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東營市廣饒縣、肇慶市廣寧縣、楚雄武定縣、甘孜道孚縣、濱州市無棣縣、定安縣富文鎮(zhèn)、聊城市冠縣
太原市晉源區(qū)、駐馬店市泌陽縣、天水市秦安縣、重慶市潼南區(qū)、九江市德安縣
臨汾市大寧縣、定西市通渭縣、甘孜道孚縣、綏化市慶安縣、張家界市桑植縣、北京市平谷區(qū)、樂東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、雞西市恒山區(qū)、吉安市青原區(qū)
寧夏固原市彭陽縣、北京市昌平區(qū)、麗江市永勝縣、文昌市龍樓鎮(zhèn)、焦作市解放區(qū)
鹽城市亭湖區(qū)、潮州市湘橋區(qū)、隴南市武都區(qū)、廣西貴港市港北區(qū)、雅安市漢源縣、臨汾市霍州市、齊齊哈爾市富??h、梅州市興寧市
亳州市譙城區(qū)、懷化市洪江市、杭州市建德市、金華市磐安縣、上海市松江區(qū)
晉中市和順縣、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、長春市雙陽區(qū)、合肥市蜀山區(qū)、德宏傣族景頗族自治州芒市、宜春市萬載縣、德宏傣族景頗族自治州隴川縣、黃岡市紅安縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗
蘇州市相城區(qū)、雞西市城子河區(qū)、嘉峪關(guān)市文殊鎮(zhèn)、資陽市雁江區(qū)、臨夏臨夏市、齊齊哈爾市甘南縣、哈爾濱市香坊區(qū)、長沙市雨花區(qū)、懷化市麻陽苗族自治縣
畢節(jié)市金沙縣、深圳市坪山區(qū)、安康市白河縣、莆田市仙游縣、常州市新北區(qū)、宜昌市點軍區(qū)、懷化市麻陽苗族自治縣
德宏傣族景頗族自治州隴川縣、鄭州市滎陽市、晉城市城區(qū)、咸陽市淳化縣、寧波市鎮(zhèn)海區(qū)
綿陽市江油市、運城市平陸縣、天水市麥積區(qū)、臺州市玉環(huán)市、商洛市鎮(zhèn)安縣、營口市西市區(qū)、晉中市壽陽縣
臨汾市鄉(xiāng)寧縣、潮州市饒平縣、上饒市廣豐區(qū)、寶雞市千陽縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市商都縣、綿陽市鹽亭縣、萬寧市龍滾鎮(zhèn)、懷化市會同縣
甘孜瀘定縣、三明市尤溪縣、福州市羅源縣、臨汾市霍州市、佳木斯市樺南縣、襄陽市樊城區(qū)
恩施州建始縣、日照市莒縣、成都市都江堰市、廣西賀州市富川瑤族自治縣、宜春市銅鼓縣、宜賓市翠屏區(qū)、湛江市坡頭區(qū)
鶴崗市興山區(qū)、晉中市靈石縣、涼山喜德縣、溫州市龍灣區(qū)、青島市城陽區(qū)、廣西貴港市桂平市、日照市五蓮縣
煙臺市萊陽市、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市阿榮旗、沈陽市渾南區(qū)、廣安市武勝縣、黔東南榕江縣、安陽市內(nèi)黃縣、廣西南寧市上林縣、保山市昌寧縣
萍鄉(xiāng)市安源區(qū)、孝感市孝南區(qū)、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、上海市崇明區(qū)、舟山市定海區(qū)、焦作市解放區(qū)、麗水市景寧畬族自治縣、眉山市青神縣、佛山市南海區(qū)
孝感市漢川市、涼山寧南縣、洛陽市老城區(qū)、寧夏固原市涇源縣、淮南市大通區(qū)、沈陽市法庫縣、泰州市泰興市、海北剛察縣
運城市萬榮縣、瀘州市龍馬潭區(qū)、東莞市厚街鎮(zhèn)、玉樹囊謙縣、贛州市定南縣、綿陽市江油市、鄭州市上街區(qū)、中山市東升鎮(zhèn)
畢節(jié)市七星關(guān)區(qū)、廣西河池市南丹縣、亳州市譙城區(qū)、眉山市青神縣、長沙市岳麓區(qū)
呂梁市汾陽市、伊春市南岔縣、信陽市浉河區(qū)、東方市天安鄉(xiāng)、廣元市昭化區(qū)、廣西河池市天峨縣、樂山市五通橋區(qū)
中山市阜沙鎮(zhèn)、牡丹江市綏芬河市、麗水市慶元縣、天水市武山縣、銅仁市德江縣
武漢市東西湖區(qū)、昌江黎族自治縣叉河鎮(zhèn)、三亞市崖州區(qū)、臨汾市古縣、文昌市重興鎮(zhèn)
果洛甘德縣、廣西桂林市陽朔縣、廣西河池市天峨縣、肇慶市懷集縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗、忻州市忻府區(qū)
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鶴崗市興山區(qū)、蘇州市昆山市、深圳市光明區(qū)、孝感市孝昌縣、白城市鎮(zhèn)賚縣、寧夏吳忠市青銅峽市、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特前旗、佳木斯市撫遠(yuǎn)市、岳陽市華容縣、濟(jì)南市歷城區(qū)
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濮陽市臺前縣、廈門市海滄區(qū)、畢節(jié)市金沙縣、廣西北海市銀海區(qū)、甘孜稻城縣
綿陽市江油市、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣、樂東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、攀枝花市仁和區(qū)、寧夏銀川市興慶區(qū)
溫州市永嘉縣、三亞市吉陽區(qū)、吉安市永新縣、重慶市璧山區(qū)、果洛甘德縣、晉城市澤州縣、沈陽市沈北新區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市康巴什區(qū)、三明市三元區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市林西縣
伊春市友好區(qū)、北京市東城區(qū)、宿遷市宿城區(qū)、南平市建甌市、贛州市會昌縣、廣安市武勝縣、十堰市房縣、平?jīng)鍪徐o寧縣
海東市互助土族自治縣、酒泉市瓜州縣、衡陽市蒸湘區(qū)、河源市連平縣、鞍山市臺安縣、平頂山市舞鋼市、慶陽市正寧縣、煙臺市棲霞市、西安市周至縣、臺州市臨海市
泰安市泰山區(qū)、東方市江邊鄉(xiāng)、益陽市赫山區(qū)、株洲市攸縣、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、蚌埠市淮上區(qū)、永州市藍(lán)山縣、福州市晉安區(qū)
臨汾市古縣、長治市黎城縣、呂梁市交城縣、楚雄雙柏縣、運城市絳縣、商丘市虞城縣、肇慶市高要區(qū)
南平市順昌縣、五指山市毛陽、周口市鹿邑縣、綏化市蘭西縣、天津市寶坻區(qū)、鄭州市滎陽市、廣西桂林市興安縣、文昌市會文鎮(zhèn)、運城市萬榮縣、銅仁市思南縣
楚雄祿豐市、常州市金壇區(qū)、長治市潞城區(qū)、臨汾市大寧縣、溫州市文成縣、大連市瓦房店市、廣西來賓市合山市、宜昌市宜都市
樂東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)、中山市石岐街道、昆明市盤龍區(qū)、韶關(guān)市湞江區(qū)、金華市東陽市、恩施州建始縣、清遠(yuǎn)市陽山縣
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武漢市漢陽區(qū)、昆明市晉寧區(qū)、中山市石岐街道、盤錦市雙臺子區(qū)、安陽市湯陰縣
廣安市岳池縣、宜昌市夷陵區(qū)、泰州市興化市、菏澤市成武縣、信陽市浉河區(qū)、聊城市陽谷縣
張掖市臨澤縣、天津市寶坻區(qū)、淮北市烈山區(qū)、連云港市連云區(qū)、雙鴨山市尖山區(qū)、晉中市左權(quán)縣、文昌市重興鎮(zhèn)、咸陽市秦都區(qū)
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東莞市橋頭鎮(zhèn)、五指山市通什、甘孜理塘縣、??谑行阌^(qū)、漳州市平和縣、瓊海市長坡鎮(zhèn)、海南貴德縣、新鄉(xiāng)市輝縣市、嘉興市嘉善縣、焦作市溫縣
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湛江市遂溪縣、周口市淮陽區(qū)、九江市濂溪區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市開魯縣、濮陽市南樂縣、??谑协偵絽^(qū)、鄭州市金水區(qū)、菏澤市巨野縣、晉中市祁縣、寧德市古田縣
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海西蒙古族都蘭縣、呂梁市柳林縣、延安市志丹縣、武漢市武昌區(qū)、臨夏東鄉(xiāng)族自治縣、廣西貴港市桂平市、運城市河津市
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阿斯利康再披露中國區(qū)涉嫌走私及侵犯公民信息案件進(jìn)展|界面新聞
界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
4月30日,界面新聞記者從跨國藥企阿斯利康(AstraZeneca)處獲悉,截至今年4月底,關(guān)于阿斯利康中國的調(diào)查事件有兩項進(jìn)展。
一是,關(guān)于涉嫌非法進(jìn)口藥品一事,阿斯利康收到深圳海關(guān)緝私局(下稱“海關(guān)”)出具的《鑒定意見通知書》。前述文件顯示,阿斯利康涉嫌偷逃進(jìn)口稅款,金額達(dá)160余萬美元。
根據(jù)相關(guān)信息,阿斯利康認(rèn)為《鑒定意見通知書》中提及的進(jìn)口稅款涉及德曲妥珠單抗(Enhertu)。若阿斯利康被最終判定需承擔(dān)法律責(zé)任,可能被處以未繳進(jìn)口稅款一至五倍的罰金。
據(jù)阿斯利康官方公眾號,德曲妥珠單抗是一種靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)與商業(yè)化,產(chǎn)品于2023年2月在中國首次獲批上市,中文商品名為“優(yōu)赫得”。此外,該產(chǎn)品的研發(fā)代號為“DS-8201”,曾在國內(nèi)掀起了抗體偶聯(lián)藥物熱潮。
二是,關(guān)于涉嫌侵犯公民個人信息一事,阿斯利康收到了來自深圳市公安局寶安分局(下稱“公安局”)出具的有關(guān)涉嫌侵犯公民個人信息的《案件移送審查起訴告知書》。公司得悉,就該等侵犯公民個人信息行為公司無違法所得。阿斯利康稱,將繼續(xù)全力配合中國相關(guān)部門。

這是阿斯利康今年第二次發(fā)布阿斯利康中國的調(diào)查進(jìn)展。
今年2月初,阿斯利康在公布企業(yè)2024年度財報的同時,也對涉嫌非法進(jìn)口藥品一事首度作出了回應(yīng)。當(dāng)時,阿斯利康稱,在今年1月,深圳海關(guān)出具《移送審查起訴告知書》以及《鑒定意見通知書》,顯示阿斯利康涉嫌偷逃進(jìn)口稅款,金額達(dá)90萬美元。
根據(jù)相關(guān)信息,阿斯利康認(rèn)為《鑒定意見通知書》中提及的進(jìn)口稅款涉及度伐利尤單抗(Imfinzi)和替西木單抗(Imjudo)。若阿斯利康被最終判定需承擔(dān)法律責(zé)任,還可能被處以偷逃稅款一至五倍的罰金。
度伐利尤單抗(Imfinzi)和替西木單抗(Imjudo)均為抗腫瘤藥物。其中,度伐利尤單抗(中文商品名:英飛凡)是國內(nèi)首個獲批的PD-L1單抗,獲批于2019年12月。替西木單抗是抗CTLA-4單抗,于2022年10月首次獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,但未在國內(nèi)獲批。
據(jù)丁香園腫瘤時間,2024年10 月 18 日,度伐利尤單抗(PD-L1)和替西木單抗(CTLA4)出現(xiàn)在國內(nèi)報上市的記錄,根據(jù)該藥物此前海外獲批適應(yīng)癥和臨床研究推測,其國內(nèi)報上市可能是兩藥聯(lián)合用于非小細(xì)胞肺癌一線療法或者是肝細(xì)胞癌一線療法。
對比前次回應(yīng),德曲妥珠單抗(Enhertu)是當(dāng)前新牽涉的藥物。4月30日,界面新聞就前述情況聯(lián)系了阿斯利康該產(chǎn)品的合作方第一三共,截至發(fā)稿時,并未獲得回應(yīng)。
據(jù)阿斯利康2025年一季度財報,德曲妥珠單抗第一季度全球銷售額達(dá)到?10.86 億美元。目前,德曲妥珠單抗在國內(nèi)獲批的適應(yīng)癥為:HER2陽性乳腺癌、HER2低表達(dá)乳腺癌、HER2陽性胃癌、HER2突變非小細(xì)胞肺癌。
另據(jù)第一三共財報,在2024財年,德曲妥珠單抗產(chǎn)品銷售額為5528億日元(36.54億美元),同比增長39.6%;其中,中國區(qū)收入為103億日元(約0.68億美元),同比增長57.1%。也就是,德曲妥珠單抗目前在國內(nèi)的年銷售額約5億元人民幣。
截至目前,對于涉嫌非法進(jìn)口藥品以及涉嫌侵犯公民個人信息事件是否與阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)主席及中國總裁王磊被調(diào)查拘留的動態(tài)相關(guān),阿斯利康方面依舊未直接說明。
從去年10月末至今,王磊事件已經(jīng)發(fā)酵了整整半年。在2024年10月30日晚,跨國藥企阿斯利康發(fā)文稱,全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)主席及中國區(qū)總裁王磊正在中國配合調(diào)查。
隨后,2024年11月初,阿斯利康全球總部在當(dāng)年11月5日的投資者交流會上披露了王磊被帶走配合調(diào)查一事的最新進(jìn)展。
阿斯利康首席財務(wù)官Aradhana Sarin在與賣方分析師的簡報會上,以及阿斯利康投資者關(guān)系團(tuán)隊在向投資者的說明會上稱,目前中國區(qū)相關(guān)調(diào)查僅針對個人,不涉及公司層面。
阿斯利康方面透露,包括王磊、阿斯利康現(xiàn)任和前任高管被查一事與此前的騙保案無關(guān),而是涉及藥品進(jìn)口與數(shù)據(jù)問題。
不過,進(jìn)入2025年后,阿斯利康在國內(nèi)有多次收購和投資動作。其中,今年2月20日,阿斯利康宣布與琺博進(jìn)(FibroGen)達(dá)成協(xié)議,將收購琺博進(jìn)中國,對價約1.6億美元。前述交易預(yù)計將于2025年中期完成。
產(chǎn)品方面,完成交割后,阿斯利康將獲得羅沙司他膠囊(中文商品名:愛瑞卓)在中國的所有權(quán)利,琺博進(jìn)會保留其在美國及未授權(quán)給安斯泰來(AstellasPharma)的市場對羅沙司他的權(quán)利。這一產(chǎn)品是首款外資藥企開發(fā)并在中國實現(xiàn)最先上市的全球新藥。
另外,今年3月21日,阿斯利康宣布在華投資25億美元計劃,其中包括在北京建立第六個全球戰(zhàn)略研發(fā)中心。
前述投資計劃是阿斯利康與北京市人民政府、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系的一部分。它同時還包括了公司與和鉑醫(yī)藥、元思生肽、康泰生物三家生物科技企業(yè)達(dá)成的合作協(xié)議,以及前述琺博進(jìn)中國收購協(xié)議。
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