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商丘市永城市、周口市淮陽區(qū)、青島市城陽區(qū)、海北門源回族自治縣、上饒市玉山縣、齊齊哈爾市拜泉縣
岳陽市云溪區(qū)、天津市靜海區(qū)、北京市石景山區(qū)、鄭州市新鄭市、南充市順慶區(qū)、佳木斯市同江市、合肥市長(zhǎng)豐縣、邵陽市大祥區(qū)
亳州市渦陽縣、臺(tái)州市路橋區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特左旗、黔南福泉市、紹興市越城區(qū)、西寧市湟中區(qū)、忻州市定襄縣、東莞市莞城街道、濰坊市青州市、吉林市舒蘭市
大連市普蘭店區(qū)、漳州市漳浦縣、白沙黎族自治縣南開鄉(xiāng)、內(nèi)江市威遠(yuǎn)縣、延邊敦化市
呂梁市交口縣、萬寧市龍滾鎮(zhèn)、重慶市開州區(qū)、延邊汪清縣、荊州市洪湖市
荊門市東寶區(qū)、眉山市青神縣、儋州市排浦鎮(zhèn)、雙鴨山市友誼縣、黃山市屯溪區(qū)、江門市新會(huì)區(qū)、安康市紫陽縣、濟(jì)寧市鄒城市
無錫市江陰市、常德市桃源縣、麗水市景寧畬族自治縣、漳州市龍文區(qū)、鎮(zhèn)江市京口區(qū)、三明市永安市、延邊琿春市、阜陽市太和縣、隴南市西和縣
聊城市臨清市、撫順市撫順縣、南昌市青山湖區(qū)、淄博市高青縣、長(zhǎng)春市榆樹市、瀘州市江陽區(qū)、廣西北海市銀海區(qū)
寧夏石嘴山市大武口區(qū)、廣西桂林市灌陽縣、遼陽市文圣區(qū)、濮陽市華龍區(qū)、汕頭市潮陽區(qū)、中山市神灣鎮(zhèn)
麗江市永勝縣、襄陽市樊城區(qū)、三明市建寧縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、咸寧市嘉魚縣
文昌市公坡鎮(zhèn)、三明市三元區(qū)、達(dá)州市開江縣、大同市廣靈縣、雞西市密山市、太原市晉源區(qū)、長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣、荊州市公安縣、昆明市東川區(qū)、肇慶市廣寧縣
臨沂市郯城縣、上海市崇明區(qū)、聊城市冠縣、安順市西秀區(qū)、大慶市肇州縣
楚雄楚雄市、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、嘉興市海寧市、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、甘南迭部縣、廣元市劍閣縣、黃南澤庫縣、運(yùn)城市垣曲縣、荊門市東寶區(qū)、榆林市神木市
銅陵市義安區(qū)、中山市阜沙鎮(zhèn)、屯昌縣屯城鎮(zhèn)、周口市扶溝縣、大連市沙河口區(qū)、漳州市平和縣、重慶市開州區(qū)、昭通市水富市、廣西南寧市江南區(qū)
鐵嶺市西豐縣、廣西桂林市七星區(qū)、恩施州恩施市、合肥市巢湖市、運(yùn)城市新絳縣、寧夏銀川市永寧縣、大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)、鄂州市梁子湖區(qū)、南平市邵武市
泰安市寧陽縣、天津市河北區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市滿洲里市、寧德市蕉城區(qū)、雙鴨山市集賢縣、銅仁市玉屏侗族自治縣
北京市昌平區(qū)、洛陽市宜陽縣、荊門市沙洋縣、宿州市蕭縣、廣西崇左市扶綏縣、臺(tái)州市溫嶺市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟太仆寺旗、普洱市景谷傣族彝族自治縣
海西蒙古族烏蘭縣、大連市沙河口區(qū)、南陽市淅川縣、陵水黎族自治縣英州鎮(zhèn)、綏化市綏棱縣、濟(jì)寧市梁山縣、常德市石門縣、黃南尖扎縣
六盤水市六枝特區(qū)、淄博市周村區(qū)、楚雄雙柏縣、開封市杞縣、隴南市兩當(dāng)縣、安陽市殷都區(qū)、西安市閻良區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、咸陽市渭城區(qū)
宜昌市枝江市、日照市莒縣、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、焦作市山陽區(qū)、榆林市清澗縣、廈門市同安區(qū)、攀枝花市西區(qū)、文昌市潭牛鎮(zhèn)、徐州市鼓樓區(qū)
杭州市建德市、成都市都江堰市、咸陽市彬州市、沈陽市沈北新區(qū)、青島市李滄區(qū)、大慶市林甸縣、昭通市鹽津縣、河源市和平縣、駐馬店市上蔡縣
三明市永安市、陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)、雙鴨山市寶山區(qū)、平頂山市新華區(qū)、遵義市鳳岡縣、懷化市鶴城區(qū)、汕尾市陸河縣
廣州市越秀區(qū)、九江市武寧縣、果洛久治縣、昆明市富民縣、德州市德城區(qū)、安康市白河縣
三門峽市盧氏縣、忻州市靜樂縣、十堰市茅箭區(qū)、甘孜新龍縣、通化市東昌區(qū)、惠州市惠陽區(qū)、甘孜理塘縣
安順市西秀區(qū)、長(zhǎng)治市潞城區(qū)、蕪湖市鏡湖區(qū)、贛州市上猶縣、西安市臨潼區(qū)
雞西市梨樹區(qū)、邵陽市綏寧縣、佳木斯市撫遠(yuǎn)市、贛州市信豐縣、大同市新榮區(qū)、平頂山市舞鋼市、銅仁市江口縣、平頂山市汝州市、濟(jì)南市萊蕪區(qū)
巴中市巴州區(qū)、溫州市樂清市、東莞市企石鎮(zhèn)、廣西桂林市秀峰區(qū)、廣西賀州市鐘山縣、六盤水市水城區(qū)、臺(tái)州市椒江區(qū)、南充市高坪區(qū)、甘孜瀘定縣、玉樹稱多縣
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酒泉市玉門市、徐州市豐縣、信陽市淮濱縣、廣元市青川縣、鎮(zhèn)江市京口區(qū)
漳州市龍海區(qū)、廣西柳州市魚峰區(qū)、哈爾濱市平房區(qū)、岳陽市湘陰縣、紅河石屏縣、鎮(zhèn)江市潤(rùn)州區(qū)、廣安市岳池縣、洛陽市洛龍區(qū)、澄邁縣文儒鎮(zhèn)
威海市乳山市、廣西崇左市江州區(qū)、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、贛州市大余縣、岳陽市汨羅市、菏澤市曹縣、宣城市宣州區(qū)
白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、南京市鼓樓區(qū)、漢中市留壩縣、廣西河池市都安瑤族自治縣、泉州市永春縣
三明市沙縣區(qū)、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、南充市蓬安縣、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、龍巖市新羅區(qū)、三亞市海棠區(qū)、溫州市文成縣、南平市建甌市、馬鞍山市和縣
長(zhǎng)春市九臺(tái)區(qū)、宣城市宣州區(qū)、綏化市青岡縣、朝陽市龍城區(qū)、南通市海門區(qū)、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、本溪市本溪滿族自治縣、新余市渝水區(qū)
衡陽市衡山縣、云浮市云城區(qū)、遼陽市燈塔市、十堰市茅箭區(qū)、湛江市麻章區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗
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減肥藥雙雄死磕口服新戰(zhàn)場(chǎng)|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
在口服注射肥胖治療藥物Wegovy公布Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果近兩年后,當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月21日,諾和諾德終于宣布已向美國FDA提交該藥的上市申請(qǐng)。該藥正式上市后,意味著減肥藥將進(jìn)入口服時(shí)代,相較注射劑,口服更具便利性與依從性優(yōu)勢(shì)。
2023年5月,諾和諾德公布口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的OASIS-1試驗(yàn)數(shù)據(jù),結(jié)果顯示,在治療68周后,口服司美格魯肽組患者減重15.1%,安慰劑組為2.4%。同時(shí),口服司美格魯肽組有84.9%的患者體重減輕超過5%,而安慰劑組僅有25.8%的患者體重減輕超5%。
結(jié)果公布后,諾和諾德計(jì)劃在2023年提交上市申請(qǐng)。但到了2024年,諾和諾德稱,為了等待完整的OASIS臨床測(cè)試結(jié)果,將推遲口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的上市進(jìn)程。
截至2024年,諾和諾德的司美格魯肽注射液減重及降糖版、口服司美格魯肽降糖版已經(jīng)在美國、中國、日本等多個(gè)國家和地區(qū)上市。并且,由于其減肥效果及名人帶貨,司美格魯肽供不應(yīng)求。2023年,司美格魯肽全球銷售額達(dá)到212億美元。但受限于產(chǎn)能,業(yè)內(nèi)有人士認(rèn)為司美格魯肽的業(yè)績(jī)潛力仍未充分釋放。
為此,諾和諾德近兩年不斷擴(kuò)產(chǎn)。2023年11月,諾和諾德稱,未來幾年計(jì)劃投資超420億丹麥克朗(約合60億美元),擴(kuò)建丹麥工廠,旨在提高減肥藥Wegovy和其他藥物的產(chǎn)能。2024年年初,諾和諾德又宣布斥資165億美元收購三個(gè)灌裝生產(chǎn)基地。

已上市產(chǎn)品產(chǎn)能已經(jīng)不足,若口服版本獲批則可能進(jìn)一步加劇產(chǎn)能緊張態(tài)勢(shì)。并且,口服版本減重藥和注射版本在制作工藝上略有不同,口服版本上市后還需調(diào)整生產(chǎn)線,可能影響現(xiàn)有產(chǎn)品交付。產(chǎn)能危機(jī)下,諾和諾德只能暫延口服減肥藥上市計(jì)劃。
另外,諾和諾德在研的司美格魯肽升級(jí)版——復(fù)方制劑CagriSema將于2026年第一季度申報(bào)。該藥由司美格魯肽與長(zhǎng)效胰島素類似物Cagrilintide組成,被視為禮來GLP - 1/GIP雙受體激動(dòng)劑替爾泊肽的競(jìng)品。不過,2024年12月和今年3月,諾和諾德先后公布兩項(xiàng)關(guān)于該藥的3期臨床數(shù)據(jù),結(jié)果均不及預(yù)期,導(dǎo)致股價(jià)大跌。
與此同時(shí),諾和諾德的對(duì)手禮來也在追趕。4月17日,禮來公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron在糖尿病領(lǐng)域的積極研究結(jié)果。不過,更受關(guān)注的是該藥物的減重效果。減重方面,該試驗(yàn)的另一個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)提示,接受Orforglipron的患者在最高劑量下平均減重7.3kg(7.9%)。對(duì)此,禮來表示:“鑒于患者在研究結(jié)束時(shí)尚未達(dá)到體重平臺(tái)期,可能表明尚未實(shí)現(xiàn)完全減重?!?/p>
但是Orforglipron的體重管理上市計(jì)劃卻優(yōu)先糖尿病治療。禮來介紹,預(yù)計(jì)將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請(qǐng),預(yù)計(jì)于2026年提交其用于治療2型糖尿病的上市申請(qǐng)。
禮來此舉意在何為昭然若揭。此前諾和諾德暫緩口服減肥藥上市計(jì)劃,若是其Orforglipron率先上市,將在口服GLP-1類藥物減重賽道上拔得頭籌。
另外,禮來透露其GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑Retatrutide也將有3期數(shù)據(jù)讀出,諾和諾德的復(fù)方制劑Cagrilintide卻還未獲批。
禮來和諾和諾德一直在競(jìng)爭(zhēng)GLP-1市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。但諾和諾德先是在研產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)不達(dá)預(yù)期,后有禮來步步緊逼,再不出手恐怕失了先機(jī)。
在國內(nèi)商業(yè)化戰(zhàn)略方面,4月21日,諾和諾德與京東健康達(dá)成戰(zhàn)略合作,首次將“諾和泰”、“諾和忻”等多款不同適應(yīng)癥、不同劑型的司美格魯肽正式搬到電商平臺(tái)銷售。不過,禮來的替爾泊肽在多個(gè)電商平臺(tái)也上線了診療拿藥服務(wù)。
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