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果洛甘德縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗、廣西河池市東蘭縣、寧德市屏南縣、廣西柳州市柳城縣、北京市海淀區(qū)、天津市濱海新區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、韶關(guān)市曲江區(qū)
吉林市豐滿區(qū)、洛陽市汝陽縣、郴州市資興市、撫順市撫順縣、嘉峪關(guān)市文殊鎮(zhèn)、廣西賀州市平桂區(qū)、寶雞市扶風(fēng)縣、珠海市斗門區(qū)、常州市金壇區(qū)、瓊海市陽江鎮(zhèn)
玉溪市澄江市、廣州市番禺區(qū)、鷹潭市月湖區(qū)、懷化市辰溪縣、襄陽市襄城區(qū)、商丘市寧陵縣
涼山普格縣、吉安市永豐縣、贛州市定南縣、南京市棲霞區(qū)、三明市寧化縣、普洱市瀾滄拉祜族自治縣、十堰市張灣區(qū)
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齊齊哈爾市克東縣、成都市成華區(qū)、長春市農(nóng)安縣、上海市松江區(qū)、遼陽市文圣區(qū)、廣西河池市大化瑤族自治縣
紅河建水縣、棗莊市山亭區(qū)、黔東南麻江縣、北京市順義區(qū)、常州市武進(jìn)區(qū)、永州市寧遠(yuǎn)縣、安陽市龍安區(qū)
渭南市大荔縣、紹興市上虞區(qū)、徐州市銅山區(qū)、呂梁市文水縣、自貢市貢井區(qū)、德州市武城縣、杭州市拱墅區(qū)、孝感市孝南區(qū)、商丘市梁園區(qū)、銅陵市郊區(qū)
太原市晉源區(qū)、武威市民勤縣、溫州市蒼南縣、葫蘆島市興城市、安順市普定縣、白銀市平川區(qū)、廣安市華鎣市、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市杭錦后旗、惠州市博羅縣
蘭州市安寧區(qū)、張家界市武陵源區(qū)、紹興市越城區(qū)、綿陽市安州區(qū)、甘南碌曲縣
長治市襄垣縣、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、成都市都江堰市、臨汾市古縣、楚雄永仁縣
宣城市郎溪縣、岳陽市岳陽縣、揭陽市普寧市、臨汾市襄汾縣、鶴壁市淇濱區(qū)、荊州市公安縣、懷化市辰溪縣、澄邁縣中興鎮(zhèn)
南京市棲霞區(qū)、贛州市安遠(yuǎn)縣、無錫市新吳區(qū)、濱州市沾化區(qū)、撫順市新賓滿族自治縣、宜春市豐城市、十堰市鄖陽區(qū)、臺州市臨海市、天津市南開區(qū)、雙鴨山市饒河縣
廣西河池市南丹縣、鶴崗市綏濱縣、成都市都江堰市、揭陽市揭東區(qū)、永州市藍(lán)山縣、張掖市甘州區(qū)、平頂山市葉縣、北京市順義區(qū)
安順市平壩區(qū)、海東市民和回族土族自治縣、九江市廬山市、文昌市文城鎮(zhèn)、通化市東昌區(qū)、?？谑旋埲A區(qū)
齊齊哈爾市龍沙區(qū)、屯昌縣楓木鎮(zhèn)、大興安嶺地區(qū)漠河市、樂山市沐川縣、平?jīng)鍪星f浪縣、文昌市文教鎮(zhèn)、黑河市嫩江市
慶陽市西峰區(qū)、涼山會理市、泉州市安溪縣、酒泉市敦煌市、太原市尖草坪區(qū)、六安市霍邱縣、惠州市惠城區(qū)、齊齊哈爾市泰來縣、汕頭市南澳縣
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默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）在華獲批上市男性適應(yīng)證佳達(dá)修?9成為中國境內(nèi)首個且目前唯一、可供適齡男性女性接種的九價HPV疫苗|界面新聞
中國上海，2025年4月14日——默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布，佳達(dá)修?9 [九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）]（后稱“九價HPV疫苗”）多項新適應(yīng)證已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，適用于16~26歲男性接種。這一獲批使佳達(dá)修?9成為中國境內(nèi)首個且目前唯一獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價HPV疫苗，標(biāo)志著中國正式進(jìn)入了“男女共防HPV相關(guān)癌癥及疾病”的新階段。
佳達(dá)修?9覆蓋6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型，共九種HPV型別1。此次獲批的男性適應(yīng)證可預(yù)防HPV16、18引起的肛門癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖銳濕疣），由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變：1級、2級、3級肛門上皮內(nèi)瘤樣病變（AIN）。
“我們非常開心再迎來九價HPV疫苗男性適應(yīng)證的獲批；自2018年九價HPV疫苗在中國境內(nèi)獲批首個適應(yīng)證以來，我們一直致力于為中國大眾提供更多健康防護(hù)措施，并陸續(xù)迎來9-45歲擴(kuò)齡、9-14歲二劑次接種方案以及本次男性適應(yīng)證的獲批。這無疑體現(xiàn)出了政府在加速消除宮頸癌、擴(kuò)大疫苗可及性以及為廣大中國大眾提供多元化健康選擇等各方面的持續(xù)加碼與不懈努力?！蹦硸|全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜（Anna Van Acker）表示,“HPV疫苗是目前全球唯一能夠有效預(yù)防癌癥的疫苗。截至2024年底，全球佳達(dá)修?9累計接種數(shù)量已超3億劑次；在中國，佳達(dá)修?9也已為超3,300萬的適齡女性提供了保護(hù)。但其實HPV感染不分性別，我們深知推行男女共防HPV事業(yè)的緊迫性，希望通過全新適應(yīng)證的獲批，能夠在保護(hù)廣大女性的同時，惠及更多男性，造福家庭、社區(qū)乃至全社會，致力于攜手共筑一個沒有HPV相關(guān)疾病的未來?！?/p>
HPV感染是威脅人類健康的重要公共衛(wèi)生問題之一 。HPV感染較為普遍 ，世界衛(wèi)生組織表明，約80%男人和女人一生中會感染至少一種HPV型別 。HPV對外界的抵抗力相對較強(qiáng) ；性行為是感染HPV 的主要途徑，但不是唯一途徑，HPV 的感染還可通過母嬰傳播以及直接接觸傳播，如皮膚黏膜接觸5。
大多數(shù)HPV感染通常無癥狀4，且大多可通過人體免疫機(jī)制自然清除，但少數(shù)感染者也有可能進(jìn)一步發(fā)展為持續(xù)感染，并最終發(fā)展為癌前病變和浸潤性癌5。世界衛(wèi)生組織披露，截至2019年，全球約69萬新發(fā)癌癥與HPV感染直接相關(guān) , 。同時，相關(guān)研究顯示，2007-2015年 ，中國HPV相關(guān)癌癥發(fā)病數(shù)和發(fā)病率逐年增加 。
相關(guān)研究顯示，HPV6/11/16是中國男性常見的感染型別 。某些型別HPV持續(xù)感染可引發(fā)多種癌癥，包括肛門癌3,5，世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)預(yù)測，2022年至2050年全球范圍內(nèi)的肛門癌新發(fā)病例和死亡病例都將逐年上升 。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，88%肛門癌歸因于HPV持續(xù)感染 。低危型HPV可致生殖器疣5，又稱尖銳濕疣，容易復(fù)發(fā)，且約90%與低危型HPV6和HPV11感染有關(guān) ?。
“HPV 疫苗接種是預(yù)防HPV相關(guān)疾病及癌癥的有效方法之一，是防控HPV感染相關(guān)疾病的一級預(yù)防措施之一 。預(yù)防HPV感染不僅能夠降低癌癥負(fù)擔(dān)，還能夠減輕公共衛(wèi)生和醫(yī)療系統(tǒng)壓力。”北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)與公共衛(wèi)生學(xué)院特聘教授、研究員喬友林認(rèn)為，“HPV感染不分性別，男性感染后自然清除率低于女性 ，男性也可能因HPV持續(xù)感染發(fā)展為肛門癌及生殖器疣等疾病 。男女共同接種HPV疫苗一方面有助于實現(xiàn)群體免疫，另一方面能夠預(yù)防男性HPV相關(guān)疾病 ，還能進(jìn)一步響應(yīng)WHO《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的號召，加速實現(xiàn)“90-70-90”的階段性目標(biāo)7，助力最終實現(xiàn)消除HPV相關(guān)癌癥及疾病的全球目標(biāo) ?！?/p>
“九價HPV疫苗男性適應(yīng)證的獲批上市是基于默沙東臨床試驗和長期隨訪研究的科學(xué)數(shù)據(jù)，是默沙東響應(yīng)健康中國2030的又一重要里程碑。新適應(yīng)證的獲批不僅為廣大適齡男性人群預(yù)防HPV相關(guān)疾病提供多元選擇，也為加速中國消除HPV相關(guān)癌癥及疾病邁出了堅實的一步?！蹦硸|全球高級副總裁、默沙東中國研發(fā)中心總裁李正卿博士強(qiáng)調(diào)：“作為全球首家推出九價HPV疫苗的公司，默沙東將繼續(xù)投入研發(fā)，不斷發(fā)掘HPV疫苗在不同人群中預(yù)防相關(guān)疾病的潛力。截至目前，佳達(dá)修?9是目前唯一在男性人群獲得臨床研究數(shù)據(jù)，且歷經(jīng)10年海外真實世界接種檢驗的九價HPV疫苗。默沙東目前在國內(nèi)正在開展多項HPV疫苗的臨床研究，希望獲得更多中國研究成果，惠及更多有需要的人群?！?/p>
關(guān)于默沙東
在默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號），我們團(tuán)結(jié)一致追求共同的目標(biāo)：我們發(fā)揮前沿科學(xué)的力量，在全球范圍內(nèi)拯救生命、改善生活。130多年來，我們通過研發(fā)重要藥物和疫苗，為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當(dāng)下，我們正處于研發(fā)前線，推出創(chuàng)新解決方案，以推進(jìn)人類和動物疾病的預(yù)防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系，以負(fù)責(zé)的態(tài)度經(jīng)營每一天，確保所有人、所有社區(qū)都能有一個安全、可持續(xù)和健康的未來。更多信息，請訪問www.msd.com，并在Twitter、Facebook、Instagram、Youtube和LinkedIn平臺關(guān)注我們。
關(guān)于默沙東中國
中國是默沙東全球增長戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國總部設(shè)在上海，同時在北京設(shè)有研發(fā)中心、在杭州、寧波和天津分別設(shè)有工廠，實現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運(yùn)營三擎合一。我們?nèi)娜?，向中國大眾提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥品、疫苗和服務(wù)，造福中國社會。更多信息，敬請訪問默沙東中國官網(wǎng)，或關(guān)注默沙東中國在微信上的官方社交媒體賬號。
默沙東前瞻性聲明
默沙東公司全球總部位于美國新澤西州羅威市（下稱“公司”）。本新聞稿包含根據(jù)《1995年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內(nèi)容基于公司管理層當(dāng)前的看法和預(yù)期，并且受制于可能出現(xiàn)的重大風(fēng)險和不確定因素。默沙東不保證在研產(chǎn)品能獲得所需的監(jiān)管部門批準(zhǔn)或取得商業(yè)成功。如果相關(guān)假設(shè)與現(xiàn)實有所出入、出現(xiàn)風(fēng)險，或發(fā)生不確定情況，實際結(jié)果可與前瞻性聲明中的預(yù)期有實質(zhì)上的差異。
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