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恒瑞醫(yī)藥一季報(bào)發(fā)布:營(yíng)收、凈利穩(wěn)步增長(zhǎng),業(yè)績(jī)持續(xù)向好發(fā)展|界面新聞

4月24日晚,恒瑞醫(yī)藥公布截至2025年3月31日經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。今年一季度恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入72.06億元,同比增長(zhǎng)20.14%,歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)18.74億元,同比增長(zhǎng)36.90%,歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤(rùn)18.63億元,同比增長(zhǎng)29.35%。公司業(yè)績(jī)繼續(xù)穩(wěn)健增長(zhǎng)。值得注意的是,報(bào)告期內(nèi),公司將IDEAYA Biosciences海外獨(dú)家許可的7500萬美元首付款確定為收入,推動(dòng)利潤(rùn)進(jìn)一步增長(zhǎng)。

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根據(jù)季報(bào)公布的數(shù)字計(jì)算,恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入達(dá)460億,2025年一季度研發(fā)費(fèi)用達(dá)15.33億元。在持續(xù)高強(qiáng)度研發(fā)投入的驅(qū)動(dòng)下,恒瑞醫(yī)藥優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新成果持續(xù)獲批,在研管線快速推進(jìn),創(chuàng)新研發(fā)成果加速轉(zhuǎn)化。截至目前,公司已在國(guó)內(nèi)獲批上市19款新分子實(shí)體藥物(1類創(chuàng)新藥)和4款其他創(chuàng)新藥(2類新藥), 90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),約400項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展。年報(bào)所披露的未來三年預(yù)計(jì)獲批上市47項(xiàng)創(chuàng)新成果正陸續(xù)兌現(xiàn)。

新藥和新適應(yīng)癥獲批方面,自2025年至今,6項(xiàng)創(chuàng)新成果獲批恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的全球首個(gè)超長(zhǎng)效PCSK9單抗瑞卡西單抗(商品名:艾心安?)上市。該產(chǎn)品是公司在心血管疾病領(lǐng)域上市的首個(gè)1類創(chuàng)新藥。1類創(chuàng)新藥、國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的高選擇性JAK1抑制劑硫酸艾瑪昔替尼片(商品名:艾速達(dá)?)上市,先后獲批用于活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎、中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、中重度特應(yīng)性皮炎。此外,1類創(chuàng)新藥、中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的偏向性μ阿片受體激動(dòng)劑富馬酸泰吉利定注射液(商品名:艾蘇特?)獲批用于治療術(shù)后中重度疼痛。1類創(chuàng)新藥、中國(guó)自主研發(fā)重組抗IL-17A人源化單克隆抗體夫那奇珠單抗(商品名:安達(dá)靜?)獲批用于常規(guī)治療療效欠佳的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎成人患者。

恒瑞的創(chuàng)新藥臨床繼續(xù)高效推進(jìn),2025年一季度,累計(jì)取得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書28個(gè)(按品種適應(yīng)癥計(jì))。在腫瘤領(lǐng)域,恒瑞HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌新適應(yīng)癥被納入突破性療法認(rèn)定。這也是瑞康曲妥珠單抗第8次納入突破性治療品種,充分體現(xiàn)了該藥物在多個(gè)瘤種治療領(lǐng)域的臨床潛力;另外,達(dá)爾西利HR陽性乳腺癌輔助治療III期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)。研究結(jié)果顯示1,達(dá)爾西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療,較安慰劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療,可顯著降低患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),提高患者無侵襲性疾病生存期在熱門的降糖減重領(lǐng)域,新型GLP-1和GIP雙重受體激動(dòng)劑HRS9531披露了高劑量減重II期積極頂線結(jié)果2治療36周后,HRS9531注射液8mg組平均體重相對(duì)基線降低22.8%。

在對(duì)外授權(quán)方面,恒瑞醫(yī)藥繼續(xù)連放“大招”,?BD授權(quán)交易的收入款項(xiàng)已成為恒瑞醫(yī)藥業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)引擎之一,為公司貢獻(xiàn)了新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn),也為公司的研發(fā)和運(yùn)營(yíng)提供支撐。截至目前已實(shí)現(xiàn)14筆創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)合作,其中近三年對(duì)外授權(quán)9筆。3月,恒瑞醫(yī)藥宣布將自主研發(fā)的Lp(a)抑制劑HRS-5346在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給默沙東,首付款2億美元,交易金額累計(jì)可達(dá)19.7億美元。4月,將自主研發(fā)的口服小分子促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑SHR7280在中華人民共和國(guó)大陸地區(qū)(不含香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺(tái)灣地區(qū))的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益授予德國(guó)默克集團(tuán)。這是繼雙方就PARP1抑制劑HRS-1167達(dá)成合作后,在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的再度攜手。

恒瑞創(chuàng)新實(shí)力持續(xù)獲得國(guó)際認(rèn)可,在腫瘤領(lǐng)域和慢病領(lǐng)域都有眾多研究成果屢登國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)舞臺(tái)。在腫瘤領(lǐng)域,2025年以來,與公司產(chǎn)品相關(guān)的重要研究成果相繼在《柳葉刀·腫瘤學(xué)》、《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》等全球頂尖期刊發(fā)表,多項(xiàng)公司產(chǎn)品相關(guān)研究成果亮相歐洲肺癌大會(huì)(ELCC)國(guó)際知名學(xué)術(shù)會(huì)議。恒瑞創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sq-NSCLC)的五年長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)在ELCC大會(huì)上公布,該研究結(jié)果顯示【3】:5年OS率達(dá)27.8%(意味著超1/4的患者生存期突破五年),相較安慰劑聯(lián)合化療組(12.5%)提升了15.3%,顯著降低患者死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)43%,助力更多患者實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)生存。在慢病領(lǐng)域,硫酸艾瑪昔替尼片(SHR0302)治療成人嚴(yán)重斑禿Ⅲ期研究結(jié)果作為口頭報(bào)告亮相第83屆美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)年會(huì)(AAD);此外,還有多個(gè)重要研究亮相國(guó)際腦卒中大會(huì) (ISC)、美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)年度科學(xué)會(huì)議(ACC)等知名學(xué)術(shù)會(huì)議。

憑借高質(zhì)量發(fā)展成效,恒瑞醫(yī)藥再獲社會(huì)各界認(rèn)可。2月25日,胡潤(rùn)研究院正式發(fā)布“2024胡潤(rùn)中國(guó)500強(qiáng)”榜單,列出了中國(guó)500強(qiáng)非國(guó)有企業(yè)。恒瑞醫(yī)藥再度躋身中國(guó)最具價(jià)值非國(guó)有企業(yè)行列,位列第23名。憑借在人才培養(yǎng)與發(fā)展等方面的出色表現(xiàn),恒瑞再度獲得“中國(guó)杰出雇主”認(rèn)證,這也是公司連續(xù)4年獲此稱號(hào)。不久前,國(guó)際知名咨詢機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布的《2025年醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》,恒瑞醫(yī)藥自研管線數(shù)量位居全球第二。

值得一提的是,擁有多年跨國(guó)藥企高層管理經(jīng)驗(yàn)的新總裁馮佶加盟恒瑞,被外界視為公司加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)的象征,將有助于恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新、國(guó)際化雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略進(jìn)一步落地,推動(dòng)創(chuàng)新藥全球市場(chǎng)開發(fā)。馮佶赴任不久就參加了在泰國(guó)曼谷舉辦的2025年國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)世界糖尿病大會(huì),并率隊(duì)參訪泰國(guó)公共衛(wèi)生部,旨在進(jìn)一步推動(dòng)恒瑞醫(yī)藥的國(guó)際化戰(zhàn)略布局,加強(qiáng)與東南亞地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作,進(jìn)一步踐行“一帶一路”倡議,加快開拓新興市場(chǎng),造福全球患者。?

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參考文獻(xiàn):

1.?https://mp.weixin.qq.com/s/Mkjh3Cs8ZMsYrOZBSL5yng

2.?https://mp.weixin.qq.com/s/EYbb9NML2VsviN5EImBDwg

3.?Caicun Zhou, et al. 2025 ELCC Abstract 12P.

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