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湘潭市韶山市、中山市中山港街道、江門(mén)市鶴山市、平?jīng)鍪袥艽h、雅安市寶興縣、福州市永泰縣、宣城市宣州區(qū)、運(yùn)城市新絳縣
安順市平壩區(qū)、湛江市麻章區(qū)、無(wú)錫市梁溪區(qū)、臨汾市曲沃縣、黑河市北安市、濟(jì)寧市任城區(qū)、漢中市略陽(yáng)縣、濟(jì)寧市兗州區(qū)
黃岡市團(tuán)風(fēng)縣、昭通市鹽津縣、廣西桂林市秀峰區(qū)、雞西市虎林市、咸陽(yáng)市彬州市、撫州市樂(lè)安縣、果洛班瑪縣、商丘市睢縣、阿壩藏族羌族自治州小金縣
貴陽(yáng)市開(kāi)陽(yáng)縣、普洱市景東彝族自治縣、濟(jì)寧市嘉祥縣、海東市循化撒拉族自治縣、廣元市蒼溪縣、晉城市高平市、五指山市通什
駐馬店市泌陽(yáng)縣、文昌市公坡鎮(zhèn)、東莞市東城街道、淮安市金湖縣、甘孜色達(dá)縣、文山廣南縣
玉溪市新平彝族傣族自治縣、廣西河池市金城江區(qū)、溫州市永嘉縣、棗莊市臺(tái)兒莊區(qū)、大同市平城區(qū)、洛陽(yáng)市伊川縣、上海市徐匯區(qū)
新余市分宜縣、益陽(yáng)市赫山區(qū)、襄陽(yáng)市宜城市、萬(wàn)寧市后安鎮(zhèn)、福州市福清市
定安縣富文鎮(zhèn)、延安市子長(zhǎng)市、許昌市長(zhǎng)葛市、德宏傣族景頗族自治州盈江縣、內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗、池州市青陽(yáng)縣、文昌市東郊鎮(zhèn)、綏化市明水縣、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)
寧德市福鼎市、?？谑协偵絽^(qū)、德宏傣族景頗族自治州隴川縣、天水市甘谷縣、襄陽(yáng)市樊城區(qū)、寧夏銀川市賀蘭縣、大慶市肇源縣、鎮(zhèn)江市揚(yáng)中市、萬(wàn)寧市萬(wàn)城鎮(zhèn)、大同市陽(yáng)高縣
儋州市峨蔓鎮(zhèn)、銅陵市樅陽(yáng)縣、恩施州建始縣、邵陽(yáng)市邵東市、榆林市靖邊縣、荊門(mén)市沙洋縣、中山市西區(qū)街道、眉山市仁壽縣、東莞市厚街鎮(zhèn)、廣西南寧市馬山縣
寧夏中衛(wèi)市中寧縣、巴中市恩陽(yáng)區(qū)、漳州市詔安縣、長(zhǎng)治市平順縣、海南共和縣、重慶市璧山區(qū)、昭通市彝良縣、南昌市青云譜區(qū)、甘孜九龍縣
焦作市中站區(qū)、銅仁市碧江區(qū)、天水市清水縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣、南平市武夷山市、廈門(mén)市翔安區(qū)
瀘州市瀘縣、東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)、青島市市南區(qū)、贛州市崇義縣、廣州市從化區(qū)
安慶市潛山市、肇慶市廣寧縣、濰坊市臨朐縣、銅陵市義安區(qū)、太原市古交市、巴中市平昌縣、九江市柴桑區(qū)、吉林市船營(yíng)區(qū)、瓊海市萬(wàn)泉鎮(zhèn)
江門(mén)市江海區(qū)、永州市寧遠(yuǎn)縣、萍鄉(xiāng)市上栗縣、潮州市饒平縣、大理賓川縣、臨滄市耿馬傣族佤族自治縣、濰坊市安丘市、東莞市厚街鎮(zhèn)
咸陽(yáng)市乾縣、東莞市清溪鎮(zhèn)、中山市東升鎮(zhèn)、西寧市城中區(qū)、三門(mén)峽市義馬市
景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、長(zhǎng)治市長(zhǎng)子縣、昭通市綏江縣、樂(lè)東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)、寧波市余姚市、信陽(yáng)市固始縣、西寧市大通回族土族自治縣
宣城市宣州區(qū)、泉州市安溪縣、十堰市茅箭區(qū)、金華市東陽(yáng)市、南平市順昌縣、重慶市開(kāi)州區(qū)、松原市扶余市、常德市津市市、萬(wàn)寧市禮紀(jì)鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣
汕頭市南澳縣、忻州市河曲縣、曲靖市師宗縣、商丘市虞城縣、茂名市高州市、漳州市平和縣、合肥市肥西縣、南昌市灣里區(qū)、儋州市大成鎮(zhèn)、廣西河池市天峨縣
中山市小欖鎮(zhèn)、達(dá)州市渠縣、寧德市屏南縣、襄陽(yáng)市谷城縣、黔南福泉市、萬(wàn)寧市后安鎮(zhèn)、泉州市鯉城區(qū)、珠海市斗門(mén)區(qū)、張家界市慈利縣
上饒市余干縣、遂寧市安居區(qū)、湘西州古丈縣、三明市建寧縣、金昌市永昌縣、宜昌市宜都市、黃岡市武穴市、綏化市安達(dá)市
鎮(zhèn)江市丹陽(yáng)市、中山市橫欄鎮(zhèn)、南平市政和縣、臨滄市永德縣、濰坊市高密市
湛江市赤坎區(qū)、定安縣新竹鎮(zhèn)、綏化市蘭西縣、岳陽(yáng)市華容縣、遼陽(yáng)市弓長(zhǎng)嶺區(qū)、七臺(tái)河市桃山區(qū)、安康市平利縣、東莞市石碣鎮(zhèn)、商洛市商州區(qū)
東莞市黃江鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古包頭市固陽(yáng)縣、白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)、洛陽(yáng)市宜陽(yáng)縣、盤(pán)錦市大洼區(qū)、重慶市城口縣、東莞市橫瀝鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟阿巴嘎旗、武威市民勤縣
鄭州市新鄭市、涼山寧南縣、深圳市光明區(qū)、泉州市泉港區(qū)、徐州市云龍區(qū)
廣州市從化區(qū)、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣、深圳市坪山區(qū)、廣西百色市凌云縣、福州市永泰縣、廣西欽州市靈山縣、黔南甕安縣、安陽(yáng)市文峰區(qū)、開(kāi)封市鼓樓區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)
溫州市永嘉縣、保山市龍陵縣、六盤(pán)水市盤(pán)州市、滁州市明光市、樂(lè)東黎族自治縣萬(wàn)沖鎮(zhèn)、贛州市大余縣、平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)、甘孜爐霍縣
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運(yùn)城市鹽湖區(qū)、呂梁市文水縣、慶陽(yáng)市合水縣、陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)、涼山西昌市、忻州市神池縣、汕尾市陸豐市、運(yùn)城市聞喜縣、達(dá)州市大竹縣
滁州市瑯琊區(qū)、白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、甘南合作市、資陽(yáng)市安岳縣、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、黃岡市團(tuán)風(fēng)縣、宣城市涇縣、十堰市鄖陽(yáng)區(qū)、衢州市開(kāi)化縣
大興安嶺地區(qū)漠河市、廣西河池市金城江區(qū)、紅河蒙自市、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗、樂(lè)山市沐川縣、麗江市古城區(qū)、長(zhǎng)治市黎城縣、徐州市新沂市
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連云港市灌南縣、江門(mén)市新會(huì)區(qū)、臨汾市翼城縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市康巴什區(qū)、榆林市清澗縣
寧夏銀川市興慶區(qū)、長(zhǎng)治市襄垣縣、安康市紫陽(yáng)縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、玉溪市通?？h、資陽(yáng)市安岳縣、定安縣翰林鎮(zhèn)、文山丘北縣
臨汾市吉縣、黔西南興仁市、內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、渭南市韓城市、上海市徐匯區(qū)、潮州市湘橋區(qū)
涼山鹽源縣、盤(pán)錦市雙臺(tái)子區(qū)、成都市蒲江縣、廣西防城港市上思縣、樂(lè)東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)、玉樹(shù)曲麻萊縣、廣西河池市天峨縣、海東市民和回族土族自治縣、樂(lè)東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、隴南市成縣
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寧夏固原市彭陽(yáng)縣、蚌埠市蚌山區(qū)、淮安市淮安區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、內(nèi)蒙古通遼市霍林郭勒市、廣西玉林市博白縣、上海市普陀區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)
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康哲藥業(yè)計(jì)劃拆分旗下皮膚業(yè)務(wù)赴港上市|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
4月22日晚間，康哲藥業(yè)公告，擬分拆旗下控股子公司德鎂醫(yī)藥于香港聯(lián)交所獨(dú)立上市。
據(jù)公告，康哲藥業(yè)實(shí)益持有德鎂醫(yī)藥90.8%的股權(quán)，其余9.2%由兩家雇員激勵(lì)平臺(tái)持有。
此次分拆預(yù)計(jì)將通過(guò)實(shí)物分派的方式進(jìn)行?？嫡芩帢I(yè)將其所持全部德鎂醫(yī)藥股份，按比例無(wú)償分派給現(xiàn)有股東。每位股東將根據(jù)截至董事會(huì)厘定的記錄日期當(dāng)日的持股比例，獲得相應(yīng)數(shù)量的德鎂醫(yī)藥股票。
這意味著，股東無(wú)需額外支付對(duì)價(jià)，即可獲得德鎂醫(yī)藥股份，類似于收取股票股息。同時(shí)，康哲藥業(yè)不會(huì)增發(fā)德鎂醫(yī)藥新股，分拆后股東所享有的權(quán)益不被稀釋。
德鎂醫(yī)藥承接了康哲藥業(yè)的皮膚健康業(yè)務(wù)——皮膚處方藥和皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品。還需要注意的是，康哲藥業(yè)旗下的醫(yī)美業(yè)務(wù)并沒(méi)有被放入德鎂醫(yī)藥，包括如注射用A型肉毒毒素、注射用透明質(zhì)酸凝膠、埋植線產(chǎn)品等。
據(jù)招股書(shū)，2022年、2023年和2024年，德鎂醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.83億元、4.73億元和6.18億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)為-5517萬(wàn)元、-470.3萬(wàn)元和-1.06億元。
在皮膚處方藥領(lǐng)域，德鎂醫(yī)藥擁有三款已上市產(chǎn)品、四款處于臨床或后期研發(fā)階段的候選藥物，以及兩款處于臨床前階段的管線，覆蓋銀屑病、白癜風(fēng)、特應(yīng)性皮炎（AD）、皮膚挫傷、淺表性靜脈炎、靜脈曲張、化膿性汗腺炎（HS）、結(jié)節(jié)性癢疹（PN）、慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）等適應(yīng)癥。
德鎂醫(yī)藥三款已上市產(chǎn)品替瑞奇單抗注射液、多磺酸粘多糖乳膏和聚多卡醇注射液都不是自己研發(fā)。此外，蘆可替尼乳膏（JAK抑制劑外用藥物）已在中國(guó)進(jìn)入新藥上市申請(qǐng)階段，并通過(guò)博鰲樂(lè)城先行區(qū)及粵港澳大灣區(qū)部分指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)試點(diǎn)商業(yè)化。
據(jù)招股書(shū)，2022年、2023年和2024年，這四款藥物合計(jì)貢獻(xiàn)營(yíng)收分別為3.74億元、4.25億元和5.37億元，占總營(yíng)收的比例為97.5%、89.9%和87.0%。
替瑞奇珠單抗注射液是中國(guó)第二款獲批上市的靶向IL-23單克隆抗體，用于治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者。該藥于2023年5月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并于2024年1月正式納入國(guó)家醫(yī)保目錄。其前一款同類產(chǎn)品為強(qiáng)生的古塞庫(kù)單抗，于2019年獲批。
銀屑病作為一種慢性炎癥性疾病，具有廣闊的治療需求。根據(jù)灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)，截至2023年，中國(guó)約有720萬(wàn)銀屑病患者，其中中度及重度患者占比約60%。2023年中國(guó)銀屑病治療藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)149億元，預(yù)測(cè)2023年后年復(fù)合增長(zhǎng)率為4.5%。
但同時(shí)該領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)格局趨于激烈。截至2025年3月31日，除德鎂醫(yī)藥（Dermavon）的替瑞奇珠單抗（IL-23A），已獲批且納入醫(yī)保目錄的IL類靶向治療藥物包括：強(qiáng)生的烏司奴單抗（IL-12/23）和古塞庫(kù)單抗（IL-23A）、諾華的司庫(kù)奇尤單抗（IL-17A）、禮來(lái)的依奇珠單抗（IL-17A），以及勃林格殷格翰的佩索利單抗（IL-36R）。
替瑞奇珠單抗在用藥依從性上具備差異化優(yōu)勢(shì)。相比市面上多數(shù)IL-17類生物制劑維持期每月注射一次的方案，該藥在維持期僅需每三個(gè)月注射一次，為患者提供更便利的治療節(jié)奏，可能提升長(zhǎng)期使用率。
但銀屑病藥品的競(jìng)爭(zhēng)也從生物藥延伸至小分子領(lǐng)域。2023年獲批的BMS口服TYK2抑制劑德塞利布已于2024年進(jìn)入醫(yī)保，為中重度患者提供“無(wú)需注射”的新選擇。
同時(shí)，更多以TYK2為靶點(diǎn)的新藥正沖刺上市。截至2025年3月31日，處于III期或后期開(kāi)發(fā)階段的在華TYK2靶向候選藥物包括武田的TAK-279、豪森藥業(yè)的HS-10374以及諾誠(chéng)健華的ICP-488。
多磺酸粘多糖乳膏是德鎂醫(yī)藥的獨(dú)家品。該藥于中國(guó)獲批用于治療形成或未形成血腫的鈍器性挫傷，以及無(wú)法通過(guò)按壓治療的淺表性靜脈炎，并自2020年1月起納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
在淺表性靜脈炎這一明確適應(yīng)癥上，多磺酸粘多糖乳膏目前處于市場(chǎng)獨(dú)占地位。其活性成分為粘多糖多硫酸酯，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)仿制藥或同類藥物上市，也尚無(wú)其他靶向治療藥物進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段
淺表性靜脈炎是一種影響肢體淺靜脈的血栓性及炎癥性疾病。根據(jù)灼識(shí)咨詢報(bào)告，2023年中國(guó)淺表性靜脈炎患者規(guī)模約為2810萬(wàn)人，治療藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)10億元，預(yù)計(jì)2023年至2035年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.2%
聚多卡醇注射液也是德鎂醫(yī)藥的獨(dú)家品，用于治療靜脈曲張硬化。該產(chǎn)品原由Luqa Ventures Co., Limited持有。德鎂醫(yī)藥于2021年2月完成對(duì)Luqa全資股權(quán)的收購(gòu)，從而獲得該產(chǎn)品在中國(guó)內(nèi)地、香港和澳門(mén)的全部權(quán)益。
根據(jù)灼識(shí)咨詢報(bào)告，2023年中國(guó)靜脈曲張患者總數(shù)約達(dá)1.265億人，女性患病率顯著高于男性。同期，中國(guó)靜脈曲張治療藥物市場(chǎng)規(guī)模為5億元，并預(yù)計(jì)在2023年至2035年間將以11.4%的年復(fù)合增速持續(xù)擴(kuò)張
截至2025年3月31日，聚多卡醇注射液是國(guó)家藥監(jiān)局唯一批準(zhǔn)用于治療靜脈曲張的硬化劑，同時(shí)目前無(wú)聚多卡醇注射液相關(guān)臨床試驗(yàn)在國(guó)家國(guó)家藥品監(jiān)督管理局評(píng)審中心登記。
蘆可替尼乳膏或是德鎂醫(yī)藥最具市場(chǎng)前景的藥物。作為全球首個(gè)也是目前唯一獲FDA與EMA批準(zhǔn)的用于白癜風(fēng)復(fù)色的局部JAK抑制劑，蘆可替尼乳膏在國(guó)內(nèi)或?qū)⒕邆漭^強(qiáng)的“首藥”效應(yīng)。
該藥物由美國(guó)生物醫(yī)藥公司Incyte原研，德鎂醫(yī)藥通過(guò)授權(quán)協(xié)議獲得了其在中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門(mén)、臺(tái)灣及東南亞11國(guó)的獨(dú)家研發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，適應(yīng)癥覆蓋白癜風(fēng)、特應(yīng)性皮炎等多種自身免疫性及炎癥性皮膚疾病。目前該產(chǎn)品的中國(guó)新藥上市申請(qǐng)已于2024年9月獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。
蘆可替尼乳膏能切入兩個(gè)市場(chǎng)白癜風(fēng)和特應(yīng)性皮炎。
據(jù)灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)，2023年中國(guó)約有1030萬(wàn)白癜風(fēng)患者，其中非節(jié)段型白癜風(fēng)患者占比約80%。面部和頸部為最常見(jiàn)受累部位，分別影響超過(guò)45%和20%的患者。2023年中國(guó)白癜風(fēng)治療藥物市場(chǎng)規(guī)模為26億元，預(yù)計(jì)至2035年將以19.3%的年復(fù)合增速擴(kuò)大。
中國(guó)尚無(wú)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于白癜風(fēng)色素再生的靶向藥物。臨床上使用的治療方案多為“標(biāo)簽外用藥”，安全性與療效均存在較大不確定性，患者對(duì)新機(jī)制藥物的臨床需求強(qiáng)烈。在白癜風(fēng)治療領(lǐng)域，蘆可替尼乳膏處于中國(guó)市場(chǎng)前列之一，有望填補(bǔ)該領(lǐng)域“無(wú)藥可用”的現(xiàn)狀。
截至2025年3月31日，與蘆可替尼乳膏處于相同或接近研發(fā)階段的白癜風(fēng)治療候選藥物還包括輝瑞的利特昔替尼膠囊、艾伯維的烏帕替尼片，以及華東醫(yī)藥的HDM3010乳膏。
特應(yīng)性皮炎是蘆可替尼乳膏未來(lái)能拓展的適應(yīng)癥。截至目前，該產(chǎn)品已在中國(guó)完成特應(yīng)性皮炎（AD）III期臨床試驗(yàn)入組。
根據(jù)灼識(shí)咨詢，2023年中國(guó)特應(yīng)性皮炎患者數(shù)量超過(guò)5400萬(wàn)，其中輕度患者占比約73%，中度占25%，重度占2%。成人與青少年群體分別占全部患者的50%以上和15%以上。2023年中國(guó)特應(yīng)性皮炎治療藥物市場(chǎng)規(guī)模約為104億元，預(yù)計(jì)2035年前將以11.8%的年復(fù)合增速增長(zhǎng)。
與白癜風(fēng)不同，特應(yīng)性皮炎的競(jìng)爭(zhēng)格局更為復(fù)雜。截至2025年3月31日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的以IL或JAK通路為靶點(diǎn)的AD靶向藥包括賽諾菲的度普利尤單抗、康諾亞的司普奇拜單抗、艾伯維的烏帕替尼、輝瑞的阿布昔替尼等。此外，在研靶向藥物數(shù)量高達(dá)19個(gè)，包括智翔金泰的GR1802、三生國(guó)健的SSGJ-611、康方生物的曼多奇單抗等，均處于III期或更后期階段。
在皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品領(lǐng)域，德鎂醫(yī)藥已布局禾零舒緩系列與壬二酸祛痘系列產(chǎn)品。
與傳統(tǒng)護(hù)膚品相比，皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品強(qiáng)調(diào)醫(yī)學(xué)循證、成分純度與功效明確，通常用于敏感肌修護(hù)、痤瘡管理、術(shù)后皮膚護(hù)理等皮膚問(wèn)題的輔助治療或長(zhǎng)期管理，市場(chǎng)定位更具專業(yè)性。
該板塊近年在德鎂醫(yī)藥營(yíng)收中的比重持續(xù)上升。據(jù)招股書(shū)披露，2022年、2023年及2024年，德鎂醫(yī)藥護(hù)膚品板塊分別實(shí)現(xiàn)收入946.6萬(wàn)元、4774.4萬(wàn)元和8027.5萬(wàn)元，占公司總營(yíng)收的2.5%、10.1%和13.0%，三年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)160%。
這一增長(zhǎng)趨勢(shì)也契合行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)。據(jù)灼識(shí)咨詢報(bào)告，截至2023年，中國(guó)皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)315億元，預(yù)計(jì)2035年前將以12.7%的年復(fù)合增速持續(xù)擴(kuò)容。
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