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艾力斯做出了一款爆賣(mài)的抗癌藥|界面新聞

界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅

界面新聞編輯 | 謝欣

2024年,憑借一款第三代肺癌藥產(chǎn)品,生物科技公司艾力斯凈利潤(rùn)翻倍。

隨著投融資機(jī)會(huì)銳減,創(chuàng)新藥賽道寒意漸濃,不少生物科技公司陷入 “錢(qián)荒” 困境,只能靠BD(商務(wù)拓展)獲取現(xiàn)金流、尋求管線(xiàn)合作以維持運(yùn)營(yíng)。相比之下,艾力斯是少有的能夠憑借產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)自主盈利的生物科技公司。

4月23日,艾力斯公布2024年年報(bào),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收35.58億元,同比上升76.29%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)14.3億元,同比上升121.97%;實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)為13.61億元,同比上升124.51%。

同時(shí),艾力斯公布了2025年一季報(bào),業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng),實(shí)現(xiàn)營(yíng)收10.98億元,同比增長(zhǎng)47.86%;歸屬母公司股東凈利潤(rùn)4.11億元,同比增長(zhǎng)34.13%。

艾力斯業(yè)績(jī)大漲,其核心產(chǎn)品第三代EGFR-TKI(表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑)甲磺酸伏美替尼片功不可沒(méi),2024年該產(chǎn)品續(xù)約納入國(guó)家醫(yī)保目錄,銷(xiāo)量持續(xù)增長(zhǎng);并且,公司采取了多項(xiàng)降本增效措施,嚴(yán)格控制各項(xiàng)成本、費(fèi)用,促使公司利潤(rùn)得到大幅度提升。

4月24日開(kāi)盤(pán),艾力斯股價(jià)漲超5%。截至收盤(pán),艾力斯報(bào)89.13元/股,漲2.74%,當(dāng)前市值為401億元。

回溯至2021年3月,艾力斯的伏美替尼在國(guó)內(nèi)獲批,這是國(guó)內(nèi)第三款、國(guó)產(chǎn)第二款第三代EGFR TKI。艾力斯曾介紹稱(chēng),伏美替尼具備“雙活性、雙入腦、高選擇、代謝佳”四大特性。

差異化的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)使該產(chǎn)品上市當(dāng)年就被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,艾力斯也在當(dāng)年成功扭虧。2021年至2023年,艾力斯的歸母凈利潤(rùn)分別為1827.46萬(wàn)元、1.31億元、6.44億元,增速分別達(dá)到105.89%、614.22%、394.07%。自2021年扭虧至2024年,艾力斯已累計(jì)實(shí)現(xiàn)盈利22.23億元。

在艾力斯的伏美替尼獲批之前,阿斯利康的奧希替尼2017年在國(guó)內(nèi)獲批上市,為國(guó)內(nèi)首款第三代EGFR TKI產(chǎn)品,其非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的二線(xiàn)、一線(xiàn)治療兩個(gè)適應(yīng)癥分別在2018年、2020年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保。翰森制藥的阿美替尼在2020年3月獲批上市,為國(guó)內(nèi)第二款、國(guó)產(chǎn)首款第三代EGFR TKI產(chǎn)品,2020年進(jìn)入醫(yī)保。

其中,奧希替尼被稱(chēng)為抗癌神藥。阿斯利康財(cái)報(bào)顯示,2023年奧希替尼全球銷(xiāo)售額近58億美元,遠(yuǎn)超其他幾款藥物。在中國(guó),奧希替尼一度占據(jù)肺癌小分子靶向藥的八成市場(chǎng)。即便在國(guó)產(chǎn)三代EGFR-TKI 接連上市后,奧希替尼銷(xiāo)售表現(xiàn)依然強(qiáng)勁,穩(wěn)居國(guó)內(nèi)“肺癌藥王”寶座。

不過(guò),界面新聞曾報(bào)道,2024年下半年,阿斯利康深陷“騙保案”與“走私案”,有業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)這也影響到奧希替尼的進(jìn)院推廣,由此釋放出部分市場(chǎng)。伏美替尼在2024年實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng),有一部分原因可能是接住了奧希替尼釋放的市場(chǎng)需求。

然而,隨著更多玩家的入場(chǎng),伏美替尼想要持續(xù)增長(zhǎng)也并非易事。目前,全球范圍內(nèi)已有8款第三代EGFR-TKI獲批。其中國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)7款,包括阿斯利康的奧希替尼、翰森制藥的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼、貝達(dá)藥業(yè)/益方生物的貝福替尼、倍而達(dá)藥業(yè)的瑞齊替尼、圣和藥業(yè)的瑞厄替尼、奧賽康的利厄替尼。

并且國(guó)內(nèi)還有多款第三代EGFR-TKI在研,其中強(qiáng)生的蘭澤替尼上市申請(qǐng)已獲受理;同源康醫(yī)藥的TY-9591、正大豐海的FHND-9041等已進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)階段。

與許多紅海賽道相似,卷完上市和進(jìn)醫(yī)保的速度后,第三代EGFR-TKI也開(kāi)始卷擴(kuò)展適應(yīng)癥、聯(lián)合用藥和出海。2022年6月,伏美替尼針對(duì)NSCLC的一線(xiàn)治療適應(yīng)證獲批上市。除此之外,伏美替尼有6項(xiàng)適應(yīng)癥在研,與FAK抑制劑IN10018、RC108抗體偶聯(lián)藥物的聯(lián)合治療處于Ib/II期臨床階段。

圖片來(lái)源:艾力斯官網(wǎng)

早先伏美替尼在國(guó)內(nèi)獲批同年,即2021年6月,艾力斯還與ArriVent達(dá)成海外獨(dú)家授權(quán)合作協(xié)議,ArriVent獲得伏美替尼在海外(除中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū))的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利,公司獲得4000萬(wàn)美元首付款及高達(dá)7.65億美元的里程碑付款和銷(xiāo)售提成。2024年1月,ArriVent在美股納斯達(dá)克上市,艾力斯已獲得退出、變現(xiàn)渠道。

不過(guò),艾力斯一門(mén)心思挖掘伏美替尼潛力,其他在研管線(xiàn)均處于早期階段。為此,2023年11月、2024年8月,艾力斯先后從基石藥業(yè)獲得RET抑制劑普拉提尼的國(guó)內(nèi)獨(dú)家推廣權(quán),從加科思獲得KRAS G12C抑制劑戈來(lái)雷塞、SHP2抑制劑JAB-3312在國(guó)內(nèi)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。

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