400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
新奧及香港精準(zhǔn)免費(fèi)提供澳門,2025新澳精準(zhǔn)正版免費(fèi)
新奧及香港精準(zhǔn)免費(fèi)提供澳門,2025年全年資料免費(fèi)大全
新奧及香港精準(zhǔn)免費(fèi)提供澳門,新澳今天最新資料2025：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
新奧及香港精準(zhǔn)免費(fèi)提供澳門,2025年度精選資源全面開放(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
新奧及香港精準(zhǔn)免費(fèi)提供澳門,2025新澳精準(zhǔn)免費(fèi)資料
新奧及香港精準(zhǔn)免費(fèi)提供澳門,7777788888管家婆三肖三碼
維修服務(wù)社區(qū)維修站，方便就近服務(wù)：在多個(gè)社區(qū)設(shè)立維修服務(wù)站，方便客戶就近享受維修服務(wù)，縮短服務(wù)響應(yīng)時(shí)間。
為客戶提供產(chǎn)品升級(jí)服務(wù)，提升產(chǎn)品性能和功能。
新奧及香港精準(zhǔn)免費(fèi)提供澳門,全球科技創(chuàng)新峰會(huì)聚焦未來(lái)產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)
新奧及香港精準(zhǔn)免費(fèi)提供澳門,維修服務(wù)電話全國(guó)服務(wù)區(qū)域：
洛陽(yáng)市老城區(qū)、衡陽(yáng)市耒陽(yáng)市、昆明市晉寧區(qū)、中山市大涌鎮(zhèn)、重慶市渝中區(qū)、錦州市古塔區(qū)、荊門市掇刀區(qū)、儋州市海頭鎮(zhèn)
南陽(yáng)市南召縣、廣西崇左市江州區(qū)、重慶市涪陵區(qū)、咸陽(yáng)市永壽縣、儋州市中和鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)、淄博市沂源縣
自貢市富順縣、安慶市岳西縣、臨夏康樂(lè)縣、寶雞市金臺(tái)區(qū)、安康市紫陽(yáng)縣、煙臺(tái)市蓬萊區(qū)、佳木斯市撫遠(yuǎn)市、濰坊市奎文區(qū)、宜賓市珙縣、廣西桂林市臨桂區(qū)
鎮(zhèn)江市揚(yáng)中市、涼山西昌市、儋州市雅星鎮(zhèn)、洛陽(yáng)市汝陽(yáng)縣、澄邁縣瑞溪鎮(zhèn)
哈爾濱市道外區(qū)、揚(yáng)州市高郵市、七臺(tái)河市桃山區(qū)、溫州市文成縣、商丘市睢陽(yáng)區(qū)
海南貴德縣、成都市新都區(qū)、威海市榮成市、濰坊市濰城區(qū)、雞西市梨樹區(qū)、株洲市醴陵市、齊齊哈爾市訥河市、銅陵市樅陽(yáng)縣
新余市分宜縣、雅安市石棉縣、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、聊城市高唐縣、漢中市洋縣、咸陽(yáng)市旬邑縣、上海市奉賢區(qū)、汕頭市潮南區(qū)、麗江市寧蒗彝族自治縣、延安市安塞區(qū)
韶關(guān)市始興縣、朝陽(yáng)市凌源市、九江市共青城市、廣西南寧市興寧區(qū)、邵陽(yáng)市武岡市、淮安市金湖縣、濰坊市臨朐縣、懷化市洪江市
紅河瀘西縣、三亞市海棠區(qū)、溫州市洞頭區(qū)、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、衢州市常山縣、文昌市公坡鎮(zhèn)、涼山德昌縣、南昌市西湖區(qū)
許昌市長(zhǎng)葛市、果洛瑪沁縣、綿陽(yáng)市三臺(tái)縣、自貢市貢井區(qū)、玉溪市紅塔區(qū)
銅仁市松桃苗族自治縣、六安市葉集區(qū)、瓊海市嘉積鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市林西縣、廣西來(lái)賓市象州縣、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)縣、七臺(tái)河市勃利縣、湘潭市岳塘區(qū)、哈爾濱市呼蘭區(qū)、成都市大邑縣
四平市公主嶺市、嘉興市南湖區(qū)、東莞市東城街道、濱州市鄒平市、忻州市五寨縣、新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、大慶市紅崗區(qū)
衡陽(yáng)市衡陽(yáng)縣、江門市江海區(qū)、龍巖市上杭縣、洛陽(yáng)市老城區(qū)、西雙版納勐臘縣
宿遷市宿城區(qū)、萬(wàn)寧市山根鎮(zhèn)、黃南尖扎縣、撫州市廣昌縣、宜賓市南溪區(qū)
上饒市玉山縣、德州市武城縣、長(zhǎng)春市寬城區(qū)、岳陽(yáng)市君山區(qū)、恩施州建始縣、蘇州市吳江區(qū)
果洛甘德縣、馬鞍山市雨山區(qū)、陽(yáng)泉市郊區(qū)、廈門市湖里區(qū)、云浮市羅定市、樂(lè)山市井研縣、三門峽市澠池縣、十堰市丹江口市
紹興市新昌縣、撫順市新賓滿族自治縣、重慶市九龍坡區(qū)、西寧市湟源縣、丹東市振安區(qū)、鄂州市華容區(qū)、上海市閔行區(qū)、咸寧市崇陽(yáng)縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)
韶關(guān)市南雄市、淮安市漣水縣、濰坊市坊子區(qū)、杭州市建德市、哈爾濱市木蘭縣、內(nèi)蒙古烏海市海南區(qū)、青島市李滄區(qū)
海北祁連縣、牡丹江市海林市、青島市膠州市、開封市禹王臺(tái)區(qū)、曲靖市宣威市、大理鶴慶縣、寧波市鎮(zhèn)海區(qū)、上海市寶山區(qū)、太原市小店區(qū)、資陽(yáng)市雁江區(qū)
廣西欽州市靈山縣、大慶市紅崗區(qū)、寶雞市麟游縣、沈陽(yáng)市鐵西區(qū)、臨高縣東英鎮(zhèn)
駐馬店市遂平縣、中山市中山港街道、陽(yáng)江市陽(yáng)東區(qū)、寧德市古田縣、東莞市中堂鎮(zhèn)、海西蒙古族天峻縣、蘇州市昆山市、武漢市洪山區(qū)、濱州市陽(yáng)信縣、黃岡市團(tuán)風(fēng)縣
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市杭錦后旗、廣西玉林市博白縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)、楚雄大姚縣、東莞市謝崗鎮(zhèn)、葫蘆島市連山區(qū)、駐馬店市平輿縣、黔南都勻市、丹東市鳳城市
慶陽(yáng)市合水縣、紅河金平苗族瑤族傣族自治縣、中山市五桂山街道、福州市羅源縣、運(yùn)城市芮城縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、泉州市金門縣、晉中市昔陽(yáng)縣、青島市膠州市、南通市如東縣
江門市蓬江區(qū)、駐馬店市西平縣、廣西梧州市蒙山縣、牡丹江市穆棱市、遼源市西安區(qū)、遼陽(yáng)市弓長(zhǎng)嶺區(qū)、吉安市遂川縣
株洲市茶陵縣、寧夏銀川市賀蘭縣、長(zhǎng)春市二道區(qū)、內(nèi)江市市中區(qū)、珠海市香洲區(qū)、商丘市梁園區(qū)、鄂州市鄂城區(qū)
內(nèi)蒙古呼和浩特市土默特左旗、廣西欽州市浦北縣、鹽城市大豐區(qū)、儋州市那大鎮(zhèn)、婁底市雙峰縣、紅河石屏縣、臨沂市莒南縣、銅仁市玉屏侗族自治縣
瓊海市長(zhǎng)坡鎮(zhèn)、晉中市左權(quán)縣、中山市五桂山街道、濟(jì)寧市微山縣、長(zhǎng)春市南關(guān)區(qū)、湘西州龍山縣、菏澤市曹縣
400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
新奧及香港精準(zhǔn)免費(fèi)提供澳門,最新研究揭示全球氣候變化關(guān)鍵數(shù)據(jù)
新奧及香港精準(zhǔn)免費(fèi)提供澳門,新能源科技助力綠色生活新選擇
新奧及香港精準(zhǔn)免費(fèi)提供澳門,新澳門平特一肖今晚上：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
新奧及香港精準(zhǔn)免費(fèi)提供澳門,留學(xué)申請(qǐng)零門檻輕松開啟海外求學(xué)路(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
新奧及香港精準(zhǔn)免費(fèi)提供澳門,最新政策解讀助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
新奧及香港精準(zhǔn)免費(fèi)提供澳門,科技賦能未來(lái)生活新篇章
靈活支付方式，滿足不同需求：我們支持多種靈活支付方式，包括現(xiàn)金、銀行卡、移動(dòng)支付等，滿足不同客戶的支付需求。
嚴(yán)格配件管理：對(duì)配件進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保品質(zhì)可靠。
新奧及香港精準(zhǔn)免費(fèi)提供澳門,新員工培訓(xùn)手冊(cè)上線助力團(tuán)隊(duì)高效協(xié)作
新奧及香港精準(zhǔn)免費(fèi)提供澳門,維修服務(wù)電話全國(guó)服務(wù)區(qū)域：
金華市永康市、紅河彌勒市、七臺(tái)河市茄子河區(qū)、萬(wàn)寧市南橋鎮(zhèn)、玉樹稱多縣
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)、西寧市城西區(qū)、衡陽(yáng)市雁峰區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市武川縣
陵水黎族自治縣群英鄉(xiāng)、眉山市青神縣、玉溪市易門縣、三亞市吉陽(yáng)區(qū)、儋州市那大鎮(zhèn)、天水市秦安縣、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)
廣元市利州區(qū)、昌江黎族自治縣海尾鎮(zhèn)、孝感市安陸市、臨汾市蒲縣、武漢市新洲區(qū)、貴陽(yáng)市開陽(yáng)縣
牡丹江市林口縣、黔東南丹寨縣、鶴崗市南山區(qū)、涼山會(huì)東縣、懷化市中方縣、宿遷市沭陽(yáng)縣、麗江市古城區(qū)、甘孜白玉縣、贛州市上猶縣、阜新市海州區(qū)
東莞市鳳崗鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗、眉山市彭山區(qū)、郴州市資興市、涼山雷波縣、東營(yíng)市河口區(qū)
文昌市公坡鎮(zhèn)、阜陽(yáng)市界首市、駐馬店市新蔡縣、孝感市孝昌縣、菏澤市牡丹區(qū)
北京市西城區(qū)、廣西河池市鳳山縣、甘孜巴塘縣、重慶市巫山縣、廣西來(lái)賓市象州縣、株洲市荷塘區(qū)、濟(jì)寧市魚臺(tái)縣、昆明市五華區(qū)、大同市云岡區(qū)、上饒市鉛山縣
蘭州市西固區(qū)、甘孜鄉(xiāng)城縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、東莞市橋頭鎮(zhèn)、銅仁市萬(wàn)山區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市固陽(yáng)縣
鄂州市華容區(qū)、韶關(guān)市翁源縣、保山市龍陵縣、瓊海市龍江鎮(zhèn)、長(zhǎng)春市寬城區(qū)、安慶市宿松縣、海西蒙古族都蘭縣、廣西河池市宜州區(qū)、臺(tái)州市溫嶺市
宣城市郎溪縣、延安市甘泉縣、廣西梧州市岑溪市、西安市灞橋區(qū)、昆明市安寧市、長(zhǎng)沙市雨花區(qū)、福州市晉安區(qū)、廣西河池市鳳山縣、丹東市鳳城市
景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、無(wú)錫市宜興市、麗水市縉云縣、平?jīng)鍪徐`臺(tái)縣、延邊圖們市、寧夏吳忠市利通區(qū)、商洛市鎮(zhèn)安縣、懷化市麻陽(yáng)苗族自治縣、萬(wàn)寧市和樂(lè)鎮(zhèn)、重慶市大足區(qū)
沈陽(yáng)市渾南區(qū)、常州市金壇區(qū)、常州市新北區(qū)、大慶市薩爾圖區(qū)、西安市高陵區(qū)、隴南市成縣、宜賓市敘州區(qū)
寶雞市隴縣、晉中市昔陽(yáng)縣、綿陽(yáng)市三臺(tái)縣、揭陽(yáng)市普寧市、廣西欽州市靈山縣、九江市廬山市
商丘市虞城縣、南陽(yáng)市內(nèi)鄉(xiāng)縣、中山市橫欄鎮(zhèn)、沈陽(yáng)市鐵西區(qū)、成都市青羊區(qū)、寧波市鎮(zhèn)海區(qū)、西雙版納勐?？h
廈門市集美區(qū)、東莞市高埗鎮(zhèn)、晉中市左權(quán)縣、澄邁縣老城鎮(zhèn)、廣西河池市天峨縣、重慶市巴南區(qū)、上海市普陀區(qū)
呂梁市離石區(qū)、泰安市泰山區(qū)、紅河建水縣、南充市營(yíng)山縣、大興安嶺地區(qū)塔河縣、保山市隆陽(yáng)區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟烏蘭浩特市
呂梁市嵐縣、甘孜白玉縣、蘭州市安寧區(qū)、撫州市臨川區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟突泉縣、泰安市東平縣、重慶市涪陵區(qū)、甘孜康定市、連云港市灌南縣、安陽(yáng)市北關(guān)區(qū)
儋州市排浦鎮(zhèn)、宜賓市筠連縣、濟(jì)南市章丘區(qū)、紹興市嵊州市、株洲市醴陵市、咸陽(yáng)市武功縣、贛州市瑞金市、十堰市鄖陽(yáng)區(qū)
渭南市富平縣、馬鞍山市和縣、宿遷市沭陽(yáng)縣、大興安嶺地區(qū)塔河縣、齊齊哈爾市龍江縣、儋州市蘭洋鎮(zhèn)、龍巖市漳平市、襄陽(yáng)市宜城市、綏化市安達(dá)市
鐵嶺市清河區(qū)、澄邁縣中興鎮(zhèn)、宿州市埇橋區(qū)、渭南市大荔縣、吉安市泰和縣、重慶市酉陽(yáng)縣、中山市南頭鎮(zhèn)、廣西百色市凌云縣、常德市武陵區(qū)、玉溪市通海縣
內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、咸陽(yáng)市涇陽(yáng)縣、永州市藍(lán)山縣、綿陽(yáng)市鹽亭縣、開封市杞縣、曲靖市麒麟?yún)^(qū)
大連市瓦房店市、咸陽(yáng)市淳化縣、廣西來(lái)賓市武宣縣、聊城市莘縣、駐馬店市遂平縣、天津市河?xùn)|區(qū)、菏澤市牡丹區(qū)、長(zhǎng)治市襄垣縣
貴陽(yáng)市開陽(yáng)縣、中山市南頭鎮(zhèn)、鶴崗市東山區(qū)、渭南市臨渭區(qū)、涼山雷波縣、漢中市南鄭區(qū)、鶴崗市綏濱縣、淮安市淮安區(qū)、青島市膠州市、綏化市安達(dá)市
濟(jì)寧市任城區(qū)、蘭州市永登縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、陽(yáng)江市陽(yáng)西縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、瓊海市大路鎮(zhèn)、廣西桂林市秀峰區(qū)、開封市尉氏縣
西安市周至縣、徐州市泉山區(qū)、上饒市廣信區(qū)、海北剛察縣、齊齊哈爾市龍江縣、廣西梧州市蒙山縣、淄博市周村區(qū)
大同市渾源縣、甘孜雅江縣、雞西市密山市、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼中旗、吉安市新干縣、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、遼陽(yáng)市白塔區(qū)、廣安市前鋒區(qū)、惠州市博羅縣、漳州市長(zhǎng)泰區(qū)
康方生物回應(yīng)明星雙抗數(shù)據(jù)爭(zhēng)議|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
康方生物更新明星產(chǎn)品依沃西單抗臨床數(shù)據(jù)帶崩合作方股價(jià)后，4月28日開盤，公司股價(jià)也隨之跳水，截至上午收盤報(bào)86.85港元/股，大跌12.18%，當(dāng)下市值779.54億元，相較上一個(gè)交易日收盤市值蒸發(fā)超百億港元。
同日上午，康方生物召開業(yè)務(wù)溝通會(huì)，公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)夏瑜回應(yīng)了關(guān)于依沃西單抗HARMONi-2研究初步總生存期（OS）數(shù)據(jù)的討論，稱需要更關(guān)注該試驗(yàn)的申報(bào)目標(biāo)，即以無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）陽(yáng)性結(jié)果在國(guó)內(nèi)獲得完全批準(zhǔn)上市，并表示對(duì)HARMONi-2研究的對(duì)應(yīng)海外臨床HARMONi-7研究非常有信心。
實(shí)際上，依沃西單抗是全球首款獲批上市的PD-1/VEGF雙抗，全面布局了非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）領(lǐng)域。而本次引發(fā)公司股價(jià)大跌和業(yè)界熱議的HARMONi-2研究針對(duì)一線治療PD-L1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌。
4月26日，康方生物披露，在該研究39%成熟度時(shí)進(jìn)行總生存期期中分析（本次分析α分配值僅為0.0001），結(jié)果顯示，依沃西單抗對(duì)比默沙東的帕博利珠單抗（俗稱“K藥”）具有臨床生存獲益，HR（風(fēng)險(xiǎn)比）為0.777。也就是相比K藥，依沃西單抗能降低22.3%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。
但該初步的總生存期數(shù)據(jù)被市場(chǎng)認(rèn)為不及預(yù)期。
此前，2024年5月，在HARMONi-2研究中，依沃西單抗在無(wú)進(jìn)展生存期這一唯一主要終點(diǎn)上頭對(duì)頭戰(zhàn)勝了K藥，即顯示出取代K藥的潛力，因而備受業(yè)界關(guān)注。
實(shí)際上，無(wú)進(jìn)展生存期、總生存期都是判斷腫瘤藥療效的重要臨床終點(diǎn)指標(biāo)。前者指患者入組接受某種治療后病情沒(méi)有進(jìn)展的時(shí)間，時(shí)間越長(zhǎng)意味著患者有質(zhì)量生存的時(shí)間越久；后者則是患者因任何原因死亡的時(shí)間。
因此，無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)比總生存期更早獲得，也是包括美國(guó)食藥監(jiān)局在內(nèi)的全球主流藥監(jiān)部門認(rèn)可的臨床終點(diǎn)指標(biāo)之一，其使患者能盡早用上獲批藥物。而盡可能延長(zhǎng)生存時(shí)間是腫瘤患者治療的最終目的，因而總生存期則是評(píng)價(jià)腫瘤藥療效的金標(biāo)準(zhǔn)。
由此，投資者是借本次公布的國(guó)內(nèi)初步總生存期數(shù)據(jù)來(lái)判斷依沃西單抗的未來(lái)、尤其在海外市場(chǎng)的潛力。
而該結(jié)果令市場(chǎng)不甚滿意的原因在于，一方面，總生存期0.777的風(fēng)險(xiǎn)比較高，相較腫瘤領(lǐng)域普遍認(rèn)為有臨床價(jià)值的0.8風(fēng)險(xiǎn)比閾值較接近；另一方面，該結(jié)果未顯示出依沃西單抗相較K藥在生存獲益上存在顯著性差異。
但值得一提的是，總生存期數(shù)據(jù)獲取的難度更大，通常需要更長(zhǎng)試驗(yàn)時(shí)間、更大受試者樣本。換而言之，基于與監(jiān)管方的溝通結(jié)果，需要得到什么樣的臨床終點(diǎn)指標(biāo)，意味著不同的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。
前賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究副教授、賽得康生物創(chuàng)始人張洪濤向界面新聞舉例，比如試驗(yàn)以無(wú)進(jìn)展生存期為唯一終點(diǎn)，對(duì)照組患者疾病進(jìn)展后，即可獲得該病例的無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)，此后病人也可以選擇治療組藥物進(jìn)行治療，這樣的交叉治療不影響無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)，但對(duì)試驗(yàn)的總生存數(shù)據(jù)就會(huì)有影響，無(wú)法簡(jiǎn)單直接比較出對(duì)照組和治療組的差異。
本次業(yè)務(wù)溝通會(huì)上，夏瑜強(qiáng)調(diào)，HARMONi-2研究（也稱AK112-303研究）的目的是支持依沃西單抗在國(guó)內(nèi)獲得完全批準(zhǔn)。
2022年，基于此前的II期臨床研究結(jié)果，康方生物決定在一線治療PD-L1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)證上與當(dāng)下最優(yōu)標(biāo)準(zhǔn)療法K藥進(jìn)行頭對(duì)頭比較，展開HARMONi-2研究這一注冊(cè)III期臨床。
夏瑜稱，啟動(dòng)該注冊(cè)III期研究前，公司已經(jīng)與國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）充分溝通，并與后者達(dá)成一致，可以以無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)獲批。
基于此，公司才做出相應(yīng)臨床設(shè)計(jì)，入組398名患者。2024年5月，該研究期中分析拿到了無(wú)進(jìn)展生存期陽(yáng)性結(jié)果，并獲得了監(jiān)管認(rèn)可。因而，依沃西單抗的這一適應(yīng)證在2024年7月申報(bào)上市。
不過(guò)此后的審評(píng)中，藥審中心進(jìn)一步要求公司無(wú)論當(dāng)時(shí)的試驗(yàn)成熟度（進(jìn)度）如何，再提供一個(gè)總生存期指標(biāo)上的初步分析，以看到依沃西單抗對(duì)患者的臨床生存獲益。
夏瑜表示，藥審中心知道HARMONi-2研究并非以總生存期為終點(diǎn)設(shè)計(jì)，但即使如此，一個(gè)好的藥物臨床研究也應(yīng)該能看到患者在臨床生存上能獲益。因此公司做了相關(guān)分析，即得到前述總生存期風(fēng)險(xiǎn)比為0.777的結(jié)果。最終，依沃西單抗于4月24日新增該適應(yīng)證。
換而言之，HARMONi-2研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì)并非為得出總生存期上具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的陽(yáng)性結(jié)果。業(yè)內(nèi)也有聲音稱，HARMONi-2試驗(yàn)的入組人數(shù)較少，本就不該是個(gè)看總生存期有沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的研究，大概率只能看一下總生存期的趨勢(shì)。
夏瑜同樣在前述溝通會(huì)上表示，“大家在往下走（推演未來(lái)結(jié)果）的時(shí)候，我不能用鉆牛角尖這個(gè)詞，但我想這會(huì)偏離了問(wèn)題的本質(zhì)，303研究的最初目的是什么？是要在中國(guó)拿下這個(gè)適應(yīng)證，讓患者受益，這一點(diǎn)上我們做到了。”
依沃西單抗進(jìn)入HARMONi-2研究的同年年底，康方生物將該藥的海外權(quán)益授權(quán)了美股上市公司Summit，后者也開始啟動(dòng)海外研究。與HARMONi-2研究適應(yīng)證對(duì)應(yīng)的海外臨床則為HARMONi-7研究。
而在美獲批需要有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的總生存期數(shù)據(jù)，因此HARMONi-7研究的入組患者也更多，接近800名。夏瑜稱，以現(xiàn)有的數(shù)據(jù)看對(duì)Summit在HARMONi-7研究上能取得成功非常有信心。
除HARMONi-7研究外，Summit還在海外推進(jìn)其他兩項(xiàng)III期臨床，分別為HARMONi研究（二線治療EGFR突變的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌）、HARMONi-3研究（與K藥頭對(duì)頭，聯(lián)合化療一線治療鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌）。其中，HARMONi研究預(yù)計(jì)在2025年年中發(fā)布頂線結(jié)果。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中，依沃西單抗首個(gè)獲批的適應(yīng)證為二線治療EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌。2024年全年，公司產(chǎn)品銷售收入為20.02億元，同比增長(zhǎng)24.88%，即主要得益于卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開坦尼）和依沃西單抗兩款核心雙抗。
夏瑜還在會(huì)上提到，公司此前獲批上市的伊努西單抗（靶向PCSK9）、依若奇單抗（靶向IL-12/IL-23），以及前述兩款核心雙抗的新增適應(yīng)證均將參與今年的國(guó)家醫(yī)保談判。
相關(guān)推薦：
