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臨汾市古縣、徐州市鼓樓區(qū)、長(zhǎng)春市雙陽(yáng)區(qū)、五指山市番陽(yáng)、廈門市集美區(qū)、太原市萬(wàn)柏林區(qū)、天津市南開區(qū)
清遠(yuǎn)市清城區(qū)、成都市簡(jiǎn)陽(yáng)市、上饒市婺源縣、樂東黎族自治縣利國(guó)鎮(zhèn)、宜賓市長(zhǎng)寧縣
襄陽(yáng)市襄城區(qū)、甘孜色達(dá)縣、衡陽(yáng)市蒸湘區(qū)、咸陽(yáng)市三原縣、平頂山市舞鋼市、西寧市城中區(qū)、雅安市雨城區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、安慶市桐城市
萬(wàn)寧市三更羅鎮(zhèn)、武漢市江岸區(qū)、景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)、廣西崇左市天等縣、福州市臺(tái)江區(qū)、綿陽(yáng)市三臺(tái)縣
東莞市橋頭鎮(zhèn)、五指山市通什、甘孜理塘縣、海口市秀英區(qū)、漳州市平和縣、瓊海市長(zhǎng)坡鎮(zhèn)、海南貴德縣、新鄉(xiāng)市輝縣市、嘉興市嘉善縣、焦作市溫縣
畢節(jié)市納雍縣、黔東南劍河縣、內(nèi)蒙古赤峰市元寶山區(qū)、黔東南施秉縣、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、武漢市漢陽(yáng)區(qū)、宜昌市枝江市、涼山冕寧縣、湘西州吉首市
西安市高陵區(qū)、果洛甘德縣、雅安市漢源縣、寧波市慈溪市、中山市西區(qū)街道
昭通市昭陽(yáng)區(qū)、文昌市翁田鎮(zhèn)、婁底市漣源市、舟山市嵊泗縣、青島市膠州市、麗水市云和縣、綏化市明水縣、周口市川匯區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)、安陽(yáng)市安陽(yáng)縣
隴南市宕昌縣、保山市騰沖市、開封市杞縣、洛陽(yáng)市嵩縣、天津市寶坻區(qū)、上海市長(zhǎng)寧區(qū)、海南共和縣、紅河河口瑤族自治縣、榆林市橫山區(qū)、廣西梧州市龍圩區(qū)
懷化市沅陵縣、上海市寶山區(qū)、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗、長(zhǎng)春市南關(guān)區(qū)、荊州市石首市、宜昌市五峰土家族自治縣、延邊龍井市、日照市東港區(qū)、臨沂市羅莊區(qū)
咸寧市嘉魚縣、開封市祥符區(qū)、樂東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)、哈爾濱市松北區(qū)、昌江黎族自治縣叉河鎮(zhèn)、大慶市薩爾圖區(qū)、駐馬店市西平縣、泰安市肥城市、廈門市同安區(qū)、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)樓區(qū)
南陽(yáng)市方城縣、運(yùn)城市鹽湖區(qū)、惠州市惠陽(yáng)區(qū)、五指山市毛道、廣西崇左市龍州縣、麗水市慶元縣、雞西市梨樹區(qū)、朝陽(yáng)市建平縣
中山市大涌鎮(zhèn)、運(yùn)城市永濟(jì)市、宿遷市宿城區(qū)、天水市秦州區(qū)、鄭州市新鄭市、廣西崇左市寧明縣、荊門市掇刀區(qū)、鄭州市登封市、三亞市崖州區(qū)、佳木斯市湯原縣
湖州市南潯區(qū)、金華市蘭溪市、忻州市保德縣、廣州市海珠區(qū)、衡陽(yáng)市衡南縣
南充市儀隴縣、甘孜九龍縣、朝陽(yáng)市北票市、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、濰坊市高密市
臨滄市臨翔區(qū)、沈陽(yáng)市和平區(qū)、泰安市寧陽(yáng)縣、臨汾市翼城縣、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、韶關(guān)市曲江區(qū)、濰坊市昌邑市、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、上海市黃浦區(qū)
青島市即墨區(qū)、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、恩施州利川市、大同市新榮區(qū)、河源市和平縣、內(nèi)蒙古烏海市烏達(dá)區(qū)、衢州市江山市
福州市閩侯縣、商丘市寧陵縣、文昌市東郊鎮(zhèn)、迪慶德欽縣、信陽(yáng)市光山縣
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阿斯利康再披露中國(guó)區(qū)涉嫌走私及侵犯公民信息案件進(jìn)展|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
4月30日,界面新聞?dòng)浾邚目鐕?guó)藥企阿斯利康(AstraZeneca)處獲悉,截至今年4月底,關(guān)于阿斯利康中國(guó)的調(diào)查事件有兩項(xiàng)進(jìn)展。
一是,關(guān)于涉嫌非法進(jìn)口藥品一事,阿斯利康收到深圳海關(guān)緝私局(下稱“海關(guān)”)出具的《鑒定意見通知書》。前述文件顯示,阿斯利康涉嫌偷逃進(jìn)口稅款,金額達(dá)160余萬(wàn)美元。
根據(jù)相關(guān)信息,阿斯利康認(rèn)為《鑒定意見通知書》中提及的進(jìn)口稅款涉及德曲妥珠單抗(Enhertu)。若阿斯利康被最終判定需承擔(dān)法律責(zé)任,可能被處以未繳進(jìn)口稅款一至五倍的罰金。
據(jù)阿斯利康官方公眾號(hào),德曲妥珠單抗是一種靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)與商業(yè)化,產(chǎn)品于2023年2月在中國(guó)首次獲批上市,中文商品名為“優(yōu)赫得”。此外,該產(chǎn)品的研發(fā)代號(hào)為“DS-8201”,曾在國(guó)內(nèi)掀起了抗體偶聯(lián)藥物熱潮。
二是,關(guān)于涉嫌侵犯公民個(gè)人信息一事,阿斯利康收到了來(lái)自深圳市公安局寶安分局(下稱“公安局”)出具的有關(guān)涉嫌侵犯公民個(gè)人信息的《案件移送審查起訴告知書》。公司得悉,就該等侵犯公民個(gè)人信息行為公司無(wú)違法所得。阿斯利康稱,將繼續(xù)全力配合中國(guó)相關(guān)部門。

這是阿斯利康今年第二次發(fā)布阿斯利康中國(guó)的調(diào)查進(jìn)展。
今年2月初,阿斯利康在公布企業(yè)2024年度財(cái)報(bào)的同時(shí),也對(duì)涉嫌非法進(jìn)口藥品一事首度作出了回應(yīng)。當(dāng)時(shí),阿斯利康稱,在今年1月,深圳海關(guān)出具《移送審查起訴告知書》以及《鑒定意見通知書》,顯示阿斯利康涉嫌偷逃進(jìn)口稅款,金額達(dá)90萬(wàn)美元。
根據(jù)相關(guān)信息,阿斯利康認(rèn)為《鑒定意見通知書》中提及的進(jìn)口稅款涉及度伐利尤單抗(Imfinzi)和替西木單抗(Imjudo)。若阿斯利康被最終判定需承擔(dān)法律責(zé)任,還可能被處以偷逃稅款一至五倍的罰金。
度伐利尤單抗(Imfinzi)和替西木單抗(Imjudo)均為抗腫瘤藥物。其中,度伐利尤單抗(中文商品名:英飛凡)是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的PD-L1單抗,獲批于2019年12月。替西木單抗是抗CTLA-4單抗,于2022年10月首次獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,但未在國(guó)內(nèi)獲批。
據(jù)丁香園腫瘤時(shí)間,2024年10 月 18 日,度伐利尤單抗(PD-L1)和替西木單抗(CTLA4)出現(xiàn)在國(guó)內(nèi)報(bào)上市的記錄,根據(jù)該藥物此前海外獲批適應(yīng)癥和臨床研究推測(cè),其國(guó)內(nèi)報(bào)上市可能是兩藥聯(lián)合用于非小細(xì)胞肺癌一線療法或者是肝細(xì)胞癌一線療法。
對(duì)比前次回應(yīng),德曲妥珠單抗(Enhertu)是當(dāng)前新牽涉的藥物。4月30日,界面新聞就前述情況聯(lián)系了阿斯利康該產(chǎn)品的合作方第一三共,截至發(fā)稿時(shí),并未獲得回應(yīng)。
據(jù)阿斯利康2025年一季度財(cái)報(bào),德曲妥珠單抗第一季度全球銷售額達(dá)到?10.86 億美元。目前,德曲妥珠單抗在國(guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)癥為:HER2陽(yáng)性乳腺癌、HER2低表達(dá)乳腺癌、HER2陽(yáng)性胃癌、HER2突變非小細(xì)胞肺癌。
另?yè)?jù)第一三共財(cái)報(bào),在2024財(cái)年,德曲妥珠單抗產(chǎn)品銷售額為5528億日元(36.54億美元),同比增長(zhǎng)39.6%;其中,中國(guó)區(qū)收入為103億日元(約0.68億美元),同比增長(zhǎng)57.1%。也就是,德曲妥珠單抗目前在國(guó)內(nèi)的年銷售額約5億元人民幣。
截至目前,對(duì)于涉嫌非法進(jìn)口藥品以及涉嫌侵犯公民個(gè)人信息事件是否與阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)主席及中國(guó)總裁王磊被調(diào)查拘留的動(dòng)態(tài)相關(guān),阿斯利康方面依舊未直接說(shuō)明。
從去年10月末至今,王磊事件已經(jīng)發(fā)酵了整整半年。在2024年10月30日晚,跨國(guó)藥企阿斯利康發(fā)文稱,全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)主席及中國(guó)區(qū)總裁王磊正在中國(guó)配合調(diào)查。
隨后,2024年11月初,阿斯利康全球總部在當(dāng)年11月5日的投資者交流會(huì)上披露了王磊被帶走配合調(diào)查一事的最新進(jìn)展。
阿斯利康首席財(cái)務(wù)官Aradhana Sarin在與賣方分析師的簡(jiǎn)報(bào)會(huì)上,以及阿斯利康投資者關(guān)系團(tuán)隊(duì)在向投資者的說(shuō)明會(huì)上稱,目前中國(guó)區(qū)相關(guān)調(diào)查僅針對(duì)個(gè)人,不涉及公司層面。
阿斯利康方面透露,包括王磊、阿斯利康現(xiàn)任和前任高管被查一事與此前的騙保案無(wú)關(guān),而是涉及藥品進(jìn)口與數(shù)據(jù)問(wèn)題。
不過(guò),進(jìn)入2025年后,阿斯利康在國(guó)內(nèi)有多次收購(gòu)和投資動(dòng)作。其中,今年2月20日,阿斯利康宣布與琺博進(jìn)(FibroGen)達(dá)成協(xié)議,將收購(gòu)琺博進(jìn)中國(guó),對(duì)價(jià)約1.6億美元。前述交易預(yù)計(jì)將于2025年中期完成。
產(chǎn)品方面,完成交割后,阿斯利康將獲得羅沙司他膠囊(中文商品名:愛瑞卓)在中國(guó)的所有權(quán)利,琺博進(jìn)會(huì)保留其在美國(guó)及未授權(quán)給安斯泰來(lái)(AstellasPharma)的市場(chǎng)對(duì)羅沙司他的權(quán)利。這一產(chǎn)品是首款外資藥企開發(fā)并在中國(guó)實(shí)現(xiàn)最先上市的全球新藥。
另外,今年3月21日,阿斯利康宣布在華投資25億美元計(jì)劃,其中包括在北京建立第六個(gè)全球戰(zhàn)略研發(fā)中心。
前述投資計(jì)劃是阿斯利康與北京市人民政府、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會(huì)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系的一部分。它同時(shí)還包括了公司與和鉑醫(yī)藥、元思生肽、康泰生物三家生物科技企業(yè)達(dá)成的合作協(xié)議,以及前述琺博進(jìn)中國(guó)收購(gòu)協(xié)議。
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