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十堰市鄖西縣、內蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗、遵義市桐梓縣、北京市延慶區(qū)、廣西來賓市興賓區(qū)、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、德州市寧津縣
深圳市福田區(qū)、通化市梅河口市、黃山市徽州區(qū)、銅陵市樅陽縣、廣西崇左市扶綏縣、株洲市炎陵縣
廣元市昭化區(qū)、長治市黎城縣、三明市將樂縣、太原市古交市、岳陽市平江縣、黔南長順縣
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汕尾市陸豐市、牡丹江市綏芬河市、直轄縣天門市、廣西梧州市龍圩區(qū)、佛山市高明區(qū)、齊齊哈爾市富?？h、廣州市天河區(qū)
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天水市秦州區(qū)、臨滄市鎮(zhèn)康縣、南通市通州區(qū)、三門峽市盧氏縣、澄邁縣橋頭鎮(zhèn)、牡丹江市綏芬河市、永州市雙牌縣、泉州市石獅市、青島市萊西市
錦州市太和區(qū)、南充市營山縣、上海市長寧區(qū)、廣西貴港市桂平市、大連市莊河市
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大同市渾源縣、西寧市湟中區(qū)、濟寧市魚臺縣、四平市鐵東區(qū)、雙鴨山市寶山區(qū)、舟山市嵊泗縣、淮安市淮陰區(qū)
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減肥藥雙雄死磕口服新戰(zhàn)場|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
在口服注射肥胖治療藥物Wegovy公布Ⅲ期臨床試驗結果近兩年后，當?shù)貢r間4月21日，諾和諾德終于宣布已向美國FDA提交該藥的上市申請。該藥正式上市后，意味著減肥藥將進入口服時代，相較注射劑，口服更具便利性與依從性優(yōu)勢。
2023年5月，諾和諾德公布口服司美格魯肽減重適應癥的OASIS-1試驗數(shù)據(jù)，結果顯示，在治療68周后，口服司美格魯肽組患者減重15.1%，安慰劑組為2.4%。同時，口服司美格魯肽組有84.9%的患者體重減輕超過5%，而安慰劑組僅有25.8%的患者體重減輕超5%。
結果公布后，諾和諾德計劃在2023年提交上市申請。但到了2024年，諾和諾德稱，為了等待完整的OASIS臨床測試結果，將推遲口服司美格魯肽減重適應癥的上市進程。
截至2024年，諾和諾德的司美格魯肽注射液減重及降糖版、口服司美格魯肽降糖版已經(jīng)在美國、中國、日本等多個國家和地區(qū)上市。并且，由于其減肥效果及名人帶貨，司美格魯肽供不應求。2023年，司美格魯肽全球銷售額達到212億美元。但受限于產(chǎn)能，業(yè)內有人士認為司美格魯肽的業(yè)績潛力仍未充分釋放。
為此，諾和諾德近兩年不斷擴產(chǎn)。2023年11月，諾和諾德稱，未來幾年計劃投資超420億丹麥克朗（約合60億美元），擴建丹麥工廠，旨在提高減肥藥Wegovy和其他藥物的產(chǎn)能。2024年年初，諾和諾德又宣布斥資165億美元收購三個灌裝生產(chǎn)基地。
已上市產(chǎn)品產(chǎn)能已經(jīng)不足，若口服版本獲批則可能進一步加劇產(chǎn)能緊張態(tài)勢。并且，口服版本減重藥和注射版本在制作工藝上略有不同，口服版本上市后還需調整生產(chǎn)線，可能影響現(xiàn)有產(chǎn)品交付。產(chǎn)能危機下，諾和諾德只能暫延口服減肥藥上市計劃。
另外，諾和諾德在研的司美格魯肽升級版——復方制劑CagriSema將于2026年第一季度申報。該藥由司美格魯肽與長效胰島素類似物Cagrilintide組成，被視為禮來GLP - 1/GIP雙受體激動劑替爾泊肽的競品。不過，2024年12月和今年3月，諾和諾德先后公布兩項關于該藥的3期臨床數(shù)據(jù)，結果均不及預期，導致股價大跌。
與此同時，諾和諾德的對手禮來也在追趕。4月17日，禮來公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron在糖尿病領域的積極研究結果。不過，更受關注的是該藥物的減重效果。減重方面，該試驗的另一個關鍵次要終點提示，接受Orforglipron的患者在最高劑量下平均減重7.3kg（7.9%）。對此，禮來表示：“鑒于患者在研究結束時尚未達到體重平臺期，可能表明尚未實現(xiàn)完全減重。”
但是Orforglipron的體重管理上市計劃卻優(yōu)先糖尿病治療。禮來介紹，預計將在今年年底前向全球監(jiān)管機構提交Orforglipron用于體重管理的上市申請，預計于2026年提交其用于治療2型糖尿病的上市申請。
禮來此舉意在何為昭然若揭。此前諾和諾德暫緩口服減肥藥上市計劃，若是其Orforglipron率先上市，將在口服GLP-1類藥物減重賽道上拔得頭籌。
另外，禮來透露其GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑Retatrutide也將有3期數(shù)據(jù)讀出，諾和諾德的復方制劑Cagrilintide卻還未獲批。
禮來和諾和諾德一直在競爭GLP-1市場的主導地位。但諾和諾德先是在研產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)不達預期，后有禮來步步緊逼，再不出手恐怕失了先機。
在國內商業(yè)化戰(zhàn)略方面，4月21日，諾和諾德與京東健康達成戰(zhàn)略合作，首次將“諾和泰”、“諾和忻”等多款不同適應癥、不同劑型的司美格魯肽正式搬到電商平臺銷售。不過，禮來的替爾泊肽在多個電商平臺也上線了診療拿藥服務。
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