(qū)、東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)、資陽(yáng)市安岳縣、臺(tái)州市臨海市、廣州市白云區(qū)、宜春市豐城市
鄭州市新鄭市、涼山布拖縣、濱州市無(wú)棣縣、贛州市贛縣區(qū)、廣西柳州市三江侗族自治縣、阜新市海州區(qū)、金華市東陽(yáng)市、邵陽(yáng)市綏寧縣、廈門(mén)市思明區(qū)、連云港市贛榆區(qū)
迪慶香格里拉市、商丘市睢縣、銅仁市沿河土家族自治縣、慶陽(yáng)市環(huán)縣、廣元市昭化區(qū)、昭通市水富市、湘西州吉首市、舟山市定海區(qū)
雞西市梨樹(shù)區(qū)、南京市高淳區(qū)、榆林市靖邊縣、江門(mén)市鶴山市、淮南市壽縣、商丘市寧陵縣、吉林市昌邑區(qū)
汕尾市陸豐市、廣西來(lái)賓市忻城縣、瓊海市陽(yáng)江鎮(zhèn)、咸陽(yáng)市秦都區(qū)、連云港市灌南縣、寧波市慈溪市
撫州市樂(lè)安縣、溫州市甌海區(qū)、阿壩藏族羌族自治州紅原縣、佳木斯市向陽(yáng)區(qū)、永州市藍(lán)山縣、萬(wàn)寧市南橋鎮(zhèn)、寶雞市麟游縣、潮州市潮安區(qū)
文昌市文教鎮(zhèn)、普洱市墨江哈尼族自治縣、梅州市五華縣、嘉峪關(guān)市新城鎮(zhèn)、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣、菏澤市鄆城縣、雙鴨山市嶺東區(qū)
阜新市阜新蒙古族自治縣、慶陽(yáng)市鎮(zhèn)原縣、晉城市城區(qū)、肇慶市鼎湖區(qū)、茂名市信宜市、中山市黃圃鎮(zhèn)、菏澤市牡丹區(qū)、張家界市永定區(qū)、滁州市天長(zhǎng)市、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣
嘉興市南湖區(qū)、阜陽(yáng)市太和縣、茂名市茂南區(qū)、重慶市江北區(qū)、廣西柳州市柳江區(qū)、青島市市北區(qū)、臨沂市費(fèi)縣、婁底市雙峰縣、涼山喜德縣
屯昌縣新興鎮(zhèn)、廈門(mén)市思明區(qū)、濰坊市諸城市、廣西來(lái)賓市金秀瑤族自治縣、甘孜德格縣、三門(mén)峽市湖濱區(qū)、南陽(yáng)市唐河縣、福州市臺(tái)江區(qū)、萬(wàn)寧市三更羅鎮(zhèn)
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市牙克石市、廣西防城港市上思縣、晉中市太谷區(qū)、儋州市中和鎮(zhèn)、澄邁縣老城鎮(zhèn)、肇慶市德慶縣、駐馬店市新蔡縣、綿陽(yáng)市鹽亭縣、儋州市東成鎮(zhèn)、萍鄉(xiāng)市上栗縣
臨沂市蘭山區(qū)、大同市云岡區(qū)、巴中市南江縣、泰安市新泰市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市、鐵嶺市調(diào)兵山市
西安市臨潼區(qū)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、廣安市華鎣市、朝陽(yáng)市雙塔區(qū)、寶雞市眉縣
東方市天安鄉(xiāng)、德州市夏津縣、忻州市偏關(guān)縣、吉安市安?？h、貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市
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宜賓市筠連縣、玉樹(shù)稱(chēng)多縣、丹東市東港市、河源市連平縣、黔東南錦屏縣、安康市紫陽(yáng)縣、徐州市云龍區(qū)、云浮市云城區(qū)、重慶市合川區(qū)、牡丹江市穆棱市
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艾力斯做出了一款爆賣(mài)的抗癌藥|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
2024年，憑借一款第三代肺癌藥產(chǎn)品，生物科技公司艾力斯凈利潤(rùn)翻倍。
隨著投融資機(jī)會(huì)銳減，創(chuàng)新藥賽道寒意漸濃，不少生物科技公司陷入 “錢(qián)荒” 困境，只能靠BD（商務(wù)拓展）獲取現(xiàn)金流、尋求管線合作以維持運(yùn)營(yíng)。相比之下，艾力斯是少有的能夠憑借產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)自主盈利的生物科技公司。
4月23日，艾力斯公布2024年年報(bào)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收35.58億元，同比上升76.29%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)14.3億元，同比上升121.97%；實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)為13.61億元，同比上升124.51%。
同時(shí)，艾力斯公布了2025年一季報(bào)，業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收10.98億元，同比增長(zhǎng)47.86%；歸屬母公司股東凈利潤(rùn)4.11億元，同比增長(zhǎng)34.13%。
艾力斯業(yè)績(jī)大漲，其核心產(chǎn)品第三代EGFR-TKI（表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑）甲磺酸伏美替尼片功不可沒(méi)，2024年該產(chǎn)品續(xù)約納入國(guó)家醫(yī)保目錄，銷(xiāo)量持續(xù)增長(zhǎng)；并且，公司采取了多項(xiàng)降本增效措施，嚴(yán)格控制各項(xiàng)成本、費(fèi)用，促使公司利潤(rùn)得到大幅度提升。
4月24日開(kāi)盤(pán)，艾力斯股價(jià)漲超5%。截至收盤(pán)，艾力斯報(bào)89.13元/股，漲2.74%，當(dāng)前市值為401億元。
回溯至2021年3月，艾力斯的伏美替尼在國(guó)內(nèi)獲批，這是國(guó)內(nèi)第三款、國(guó)產(chǎn)第二款第三代EGFR TKI。艾力斯曾介紹稱(chēng)，伏美替尼具備“雙活性、雙入腦、高選擇、代謝佳”四大特性。
差異化的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)使該產(chǎn)品上市當(dāng)年就被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，艾力斯也在當(dāng)年成功扭虧。2021年至2023年，艾力斯的歸母凈利潤(rùn)分別為1827.46萬(wàn)元、1.31億元、6.44億元，增速分別達(dá)到105.89%、614.22%、394.07%。自2021年扭虧至2024年，艾力斯已累計(jì)實(shí)現(xiàn)盈利22.23億元。
在艾力斯的伏美替尼獲批之前，阿斯利康的奧希替尼2017年在國(guó)內(nèi)獲批上市，為國(guó)內(nèi)首款第三代EGFR TKI產(chǎn)品，其非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的二線、一線治療兩個(gè)適應(yīng)癥分別在2018年、2020年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保。翰森制藥的阿美替尼在2020年3月獲批上市，為國(guó)內(nèi)第二款、國(guó)產(chǎn)首款第三代EGFR TKI產(chǎn)品，2020年進(jìn)入醫(yī)保。
其中，奧希替尼被稱(chēng)為抗癌神藥。阿斯利康財(cái)報(bào)顯示，2023年奧希替尼全球銷(xiāo)售額近58億美元，遠(yuǎn)超其他幾款藥物。在中國(guó)，奧希替尼一度占據(jù)肺癌小分子靶向藥的八成市場(chǎng)。即便在國(guó)產(chǎn)三代EGFR-TKI 接連上市后，奧希替尼銷(xiāo)售表現(xiàn)依然強(qiáng)勁，穩(wěn)居國(guó)內(nèi)“肺癌藥王”寶座。
不過(guò)，界面新聞曾報(bào)道，2024年下半年，阿斯利康深陷“騙保案”與“走私案”，有業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)這也影響到奧希替尼的進(jìn)院推廣，由此釋放出部分市場(chǎng)。伏美替尼在2024年實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，有一部分原因可能是接住了奧希替尼釋放的市場(chǎng)需求。
然而，隨著更多玩家的入場(chǎng)，伏美替尼想要持續(xù)增長(zhǎng)也并非易事。目前，全球范圍內(nèi)已有8款第三代EGFR-TKI獲批。其中國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)7款，包括阿斯利康的奧希替尼、翰森制藥的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼、貝達(dá)藥業(yè)/益方生物的貝福替尼、倍而達(dá)藥業(yè)的瑞齊替尼、圣和藥業(yè)的瑞厄替尼、奧賽康的利厄替尼。
并且國(guó)內(nèi)還有多款第三代EGFR-TKI在研，其中強(qiáng)生的蘭澤替尼上市申請(qǐng)已獲受理；同源康醫(yī)藥的TY-9591、正大豐海的FHND-9041等已進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)階段。
與許多紅海賽道相似，卷完上市和進(jìn)醫(yī)保的速度后，第三代EGFR-TKI也開(kāi)始卷擴(kuò)展適應(yīng)癥、聯(lián)合用藥和出海。2022年6月，伏美替尼針對(duì)NSCLC的一線治療適應(yīng)證獲批上市。除此之外，伏美替尼有6項(xiàng)適應(yīng)癥在研，與FAK抑制劑IN10018、RC108抗體偶聯(lián)藥物的聯(lián)合治療處于Ib/II期臨床階段。
圖片來(lái)源：艾力斯官網(wǎng)早先伏美替尼在國(guó)內(nèi)獲批同年，即2021年6月，艾力斯還與ArriVent達(dá)成海外獨(dú)家授權(quán)合作協(xié)議，ArriVent獲得伏美替尼在海外（除中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)）的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利，公司獲得4000萬(wàn)美元首付款及高達(dá)7.65億美元的里程碑付款和銷(xiāo)售提成。2024年1月，ArriVent在美股納斯達(dá)克上市，艾力斯已獲得退出、變現(xiàn)渠道。
不過(guò)，艾力斯一門(mén)心思挖掘伏美替尼潛力，其他在研管線均處于早期階段。為此，2023年11月、2024年8月，艾力斯先后從基石藥業(yè)獲得RET抑制劑普拉提尼的國(guó)內(nèi)獨(dú)家推廣權(quán)，從加科思獲得KRAS G12C抑制劑戈來(lái)雷塞、SHP2抑制劑JAB-3312在國(guó)內(nèi)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
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