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濱州市無棣縣、阿壩藏族羌族自治州汶川縣、成都市邛崍市、南平市浦城縣、大慶市肇源縣、駐馬店市西平縣
牡丹江市林口縣、蕪湖市弋江區(qū)、郴州市桂東縣、南昌市南昌縣、定安縣龍門鎮(zhèn)、南陽市方城縣、德州市樂陵市、漢中市城固縣、儋州市中和鎮(zhèn)、鐵嶺市銀州區(qū)
大慶市大同區(qū)、北京市豐臺區(qū)、澄邁縣中興鎮(zhèn)、黃岡市團風縣、萍鄉(xiāng)市蘆溪縣、甘孜得榮縣、伊春市湯旺縣、東方市板橋鎮(zhèn)、錦州市義縣
黃岡市蘄春縣、紅河綠春縣、徐州市沛縣、宜春市萬載縣、揭陽市普寧市、馬鞍山市當涂縣
黑河市遜克縣、臨夏康樂縣、廣西玉林市陸川縣、吉林市豐滿區(qū)、洛陽市新安縣、信陽市淮濱縣、曲靖市沾益區(qū)、廣西河池市東蘭縣
直轄縣天門市、綿陽市平武縣、文山麻栗坡縣、臨夏永靖縣、撫順市新?lián)釁^(qū)、平頂山市寶豐縣、焦作市解放區(qū)
綏化市青岡縣、衡陽市常寧市、信陽市浉河區(qū)、昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、葫蘆島市建昌縣、長沙市長沙縣
荊州市松滋市、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、三明市大田縣、阿壩藏族羌族自治州黑水縣、寧夏固原市涇源縣、東方市江邊鄉(xiāng)、濟寧市曲阜市
梅州市梅縣區(qū)、邵陽市新寧縣、銅仁市碧江區(qū)、濰坊市濰城區(qū)、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)、鶴崗市興安區(qū)、大連市長?？h、韶關(guān)市曲江區(qū)
紅河建水縣、棗莊市山亭區(qū)、黔東南麻江縣、北京市順義區(qū)、常州市武進區(qū)、永州市寧遠縣、安陽市龍安區(qū)
南陽市臥龍區(qū)、玉溪市紅塔區(qū)、沈陽市鐵西區(qū)、金華市金東區(qū)、黃山市祁門縣、郴州市宜章縣、延邊和龍市、渭南市臨渭區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟阿巴嘎旗、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特前旗
天水市清水縣、遵義市紅花崗區(qū)、三沙市南沙區(qū)、五指山市水滿、四平市鐵西區(qū)、甘孜丹巴縣、汕尾市陸豐市、長春市農(nóng)安縣、連云港市灌南縣
江門市臺山市、東莞市塘廈鎮(zhèn)、文昌市馮坡鎮(zhèn)、馬鞍山市雨山區(qū)、定安縣龍河鎮(zhèn)、通化市東昌區(qū)、玉樹玉樹市
贛州市瑞金市、杭州市上城區(qū)、廣西梧州市龍圩區(qū)、焦作市武陟縣、廣西南寧市江南區(qū)、上海市長寧區(qū)、營口市鲅魚圈區(qū)、上饒市德興市、海東市平安區(qū)、紅河開遠市
廣安市鄰水縣、銅仁市玉屏侗族自治縣、貴陽市云巖區(qū)、延邊和龍市、雅安市名山區(qū)、延安市黃陵縣、衡陽市常寧市、岳陽市臨湘市、綿陽市三臺縣、錦州市凌海市
汕頭市澄海區(qū)、咸陽市乾縣、漯河市舞陽縣、寧夏石嘴山市平羅縣、嘉峪關(guān)市峪泉鎮(zhèn)、安陽市林州市、漳州市華安縣、臨夏臨夏市
廣元市昭化區(qū)、臨夏和政縣、黔南都勻市、涼山德昌縣、揭陽市惠來縣、濟寧市魚臺縣、本溪市本溪滿族自治縣、瓊海市萬泉鎮(zhèn)、遵義市播州區(qū)、重慶市江津區(qū)
渭南市潼關(guān)縣、咸陽市渭城區(qū)、深圳市龍華區(qū)、廣西百色市田陽區(qū)、大同市靈丘縣、威海市乳山市
重慶市永川區(qū)、遵義市綏陽縣、北京市豐臺區(qū)、大理大理市、安慶市桐城市
廣州市海珠區(qū)、郴州市臨武縣、上海市徐匯區(qū)、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、沈陽市皇姑區(qū)、杭州市拱墅區(qū)、榆林市榆陽區(qū)、開封市通許縣、濰坊市濰城區(qū)、河源市源城區(qū)
渭南市臨渭區(qū)、安慶市岳西縣、濰坊市安丘市、雅安市漢源縣、內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、張掖市高臺縣
煙臺市福山區(qū)、朝陽市建平縣、雅安市蘆山縣、襄陽市樊城區(qū)、德陽市中江縣、廣州市越秀區(qū)、韶關(guān)市乳源瑤族自治縣
太原市晉源區(qū)、武威市民勤縣、溫州市蒼南縣、葫蘆島市興城市、安順市普定縣、白銀市平川區(qū)、廣安市華鎣市、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市杭錦后旗、惠州市博羅縣
揭陽市揭東區(qū)、呂梁市交口縣、通化市東昌區(qū)、咸寧市赤壁市、中山市東鳳鎮(zhèn)、周口市川匯區(qū)、煙臺市棲霞市、長沙市芙蓉區(qū)、宿州市蕭縣、營口市鲅魚圈區(qū)
溫州市樂清市、汕頭市龍湖區(qū)、濟寧市兗州區(qū)、南昌市南昌縣、贛州市南康區(qū)、汕頭市金平區(qū)、雅安市石棉縣、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、甘孜康定市、景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)
萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市巴林右旗、保山市龍陵縣、涼山會理市、菏澤市東明縣、慶陽市合水縣
福州市倉山區(qū)、鄂州市華容區(qū)、通化市集安市、泰州市靖江市、五指山市毛陽、臨滄市云縣、邵陽市新寧縣、安陽市文峰區(qū)
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廣西河池市羅城仫佬族自治縣、三明市尤溪縣、太原市萬柏林區(qū)、丹東市寬甸滿族自治縣、福州市晉安區(qū)、撫州市廣昌縣、中山市南朗鎮(zhèn)、邵陽市雙清區(qū)、黃南同仁市、臨高縣波蓮鎮(zhèn)
樂東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、寧波市鎮(zhèn)海區(qū)、贛州市大余縣、伊春市豐林縣、臨滄市滄源佤族自治縣、寶雞市千陽縣、岳陽市君山區(qū)、葫蘆島市南票區(qū)、臨汾市安澤縣、雞西市滴道區(qū)
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安慶市望江縣、合肥市肥東縣、鶴崗市綏濱縣、內(nèi)蒙古包頭市固陽縣、武漢市江漢區(qū)、海南貴德縣、漢中市略陽縣、漢中市城固縣
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阿壩藏族羌族自治州松潘縣、昭通市鎮(zhèn)雄縣、西寧市城中區(qū)、信陽市浉河區(qū)、成都市新都區(qū)、廣西南寧市邕寧區(qū)、淄博市淄川區(qū)、長春市德惠市、牡丹江市西安區(qū)
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百奧泰回應(yīng)在美上市單抗被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
百奧泰首款登陸美國的產(chǎn)品BAT1806（托珠單抗）被此前的合作伙伴轉(zhuǎn)手了。
4月2日，百奧泰公告，美股上市公司歐加?。∣rganon LLC）通過收購獲得渤?。˙iogen）在授權(quán)協(xié)議中關(guān)于美國的BAT1806（托珠單抗，美國商品名TOFIDENCE?）靜脈注射劑型的相關(guān)權(quán)利（含三種規(guī)格：80 mg/4 mL、200 mg/10mL和400 mg/20 mL）。
據(jù)公告，歐加隆將負責該產(chǎn)品在美國的商業(yè)化和法規(guī)活動，百奧泰將負責生產(chǎn)和商業(yè)化供應(yīng)。歐加隆將承擔渤健在授權(quán)協(xié)議中基于凈銷售額和年度凈銷售額向百奧泰支付分級特許權(quán)使用費和里程碑付款的義務(wù)。
2021年，百奧泰把該藥在中國以外的全球市場的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和銷售權(quán)，授權(quán)給了渤健。如今，歐加隆從渤健手中接過BAT1806。歐加隆按照協(xié)議向百奧泰按銷售額支付提成（特許權(quán)使用費）和里程碑付款。
此外，該藥除美國以外的權(quán)益都被百奧泰收回。百奧泰不需要為這個回收付一分錢（也不需要給特許費或里程碑付款），算是零成本收回。此次業(yè)務(wù)發(fā)展不會影響百奧泰前期已從渤健收到的2859萬美元首付款（已扣除141萬美元為美國扣繳企業(yè)所得稅），亦不會對公司的財務(wù)狀況和經(jīng)營狀況產(chǎn)生重大影響。
4月2日，百奧泰向界面新聞表示，此項業(yè)務(wù)調(diào)整基于三方談判共識達成。原本由渤健負責在美國市場銷售的BAT1806（托珠單抗），將交由歐加隆接手。與此同時，BAT1806除美國外的海外市場權(quán)益也回歸公司。公司尚未在海外建立自有團隊，更大可能是重新為BAT1806其他海外市場權(quán)益尋求新的授權(quán)合作。
BAT1806美國權(quán)益被轉(zhuǎn)手是因為渤健正處于轉(zhuǎn)型期。
早在2023年左右，渤健就出于控制成本的考量，曾計劃剝離其生物類似藥業(yè)務(wù)。但進入2024年，渤健剛好處在長期倚重的成熟產(chǎn)品銷售大跌，而新品尚未開始放量的時間節(jié)點，為了穩(wěn)定營收，渤健最終決定保留這部分業(yè)務(wù)。
據(jù)財報，2024年，渤健生物類似藥板塊貢獻7.93億美元，約占總營收的10.99%。
渤健對該板塊進行了精簡與優(yōu)化。BAT1806就是其中首個被優(yōu)化的資產(chǎn)。BAT1806于2024年第二季度在美國正式銷售，但在渤健生物類似藥板塊占比并不重。據(jù)財報，2024年，BAT1806為渤健貢獻110萬美元的營收。
歐加隆之所以接手BAT1806，是因為生物類似藥仍被視為其關(guān)鍵的增長引擎。近幾年，美國生物類似藥行業(yè)加速整合，歐加隆正借此機會拓展布局。
歐加隆首席執(zhí)行官Kevin Ali在新聞稿中表示，這項收購與現(xiàn)有業(yè)務(wù)形成良好互補，有助于進一步擴展歐加隆在免疫治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線。他指出，憑借歐加隆在商業(yè)化運營和市場準入方面的深厚經(jīng)驗，BAT1806具備可觀的市場增長潛力。
BAT1806是根據(jù)羅氏雅美羅（Actemra）研發(fā)的托珠單抗生物類似藥，也是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準的首個托珠單抗生物類似藥。
BAT1806在美獲批適應(yīng)癥包括：中至重度活動性類風濕關(guān)節(jié)炎、巨細胞動脈炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎，以及新冠肺炎（COVID-19）的治療。
據(jù)Drugs.com數(shù)據(jù)顯示，BAT1806零售價大致為80 mg/4 mL約473美元、200mg/10 mL約1168美元、400mg/20 mL約2327美元。
BAT1806在美國市場同類競爭壓力并不大。截至目前，包括原研在類僅4款托珠單抗及生物類似藥。2025年2月，F(xiàn)DA批準了Celltrion推出的Avtozma；而此前在2024年3月，F(xiàn)resenius Kabi的Tyenne也已獲批。
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