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榆林市榆陽區(qū)、泰州市姜堰區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、惠州市惠陽區(qū)、臨高縣博厚鎮(zhèn)、樂山市馬邊彝族自治縣、隴南市禮縣、寧波市江北區(qū)
懷化市會同縣、黑河市孫吳縣、長沙市岳麓區(qū)、中山市南頭鎮(zhèn)、雅安市蘆山縣、濰坊市寒亭區(qū)
信陽市光山縣、南通市海安市、安陽市龍安區(qū)、懷化市靖州苗族侗族自治縣、滁州市天長市、贛州市章貢區(qū)
九江市瑞昌市、內(nèi)蒙古興安盟突泉縣、南京市棲霞區(qū)、楚雄南華縣、渭南市白水縣、張掖市甘州區(qū)、襄陽市棗陽市
直轄縣潛江市、永州市寧遠縣、白銀市會寧縣、聊城市高唐縣、廣西梧州市岑溪市
黃山市歙縣、寧波市余姚市、張掖市民樂縣、煙臺市海陽市、內(nèi)蒙古赤峰市元寶山區(qū)、寶雞市太白縣、平?jīng)鍪徐`臺縣、梅州市梅江區(qū)
平頂山市石龍區(qū)、酒泉市金塔縣、撫州市金溪縣、云浮市新興縣、廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣
寧夏銀川市興慶區(qū)、綿陽市鹽亭縣、紅河彌勒市、宜春市萬載縣、清遠市清新區(qū)、揚州市江都區(qū)、晉城市澤州縣、撫順市新?lián)釁^(qū)、許昌市襄城縣、泰安市寧陽縣
涼山德昌縣、宜昌市當陽市、東方市八所鎮(zhèn)、周口市西華縣、合肥市肥東縣、定西市漳縣、西安市長安區(qū)、寶雞市千陽縣
麗江市華坪縣、安康市嵐皋縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗、忻州市河曲縣、棗莊市山亭區(qū)、晉城市陵川縣
白山市江源區(qū)、安康市平利縣、云浮市云城區(qū)、蚌埠市龍子湖區(qū)、成都市溫江區(qū)
呂梁市興縣、瓊海市大路鎮(zhèn)、沈陽市沈河區(qū)、吉林市舒蘭市、廣西梧州市龍圩區(qū)
黃岡市羅田縣、鶴崗市綏濱縣、寶雞市金臺區(qū)、樂山市市中區(qū)、懷化市辰溪縣、廣西防城港市東興市
贛州市贛縣區(qū)、六安市舒城縣、遵義市赤水市、平?jīng)鍪谐缧趴h、紅河瀘西縣、內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、衢州市衢江區(qū)、茂名市電白區(qū)、益陽市南縣、曲靖市麒麟?yún)^(qū)
江門市新會區(qū)、撫順市望花區(qū)、宜賓市南溪區(qū)、廣西來賓市武宣縣、茂名市化州市、東莞市厚街鎮(zhèn)、貴陽市烏當區(qū)、莆田市仙游縣
鐵嶺市西豐縣、鶴崗市綏濱縣、宜賓市長寧縣、萬寧市大茂鎮(zhèn)、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、廣西賀州市八步區(qū)
朔州市平魯區(qū)、寧夏固原市原州區(qū)、阿壩藏族羌族自治州金川縣、馬鞍山市和縣、襄陽市谷城縣、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、蘇州市太倉市
亳州市利辛縣、安陽市殷都區(qū)、大連市瓦房店市、鄭州市惠濟區(qū)、廣西玉林市容縣、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、聊城市冠縣、文昌市昌灑鎮(zhèn)、儋州市光村鎮(zhèn)
直轄縣潛江市、朝陽市建平縣、臨滄市鳳慶縣、遵義市綏陽縣、廣元市青川縣、廣西崇左市江州區(qū)、揚州市江都區(qū)、陽泉市盂縣、鎮(zhèn)江市京口區(qū)
內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、咸陽市涇陽縣、永州市藍山縣、綿陽市鹽亭縣、開封市杞縣、曲靖市麒麟?yún)^(qū)
大慶市讓胡路區(qū)、東莞市石碣鎮(zhèn)、泰州市興化市、盤錦市盤山縣、成都市青羊區(qū)、延安市黃陵縣、大連市瓦房店市、晉中市祁縣
駐馬店市新蔡縣、福州市倉山區(qū)、杭州市蕭山區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、直轄縣仙桃市
自貢市大安區(qū)、臨滄市鎮(zhèn)康縣、廣西玉林市博白縣、松原市長嶺縣、六安市霍邱縣、瓊海市博鰲鎮(zhèn)、廣西賀州市平桂區(qū)、遼陽市弓長嶺區(qū)、威海市榮成市
韶關市始興縣、文山西疇縣、伊春市友好區(qū)、衡陽市衡東縣、忻州市定襄縣、廣西崇左市天等縣
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沈陽市蘇家屯區(qū)、聊城市東阿縣、宜春市袁州區(qū)、十堰市鄖陽區(qū)、忻州市神池縣、慶陽市慶城縣、澄邁縣仁興鎮(zhèn)、伊春市豐林縣
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常德市漢壽縣、濟寧市微山縣、澄邁縣瑞溪鎮(zhèn)、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、東方市感城鎮(zhèn)、商丘市夏邑縣、東營市河口區(qū)
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近萬元一針的“高潮針”是“擦邊球”還是“智商稅”？|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
近幾日，一種被稱作“高潮針”的醫(yī)美產(chǎn)品忽然在小紅書和微博等社媒平臺走紅，社交平臺流傳多地女性預約開打“高潮針”，介紹中多稱“該項目預約爆滿”。
4月25日，界面新聞記者在小紅書搜索到大量關于“高潮針”的推廣筆記，營造出一種產(chǎn)品炙手可熱的氛圍。但是4月27日，關于該產(chǎn)品的筆記基本已經(jīng)被清空。
所謂“高潮針”是在醫(yī)美和私密護理領域興起的一種注射項目，商家宣傳的點在于，該項目通過高濃度血小板血漿治療技術，提取自體生長因子、細胞因子，促進神經(jīng)末梢修復、血運循環(huán)、陰道褶皺再生，從而提高女性的性高潮功能。
“高潮針”可以理解為高濃度血小板血漿治療技術（PRP，Platelet-Rich Plasma）在醫(yī)美領域的再包裝。這種技術的原理是通過提取患者自體全血經(jīng)過梯度離心、分離得到的血小板濃縮物，利用其中的多種生長因子，如血小板源性生長因子（PDGF）、轉(zhuǎn)化生長因子-β（TGF-β）等，來有效促進組織的修復和再生。
不過，在營銷話術之外更值得警惕的是，該產(chǎn)品實際上所獲批的使用范圍，與上述宣傳嚴重不符，存在著打“擦邊球”行為。
如目前市場上知名度最高的“高潮針”為廣州遠想生物科技股份有限公司（下稱“遠想生物”）旗下品牌麗芙莎。該產(chǎn)品官方定價為一針9800元起；三個療程費用19800元起。該產(chǎn)品在宣傳時強調(diào)其擁有國家藥監(jiān)局的批文，來為其安全性和合規(guī)性背書。
圖片來源：采訪對象提供但界面新聞記者在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢可以發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品獲批的適用范圍為：
產(chǎn)品用于從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP)，制備的自體富血小板血漿可在臨床醫(yī)生的指導下，用于骨折手術的輔助治療(包括可與骨修復材料混合植入骨缺失部位)，制備產(chǎn)物不能用于麗芙莎? ? ? 靜脈注射。
麗芙莎產(chǎn)品注冊信息。圖片來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)除了產(chǎn)品的宣傳用途與獲批用途完全不符外，還應指出的是，該產(chǎn)品所屬管理類別為被嚴格監(jiān)管的第三類醫(yī)療器械。
在醫(yī)療器械分類管理體系中，第三類醫(yī)療器械風險等級最高，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，第三類醫(yī)療器械實行嚴格的產(chǎn)品注冊制度，只有獲得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，才被允許在市場上銷售和使用，且必須在規(guī)定的適應癥范圍內(nèi)開展診療活動。
另外，在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢可以發(fā)現(xiàn)，另不少其他廠商也有類似產(chǎn)品獲批，但是獲批適用范圍均為骨科輔助。也就是說，除了骨科之外的用途均為超適應癥使用。超適應癥使用風險重重，因為缺乏充分科學驗證，其對身體長期的影響尚不明確，有可能引發(fā)未知的組織病變或其他嚴重的健康問題。
目前得到獲批的部分同類產(chǎn)品。圖片來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)醫(yī)美業(yè)內(nèi)人士對界面新聞記者直言，這種產(chǎn)品就是“智商稅”，前幾年市場上已經(jīng)在推廣這個產(chǎn)品，但是一直不溫不火，今年突然火爆起來。
受到“高潮針”炒作影響，甚至還帶動了A股相關概念股股價上漲。4月25日至27日，天原股份、德美化工、芭薇股份等概念股股價漲超9%，天原股份、德美化工盤中股價一度漲停。
其中，天原股份、德美化工均通過參股佛山德盛天林股權(quán)投資合伙企業(yè)，間接持有遠想生物股權(quán)，遠想生物旗下?lián)碛宣愜缴放?，推出“高潮針”產(chǎn)品。芭薇股份未直接生產(chǎn)“高潮針”，但其通過為遠想生物提供化妝品研發(fā)和生產(chǎn)服務，間接參與了相關產(chǎn)業(yè)鏈。
遠想生物是一家專注再生醫(yī)美的公司，該公司創(chuàng)立于2008年。據(jù)自媒體醫(yī)美部落文章，該公司旗下4大核心品牌分別是：”伊膚泉、瑞恩詩（瑞典進口）、凝光E.R.T和麗芙莎。不過，在該公司官網(wǎng)的產(chǎn)品介紹一欄，僅介紹了前三款產(chǎn)品，并未將麗芙莎列在其中。
實際上，早年也發(fā)生過“高潮針”炒作事件，背后公司同樣為遠想生物。2022年10月，山東省民營整形美容協(xié)會官方公眾號發(fā)布名為《"高潮針"的超范圍宣傳和使用預警》的文章，明確提到一款“高潮針”存在超范圍使用。該產(chǎn)品注冊人名稱為韓國瑞維醫(yī)療有限公司REV-MEDInc.，產(chǎn)品名為富血小板血漿制備裝置PRPKit，產(chǎn)品適應證為通過離心方式，從自體血血樣中制備自體富血小板血漿。
值得注意的是，文章中提及宣傳商標“高潮針”為遠想生物注冊，但是當時商標未審批通過。經(jīng)查詢，目前遠想生物的商標注冊仍未審批通過。
圖片來源：山東省民營整形美容協(xié)會官方公眾號山東省民營整形美容協(xié)會當時曾提醒，超適用范圍，但未說明情況則涉嫌欺詐，根據(jù)《消費者權(quán)益保護法》第五十五條，應三倍賠償。若患者受到傷害，根據(jù)《民法典》第一千二百一十八條，由醫(yī)療機構(gòu)承擔賠償責任。
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