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重慶市萬州區(qū)、昭通市水富市、臨高縣加來鎮(zhèn)、重慶市石柱土家族自治縣、吉林市龍?zhí)秴^(qū)、重慶市豐都縣、開封市通許縣、德陽市綿竹市
南充市營(yíng)山縣、煙臺(tái)市牟平區(qū)、焦作市中站區(qū)、大同市云岡區(qū)、張掖市高臺(tái)縣、宿遷市泗陽縣、昭通市永善縣、泰州市靖江市
東莞市虎門鎮(zhèn)、綿陽市鹽亭縣、齊齊哈爾市克東縣、深圳市羅湖區(qū)、廣西柳州市融安縣、揚(yáng)州市儀征市、九江市柴桑區(qū)、邵陽市新邵縣
杭州市西湖區(qū)、西寧市城中區(qū)、重慶市奉節(jié)縣、五指山市番陽、德陽市旌陽區(qū)、廣西河池市東蘭縣、湛江市廉江市、內(nèi)蒙古烏蘭察布市四子王旗
天水市清水縣、黑河市嫩江市、海南興?？h、樂東黎族自治縣利國(guó)鎮(zhèn)、迪慶香格里拉市、荊門市京山市、成都市錦江區(qū)、金華市義烏市
榆林市神木市、陽江市江城區(qū)、黃岡市浠水縣、天津市北辰區(qū)、聊城市東阿縣、青島市即墨區(qū)、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、新鄉(xiāng)市牧野區(qū)、邵陽市雙清區(qū)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)
鎮(zhèn)江市潤(rùn)州區(qū)、達(dá)州市渠縣、長(zhǎng)治市長(zhǎng)子縣、煙臺(tái)市蓬萊區(qū)、濰坊市濰城區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗、合肥市包河區(qū)、汕尾市海豐縣、駐馬店市驛城區(qū)、呂梁市離石區(qū)
濟(jì)南市市中區(qū)、鶴壁市山城區(qū)、濮陽市華龍區(qū)、曲靖市師宗縣、大慶市紅崗區(qū)、南通市啟東市
寧德市福安市、九江市湖口縣、新鄉(xiāng)市延津縣、衢州市柯城區(qū)、天津市薊州區(qū)
南京市棲霞區(qū)、黔東南雷山縣、杭州市上城區(qū)、甘孜德格縣、遼陽市文圣區(qū)、甘南卓尼縣
臺(tái)州市三門縣、十堰市鄖陽區(qū)、荊州市松滋市、阿壩藏族羌族自治州理縣、牡丹江市陽明區(qū)、宿遷市宿豫區(qū)、曲靖市富源縣、延邊和龍市
泉州市南安市、臨沂市沂南縣、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、濰坊市濰城區(qū)、成都市大邑縣、黔西南晴隆縣、廣西河池市金城江區(qū)、上海市嘉定區(qū)
巴中市巴州區(qū)、榆林市神木市、中山市東鳳鎮(zhèn)、楚雄祿豐市、長(zhǎng)治市黎城縣、臺(tái)州市溫嶺市、文昌市會(huì)文鎮(zhèn)、武漢市青山區(qū)、銅川市宜君縣
白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、濱州市濱城區(qū)、昆明市東川區(qū)、池州市貴池區(qū)、自貢市富順縣、白銀市平川區(qū)
焦作市溫縣、廣西來賓市興賓區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市奈曼旗、三亞市海棠區(qū)、黔西南望謨縣、商丘市虞城縣、濰坊市臨朐縣、福州市鼓樓區(qū)、攀枝花市米易縣、吉安市吉州區(qū)
常德市臨澧縣、恩施州咸豐縣、連云港市連云區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、廣西崇左市天等縣、濟(jì)源市市轄區(qū)、杭州市上城區(qū)、嘉興市秀洲區(qū)
長(zhǎng)沙市開福區(qū)、安陽市內(nèi)黃縣、隴南市禮縣、廣西桂林市平樂縣、渭南市臨渭區(qū)、洛陽市偃師區(qū)、黔東南岑鞏縣
邵陽市雙清區(qū)、南京市秦淮區(qū)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、北京市東城區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗
銅仁市萬山區(qū)、錦州市凌海市、銅川市耀州區(qū)、渭南市華州區(qū)、朔州市懷仁市、文山富寧縣、大理大理市、南通市海安市、焦作市沁陽市、臨高縣和舍鎮(zhèn)
昌江黎族自治縣叉河鎮(zhèn)、東方市八所鎮(zhèn)、遂寧市船山區(qū)、十堰市竹溪縣、泉州市豐澤區(qū)
上海市普陀區(qū)、廣西桂林市恭城瑤族自治縣、河源市和平縣、棗莊市薛城區(qū)、寶雞市麟游縣、四平市梨樹縣
武漢市洪山區(qū)、玉樹治多縣、佳木斯市向陽區(qū)、西安市灞橋區(qū)、龍巖市漳平市、玉溪市通?？h、晉城市城區(qū)
內(nèi)蒙古呼和浩特市土默特左旗、海東市平安區(qū)、淄博市淄川區(qū)、溫州市龍港市、懷化市中方縣、咸寧市嘉魚縣、撫州市金溪縣、連云港市海州區(qū)、寧夏吳忠市同心縣
吉林市船營(yíng)區(qū)、哈爾濱市五常市、屯昌縣南呂鎮(zhèn)、寶雞市太白縣、連云港市贛榆區(qū)、雞西市梨樹區(qū)、松原市乾安縣、西安市鄠邑區(qū)
黔東南丹寨縣、深圳市福田區(qū)、成都市蒲江縣、文山麻栗坡縣、白沙黎族自治縣打安鎮(zhèn)、贛州市信豐縣、廣西百色市平果市
葫蘆島市龍港區(qū)、儋州市海頭鎮(zhèn)、銅仁市印江縣、大理洱源縣、云浮市郁南縣、平?jīng)鍪谐缧趴h、廣西賀州市平桂區(qū)、玉溪市江川區(qū)、重慶市江津區(qū)
三門峽市盧氏縣、伊春市烏翠區(qū)、上饒市橫峰縣、太原市晉源區(qū)、黃石市西塞山區(qū)、東莞市橫瀝鎮(zhèn)、安陽市內(nèi)黃縣、商洛市商州區(qū)
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安陽市龍安區(qū)、眉山市青神縣、五指山市毛道、沈陽市皇姑區(qū)、齊齊哈爾市建華區(qū)
許昌市建安區(qū)、鐵嶺市鐵嶺縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼中旗、海西蒙古族都蘭縣、德州市武城縣、貴陽市清鎮(zhèn)市、新鄉(xiāng)市封丘縣
廣西來賓市象州縣、延邊龍井市、廣西賀州市昭平縣、九江市共青城市、五指山市通什、內(nèi)蒙古赤峰市林西縣、濰坊市寒亭區(qū)、延安市甘泉縣
南陽市內(nèi)鄉(xiāng)縣、溫州市泰順縣、新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市、黔西南冊(cè)亨縣、泉州市鯉城區(qū)、韶關(guān)市曲江區(qū)
南陽市內(nèi)鄉(xiāng)縣、寧夏吳忠市鹽池縣、達(dá)州市達(dá)川區(qū)、溫州市龍港市、樂山市夾江縣、洛陽市西工區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市林西縣、福州市連江縣、淮北市杜集區(qū)
福州市福清市、廈門市湖里區(qū)、臨汾市隰縣、濟(jì)源市市轄區(qū)、忻州市保德縣、文昌市龍樓鎮(zhèn)、淮南市大通區(qū)
西寧市大通回族土族自治縣、杭州市江干區(qū)、甘孜色達(dá)縣、景德鎮(zhèn)市樂平市、撫州市黎川縣、廣西柳州市柳北區(qū)、忻州市岢嵐縣、廈門市湖里區(qū)
榆林市神木市、臨沂市蘭陵縣、日照市五蓮縣、銅仁市江口縣、德陽市廣漢市、襄陽市老河口市、荊門市京山市、肇慶市德慶縣
岳陽市君山區(qū)、泰安市岱岳區(qū)、忻州市五臺(tái)縣、湘西州鳳凰縣、白沙黎族自治縣邦溪鎮(zhèn)
遵義市湄潭縣、漢中市寧強(qiáng)縣、寧夏銀川市金鳳區(qū)、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、東莞市高埗鎮(zhèn)、麗水市云和縣
伊春市嘉蔭縣、葫蘆島市綏中縣、酒泉市金塔縣、聊城市冠縣、廣西貴港市覃塘區(qū)、臺(tái)州市黃巖區(qū)、孝感市孝南區(qū)、安陽市龍安區(qū)、資陽市安岳縣
忻州市定襄縣、廣西貴港市桂平市、東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)、漳州市薌城區(qū)、洛陽市宜陽縣、朔州市懷仁市、清遠(yuǎn)市連山壯族瑤族自治縣、福州市永泰縣、淮安市洪澤區(qū)、瓊海市陽江鎮(zhèn)
衡陽市南岳區(qū)、北京市東城區(qū)、咸陽市涇陽縣、臨沂市莒南縣、鶴崗市東山區(qū)、東莞市南城街道、長(zhǎng)治市平順縣、自貢市沿灘區(qū)
臨沂市蒙陰縣、肇慶市端州區(qū)、雅安市蘆山縣、沈陽市蘇家屯區(qū)、開封市順河回族區(qū)、渭南市蒲城縣、濟(jì)寧市金鄉(xiāng)縣、鶴崗市興安區(qū)、濱州市陽信縣、衡陽市南岳區(qū)
楚雄牟定縣、黔南羅甸縣、泰州市海陵區(qū)、龍巖市武平縣、吉安市新干縣、昭通市魯?shù)榭h、廣西北海市鐵山港區(qū)、清遠(yuǎn)市清新區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市固陽縣、寧德市古田縣
商丘市寧陵縣、商洛市商州區(qū)、白銀市靖遠(yuǎn)縣、鐵嶺市西豐縣、廣西柳州市融水苗族自治縣
嘉峪關(guān)市文殊鎮(zhèn)、撫州市崇仁縣、黃石市大冶市、東莞市石碣鎮(zhèn)、韶關(guān)市曲江區(qū)
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儋州市雅星鎮(zhèn)、撫州市南豐縣、福州市福清市、鶴壁市山城區(qū)、臨汾市堯都區(qū)、綏化市綏棱縣、商洛市山陽縣、吉安市永新縣
齊齊哈爾市泰來縣、張家界市桑植縣、永州市江永縣、宜昌市點(diǎn)軍區(qū)、馬鞍山市和縣、樂山市峨眉山市、濮陽市臺(tái)前縣、海南貴南縣、哈爾濱市木蘭縣、遵義市仁懷市
本溪市南芬區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗、內(nèi)江市東興區(qū)、直轄縣潛江市、宿遷市宿城區(qū)、荊州市沙市區(qū)、鄭州市管城回族區(qū)、澄邁縣金江鎮(zhèn)、鞍山市立山區(qū)、牡丹江市東安區(qū)
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泉州市永春縣、撫州市臨川區(qū)、濰坊市坊子區(qū)、揚(yáng)州市廣陵區(qū)、蘭州市皋蘭縣、呂梁市柳林縣、榆林市綏德縣、廣西河池市東蘭縣
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盤錦市盤山縣、遵義市桐梓縣、清遠(yuǎn)市佛岡縣、佛山市順德區(qū)、佳木斯市富錦市、宿州市埇橋區(qū)
百奧泰回應(yīng)在美上市單抗被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
百奧泰首款登陸美國(guó)的產(chǎn)品BAT1806（托珠單抗）被此前的合作伙伴轉(zhuǎn)手了。
4月2日，百奧泰公告，美股上市公司歐加?。∣rganon LLC）通過收購獲得渤健（Biogen）在授權(quán)協(xié)議中關(guān)于美國(guó)的BAT1806（托珠單抗，美國(guó)商品名TOFIDENCE?）靜脈注射劑型的相關(guān)權(quán)利（含三種規(guī)格：80 mg/4 mL、200 mg/10mL和400 mg/20 mL）。
據(jù)公告，歐加隆將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在美國(guó)的商業(yè)化和法規(guī)活動(dòng)，百奧泰將負(fù)責(zé)生產(chǎn)和商業(yè)化供應(yīng)。歐加隆將承擔(dān)渤健在授權(quán)協(xié)議中基于凈銷售額和年度凈銷售額向百奧泰支付分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)和里程碑付款的義務(wù)。
2021年，百奧泰把該藥在中國(guó)以外的全球市場(chǎng)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和銷售權(quán)，授權(quán)給了渤健。如今，歐加隆從渤健手中接過BAT1806。歐加隆按照協(xié)議向百奧泰按銷售額支付提成（特許權(quán)使用費(fèi)）和里程碑付款。
此外，該藥除美國(guó)以外的權(quán)益都被百奧泰收回。百奧泰不需要為這個(gè)回收付一分錢（也不需要給特許費(fèi)或里程碑付款），算是零成本收回。此次業(yè)務(wù)發(fā)展不會(huì)影響百奧泰前期已從渤健收到的2859萬美元首付款（已扣除141萬美元為美國(guó)扣繳企業(yè)所得稅），亦不會(huì)對(duì)公司的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)狀況產(chǎn)生重大影響。
4月2日，百奧泰向界面新聞表示，此項(xiàng)業(yè)務(wù)調(diào)整基于三方談判共識(shí)達(dá)成。原本由渤健負(fù)責(zé)在美國(guó)市場(chǎng)銷售的BAT1806（托珠單抗），將交由歐加隆接手。與此同時(shí)，BAT1806除美國(guó)外的海外市場(chǎng)權(quán)益也回歸公司。公司尚未在海外建立自有團(tuán)隊(duì)，更大可能是重新為BAT1806其他海外市場(chǎng)權(quán)益尋求新的授權(quán)合作。
BAT1806美國(guó)權(quán)益被轉(zhuǎn)手是因?yàn)椴辰≌幱谵D(zhuǎn)型期。
早在2023年左右，渤健就出于控制成本的考量，曾計(jì)劃剝離其生物類似藥業(yè)務(wù)。但進(jìn)入2024年，渤健剛好處在長(zhǎng)期倚重的成熟產(chǎn)品銷售大跌，而新品尚未開始放量的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，為了穩(wěn)定營(yíng)收，渤健最終決定保留這部分業(yè)務(wù)。
據(jù)財(cái)報(bào)，2024年，渤健生物類似藥板塊貢獻(xiàn)7.93億美元，約占總營(yíng)收的10.99%。
渤健對(duì)該板塊進(jìn)行了精簡(jiǎn)與優(yōu)化。BAT1806就是其中首個(gè)被優(yōu)化的資產(chǎn)。BAT1806于2024年第二季度在美國(guó)正式銷售，但在渤健生物類似藥板塊占比并不重。據(jù)財(cái)報(bào)，2024年，BAT1806為渤健貢獻(xiàn)110萬美元的營(yíng)收。
歐加隆之所以接手BAT1806，是因?yàn)樯镱愃扑幦员灰暈槠潢P(guān)鍵的增長(zhǎng)引擎。近幾年，美國(guó)生物類似藥行業(yè)加速整合，歐加隆正借此機(jī)會(huì)拓展布局。
歐加隆首席執(zhí)行官Kevin Ali在新聞稿中表示，這項(xiàng)收購與現(xiàn)有業(yè)務(wù)形成良好互補(bǔ)，有助于進(jìn)一步擴(kuò)展歐加隆在免疫治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線。他指出，憑借歐加隆在商業(yè)化運(yùn)營(yíng)和市場(chǎng)準(zhǔn)入方面的深厚經(jīng)驗(yàn)，BAT1806具備可觀的市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力。
BAT1806是根據(jù)羅氏雅美羅（Actemra）研發(fā)的托珠單抗生物類似藥，也是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的首個(gè)托珠單抗生物類似藥。
BAT1806在美獲批適應(yīng)癥包括：中至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、巨細(xì)胞動(dòng)脈炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎，以及新冠肺炎（COVID-19）的治療。
據(jù)Drugs.com數(shù)據(jù)顯示，BAT1806零售價(jià)大致為80 mg/4 mL約473美元、200mg/10 mL約1168美元、400mg/20 mL約2327美元。
BAT1806在美國(guó)市場(chǎng)同類競(jìng)爭(zhēng)壓力并不大。截至目前，包括原研在類僅4款托珠單抗及生物類似藥。2025年2月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Celltrion推出的Avtozma；而此前在2024年3月，F(xiàn)resenius Kabi的Tyenne也已獲批。
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