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文昌市東閣鎮(zhèn)、濟寧市曲阜市、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、廣元市青川縣、長沙市寧鄉(xiāng)市、黔南長順縣、雞西市虎林市、長治市壺關縣
鎮(zhèn)江市丹陽市、中山市橫欄鎮(zhèn)、南平市政和縣、臨滄市永德縣、濰坊市高密市
甘孜新龍縣、廣州市花都區(qū)、綏化市青岡縣、南昌市新建區(qū)、眉山市彭山區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市奈曼旗、杭州市富陽區(qū)
太原市迎澤區(qū)、荊門市東寶區(qū)、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、廣西欽州市浦北縣、安慶市宜秀區(qū)、宿遷市泗洪縣、黑河市愛輝區(qū)、合肥市廬陽區(qū)
黔南三都水族自治縣、成都市郫都區(qū)、張掖市山丹縣、甘南夏河縣、郴州市安仁縣
萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、隴南市武都區(qū)、廣州市增城區(qū)、濟寧市鄒城市、銅仁市萬山區(qū)、自貢市沿灘區(qū)、廣西南寧市武鳴區(qū)、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、臨沂市沂水縣
南京市溧水區(qū)、天水市秦安縣、雙鴨山市寶山區(qū)、酒泉市瓜州縣、安康市寧陜縣、青島市市北區(qū)、汕頭市潮陽區(qū)、樂山市峨眉山市、益陽市資陽區(qū)、舟山市普陀區(qū)
廣西賀州市平桂區(qū)、南平市延平區(qū)、廣西梧州市藤縣、宜昌市枝江市、伊春市湯旺縣、雞西市雞東縣、白城市鎮(zhèn)賚縣
南充市蓬安縣、阿壩藏族羌族自治州阿壩縣、黔東南丹寨縣、上饒市信州區(qū)、廣西南寧市青秀區(qū)、臨汾市隰縣
紅河開遠市、隨州市隨縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟額濟納旗、涼山會東縣、孝感市應城市、文昌市東路鎮(zhèn)、五指山市水滿、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣、錦州市義縣、常德市漢壽縣
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市康巴什區(qū)、永州市新田縣、黔西南興仁市、南充市高坪區(qū)、平頂山市新華區(qū)、許昌市建安區(qū)
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揚州市儀征市、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、惠州市龍門縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟太仆寺旗、保山市騰沖市、西安市高陵區(qū)、貴陽市烏當區(qū)、衡陽市雁峰區(qū)、迪慶維西傈僳族自治縣、佳木斯市樺川縣
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廣元市青川縣、撫順市新?lián)釁^(qū)、臨沂市沂南縣、亳州市渦陽縣、西雙版納勐臘縣、重慶市云陽縣
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宜春市宜豐縣、延安市延長縣、普洱市景東彝族自治縣、贛州市信豐縣、泉州市鯉城區(qū)、晉中市太谷區(qū)、長春市雙陽區(qū)、寧德市福安市
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百奧泰回應在美上市單抗被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
百奧泰首款登陸美國的產(chǎn)品BAT1806（托珠單抗）被此前的合作伙伴轉(zhuǎn)手了。
4月2日，百奧泰公告，美股上市公司歐加?。∣rganon LLC）通過收購獲得渤?。˙iogen）在授權(quán)協(xié)議中關于美國的BAT1806（托珠單抗，美國商品名TOFIDENCE?）靜脈注射劑型的相關權(quán)利（含三種規(guī)格：80 mg/4 mL、200 mg/10mL和400 mg/20 mL）。
據(jù)公告，歐加隆將負責該產(chǎn)品在美國的商業(yè)化和法規(guī)活動，百奧泰將負責生產(chǎn)和商業(yè)化供應。歐加隆將承擔渤健在授權(quán)協(xié)議中基于凈銷售額和年度凈銷售額向百奧泰支付分級特許權(quán)使用費和里程碑付款的義務。
2021年，百奧泰把該藥在中國以外的全球市場的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和銷售權(quán)，授權(quán)給了渤健。如今，歐加隆從渤健手中接過BAT1806。歐加隆按照協(xié)議向百奧泰按銷售額支付提成（特許權(quán)使用費）和里程碑付款。
此外，該藥除美國以外的權(quán)益都被百奧泰收回。百奧泰不需要為這個回收付一分錢（也不需要給特許費或里程碑付款），算是零成本收回。此次業(yè)務發(fā)展不會影響百奧泰前期已從渤健收到的2859萬美元首付款（已扣除141萬美元為美國扣繳企業(yè)所得稅），亦不會對公司的財務狀況和經(jīng)營狀況產(chǎn)生重大影響。
4月2日，百奧泰向界面新聞表示，此項業(yè)務調(diào)整基于三方談判共識達成。原本由渤健負責在美國市場銷售的BAT1806（托珠單抗），將交由歐加隆接手。與此同時，BAT1806除美國外的海外市場權(quán)益也回歸公司。公司尚未在海外建立自有團隊，更大可能是重新為BAT1806其他海外市場權(quán)益尋求新的授權(quán)合作。
BAT1806美國權(quán)益被轉(zhuǎn)手是因為渤健正處于轉(zhuǎn)型期。
早在2023年左右，渤健就出于控制成本的考量，曾計劃剝離其生物類似藥業(yè)務。但進入2024年，渤健剛好處在長期倚重的成熟產(chǎn)品銷售大跌，而新品尚未開始放量的時間節(jié)點，為了穩(wěn)定營收，渤健最終決定保留這部分業(yè)務。
據(jù)財報，2024年，渤健生物類似藥板塊貢獻7.93億美元，約占總營收的10.99%。
渤健對該板塊進行了精簡與優(yōu)化。BAT1806就是其中首個被優(yōu)化的資產(chǎn)。BAT1806于2024年第二季度在美國正式銷售，但在渤健生物類似藥板塊占比并不重。據(jù)財報，2024年，BAT1806為渤健貢獻110萬美元的營收。
歐加隆之所以接手BAT1806，是因為生物類似藥仍被視為其關鍵的增長引擎。近幾年，美國生物類似藥行業(yè)加速整合，歐加隆正借此機會拓展布局。
歐加隆首席執(zhí)行官Kevin Ali在新聞稿中表示，這項收購與現(xiàn)有業(yè)務形成良好互補，有助于進一步擴展歐加隆在免疫治療領域的產(chǎn)品線。他指出，憑借歐加隆在商業(yè)化運營和市場準入方面的深厚經(jīng)驗，BAT1806具備可觀的市場增長潛力。
BAT1806是根據(jù)羅氏雅美羅（Actemra）研發(fā)的托珠單抗生物類似藥，也是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準的首個托珠單抗生物類似藥。
BAT1806在美獲批適應癥包括：中至重度活動性類風濕關節(jié)炎、巨細胞動脈炎、多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎，以及新冠肺炎（COVID-19）的治療。
據(jù)Drugs.com數(shù)據(jù)顯示，BAT1806零售價大致為80 mg/4 mL約473美元、200mg/10 mL約1168美元、400mg/20 mL約2327美元。
BAT1806在美國市場同類競爭壓力并不大。截至目前，包括原研在類僅4款托珠單抗及生物類似藥。2025年2月，F(xiàn)DA批準了Celltrion推出的Avtozma；而此前在2024年3月，F(xiàn)resenius Kabi的Tyenne也已獲批。
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