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海西蒙古族烏蘭縣、宣城市宣州區(qū)、鷹潭市余江區(qū)、鹽城市響水縣、運(yùn)城市新絳縣、阜新市阜新蒙古族自治縣、北京市通州區(qū)、焦作市武陟縣
威海市榮成市、恩施州恩施市、溫州市洞頭區(qū)、蘭州市安寧區(qū)、德州市陵城區(qū)、黔東南黃平縣、三亞市崖州區(qū)、常德市桃源縣、漢中市寧強(qiáng)縣
九江市廬山市、鄭州市鞏義市、哈爾濱市五常市、玉溪市澄江市、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、宜昌市西陵區(qū)、安慶市潛山市、廣西南寧市橫州市、天水市秦安縣
黔東南錦屏縣、儋州市排浦鎮(zhèn)、沈陽市遼中區(qū)、懷化市靖州苗族侗族自治縣、天津市河西區(qū)、南平市松溪縣、南京市溧水區(qū)
珠海市香洲區(qū)、畢節(jié)市織金縣、儋州市那大鎮(zhèn)、六安市金寨縣、普洱市江城哈尼族彝族自治縣、屯昌縣坡心鎮(zhèn)、安順市西秀區(qū)、嘉興市桐鄉(xiāng)市、雅安市蘆山縣、上海市黃浦區(qū)
內(nèi)蒙古興安盟烏蘭浩特市、吉安市吉安縣、綿陽市安州區(qū)、聊城市陽谷縣、宿遷市泗陽縣、哈爾濱市松北區(qū)、漢中市略陽縣、海東市化隆回族自治縣、東莞市東城街道、大連市旅順口區(qū)
廣西南寧市隆安縣、沈陽市法庫縣、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、泰州市高港區(qū)、雅安市漢源縣、漯河市源匯區(qū)、大慶市林甸縣、蚌埠市五河縣、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)
中山市南區(qū)街道、梅州市大埔縣、濮陽市臺(tái)前縣、溫州市泰順縣、張掖市肅南裕固族自治縣、衡陽市衡南縣、咸寧市赤壁市、南昌市南昌縣、中山市中山港街道、昆明市石林彝族自治縣
鷹潭市余江區(qū)、廣西河池市金城江區(qū)、南平市延平區(qū)、菏澤市巨野縣、天津市河北區(qū)、臨汾市安澤縣、通化市二道江區(qū)、荊門市掇刀區(qū)、昌江黎族自治縣海尾鎮(zhèn)
平頂山市郟縣、沈陽市遼中區(qū)、宣城市寧國市、湛江市麻章區(qū)、韶關(guān)市始興縣、五指山市番陽、衡陽市珠暉區(qū)、太原市陽曲縣、泉州市惠安縣、咸寧市通山縣
樂山市市中區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市喀喇沁旗、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、鹽城市鹽都區(qū)、長治市襄垣縣
黑河市孫吳縣、九江市德安縣、東莞市黃江鎮(zhèn)、廣西梧州市蒙山縣、重慶市開州區(qū)
廣西百色市德?？h、甘孜甘孜縣、十堰市房縣、直轄縣潛江市、洛陽市老城區(qū)
焦作市解放區(qū)、鎮(zhèn)江市京口區(qū)、咸陽市淳化縣、忻州市保德縣、內(nèi)蒙古包頭市固陽縣、湘西州古丈縣、天津市河?xùn)|區(qū)
朔州市應(yīng)縣、麗水市慶元縣、宿遷市沭陽縣、咸陽市禮泉縣、曲靖市沾益區(qū)、平頂山市郟縣、臨夏和政縣
天津市武清區(qū)、成都市新津區(qū)、錦州市黑山縣、漳州市華安縣、棗莊市臺(tái)兒莊區(qū)
樂山市市中區(qū)、撫州市黎川縣、漳州市云霄縣、平頂山市新華區(qū)、天津市薊州區(qū)、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、廣西南寧市隆安縣、鹽城市建湖縣、銅川市王益區(qū)、儋州市海頭鎮(zhèn)
寧夏吳忠市青銅峽市、廣西貴港市港南區(qū)、酒泉市玉門市、廣西來賓市武宣縣、內(nèi)蒙古烏海市海南區(qū)、廣西桂林市疊彩區(qū)、海東市樂都區(qū)、濟(jì)寧市梁山縣、漢中市城固縣、九江市瑞昌市
延安市洛川縣、邵陽市邵東市、襄陽市老河口市、白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)、上饒市廣信區(qū)、臨汾市蒲縣、撫州市廣昌縣
安慶市迎江區(qū)、南通市如東縣、滁州市明光市、黔西南望謨縣、阿壩藏族羌族自治州小金縣、甘孜瀘定縣
龍巖市武平縣、平頂山市魯山縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗、鄭州市鞏義市、孝感市孝南區(qū)、瓊海市潭門鎮(zhèn)、溫州市鹿城區(qū)、黔東南岑鞏縣、遂寧市蓬溪縣、濮陽市范縣
甘南瑪曲縣、玉溪市通?？h、湘西州吉首市、襄陽市襄州區(qū)、安康市漢陰縣
延安市安塞區(qū)、黔東南從江縣、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、焦作市修武縣、惠州市博羅縣、內(nèi)江市威遠(yuǎn)縣、天津市寧河區(qū)、荊州市沙市區(qū)、開封市蘭考縣
雙鴨山市尖山區(qū)、黃山市徽州區(qū)、湘潭市韶山市、屯昌縣南呂鎮(zhèn)、大理劍川縣、麗水市青田縣、宜春市靖安縣、天津市寶坻區(qū)、屯昌縣西昌鎮(zhèn)
廣西賀州市富川瑤族自治縣、白銀市靖遠(yuǎn)縣、吉林市昌邑區(qū)、黔西南晴隆縣、信陽市平橋區(qū)
平頂山市魯山縣、安陽市湯陰縣、海西蒙古族格爾木市、上海市虹口區(qū)、江門市鶴山市、溫州市瑞安市、邵陽市北塔區(qū)
西寧市大通回族土族自治縣、杭州市江干區(qū)、甘孜色達(dá)縣、景德鎮(zhèn)市樂平市、撫州市黎川縣、廣西柳州市柳北區(qū)、忻州市岢嵐縣、廈門市湖里區(qū)
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默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）在華獲批上市男性適應(yīng)證佳達(dá)修?9成為中國境內(nèi)首個(gè)且目前唯一、可供適齡男性女性接種的九價(jià)HPV疫苗|界面新聞
中國上海，2025年4月14日——默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào)）宣布，佳達(dá)修?9 [九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）]（后稱“九價(jià)HPV疫苗”）多項(xiàng)新適應(yīng)證已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，適用于16~26歲男性接種。這一獲批使佳達(dá)修?9成為中國境內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價(jià)HPV疫苗，標(biāo)志著中國正式進(jìn)入了“男女共防HPV相關(guān)癌癥及疾病”的新階段。
佳達(dá)修?9覆蓋6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型，共九種HPV型別1。此次獲批的男性適應(yīng)證可預(yù)防HPV16、18引起的肛門癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖銳濕疣），由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變：1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)肛門上皮內(nèi)瘤樣病變（AIN）。
“我們非常開心再迎來九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證的獲批；自2018年九價(jià)HPV疫苗在中國境內(nèi)獲批首個(gè)適應(yīng)證以來，我們一直致力于為中國大眾提供更多健康防護(hù)措施，并陸續(xù)迎來9-45歲擴(kuò)齡、9-14歲二劑次接種方案以及本次男性適應(yīng)證的獲批。這無疑體現(xiàn)出了政府在加速消除宮頸癌、擴(kuò)大疫苗可及性以及為廣大中國大眾提供多元化健康選擇等各方面的持續(xù)加碼與不懈努力?！蹦硸|全球高級(jí)副總裁、默沙東中國總裁田安娜（Anna Van Acker）表示,“HPV疫苗是目前全球唯一能夠有效預(yù)防癌癥的疫苗。截至2024年底，全球佳達(dá)修?9累計(jì)接種數(shù)量已超3億劑次；在中國，佳達(dá)修?9也已為超3,300萬的適齡女性提供了保護(hù)。但其實(shí)HPV感染不分性別，我們深知推行男女共防HPV事業(yè)的緊迫性，希望通過全新適應(yīng)證的獲批，能夠在保護(hù)廣大女性的同時(shí)，惠及更多男性，造福家庭、社區(qū)乃至全社會(huì)，致力于攜手共筑一個(gè)沒有HPV相關(guān)疾病的未來?！?/p>
HPV感染是威脅人類健康的重要公共衛(wèi)生問題之一 。HPV感染較為普遍 ，世界衛(wèi)生組織表明，約80%男人和女人一生中會(huì)感染至少一種HPV型別 。HPV對外界的抵抗力相對較強(qiáng) ；性行為是感染HPV 的主要途徑，但不是唯一途徑，HPV 的感染還可通過母嬰傳播以及直接接觸傳播，如皮膚黏膜接觸5。
大多數(shù)HPV感染通常無癥狀4，且大多可通過人體免疫機(jī)制自然清除，但少數(shù)感染者也有可能進(jìn)一步發(fā)展為持續(xù)感染，并最終發(fā)展為癌前病變和浸潤性癌5。世界衛(wèi)生組織披露，截至2019年，全球約69萬新發(fā)癌癥與HPV感染直接相關(guān) , 。同時(shí)，相關(guān)研究顯示，2007-2015年 ，中國HPV相關(guān)癌癥發(fā)病數(shù)和發(fā)病率逐年增加 。
相關(guān)研究顯示，HPV6/11/16是中國男性常見的感染型別 。某些型別HPV持續(xù)感染可引發(fā)多種癌癥，包括肛門癌3,5，世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)預(yù)測，2022年至2050年全球范圍內(nèi)的肛門癌新發(fā)病例和死亡病例都將逐年上升 。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，88%肛門癌歸因于HPV持續(xù)感染 。低危型HPV可致生殖器疣5，又稱尖銳濕疣，容易復(fù)發(fā)，且約90%與低危型HPV6和HPV11感染有關(guān) ?。
“HPV 疫苗接種是預(yù)防HPV相關(guān)疾病及癌癥的有效方法之一，是防控HPV感染相關(guān)疾病的一級(jí)預(yù)防措施之一 。預(yù)防HPV感染不僅能夠降低癌癥負(fù)擔(dān)，還能夠減輕公共衛(wèi)生和醫(yī)療系統(tǒng)壓力。”北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)與公共衛(wèi)生學(xué)院特聘教授、研究員喬友林認(rèn)為，“HPV感染不分性別，男性感染后自然清除率低于女性 ，男性也可能因HPV持續(xù)感染發(fā)展為肛門癌及生殖器疣等疾病 。男女共同接種HPV疫苗一方面有助于實(shí)現(xiàn)群體免疫，另一方面能夠預(yù)防男性HPV相關(guān)疾病 ，還能進(jìn)一步響應(yīng)WHO《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的號(hào)召，加速實(shí)現(xiàn)“90-70-90”的階段性目標(biāo)7，助力最終實(shí)現(xiàn)消除HPV相關(guān)癌癥及疾病的全球目標(biāo) ?！?/p>
“九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證的獲批上市是基于默沙東臨床試驗(yàn)和長期隨訪研究的科學(xué)數(shù)據(jù)，是默沙東響應(yīng)健康中國2030的又一重要里程碑。新適應(yīng)證的獲批不僅為廣大適齡男性人群預(yù)防HPV相關(guān)疾病提供多元選擇，也為加速中國消除HPV相關(guān)癌癥及疾病邁出了堅(jiān)實(shí)的一步?！蹦硸|全球高級(jí)副總裁、默沙東中國研發(fā)中心總裁李正卿博士強(qiáng)調(diào)：“作為全球首家推出九價(jià)HPV疫苗的公司，默沙東將繼續(xù)投入研發(fā)，不斷發(fā)掘HPV疫苗在不同人群中預(yù)防相關(guān)疾病的潛力。截至目前，佳達(dá)修?9是目前唯一在男性人群獲得臨床研究數(shù)據(jù)，且歷經(jīng)10年海外真實(shí)世界接種檢驗(yàn)的九價(jià)HPV疫苗。默沙東目前在國內(nèi)正在開展多項(xiàng)HPV疫苗的臨床研究，希望獲得更多中國研究成果，惠及更多有需要的人群。”
關(guān)于默沙東
在默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào)），我們團(tuán)結(jié)一致追求共同的目標(biāo)：我們發(fā)揮前沿科學(xué)的力量，在全球范圍內(nèi)拯救生命、改善生活。130多年來，我們通過研發(fā)重要藥物和疫苗，為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當(dāng)下，我們正處于研發(fā)前線，推出創(chuàng)新解決方案，以推進(jìn)人類和動(dòng)物疾病的預(yù)防和治療。我們建立了一個(gè)多元、包容的全球員工體系，以負(fù)責(zé)的態(tài)度經(jīng)營每一天，確保所有人、所有社區(qū)都能有一個(gè)安全、可持續(xù)和健康的未來。更多信息，請?jiān)L問www.msd.com，并在Twitter、Facebook、Instagram、Youtube和LinkedIn平臺(tái)關(guān)注我們。
關(guān)于默沙東中國
中國是默沙東全球增長戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國總部設(shè)在上海，同時(shí)在北京設(shè)有研發(fā)中心、在杭州、寧波和天津分別設(shè)有工廠，實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運(yùn)營三擎合一。我們?nèi)娜?，向中國大眾提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥品、疫苗和服務(wù)，造福中國社會(huì)。更多信息，敬請?jiān)L問默沙東中國官網(wǎng)，或關(guān)注默沙東中國在微信上的官方社交媒體賬號(hào)。
默沙東前瞻性聲明
默沙東公司全球總部位于美國新澤西州羅威市（下稱“公司”）。本新聞稿包含根據(jù)《1995年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內(nèi)容基于公司管理層當(dāng)前的看法和預(yù)期，并且受制于可能出現(xiàn)的重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素。默沙東不保證在研產(chǎn)品能獲得所需的監(jiān)管部門批準(zhǔn)或取得商業(yè)成功。如果相關(guān)假設(shè)與現(xiàn)實(shí)有所出入、出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)，或發(fā)生不確定情況，實(shí)際結(jié)果可與前瞻性聲明中的預(yù)期有實(shí)質(zhì)上的差異。
風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素包括但不僅限于一般行業(yè)情況與競爭、一般經(jīng)濟(jì)因素（包括利率與匯率浮動(dòng)）、近期發(fā)生的全球新型冠狀病毒疫情（COVID-19）、美國及其他國家制藥行業(yè)監(jiān)管以及醫(yī)療政策的影響、全球范圍內(nèi)控制醫(yī)療成本的趨勢、技術(shù)發(fā)展、競爭對手獲得的新產(chǎn)品與專利、新產(chǎn)品開發(fā)固有的挑戰(zhàn)（包括獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)）、默沙東對未來市場形勢做出準(zhǔn)確預(yù)測的能力、生產(chǎn)上的困難或遲延、國際經(jīng)濟(jì)金融狀況不穩(wěn)定與主權(quán)風(fēng)險(xiǎn)、對默沙東專利和其它創(chuàng)新產(chǎn)品保護(hù)的有效性的依賴程度，以及公司面臨專利訴訟和/或監(jiān)管行動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。
默沙東沒有義務(wù)就新信息、未來事件或其它原因?qū)θ魏吻罢靶月暶鬟M(jìn)行公開的更新。尚有其它因素可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性聲明存在實(shí)質(zhì)性差異，請參見默沙東2021年年報(bào)10-K報(bào)表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件（可在美國證券交易所網(wǎng)站www.sec.gov上查閱）。
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