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阿壩藏族羌族自治州理縣、濮陽市范縣、杭州市臨安區(qū)、濟(jì)南市歷城區(qū)、盤錦市興隆臺區(qū)、漳州市龍海區(qū)、長春市德惠市、漳州市南靖縣、咸寧市赤壁市
三亞市海棠區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、衡陽市珠暉區(qū)、長治市沁縣、聊城市高唐縣、廣西梧州市長洲區(qū)、杭州市拱墅區(qū)、寧波市象山縣
雙鴨山市集賢縣、襄陽市南漳縣、南陽市南召縣、宜賓市珙縣、安陽市林州市
綏化市青岡縣、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗、楚雄祿豐市、佛山市高明區(qū)
黔西南晴隆縣、荊門市京山市、寧夏中衛(wèi)市中寧縣、安慶市岳西縣、信陽市固始縣
南平市政和縣、哈爾濱市賓縣、內(nèi)江市市中區(qū)、曲靖市麒麟?yún)^(qū)、湘西州鳳凰縣
東莞市麻涌鎮(zhèn)、臺州市臨海市、棗莊市臺兒莊區(qū)、綿陽市鹽亭縣、鐵嶺市清河區(qū)、泉州市安溪縣
杭州市桐廬縣、海南同德縣、上饒市廣豐區(qū)、廣西梧州市藤縣、阿壩藏族羌族自治州小金縣、濰坊市諸城市、邵陽市隆回縣、齊齊哈爾市依安縣、東莞市石碣鎮(zhèn)
荊州市沙市區(qū)、樂東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)、鞍山市岫巖滿族自治縣、商洛市商南縣、萍鄉(xiāng)市蓮花縣
廣州市黃埔區(qū)、綿陽市梓潼縣、沈陽市于洪區(qū)、肇慶市封開縣、撫州市南豐縣
洛陽市老城區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼中旗、東方市板橋鎮(zhèn)、遼源市東遼縣、大同市渾源縣、福州市羅源縣、陽江市陽春市、深圳市寶安區(qū)、廣西來賓市興賓區(qū)
吉安市永豐縣、濱州市陽信縣、杭州市西湖區(qū)、大慶市大同區(qū)、榆林市神木市、安慶市太湖縣、咸陽市永壽縣、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、濰坊市高密市
佳木斯市撫遠(yuǎn)市、內(nèi)江市資中縣、許昌市魏都區(qū)、撫順市撫順縣、聊城市陽谷縣、榆林市橫山區(qū)
聊城市茌平區(qū)、濰坊市昌樂縣、定西市岷縣、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、濟(jì)南市市中區(qū)
萬寧市長豐鎮(zhèn)、安慶市宿松縣、綿陽市北川羌族自治縣、重慶市大足區(qū)、吉安市吉州區(qū)、雅安市滎經(jīng)縣、東莞市莞城街道、內(nèi)蒙古呼和浩特市托克托縣、廣西玉林市博白縣、寧波市奉化區(qū)
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重慶市潼南區(qū)、上饒市德興市、萬寧市萬城鎮(zhèn)、臺州市玉環(huán)市、贛州市尋烏縣
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吉安市峽江縣、鶴壁市山城區(qū)、巴中市恩陽區(qū)、東莞市麻涌鎮(zhèn)、西安市長安區(qū)、淮安市洪澤區(qū)、蕪湖市鏡湖區(qū)、北京市門頭溝區(qū)
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎蘭屯市、十堰市竹山縣、成都市金堂縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼中旗、臺州市溫嶺市、廣西桂林市平樂縣
永州市冷水灘區(qū)、玉溪市華寧縣、韶關(guān)市仁化縣、大連市西崗區(qū)、重慶市南岸區(qū)、宿州市蕭縣、商洛市鎮(zhèn)安縣、上饒市弋陽縣、濮陽市范縣、河源市和平縣
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中山市中山港街道、鹽城市鹽都區(qū)、貴陽市修文縣、牡丹江市陽明區(qū)、成都市金堂縣、撫順市望花區(qū)、溫州市文成縣、屯昌縣坡心鎮(zhèn)、延邊圖們市、南陽市淅川縣
近萬元一針的“高潮針”是“擦邊球”還是“智商稅”？|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
近幾日，一種被稱作“高潮針”的醫(yī)美產(chǎn)品忽然在小紅書和微博等社媒平臺走紅，社交平臺流傳多地女性預(yù)約開打“高潮針”，介紹中多稱“該項(xiàng)目預(yù)約爆滿”。
4月25日，界面新聞?dòng)浾咴谛〖t書搜索到大量關(guān)于“高潮針”的推廣筆記，營造出一種產(chǎn)品炙手可熱的氛圍。但是4月27日，關(guān)于該產(chǎn)品的筆記基本已經(jīng)被清空。
所謂“高潮針”是在醫(yī)美和私密護(hù)理領(lǐng)域興起的一種注射項(xiàng)目，商家宣傳的點(diǎn)在于，該項(xiàng)目通過高濃度血小板血漿治療技術(shù)，提取自體生長因子、細(xì)胞因子，促進(jìn)神經(jīng)末梢修復(fù)、血運(yùn)循環(huán)、陰道褶皺再生，從而提高女性的性高潮功能。
“高潮針”可以理解為高濃度血小板血漿治療技術(shù)（PRP，Platelet-Rich Plasma）在醫(yī)美領(lǐng)域的再包裝。這種技術(shù)的原理是通過提取患者自體全血經(jīng)過梯度離心、分離得到的血小板濃縮物，利用其中的多種生長因子，如血小板源性生長因子（PDGF）、轉(zhuǎn)化生長因子-β（TGF-β）等，來有效促進(jìn)組織的修復(fù)和再生。
不過，在營銷話術(shù)之外更值得警惕的是，該產(chǎn)品實(shí)際上所獲批的使用范圍，與上述宣傳嚴(yán)重不符，存在著打“擦邊球”行為。
如目前市場上知名度最高的“高潮針”為廣州遠(yuǎn)想生物科技股份有限公司（下稱“遠(yuǎn)想生物”）旗下品牌麗芙莎。該產(chǎn)品官方定價(jià)為一針9800元起；三個(gè)療程費(fèi)用19800元起。該產(chǎn)品在宣傳時(shí)強(qiáng)調(diào)其擁有國家藥監(jiān)局的批文，來為其安全性和合規(guī)性背書。
圖片來源：采訪對象提供但界面新聞?dòng)浾咴趪宜幈O(jiān)局官網(wǎng)查詢可以發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品獲批的適用范圍為：
產(chǎn)品用于從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP)，制備的自體富血小板血漿可在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下，用于骨折手術(shù)的輔助治療(包括可與骨修復(fù)材料混合植入骨缺失部位)，制備產(chǎn)物不能用于麗芙莎? ? ? 靜脈注射。
麗芙莎產(chǎn)品注冊信息。圖片來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)除了產(chǎn)品的宣傳用途與獲批用途完全不符外，還應(yīng)指出的是，該產(chǎn)品所屬管理類別為被嚴(yán)格監(jiān)管的第三類醫(yī)療器械。
在醫(yī)療器械分類管理體系中，第三類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)等級最高，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，第三類醫(yī)療器械實(shí)行嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊制度，只有獲得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，才被允許在市場上銷售和使用，且必須在規(guī)定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)開展診療活動(dòng)。
另外，在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢可以發(fā)現(xiàn)，另不少其他廠商也有類似產(chǎn)品獲批，但是獲批適用范圍均為骨科輔助。也就是說，除了骨科之外的用途均為超適應(yīng)癥使用。超適應(yīng)癥使用風(fēng)險(xiǎn)重重，因?yàn)槿狈Τ浞挚茖W(xué)驗(yàn)證，其對身體長期的影響尚不明確，有可能引發(fā)未知的組織病變或其他嚴(yán)重的健康問題。
目前得到獲批的部分同類產(chǎn)品。圖片來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)醫(yī)美業(yè)內(nèi)人士對界面新聞?dòng)浾咧毖裕@種產(chǎn)品就是“智商稅”，前幾年市場上已經(jīng)在推廣這個(gè)產(chǎn)品，但是一直不溫不火，今年突然火爆起來。
受到“高潮針”炒作影響，甚至還帶動(dòng)了A股相關(guān)概念股股價(jià)上漲。4月25日至27日，天原股份、德美化工、芭薇股份等概念股股價(jià)漲超9%，天原股份、德美化工盤中股價(jià)一度漲停。
其中，天原股份、德美化工均通過參股佛山德盛天林股權(quán)投資合伙企業(yè)，間接持有遠(yuǎn)想生物股權(quán)，遠(yuǎn)想生物旗下?lián)碛宣愜缴放?，推出“高潮針”產(chǎn)品。芭薇股份未直接生產(chǎn)“高潮針”，但其通過為遠(yuǎn)想生物提供化妝品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，間接參與了相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈。
遠(yuǎn)想生物是一家專注再生醫(yī)美的公司，該公司創(chuàng)立于2008年。據(jù)自媒體醫(yī)美部落文章，該公司旗下4大核心品牌分別是：”伊膚泉、瑞恩詩（瑞典進(jìn)口）、凝光E.R.T和麗芙莎。不過，在該公司官網(wǎng)的產(chǎn)品介紹一欄，僅介紹了前三款產(chǎn)品，并未將麗芙莎列在其中。
實(shí)際上，早年也發(fā)生過“高潮針”炒作事件，背后公司同樣為遠(yuǎn)想生物。2022年10月，山東省民營整形美容協(xié)會(huì)官方公眾號發(fā)布名為《"高潮針"的超范圍宣傳和使用預(yù)警》的文章，明確提到一款“高潮針”存在超范圍使用。該產(chǎn)品注冊人名稱為韓國瑞維醫(yī)療有限公司REV-MEDInc.，產(chǎn)品名為富血小板血漿制備裝置PRPKit，產(chǎn)品適應(yīng)證為通過離心方式，從自體血血樣中制備自體富血小板血漿。
值得注意的是，文章中提及宣傳商標(biāo)“高潮針”為遠(yuǎn)想生物注冊，但是當(dāng)時(shí)商標(biāo)未審批通過。經(jīng)查詢，目前遠(yuǎn)想生物的商標(biāo)注冊仍未審批通過。
圖片來源：山東省民營整形美容協(xié)會(huì)官方公眾號山東省民營整形美容協(xié)會(huì)當(dāng)時(shí)曾提醒，超適用范圍，但未說明情況則涉嫌欺詐，根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第五十五條，應(yīng)三倍賠償。若患者受到傷害，根據(jù)《民法典》第一千二百一十八條，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。
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