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南通市海安市、忻州市岢嵐縣、廣西河池市宜州區(qū)、焦作市修武縣、臺(tái)州市黃巖區(qū)、威海市環(huán)翠區(qū)、蘇州市吳中區(qū)、六盤水市盤州市
重慶市綦江區(qū)、十堰市竹山縣、眉山市仁壽縣、達(dá)州市達(dá)川區(qū)、延安市宜川縣、廣西柳州市柳南區(qū)、蘭州市七里河區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣
廣西崇左市扶綏縣、西安市新城區(qū)、商洛市商南縣、漢中市鎮(zhèn)巴縣、安康市寧陜縣、海西蒙古族茫崖市、宜昌市五峰土家族自治縣、鐵嶺市西豐縣、沈陽(yáng)市新民市
撫州市樂安縣、東營(yíng)市東營(yíng)區(qū)、惠州市龍門縣、福州市永泰縣、臨高縣波蓮鎮(zhèn)、郴州市臨武縣、白山市渾江區(qū)、廣西防城港市港口區(qū)
南京市溧水區(qū)、天水市秦安縣、雙鴨山市寶山區(qū)、酒泉市瓜州縣、安康市寧陜縣、青島市市北區(qū)、汕頭市潮陽(yáng)區(qū)、樂山市峨眉山市、益陽(yáng)市資陽(yáng)區(qū)、舟山市普陀區(qū)
牡丹江市西安區(qū)、太原市迎澤區(qū)、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善左旗、深圳市龍華區(qū)、徐州市泉山區(qū)、瓊海市博鰲鎮(zhèn)、吉林市磐石市、隨州市曾都區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)、延安市甘泉縣
臨汾市浮山縣、隴南市宕昌縣、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、黔南平塘縣、瓊海市大路鎮(zhèn)
文山廣南縣、曲靖市陸良縣、樂東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、成都市邛崍市、黔東南錦屏縣
三門峽市湖濱區(qū)、廣西玉林市興業(yè)縣、清遠(yuǎn)市連州市、重慶市忠縣、蚌埠市淮上區(qū)、巴中市南江縣、成都市金牛區(qū)、忻州市寧武縣
眉山市東坡區(qū)、南京市六合區(qū)、三門峽市陜州區(qū)、臺(tái)州市天臺(tái)縣、亳州市譙城區(qū)、忻州市五臺(tái)縣
錦州市太和區(qū)、文昌市潭牛鎮(zhèn)、嘉興市秀洲區(qū)、澄邁縣金江鎮(zhèn)、寧夏吳忠市利通區(qū)、揚(yáng)州市高郵市、武漢市青山區(qū)、畢節(jié)市金沙縣、甘孜甘孜縣、長(zhǎng)治市潞城區(qū)
德州市陵城區(qū)、三明市三元區(qū)、佛山市高明區(qū)、北京市門頭溝區(qū)、臨夏和政縣、廣西桂林市永?？h
張掖市民樂縣、濟(jì)南市市中區(qū)、廣西南寧市上林縣、金華市金東區(qū)、汕頭市金平區(qū)、安康市漢濱區(qū)、惠州市惠城區(qū)、蚌埠市蚌山區(qū)、萬寧市龍滾鎮(zhèn)
昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、朝陽(yáng)市龍城區(qū)、南昌市東湖區(qū)、宣城市績(jī)溪縣、海北剛察縣、西雙版納勐臘縣
廣西賀州市富川瑤族自治縣、上海市松江區(qū)、合肥市包河區(qū)、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、運(yùn)城市垣曲縣、河源市和平縣、廣元市蒼溪縣、葫蘆島市綏中縣、白山市臨江市、畢節(jié)市赫章縣
銅仁市石阡縣、佳木斯市樺南縣、直轄縣仙桃市、平頂山市葉縣、濮陽(yáng)市濮陽(yáng)縣、隴南市成縣、常州市金壇區(qū)、臨汾市霍州市、隴南市文縣、陽(yáng)泉市郊區(qū)
蘭州市榆中縣、金華市武義縣、深圳市光明區(qū)、鎮(zhèn)江市丹陽(yáng)市、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、宜賓市高縣、上饒市萬年縣、濟(jì)南市商河縣、麗水市云和縣
黃岡市武穴市、儋州市光村鎮(zhèn)、延邊延吉市、濰坊市寒亭區(qū)、漢中市漢臺(tái)區(qū)、海西蒙古族天峻縣、廣西崇左市扶綏縣、焦作市中站區(qū)、荊門市沙洋縣、黑河市五大連池市
合肥市長(zhǎng)豐縣、通化市二道江區(qū)、贛州市寧都縣、成都市錦江區(qū)、吉林市船營(yíng)區(qū)、杭州市富陽(yáng)區(qū)、內(nèi)蒙古烏海市海南區(qū)、涼山木里藏族自治縣、宿遷市泗洪縣
合肥市長(zhǎng)豐縣、廣西崇左市天等縣、鐵嶺市清河區(qū)、焦作市解放區(qū)、淄博市周村區(qū)、福州市羅源縣、鎮(zhèn)江市潤(rùn)州區(qū)、清遠(yuǎn)市清新區(qū)
鷹潭市月湖區(qū)、湖州市德清縣、宿遷市泗陽(yáng)縣、巴中市恩陽(yáng)區(qū)、郴州市汝城縣、大連市普蘭店區(qū)、洛陽(yáng)市澗西區(qū)、廣元市利州區(qū)、寧夏銀川市西夏區(qū)、六盤水市鐘山區(qū)
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益陽(yáng)市桃江縣、臺(tái)州市仙居縣、泰安市岱岳區(qū)、西寧市湟源縣、上海市寶山區(qū)、莆田市秀嶼區(qū)、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、濰坊市安丘市
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成都市雙流區(qū)、牡丹江市穆棱市、萬寧市龍滾鎮(zhèn)、呂梁市離石區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、瀘州市古藺縣、海西蒙古族德令哈市、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、樂東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、本溪市溪湖區(qū)
廣元市青川縣、甘南夏河縣、白沙黎族自治縣七坊鎮(zhèn)、張家界市桑植縣、宜春市袁州區(qū)、焦作市溫縣、廣州市越秀區(qū)
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阿斯利康再披露中國(guó)區(qū)涉嫌走私及侵犯公民信息案件進(jìn)展|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
4月30日，界面新聞?dòng)浾邚目鐕?guó)藥企阿斯利康（AstraZeneca）處獲悉，截至今年4月底，關(guān)于阿斯利康中國(guó)的調(diào)查事件有兩項(xiàng)進(jìn)展。
一是，關(guān)于涉嫌非法進(jìn)口藥品一事，阿斯利康收到深圳海關(guān)緝私局（下稱“海關(guān)”）出具的《鑒定意見通知書》。前述文件顯示，阿斯利康涉嫌偷逃進(jìn)口稅款，金額達(dá)160余萬美元。
根據(jù)相關(guān)信息，阿斯利康認(rèn)為《鑒定意見通知書》中提及的進(jìn)口稅款涉及德曲妥珠單抗（Enhertu）。若阿斯利康被最終判定需承擔(dān)法律責(zé)任，可能被處以未繳進(jìn)口稅款一至五倍的罰金。
據(jù)阿斯利康官方公眾號(hào)，德曲妥珠單抗是一種靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)與商業(yè)化，產(chǎn)品于2023年2月在中國(guó)首次獲批上市，中文商品名為“優(yōu)赫得”。此外，該產(chǎn)品的研發(fā)代號(hào)為“DS-8201”，曾在國(guó)內(nèi)掀起了抗體偶聯(lián)藥物熱潮。
二是，關(guān)于涉嫌侵犯公民個(gè)人信息一事，阿斯利康收到了來自深圳市公安局寶安分局（下稱“公安局”）出具的有關(guān)涉嫌侵犯公民個(gè)人信息的《案件移送審查起訴告知書》。公司得悉，就該等侵犯公民個(gè)人信息行為公司無違法所得。阿斯利康稱，將繼續(xù)全力配合中國(guó)相關(guān)部門。
這是阿斯利康今年第二次發(fā)布阿斯利康中國(guó)的調(diào)查進(jìn)展。
今年2月初，阿斯利康在公布企業(yè)2024年度財(cái)報(bào)的同時(shí)，也對(duì)涉嫌非法進(jìn)口藥品一事首度作出了回應(yīng)。當(dāng)時(shí)，阿斯利康稱，在今年1月，深圳海關(guān)出具《移送審查起訴告知書》以及《鑒定意見通知書》，顯示阿斯利康涉嫌偷逃進(jìn)口稅款，金額達(dá)90萬美元。
根據(jù)相關(guān)信息，阿斯利康認(rèn)為《鑒定意見通知書》中提及的進(jìn)口稅款涉及度伐利尤單抗（Imfinzi）和替西木單抗（Imjudo）。若阿斯利康被最終判定需承擔(dān)法律責(zé)任，還可能被處以偷逃稅款一至五倍的罰金。
度伐利尤單抗（Imfinzi）和替西木單抗（Imjudo）均為抗腫瘤藥物。其中，度伐利尤單抗（中文商品名：英飛凡）是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的PD-L1單抗，獲批于2019年12月。替西木單抗是抗CTLA-4單抗，于2022年10月首次獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，但未在國(guó)內(nèi)獲批。
據(jù)丁香園腫瘤時(shí)間，2024年10 月 18 日，度伐利尤單抗（PD-L1）和替西木單抗（CTLA4）出現(xiàn)在國(guó)內(nèi)報(bào)上市的記錄，根據(jù)該藥物此前海外獲批適應(yīng)癥和臨床研究推測(cè)，其國(guó)內(nèi)報(bào)上市可能是兩藥聯(lián)合用于非小細(xì)胞肺癌一線療法或者是肝細(xì)胞癌一線療法。
對(duì)比前次回應(yīng)，德曲妥珠單抗（Enhertu）是當(dāng)前新牽涉的藥物。4月30日，界面新聞就前述情況聯(lián)系了阿斯利康該產(chǎn)品的合作方第一三共，截至發(fā)稿時(shí)，并未獲得回應(yīng)。
據(jù)阿斯利康2025年一季度財(cái)報(bào)，德曲妥珠單抗第一季度全球銷售額達(dá)到?10.86 億美元。目前，德曲妥珠單抗在國(guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)癥為：HER2陽(yáng)性乳腺癌、HER2低表達(dá)乳腺癌、HER2陽(yáng)性胃癌、HER2突變非小細(xì)胞肺癌。
另?yè)?jù)第一三共財(cái)報(bào)，在2024財(cái)年，德曲妥珠單抗產(chǎn)品銷售額為5528億日元（36.54億美元），同比增長(zhǎng)39.6%；其中，中國(guó)區(qū)收入為103億日元（約0.68億美元），同比增長(zhǎng)57.1%。也就是，德曲妥珠單抗目前在國(guó)內(nèi)的年銷售額約5億元人民幣。
截至目前，對(duì)于涉嫌非法進(jìn)口藥品以及涉嫌侵犯公民個(gè)人信息事件是否與阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)主席及中國(guó)總裁王磊被調(diào)查拘留的動(dòng)態(tài)相關(guān)，阿斯利康方面依舊未直接說明。
從去年10月末至今，王磊事件已經(jīng)發(fā)酵了整整半年。在2024年10月30日晚，跨國(guó)藥企阿斯利康發(fā)文稱，全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)主席及中國(guó)區(qū)總裁王磊正在中國(guó)配合調(diào)查。
隨后，2024年11月初，阿斯利康全球總部在當(dāng)年11月5日的投資者交流會(huì)上披露了王磊被帶走配合調(diào)查一事的最新進(jìn)展。
阿斯利康首席財(cái)務(wù)官Aradhana Sarin在與賣方分析師的簡(jiǎn)報(bào)會(huì)上，以及阿斯利康投資者關(guān)系團(tuán)隊(duì)在向投資者的說明會(huì)上稱，目前中國(guó)區(qū)相關(guān)調(diào)查僅針對(duì)個(gè)人，不涉及公司層面。
阿斯利康方面透露，包括王磊、阿斯利康現(xiàn)任和前任高管被查一事與此前的騙保案無關(guān)，而是涉及藥品進(jìn)口與數(shù)據(jù)問題。
不過，進(jìn)入2025年后，阿斯利康在國(guó)內(nèi)有多次收購(gòu)和投資動(dòng)作。其中，今年2月20日，阿斯利康宣布與琺博進(jìn)（FibroGen）達(dá)成協(xié)議，將收購(gòu)琺博進(jìn)中國(guó)，對(duì)價(jià)約1.6億美元。前述交易預(yù)計(jì)將于2025年中期完成。
產(chǎn)品方面，完成交割后，阿斯利康將獲得羅沙司他膠囊（中文商品名：愛瑞卓）在中國(guó)的所有權(quán)利，琺博進(jìn)會(huì)保留其在美國(guó)及未授權(quán)給安斯泰來（AstellasPharma）的市場(chǎng)對(duì)羅沙司他的權(quán)利。這一產(chǎn)品是首款外資藥企開發(fā)并在中國(guó)實(shí)現(xiàn)最先上市的全球新藥。
另外，今年3月21日，阿斯利康宣布在華投資25億美元計(jì)劃，其中包括在北京建立第六個(gè)全球戰(zhàn)略研發(fā)中心。
前述投資計(jì)劃是阿斯利康與北京市人民政府、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會(huì)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系的一部分。它同時(shí)還包括了公司與和鉑醫(yī)藥、元思生肽、康泰生物三家生物科技企業(yè)達(dá)成的合作協(xié)議，以及前述琺博進(jìn)中國(guó)收購(gòu)協(xié)議。
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