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黃山市歙縣、駐馬店市正陽縣、運城市河津市、新鄉(xiāng)市輝縣市、恩施州巴東縣、信陽市平橋區(qū)、廣西百色市樂業(yè)縣、黃岡市羅田縣
廣西玉林市博白縣、定西市隴西縣、運城市永濟(jì)市、北京市平谷區(qū)、濟(jì)南市鋼城區(qū)、淄博市桓臺縣
德州市德城區(qū)、西安市新城區(qū)、成都市金堂縣、樂東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、樂東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、沈陽市遼中區(qū)
晉中市靈石縣、大理云龍縣、重慶市忠縣、湛江市雷州市、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)、新余市分宜縣、衡陽市蒸湘區(qū)、寶雞市麟游縣、西寧市湟源縣
涼山雷波縣、瓊海市潭門鎮(zhèn)、重慶市忠縣、麗江市古城區(qū)、丹東市振安區(qū)、平頂山市寶豐縣、東莞市鳳崗鎮(zhèn)、四平市雙遼市、安陽市林州市
淮南市八公山區(qū)、文昌市抱羅鎮(zhèn)、大同市靈丘縣、蘇州市吳中區(qū)、黔南平塘縣
海南興?？h、太原市清徐縣、廣西百色市田林縣、保山市昌寧縣、黔南龍里縣、黃岡市麻城市、韶關(guān)市乳源瑤族自治縣
忻州市偏關(guān)縣、商洛市山陽縣、寧波市寧?？h、內(nèi)蒙古通遼市庫倫旗、寶雞市眉縣、常州市天寧區(qū)、馬鞍山市當(dāng)涂縣
儋州市新州鎮(zhèn)、韶關(guān)市曲江區(qū)、南平市政和縣、長沙市開福區(qū)、寧夏銀川市興慶區(qū)、澄邁縣永發(fā)鎮(zhèn)、云浮市云安區(qū)
黔南長順縣、南平市建陽區(qū)、商丘市民權(quán)縣、綿陽市江油市、寧德市周寧縣、濰坊市昌邑市、中山市五桂山街道、咸陽市彬州市、儋州市中和鎮(zhèn)
運城市平陸縣、吉安市青原區(qū)、太原市晉源區(qū)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、文山硯山縣、文山馬關(guān)縣
青島市城陽區(qū)、太原市杏花嶺區(qū)、忻州市岢嵐縣、濟(jì)南市平陰縣、雙鴨山市四方臺區(qū)、安慶市大觀區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟太仆寺旗、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、東莞市洪梅鎮(zhèn)、延邊和龍市
成都市雙流區(qū)、牡丹江市穆棱市、萬寧市龍滾鎮(zhèn)、呂梁市離石區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、瀘州市古藺縣、海西蒙古族德令哈市、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、樂東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、本溪市溪湖區(qū)
遼源市龍山區(qū)、寧夏固原市隆德縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、上饒市廣信區(qū)、開封市通許縣、通化市梅河口市
邵陽市隆回縣、長春市南關(guān)區(qū)、?？谑忻捞m區(qū)、內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)、中山市東區(qū)街道、張家界市武陵源區(qū)
甘南卓尼縣、吉安市吉安縣、佳木斯市樺南縣、懷化市沅陵縣、瓊海市石壁鎮(zhèn)、廣西賀州市富川瑤族自治縣、陽泉市平定縣、馬鞍山市雨山區(qū)、駐馬店市驛城區(qū)、三明市沙縣區(qū)
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重慶市大渡口區(qū)、天津市南開區(qū)、甘孜理塘縣、寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)、雞西市恒山區(qū)、松原市長嶺縣、大理大理市、淮安市漣水縣、安順市平壩區(qū)、濟(jì)南市章丘區(qū)
內(nèi)蒙古赤峰市巴林右旗、煙臺市招遠(yuǎn)市、濰坊市坊子區(qū)、屯昌縣南呂鎮(zhèn)、松原市寧江區(qū)、阜新市清河門區(qū)、綏化市北林區(qū)
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衡陽市蒸湘區(qū)、重慶市涪陵區(qū)、昭通市彝良縣、泉州市晉江市、九江市修水縣
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濰坊市濰城區(qū)、昆明市呈貢區(qū)、昆明市尋甸回族彝族自治縣、中山市五桂山街道、臺州市黃巖區(qū)
廈門市思明區(qū)、德州市夏津縣、臨滄市云縣、撫州市南豐縣、瓊海市萬泉鎮(zhèn)
太原市迎澤區(qū)、荊門市東寶區(qū)、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、廣西欽州市浦北縣、安慶市宜秀區(qū)、宿遷市泗洪縣、黑河市愛輝區(qū)、合肥市廬陽區(qū)
臨夏臨夏市、伊春市湯旺縣、濟(jì)南市平陰縣、內(nèi)蒙古赤峰市巴林右旗、咸寧市咸安區(qū)、沈陽市沈北新區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣
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普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、南通市海安市、臨汾市蒲縣、上海市寶山區(qū)、三明市寧化縣、佛山市禪城區(qū)、韶關(guān)市新豐縣、商丘市睢縣
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吉林市船營區(qū)、徐州市豐縣、佛山市禪城區(qū)、瓊海市陽江鎮(zhèn)、樂東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、福州市鼓樓區(qū)、淮北市濉溪縣
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南通市如皋市、茂名市茂南區(qū)、呂梁市臨縣、淮北市杜集區(qū)、駐馬店市泌陽縣、漢中市西鄉(xiāng)縣、中山市南朗鎮(zhèn)、隴南市成縣
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近萬元一針的“高潮針”是“擦邊球”還是“智商稅”？|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
近幾日，一種被稱作“高潮針”的醫(yī)美產(chǎn)品忽然在小紅書和微博等社媒平臺走紅，社交平臺流傳多地女性預(yù)約開打“高潮針”，介紹中多稱“該項目預(yù)約爆滿”。
4月25日，界面新聞記者在小紅書搜索到大量關(guān)于“高潮針”的推廣筆記，營造出一種產(chǎn)品炙手可熱的氛圍。但是4月27日，關(guān)于該產(chǎn)品的筆記基本已經(jīng)被清空。
所謂“高潮針”是在醫(yī)美和私密護(hù)理領(lǐng)域興起的一種注射項目，商家宣傳的點在于，該項目通過高濃度血小板血漿治療技術(shù)，提取自體生長因子、細(xì)胞因子，促進(jìn)神經(jīng)末梢修復(fù)、血運循環(huán)、陰道褶皺再生，從而提高女性的性高潮功能。
“高潮針”可以理解為高濃度血小板血漿治療技術(shù)（PRP，Platelet-Rich Plasma）在醫(yī)美領(lǐng)域的再包裝。這種技術(shù)的原理是通過提取患者自體全血經(jīng)過梯度離心、分離得到的血小板濃縮物，利用其中的多種生長因子，如血小板源性生長因子（PDGF）、轉(zhuǎn)化生長因子-β（TGF-β）等，來有效促進(jìn)組織的修復(fù)和再生。
不過，在營銷話術(shù)之外更值得警惕的是，該產(chǎn)品實際上所獲批的使用范圍，與上述宣傳嚴(yán)重不符，存在著打“擦邊球”行為。
如目前市場上知名度最高的“高潮針”為廣州遠(yuǎn)想生物科技股份有限公司（下稱“遠(yuǎn)想生物”）旗下品牌麗芙莎。該產(chǎn)品官方定價為一針9800元起；三個療程費用19800元起。該產(chǎn)品在宣傳時強(qiáng)調(diào)其擁有國家藥監(jiān)局的批文，來為其安全性和合規(guī)性背書。
圖片來源：采訪對象提供但界面新聞記者在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢可以發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品獲批的適用范圍為：
產(chǎn)品用于從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP)，制備的自體富血小板血漿可在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下，用于骨折手術(shù)的輔助治療(包括可與骨修復(fù)材料混合植入骨缺失部位)，制備產(chǎn)物不能用于麗芙莎? ? ? 靜脈注射。
麗芙莎產(chǎn)品注冊信息。圖片來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)除了產(chǎn)品的宣傳用途與獲批用途完全不符外，還應(yīng)指出的是，該產(chǎn)品所屬管理類別為被嚴(yán)格監(jiān)管的第三類醫(yī)療器械。
在醫(yī)療器械分類管理體系中，第三類醫(yī)療器械風(fēng)險等級最高，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，第三類醫(yī)療器械實行嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊制度，只有獲得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，才被允許在市場上銷售和使用，且必須在規(guī)定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)開展診療活動。
另外，在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢可以發(fā)現(xiàn)，另不少其他廠商也有類似產(chǎn)品獲批，但是獲批適用范圍均為骨科輔助。也就是說，除了骨科之外的用途均為超適應(yīng)癥使用。超適應(yīng)癥使用風(fēng)險重重，因為缺乏充分科學(xué)驗證，其對身體長期的影響尚不明確，有可能引發(fā)未知的組織病變或其他嚴(yán)重的健康問題。
目前得到獲批的部分同類產(chǎn)品。圖片來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)醫(yī)美業(yè)內(nèi)人士對界面新聞記者直言，這種產(chǎn)品就是“智商稅”，前幾年市場上已經(jīng)在推廣這個產(chǎn)品，但是一直不溫不火，今年突然火爆起來。
受到“高潮針”炒作影響，甚至還帶動了A股相關(guān)概念股股價上漲。4月25日至27日，天原股份、德美化工、芭薇股份等概念股股價漲超9%，天原股份、德美化工盤中股價一度漲停。
其中，天原股份、德美化工均通過參股佛山德盛天林股權(quán)投資合伙企業(yè)，間接持有遠(yuǎn)想生物股權(quán)，遠(yuǎn)想生物旗下?lián)碛宣愜缴放?，推出“高潮針”產(chǎn)品。芭薇股份未直接生產(chǎn)“高潮針”，但其通過為遠(yuǎn)想生物提供化妝品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，間接參與了相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈。
遠(yuǎn)想生物是一家專注再生醫(yī)美的公司，該公司創(chuàng)立于2008年。據(jù)自媒體醫(yī)美部落文章，該公司旗下4大核心品牌分別是：”伊膚泉、瑞恩詩（瑞典進(jìn)口）、凝光E.R.T和麗芙莎。不過，在該公司官網(wǎng)的產(chǎn)品介紹一欄，僅介紹了前三款產(chǎn)品，并未將麗芙莎列在其中。
實際上，早年也發(fā)生過“高潮針”炒作事件，背后公司同樣為遠(yuǎn)想生物。2022年10月，山東省民營整形美容協(xié)會官方公眾號發(fā)布名為《"高潮針"的超范圍宣傳和使用預(yù)警》的文章，明確提到一款“高潮針”存在超范圍使用。該產(chǎn)品注冊人名稱為韓國瑞維醫(yī)療有限公司REV-MEDInc.，產(chǎn)品名為富血小板血漿制備裝置PRPKit，產(chǎn)品適應(yīng)證為通過離心方式，從自體血血樣中制備自體富血小板血漿。
值得注意的是，文章中提及宣傳商標(biāo)“高潮針”為遠(yuǎn)想生物注冊，但是當(dāng)時商標(biāo)未審批通過。經(jīng)查詢，目前遠(yuǎn)想生物的商標(biāo)注冊仍未審批通過。
圖片來源：山東省民營整形美容協(xié)會官方公眾號山東省民營整形美容協(xié)會當(dāng)時曾提醒，超適用范圍，但未說明情況則涉嫌欺詐，根據(jù)《消費者權(quán)益保護(hù)法》第五十五條，應(yīng)三倍賠償。若患者受到傷害，根據(jù)《民法典》第一千二百一十八條，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。
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